“三伏天”穴位貼敷治療變應性鼻炎療效觀察

張紅麗,趙銘輝,胡燁濤,傅立新

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“三伏天”穴位貼敷治療變應性鼻炎療效觀察

張紅麗1,趙銘輝2,胡燁濤3,傅立新2

(1.西安醫學院第二附屬醫院,西安 710038;2.天津中醫藥大學第一附屬醫院,天津 300193;3.天津中醫藥大學,天津 300073)

目的 觀察“三伏天”穴位貼敷治療變應性鼻炎的臨床療效并評價其安全性。方法 將249例患者隨機分為三伏貼組166例和安慰劑組83例。兩組于三伏天初、中、末伏的第1天開始治療,三伏貼組采用中藥穴位貼敷;安慰劑組采用非藥物成分的安慰劑穴位貼敷。觀察兩組治療前后及隨訪期的癥狀積分、體征積分、VAS評分變化,復發情況,并評價穴位貼敷的臨床療效及安全性。結果 治療組總有效率為68.9%,安慰劑組為44.4%,三伏貼組近期療效明顯優于安慰劑組(＜0.01)。隨訪半年、1年后三伏貼組總有效率分別為89.4%、90.7%,安慰劑組為4.9%、1.2%,三伏貼組遠期療效明顯優于安慰劑組(＜0.01)。三伏貼組治療后及兩隨訪期癥狀積分、體征積分、VAS評分均明顯低于治療前(＜0.01),而安慰劑組僅治療后癥狀積分、體征積分、VAS評分與治療前比較,差異具有統計學意義(＜0.01)。兩組不同時間癥狀積分、體征積分、VAS評分比較,差異具有統計學意義 (＜0.01)。三伏貼組不良反應發生率為4.3%,安慰劑組不良反應發生率為2.5%,兩組比較差異無統計學意義 (＞0.05)。兩組貼敷不適感VAS評分比較,差異無統計學意義(＞0.05)。三伏貼組隨訪半年復發率為46.6%,1年復發率為62.1%;安慰劑為85.2%和95.1%,兩組比較差異有統計學意義(＜0.01)。結論 “三伏天”穴位貼敷治療變應性鼻炎近遠期療效較好,且復發率低,安全性良好。

變應性鼻炎;穴位貼敷法;穴位療法;VAS評分;癥狀評分;體征評分;不良反應;復發率

變應性鼻炎,是發生在鼻腔的由IgE介導的變態反應性疾病,以反復發作陣發性鼻癢、噴嚏、流大量清涕和發作時鼻黏膜蒼白為特點。本病屬中醫學“鼻鼽”范疇,主因稟質特異,肺胃氣虛,感受風寒或異氣而發病,尤其是氣候突變時明顯,以寒和虛為特點,為本虛標實證,涉及臟腑主要有肺、脾、腎。臨床中西醫各種療法均不能徹底根治,易反復發作,病久可發展至鼻竇炎、鼻息肉、過敏性哮喘等,目前已影響到全球10%～25%[1]的人群,在我國發病率約為11.1%～30.0%[2-3],且呈逐增趨勢。中醫學最為傳統的綠色療法“三伏貼”依據“冬病夏治”的原理,已被廣泛應用于臨床,現就其所納病例觀察其近遠期療效和安全性,以期進一步更合理地指導應用于臨床。

1 臨床資料

1.1 一般資料

249例變應性鼻炎患者均來源于天津中醫藥大學第一附屬醫院耳鼻喉科門診。以2:1比例按隨機數字表隨機分為三伏貼組和安慰劑組。本研究中共有7名脫落病例。其中三伏貼組中有5例患者隨訪期脫落,電話失訪;安慰劑組中有2例患者失訪。最終242例納入統計。兩組患者性別、年齡、病程、癥狀積分、體征積分及癥狀VAS評分比較,差異均無統計學意義 (＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 納入標準

①符合中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會、中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組制定的2009版《變應性鼻炎診斷和治療指南》[4]中相關診斷標準;②病史2年以上;③性別不限,年齡18～60歲;④經鑒別被確診為變應性鼻炎者;⑤簽署知情同意書。

1.3 排除標準

①合并鼻息肉、鼻竇炎者;②合并嚴重的呼吸、循環、血液、神經和內分泌系統等疾病,精神病患者、惡性腫瘤患者;③已接受過中藥貼敷治療或正在接受其他治療的患者;④妊娠期或哺乳期婦女;⑤貼敷穴位處有皮損或瘢痕體質者;⑥對藥物或敷料嚴重過敏的患者;⑦近期或正在應用大環內酯類抗生素及咪唑類抗真菌藥物者及無法跟蹤隨訪者。

1.4 病例中止和剔除標準

①入組后發現不能按照試驗方案完成治療的患者,則予以剔除;②自行退出、自用藥物可能影響治療效果或出現不良事件,無法繼續進行治療者,中止試驗。

2 治療方法

2.1 三伏貼組

主穴選取大椎、肺俞(雙側)、脾俞(雙側)、腎俞(雙側)。辨證屬肺氣虛者,加膻中、天突;脾氣虛者,加足三里;腎氣虛者,加膏肓、命門、涌泉。將生白芥子、細辛、延胡索、甘遂分別研細末后,按2:2:1:1比例進行混合。用70%生姜汁調成較干稠的膏狀,置于冰箱冷藏備用。先用75%乙醇對貼敷部位進行常規消毒。取直徑約2 cm、厚度約0.5 cm的藥膏,置于5 cm×5 cm的脫敏膠布上,再將藥膏貼敷于穴位上,并用脫敏膠布固定。期間如自覺貼敷處有明顯不適,可自行取下,以貼敷處皮膚出現燒灼感、充血、潮紅且患者能耐受為度。

2.2 安慰劑組

取穴同三伏貼組。將蕎麥粉用可樂調制成干稠的膏狀,從顏色和性狀上觀察與治療組的藥膏無區別。貼敷方法同三伏貼組,期間如患者感覺貼敷處有明顯不適,可自行取下。

兩組均于夏季三伏天初、中、末伏的第1天開始進行貼敷。每伏貼敷3次,每次貼敷2～6 h,每伏的前3 d連續貼敷,連續貼敷滿三伏為1個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 癥狀積分標準(見表2)

表2 癥狀積分標準

注 :1)1次連續噴嚏個數;2)每日擤鼻次數;若無則記為0分

3.1.2 體征積分標準[5]

鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠,見不到中鼻甲,或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成計3分;鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠,下鼻甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙計2分;鼻甲輕度腫脹,鼻中隔、中鼻甲尚可見計1分。

3.1.3 視覺模擬量表(VAS)評分

由患者自身體會此病對自己的身心健康影響程度,從無癥狀到癥狀極為嚴重劃分為10分制,類似于輕中重度的量化等級,并由患者自身評分。

3.1.4 復發率

觀察治療后半年、1年患者的復發率。

3.2 療效標準

依據《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》[6]并結合療效指數制定療效評定標準。

療效指數＝[(治療前總分－治療后總分)/治療前總分]×100%。

總分=癥狀積分＋體征積分。

顯效:療效指數≥65%。

有效:療效指數為25%～65%。

無效:療效指數＜25%。

3.3 統計學方法

采用SPSS17.0統計軟件處理。有序多等級計數資料采用秩和檢驗;無序計數資料采用卡方檢驗;計量資料用均數±標準差表示,兩樣本均數比較組間采用獨立樣本檢驗,組內采用配對樣本檢驗,不屬于正態分布和方差齊性的數據用非參數檢驗(獨立樣本秩和檢驗或配對符號秩和檢驗)。以＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

三伏貼組總有效率為68.9%,安慰劑組為44.4%,兩組治療后臨床療效經秩和檢驗,差異具有統計學意義(＜0.01),提示三伏貼組近期療效明顯優于安慰劑組。詳見表3。

表3 兩組臨床療效比較 (例)

注 :與安慰劑組比較1)＜0.01

3.4.2 兩組隨訪臨床療效比較

經秩和檢驗,三伏貼組治療后隨訪半年、1年后總有效率分別為89.4%、90.7%,安慰劑組分別為4.9%、1.2%,經秩和檢驗,三伏貼組療效明顯優于安慰劑組 (＜0.01)。詳見表4、表5。

表4 兩組隨訪半年后臨床療效比較 (例)

注 :與安慰劑組比較1)＜0.01

表5 兩組隨訪1年后臨床療效比較 (例)

注 :與安慰劑組比較1)＜0.01

3.4.3 兩組不同時間癥狀積分比較

三伏貼組治療后及2個隨訪期癥狀積分均明顯低于治同組療前,差異有統計學意義(＜0.01);而安慰劑組僅治療后癥狀積分與同組治療前比較,差異有統計學意義(＜0.01),隨訪期又恢復原狀,無明顯改善(＞0.05)。三伏貼組治療后、隨訪期癥狀積分明顯低于安慰劑組,差異有統計學意義(＜0.01)。詳見表6。

3.4.4 兩組不同時間體征積分比較

三伏貼組治療后及2個隨訪期體征積分均明顯低于同組治療前,差異均具有統計學意義(＜0.01);而安慰劑組僅治療后體征積分與同組治療前比較,差異具有統計學意義(＜0.01),隨訪期又恢復原狀,無明顯改善(＞0.05)。三伏貼組治療后及2個隨訪期的體征評分均明顯低于安慰劑組,差異均具有統計學意義(＜0.01)。詳見表7。

3.4.5 兩組不同時間VAS評分比較

三伏貼組治療后及2個隨訪期VAS評分均明顯低于同組治療前,差異均具有統計學意義(＜0.01);而安慰劑組僅治療后VAS評分與同組治療前比較,差異具有統計學意義(＜0.01),隨訪期又恢復原狀,無明顯改善(＞0.05)。三伏貼組治療后及2個隨訪期的VAS評分均明顯低于安慰劑組,差異均具有統計學意義(＜0.01)。詳見表8。

表6 兩組不同時間癥狀積分比較 (±s,分)

表6 兩組不同時間癥狀積分比較 (±s,分)

組別例數治療前治療后隨訪半年隨訪1年 三伏貼組1618.12±2.774.95±2.911)4.79±2.501)4.76±2.461) 安慰劑組818.65±2.516.78±3.061)8.54±2.628.64±2.53 Z-﹣1.403﹣4.312﹣8.657﹣8.971 P- 0.160 0.000 0.000 0.000

注 :與同組治療前比較1)＜0.01

表7 兩組不同時間體征積分比較 (±s,分)

表7 兩組不同時間體征積分比較 (±s,分)

組別例數治療前治療后隨訪半年隨訪1年 三伏貼組1612.15±0.631.46±0.621)1.44±0.591)1.43±0.581) 安慰劑組812.06±0.601.88±0.641)2.02±0.592.04±0.60 t-1.180﹣4.402﹣7.183﹣7.378 P-0.239 0.000 0.000 0.000

注 :與同組治療前比較1)＜0.01

表8 兩組不同時間VAS評分比較 (±s,分)

表8 兩組不同時間VAS評分比較 (±s,分)

組別例數治療前治療后隨訪半年隨訪1年 三伏貼組1617.04±2.474.41±2.431)4.40±2.401)4.39±2.391) 安慰劑組816.75±2.135.99±1.721)6.72±2.126.73±2.13 Z-﹣0.979﹣4.581﹣6.450﹣6.476 P- 0.327 0.000 0.000 0.000

注 :與同組治療前比較1)＜0.01

3.5 安全性評價

3.5.1 兩組貼敷后不適感VAS評分比較

兩組貼敷后以輕中度不適感為主;且兩組貼敷不適感VAS評分比較,差異無統計學意義(＞0.05)。詳見表9。

表9 兩組貼敷后不適感VAS評分比較 (±s,分)

表9 兩組貼敷后不適感VAS評分比較 (±s,分)

組別例數貼敷后 三伏貼組1613.49±2.01 安慰劑組813.41±1.89

3.5.2 兩組治療期間不良反應發生率比較

采用四格表資料卡方檢驗的矯正公式得c2=0.136,=0.712,提示兩組間不良反應發生率無統計學差異 (＞0.05)。詳見表10。

表10 兩組治療期間不良反應發生率比較 [例(%)]

3.6 兩組復發情況比較

經秩和檢驗,隨訪半年、1年后三伏貼組復發率均明顯低于安慰劑組(＜0.01)。詳見表11、表12。

表11 兩組患者半年后復發情況比較 (例)

注 :與安慰劑組比較1)＜0.01

表12 兩組1年后復發情況比較 (例)

注 :與安慰劑組比較1)＜0.01

4 討論

三伏貼是指在一年中陽氣最盛之季,于穴位上貼敷辛熱溫陽之品,且所選主穴為陽經經穴,其三陽結合,并通過經絡、皮膚的雙重作用,扶陽抑陰,以達陰平陽秘、精神乃治的目的,再結合辨證配穴,符合中醫學“整體觀念”“辨證論治”“天人相應”“法于陰陽”的治病防病與養生之道[7-8]。且因其為外治法,避免了口服藥物的副反應,且操作簡便、費用低廉,近年來被廣泛應用,深得患者信賴[9-12]。

研究結果顯示,三伏貼組的近遠期療效均明顯優于安慰劑組(＜0.01),且三伏貼組各時段各評分值均明顯低于安慰劑組(＜0.01),隨訪期復發率也明顯低于安慰劑組(＜0.01)。三伏貼組治療后及隨訪期癥狀、體征積分及癥狀VAS評分均明顯低于同組治療前(＜0.01),而安慰劑組各評分值僅治療后有短暫療效(＜0.01),2個隨訪期又恢復原狀,均無明顯改善 (＞0.05)。另外兩組不良反應發生率相當,即“三伏貼”治療變應性鼻炎近遠期療效較好,且復發率低,安全性良好。

《證治要訣》:“清涕者,腦冷肺寒所致。”有研究[13]顯示,本病辨證肺氣虛寒型及脾虛濕困型占76.6%,故治以溫補為主,所選穴位主要為膀胱經和督脈。背為陽,且督脈統轄全身陽脈,可調整一身之陽。肺開竅于鼻,故本病發作時首選膀胱經肺俞調養肺氣;肺氣不固,久病及腎,且肺氣充實有賴脾氣輸布,故取膀胱經之肺、脾、腎三俞以扶正補虛[14]。大椎為督脈之穴,可提升諸經之陽氣,共奏扶陽抑陰之效[15-17]。再結合臨床辨證配穴可明顯提高療效。同理,貼敷中藥也同循“溫補”之法,細辛、白芥子、甘遂、延胡索,出自于《張氏醫通》的經典大灸方,據文獻[18-19]統計,此四味藥物亦是使用頻次最高的藥物,說明這一傳統方劑在當代臨床應用廣泛、有效。元胡行氣利肺;白芥子溫肺化痰;甘遂滌痰宣肺;細辛、生姜辛溫化飲。實驗顯示,大鼠在貼白芥子涂方后,能迅速透過皮膚,并較長時間內保持穩定吸收,皮下組織藥物質量濃度恒定[20],白芥子貼敷調節哮喘大鼠Th1/Th2免疫平衡,改善炎癥反應[21],白芥子不同配比穴位貼敷均可有效改善支氣管哮喘患者癥狀及免疫功能[22];細辛能抑制IgE水平,減輕過敏性炎癥,使鼻腔通暢;冬病夏治貼敷療法有降低IgE、提高IgG水平的作用,且作用長久[23],并可提高免疫力[24],抵抗疾病。均從不同角度證明了此外治法的確切療效。

安慰劑組治療后僅有短暫療效,考慮主要與自身的心理安慰效應有關,經長期觀察,又恢復原始狀態。另有個別患者療效持久,不排除與患者的自身調節能力有關,即通過貼敷穴位激發經絡傳導,調理臟腑,扶助正氣,以獲長效。

但針對此次研究,仍有不足及待改進之處。第一,此次研究所納入患者均為成人,而兒童及青少年時期是變應性鼻炎的起病高峰,故三伏貼對兒童及青少年患者的療效有待進一步研究。第二,可將患者根據病情分層,再進一步觀察兩組不同病情等級患者的療效如何。第三,可對所納患者歸納分類為常年性與季節性發作,再分別統計分析其近遠期療效及安全性,更為科學與合理。第四,針對患者不同證型,在辨證選穴的基礎上,配用不同成分的貼敷藥物,即雙重辨證施治的治療方案,并觀察其治療效果是否更優于僅選穴不同或僅貼敷藥物不同的患者。第五,患者療效與發泡程度是否有關,尚需大樣本的進一步研究。第六,本研究雖安全性良好,但因患者多為過敏體質,一旦發生嚴重不良事件,不可小覷,故臨床上應及早做好預防工作,減少其不良反應的發生。目前尚未發現嚴重并發癥,還需長期大樣本的持續觀察。

綜上,三伏貼療法療效確切,可應用于臨床,但怎樣做到療效更大化,更有益于患者,仍需進一步研究。

[1] Reed SD, Lee TA, McCrory DC. The economic burden of allergic rhinitis: a critical evaluation of the literature[J]., 2004,22(6):345-361.

[2] 張羅,韓德民,黃丹,等.我國11個城市變應性鼻炎自報患病率的相關因素分析[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2007,42(4):452-456.

[3] 安楊,高朋,劉俊昌,等.烏魯木齊市成年人變應性鼻炎流行病學調查[J].中國中西醫結合耳鼻咽喉科雜志, 2005,13(4):231-232.

[4] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編委會鼻科組,中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組.變應性鼻炎診斷和治療指南(2009年,武夷山)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2009,44(12):977-978.

[5] Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA,. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2) LEN and AllerGen)[J]., 2008,63(Supple 86):8-160.

[6] 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會,中華醫學會耳鼻咽喉科分會.變應性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004年,蘭州)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2005,40(3):166-167.

[7] 林玉芳,沈衛東.三伏貼理論源流及現代運用探析[J].江蘇中醫藥,2015,47(9):10-12.

[8] 黃永輝,陳杰彬,楊曉紅,等.從冬病夏治淺析“三伏貼”的治病機理[J].中國中醫藥現代遠程教育,2009,7 (9):96-97.

[9] 張紅麗,趙銘輝,傅立新.三伏貼治療變應性鼻炎近期療效及不良反應的觀察[J].中國針灸,2016,36(1):33-36.

[10] 林勇凱,梁桂洪,黃宇新,等.三伏貼敷療法治療不同證型過敏性鼻炎療效觀察[J].中國針灸,2014,34(10): 967-971.

[11] 李有武,趙冬娣,袁濤.溫針灸結合“三伏貼”治療過敏性鼻炎53例臨床觀察[J].江蘇中醫藥,2014,46(7): 63-64.

[12] 申昕,傅立新,朱原,等.三伏貼治療變應性鼻炎有效性的Meta分析[J].河南中醫,2013,33(3):449-452.

[13] 陳劼,岳延榮,賴新生.穴位敷貼對變態反應性鼻炎小鼠鼻粘膜病理學變化的影響[J].廣州中醫藥大學學報, 2006,23(6):518-521.

[14] 朱志康.也談經絡研究[J].上海針灸雜志,2001,20(1): 37-38.

[15] 曹文忠,李愛敏,龐文儒,等.大椎穴施以三重法防治變應性鼻炎及對血清SP、IL-4的影響[J].上海針灸雜志,2016,35(2):134-138.

[16] 曹文忠,喬萍,龐文儒,等.大椎穴為主施三重法防治兒童變應性鼻炎:隨機對照研究[J].中國針灸,2015,35 (1):38-42.

[17] 曹文忠,龐文儒,宣之東.針刺合大椎穴三重法治療變應性鼻炎:隨機對照研究[J].中國針灸,2014,34(2): 110-114.

[18] 張慧麗,王琦,張惠敏.中醫外治法治療過敏性鼻炎隨機對照研究文獻的計量學分析[J].中華中醫藥雜志, 2015,30(9):3247-3249.

[19] 史紅麗,劉小平,楚佳梅,等.基于數據挖掘的穴位敷貼預防哮喘處方經穴及藥物規律探析[J].中國中醫急癥,2016,25(3):421-425.

[20] 徐月紅,葉卉,郭秀彩,等.微透析聯用反相高效液相色譜研究白芥子涂方皮膚藥動學[J].中草藥,2012,43 (2):336-340.

[21] 崔淑華,李娜,邢燕軍,等.白芥子不同配比穴位貼敷對支氣管哮喘患者免疫球蛋白及嗜酸粒細胞的影響[J].中醫雜志,2014,55(11):935-938

[22] 肖小芹,賀艷萍,鄧桂明,等.咳喘穴位敷貼對哮喘大鼠Th1/Th2免疫平衡的影響[J].湖南中醫藥大學學報, 2016,36(5):6-9,45.

[23] 陳健,張九成.冬病夏治敷貼療法對哮喘兒童體液免疫遠期影響[J].實用中西醫結合雜志,1997,17(10): 1691-1692.

[24] 葉芹.冬病夏治對提高免疫力的臨床觀察[J].遼寧中醫學院學報,2003,5(2):111-115.

Observations on the Efficacy of Dog Days’ Acupoint Application in Treating Allergic Rhinitis

-1,-2,-3,-2.

1.’,’710038,; 2.,300193,; 3.,300073,

Objective To investigate the clinical efficacy of dog days’ acupoint application in treating allergic rhinitis and assess its safety. Methods Two hundred and forty-nine patients were randomly allocated to a dog days’ acupoint application group of 166 cases and a placebo group of 83 cases. The two groups were received treatment at the first day of the first, second and last periods of the hot season The dog days’ acupoint application group received acupoint application of Chinese herbal medicine and the placebo group, acupoint application of non-medicinal placebo. In the two groups, the symptoms and signs were scored and the VAS score was recorded before and after treatment and during the follow-up period, and adverse reactions and relapses were observed and the clinical therapeutic effect of acupoint application and its safety were assessed after treatment and during the follow-up period. Results The total efficacy rate was 69.8% in the dog days’ acupoint application group and 44.4% in the placebo group. The therapeutic effect was significantly better in the dog days’ acupoint application group than in the placebo group (＜0.01). The total efficacy rate was 89.4% at the 6-month follow-up and 90.7% at the 12-month follow-up in the dog days’ acupoint application group and 4.9% and 1.2% in the placebo group. The long-term therapeutic effect was significantly better in the dog days’ acupoint application group than in the placebo group (＜0.01). In the dog days’ acupoint application group, the symptom score, the sign score and the VAS score were significantly lower after treatment and during the follow-up period than before treatment (both＜0.01). In the placebo group, those scores only had significant pre-/post-treatment differences (＜0.01). There were statistically significant differences in the symptom score, the sign score and the VAS score between the two groups at different times. The adverse reaction rate was 4.3% in the dog days’ acupoint application group and 2.5% in the placebo group; there was no statistically significant difference between the two groups (＞0.05). The relapse rate was 46,6% at the 6-month follow-up and 62.1% at the 12-month follow-up in the dog days’ acupoint application group and 85.2% and 95.1% in the placebo group; there were statistically significant differences between the two groups (＜0.01). Conclusions Dog days’ acupoint application has better short-term and long-term therapeutic effect on allergic rhinitis with a low relapse rate and high safety.

Allergic rhinitis; Acupoint application; Acupoint therapy; VAS score; Symptom score; Sign score; Adverse reaction; Relapse rate

1005-0957(2017)05-0588-06

R246.81

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.05.0588

天津市中醫藥管理局項目(13077)

張紅麗(1989—),女,住院醫師,碩士,Email:hongli20082012@126.com

趙銘輝(1967—),男,主任醫師,Email:qinger1994@sina.com

2016-11-11