小兒熱速清顆粒治療小兒上呼吸道感染發熱的療效觀察

齊孟瑚

(北京市通州區婦幼保健院,北京,101100)

小兒熱速清顆粒治療小兒上呼吸道感染發熱的療效觀察

齊孟瑚

(北京市通州區婦幼保健院,北京,101100)

目的:探討小兒熱速清顆粒治療小兒上呼吸道感染發熱的臨床療效。方法:選取2013年1月至2015年12月北京市通州區婦幼保健院兒科收治的上呼吸道感染發熱的患兒400例,采用隨機數字表法分為2組,對照組185例,觀察組215例。對照組給予小兒偽麻美芬滴劑常規治療,觀察組在對照組常規治療的基礎上給予小兒熱速清顆粒。治療3 d后比較2組臨床療效、體溫完全恢復正常所需時間,并觀察不良反應的發生情況。結果:治療3 d結束后,觀察組臨床療效和體溫恢復正常的時間與對照組比較,差異有統計學意義,2組治療均未出現不良反應。觀察組總有效率為92.8%,對照組總有效率為64.9%。結論:小兒熱速清顆粒對小兒上呼吸道感染發熱具有較好的治療效果,且無不良反應,值得臨床推廣應用。

小兒熱速清顆粒;小兒上呼吸道感染發熱

發熱是臨床中兒科常見的癥狀之一,常見于急性上呼吸道感染,大多是由于病原體感染導致產熱大于散熱,最終使體溫升高,患兒全身癥狀不一,鼻塞、發熱、流涕噴嚏、咽部刺激征等,需要及時治療,否則會導致更嚴重疾病,給患兒健康造成極大影響[1]。上呼吸道感染主要侵犯鼻咽部,導致急性鼻咽炎、急性扁桃體炎等,還能夠波及臨近組織或器官,甚至向下蔓延,引起中耳炎、喉炎、氣管炎和支氣管肺炎等。本病有一定傳染性,癥狀有局部癥狀和全身中毒癥狀,病情也有輕重之分,目前現代醫學治療多是以對癥治療為主,同時配合抗病毒治療,但是療效仍有待于進一步提高,且會出現不良反應。長期使用抗生素也會存在耐藥性的問題[2]。小兒熱速清顆粒是已上市的中藥保護品種,具有清熱解毒利咽之功效。本次研究采用小兒熱速清顆粒治療急性上呼吸道感染發熱,探討其臨床療效,取得了很好的效果?，F將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月至2015年12月來我院兒科就診并住院治療的上呼吸道感染發熱的患兒400例,根據隨機數字表的方法分為觀察組和對照組。其中對照組的185例患兒中男98例,女87例,年齡0.5～4歲,平均年齡(2.4±0.5)歲;患病時間4～23 h,平均病程(6.2±1.6) h。觀察組患者的215例患兒中男109例,女106例,患兒年齡0.5～3.5歲,平均年齡(2.6±0.7)歲;患病時間3～24 h,平均病程(6.4±1.5) h 2組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 400例患兒中醫診斷均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3],風熱證有發熱畏寒和咽喉紅腫的主癥;咳嗽,鼻塞,頭痛,舌紅苔黃等次癥。西醫診斷符合《兒科疾病診斷標準》[4],臨床癥狀表現為干咳,鼻塞流涕,咽痛,熱熱,全身不適,頭痛乏力等。

1.3 納入標準 1)符合診斷標準;2)患兒年齡0.5～4歲;3)病程在24 h以內;4)所有患兒均由家長簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1)患兒被確診為支氣管炎、毛細支氣管炎、肺炎等疾病;2)有心、腦、肝、腎等嚴重原發疾病的患兒;3)對研究用藥過敏的患兒;4)有高熱驚厥的患兒;5)風寒感冒;6)已接收其他抗病毒或抗病菌治療。

1.5 脫落標準 1)出現嚴重不良事件者;2)研究過程中發生其他疾病;3)患者依從性差,實驗過程中改用其他藥物;4)患者家屬不愿意繼續進行臨床實驗,要求退出或者終止實驗。

1.6 盲法 根據計算機產生的隨機數字和藥品編碼將藥品編號并貼標簽,編碼為患兒的唯一識別碼。每一編碼藥的應急信件用于緊急破盲。

1.7 治療方法 對照組患兒給予對癥支持治療,具體為:口服小兒偽麻美芬滴劑(上海強生制藥有限公司生產,國藥準字H20010605,規格:15 mL/瓶)0～3個月患兒(2.5～5.4 kg),口服0.4 mL/次;4～11個月患兒(5.5～7.9 kg),口服0.8 mL/次;12～23個月患兒(8.0～10.9 kg),口服1.2 mL/次;24～36個月患兒(11.0～15.9 kg),口服1.6 mL/次;超過36個月患兒口服1.8 mL/次;每4～6 h服用1次,使用不超過4次/d;觀察組患兒在對照組治療的基礎上選取小兒熱速清顆?？诜M行治療。,具體方案為:小兒熱速清顆粒(哈爾濱圣泰制藥股份有限公司生產,國藥準字Z10980101,規格2 g×6袋/盒)(組成為柴胡、黃芩、板藍根、葛根、金銀花、水牛角、連翹、大黃)口服,1歲以下,0.25～0.5袋/次;1～3歲,0.5～1袋/次;3～7歲,1～1.5袋/次。3～4次/d。療程均為3 d。

1.8 觀察指標 觀察對照組和觀察組患兒服藥開始至體溫下降0.5 ℃即退熱起效時間以及體溫完全恢復正常所需要的時間、治療前后癥狀評分、臨床療效。癥狀評分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》,癥狀分為無、輕、中、重4級,主癥計0、2、4、6分;次癥計0、1、2、3分。舌苔、脈象/指紋分為3級,計0、1、2分。

1.9 療效判定標準 疾病臨床療效判定參考《中藥新藥臨床研究指導原則》:臨床治愈、顯效、有效和無效。其中臨床治愈是指患兒臨床癥狀完全消失,體溫48 h內降至正常,患兒癥狀評分減少超過90%;顯效是指服藥48 h體溫降至正常,患兒癥狀評分減少在70%～90%之間;有效是指48～72 h內降至正常,患兒癥狀評分減少在30%～70%之間;無效是指體溫超過72 h未降至正常,患兒癥狀評分減少低于30%。

1.10 安全性觀察 研究前后檢測患兒體溫、脈搏、血尿便常規、呼吸血壓、心肝腎功能等,研究過程中注意可能出現的惡心、嘔吐等癥狀。不良反應根據[5]《藥物不良反應的判定與其研究方法》來判定。

2 結果

2.1 脫落病例 研究過程中觀察組脫落病例6例,實際完成209例患兒,對照組無脫落病例。

2.2 2組患者退熱起效時間和體溫恢復時間比較 觀察組治療后退熱起效時間顯著短于對照組,治療后觀察組體溫完全恢復正常的時間低于對照組,而且持續時間比較長,觀察組和對照組2組比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者退熱起效時間和體溫恢復時間比較(n,h)

注:觀察組與對照組比較,*P<0.05。

2.3 2組患者治療前后癥候積分比較 觀察組治療后癥候積分下降明顯,與對照組比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后癥候積分比較

注:觀察組與對照組比較,*P<0.05。

2.4 2組患者臨床療效比較 觀察組患兒臨床療效明顯優于對照組,觀察組總有效率為92.8%,對照組總有效率為64.9%,2組療效比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 對照組和觀察組臨床療效的比較(n,%)

注:與對照組比較,*P<0.05。

2.5 不良反應 患兒治療前后均檢測體溫、脈搏、血尿便常規、呼吸血壓、心肝腎功能等,觀察組和對照組均無明顯異常,且研究過程中沒有出現惡心、嘔吐等癥狀,說明小兒熱速清顆粒的安全性較高,臨床應用無不良反應。

3 討論

發熱是小兒急性上呼吸道感染臨床常見的癥狀之一急性呼吸道感染位居嬰幼兒感染性疾病的首位，部分小兒持續高熱甚至可能會出現驚厥,所以應該引起足夠重視。現代醫學對上呼吸道感染發熱有較深刻的認識,認為發熱是病原體感染誘發機體產生致熱源細胞激活物導致的,其發病與體溫調節中樞密切相關[6]。病原體能夠通過通過調節機制促使體溫上升。

現代醫學治療上呼吸道感染發熱常規治療為抗病毒、抗感染和退熱等對癥治療,雖然能夠促使體溫下降,但是解熱藥物對消化道黏膜有具有一定的刺激影響,同時能夠影響凝血功能;使用抗生素或抗病毒藥物會影響機體免疫和肝腎功能,還可以引起抗生素耐藥,從而影響療效,治療過程中應該慎用[7-8]?，F代醫學用偽麻美芬可以有效緩解上呼吸道感染,臨床應用廣泛,但是價格相對比較昂貴。庾金燕等[9]的研究結果表明,該藥治療兒童上呼吸道感染療效確切,所以本研究選用偽麻美芬作為對照組治療藥,具有科學性和依據性。

中醫認為小兒發熱的主要原因是由于外感六淫邪氣或溫熱疫毒,因小兒發育尚未完全成熟,臟腑嬌嫩,易發高熱,且病情發展快。小兒生理上具有心肝火旺、肺脾氣虛等特點,邪熱充斥體內,經常會導致小兒肝風內動或者積熱積食等,從而引起咳喘、便秘、泄瀉等癥狀。根據小兒小兒臨床發病的特點,治療時應兼顧多個臟器,以保障療效,確保用藥安全。小兒具有純陽之體稚陰稚陽陽常有余陰常不足的特點,所以起病容易,傳變迅速,感受邪氣之后容易化熱,外有表邪內有里熱,最終形成外寒內熱之證。單用驅寒或者去熱的藥物都不能解決外寒內熱之證,因此需要解表寒和清里熱互相配合,以達到最終療效。此次研究中應用的小兒熱速清顆粒是中藥保護品種,該藥已經上市很久,其組方來源于河南著名中醫專家李晏玲教授治療小兒發熱的經驗方,李教授已在臨床實踐20多年,該方是由柴胡、黃芩、板藍根、葛根、金銀花、水牛角、連翹和大黃組成的中藥制劑,具有清熱解毒利咽的功效,而且能夠提高機體免疫能力。其中,柴胡、葛根清熱解肌;黃芩解毒,清理瀉熱;大黃解毒行滯瀉熱;水牛角清熱解毒涼血;金銀花、連翹清宣透表,散熱解毒;板藍根清熱解毒利咽,多藥合用能夠快速退熱,涼血定驚。

現代研究證明[10]柴胡和黃芩均有較好的退熱作用,柴胡有效成分柴胡皂苷可以同時抗炎抗菌抗病毒等;金銀花具有解熱抗炎的作用;葛根素能夠提高機體免疫力[11]。崔建敏等[12]的研究顯示,柴胡和黃芩對不同年齡的上呼吸道感染具有改善作用。動物實驗研究也顯示,金銀花具有抗炎抗內毒素和解熱的功效,葛根素可以提高人體免疫,對大鼠的全身炎性反應具有確切優良的治療效果,能夠下調促炎因子上調抗炎因子。小兒熱速清顆粒具有明顯的抑菌和抗炎作用,能夠顯著降低傷寒和副傷寒等所致的家兔體溫升高,對小鼠干殼炎性反應也有明顯抑制作用,臨床實踐中服用后退熱速度快,持續時間長,服藥后1 h即有明顯退熱作用,退熱持續時間可達5 h以上,能夠明顯改善患兒的各種臨床癥狀,動物急性毒理實驗表明本品毒性較低,臨床用藥比較安全,能夠避免各種不良反應的發生,4歲之內的孩子可以使用,劑量明確。本研究結果顯示觀察組臨床療效明顯優于對照組,觀察組體溫恢復時間明顯短于對照組,且持續時間長,2組比較差異有統計學意義,說明中醫中藥在小兒急性上呼吸道感染治療過程中的價值。相關研究也顯示,應用小兒熱速清顆粒治療小兒外感發熱具有很好的療效[13-14]。

本研究進一步證實小兒熱速清顆粒治療小兒急性上呼吸道感染療效確切,不良反應少,經濟實惠,口味較好,家長和兒童都比較愿意接受,值得臨床推廣應用。如果小兒患病早期沒有明顯的感染癥狀,不必急于運用抗生素,以免引發不良反應,運用小兒熱速清顆粒減少細菌和病毒向下呼吸道傳染,降低肺炎的發生率。小兒熱速清顆粒除了能夠治療上呼吸道感染,還可以治療支氣管炎、扁桃體炎和小兒皰疹性咽峽炎等疾病[15-16],需得出更準確更有價值的結論,還要擴大研究樣本和研究病種,并對其奇效機制進行深入研究。

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(2016-11-23收稿 責任編輯：王明)

Efficacy of Children Resuqing Granules for Treatment of Children Acute Upper Respiratory Infection and Severe Fever

Qi Menghu

(DepartmentofPaediatrics,TongzhouMaternal&ChildHealthHospitalofBeijing,Beijing101100,China)

Objective:To observe the curative effect of Children Resuqing granules in treating pediatric fever induced by acute upper respiratory infection. Methods:To select 400 patients with upper acute respiratory infection in our hospital, who are admitted from January 2015 to December 2015. To randomly divide them in to two groups, with 182 cases in the control group and 215 cases in the observation group. The control group was given Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Drops and the observation group was given children Resuming granules. After 3 days of treatment, observe the clinical efficacy, body temperature restoring time and adverse reactions. Results:Total effective rate of Children Eesuqing group is 92.8% compared with 64.9% of the control group, which has statistically significant(P<0.05). No adverse reactions were found. Besides, the treatment group recovers faster than the control group, with significant difference. Conclusion:Children Resuming granule has obvious effect in treating acute upper respiratory infection with little adverse reactions, which is worthy of clinical promotion.

Chiledren Resuqing Granules; Acute upper respiratory infection with severe fever

國家自然科學基金項目(編號:300760296)——扶正解表法調節上呼吸微生物生態防治感染性疾病的作用機制

齊孟瑚(1964.01—),男,本科,主任醫師,兒科主任,研究方向:兒科呼吸系統疾病,E-mail:qimh1@163.com

R272.5

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.05.015