陸氏針灸治療42例缺血性中風運動功能障礙的臨床療效研究

宋 毅 裴 建 沈維娜 顧敏玨 汪 軍 傅勤慧 陳宇杰

(上海中醫藥大學附屬龍華醫院,上海,200032)

陸氏針灸治療42例缺血性中風運動功能障礙的臨床療效研究

宋 毅 裴 建 沈維娜 顧敏玨 汪 軍 傅勤慧 陳宇杰

(上海中醫藥大學附屬龍華醫院,上海,200032)

目的:分析陸氏針灸治療缺血性中風運動功能障礙的臨床療效與安全性,探討該方案的應用價值。方法:選取上海中醫藥大學附屬龍華醫院神經內科(腦病科)2014—2015年收治的發病后2周到6個月內的84例缺血性中風病恢復期患者,按照隨機數字表法分為陸氏針灸組、康復對照組,每組42例,均實施基礎康復治療,陸氏針灸組加用陸氏針灸,療程持續4周。評價2組患者治療后臨床療效,并觀察其治療期間不良反應發生情況。結果:2組患者治療后Fugl-Meyer量表上下肢運動功能總評分、平衡評分、感覺評分,Barthel量表評分、肌張力均顯著升高,中風中醫癥候積分、NIHSS量表評分均顯著降低,陸氏針灸組變化更為明顯,差異有統計學意義(P<0.05)。2組患者治療期間未發生各臟器功能不全以及危及性命的嚴重不良事件,陸氏針灸組治療期間亦未發生暈針、斷針等與針刺有關的不良事件。結論:在常規綜合治療的基礎上聯合陸氏針灸能夠在保證安全性的前提下,更為有效地促進中風運動功能障礙患者臨床癥狀及生活質量的改善,值得廣泛推廣。

陸氏針灸;缺血性中風;運動功能障礙;臨床療效

中風病作為危害人類生命健康的主要疾病,在我國乃至世界范圍內致殘率均居于首位。肢體運動功能障礙是中風患者的常見并發癥,發病率可達76%,如不給予及時治療,將導致患者自理能力喪失、生活質量降低,同時給家庭和社會造成沉重負擔[1],因此,中風后運動功能障礙的防治研究意義重大。2012年上半年,“陸氏針灸”被列入上海市衛生局海派中醫流派傳承研究基地建設項目[2],中風病作為陸氏針灸治療的5個優勢病種之一,已被納入到臨床療效驗證的范圍。為了取得客觀數據支持,本課題對陸氏針灸治療中風運動功能障礙進行臨床療效觀察研究,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取上海中醫藥大學附屬龍華醫院神經內科(腦病科)2014—2015年收治的發病后2周到6個月內的84例缺血性中風病恢復期患者,按照隨機數字表法分為陸氏針灸組與康復對照組,每組42例。2組患者年齡、性別、發病天數等基線資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。本臨床研究經上海中醫藥大學附屬龍華醫院倫理委員會批準(批件號:2013LCSY056),患者均知情同意并簽署知情同意書。

表1 2組患者基線資料比較

注:MMSE:簡易精神狀態評估量表;GCS:格拉斯哥昏迷評分。

1.2 納入標準 1)參照1996年國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組起草制訂的《中風病診斷療效評定標準》確診中風[3]。2)年齡30～80歲。3)存在肢體功能障礙,美國國立衛生院神經功能缺損評分量表(NIHSS)評分結果5～20分(包含5分和20分)。4)生命體征平穩,意識清楚:格拉斯哥昏迷評分量表(GCS)評分結果大于8分(不包含8分)。

1.3 排除標準 1)有意識障礙或嚴重的認知功能障礙者:簡易精神狀態評價量表(MMSE)評分結果小于10分(不包含10分)。2)對電針刺激過度敏感者及妊娠或哺乳期婦女。3)合并心、肝、腎、造血和內分泌系統等嚴重原發性疾病者。4)裝有心臟起搏器者、治療部位有金屬異物及有嚴重出血傾向者。

1.4 治療方法 按照衛生部中風康復臨床醫療的常規診療規范,按照患者癱瘓情況實施基礎康復[4],同時參照2010年《中國腦血管病防治指南》方案,實施控制血壓、血糖,調節血脂,給予抗血小板聚集,營養神經,以及對癥治療、防治并發癥等基礎治療[5]。陸氏針灸組在上述基礎上加用陸氏針灸:1)主要穴位:頭部:百會、太陽、風池。上肢:肩髃、曲池、合谷、八邪。下肢:秩邊、環跳、內外膝眼、陽陵泉、足三里、丘墟。補瀉穴位:太沖-、豐隆-、太溪+。2)針刺操作:根據上述不同穴位選用長度40 mm或75 mm,直徑0.30 mm的不銹鋼毫針(華佗牌,蘇州醫療用品廠有限公司),先以75%乙醇對穴位皮膚常規消毒后,采用陸氏針灸堅持的雙手爪切進針法捻轉破皮,除秩邊、環跳直刺2～2.5寸,百會向后平刺0.5～0.8寸外,余穴均直刺0.5～0.8寸,進針后捻轉各穴施以平補平瀉,以患者局部酸脹,醫者手下沉緊為度。3個補瀉穴位的手法操作以捻轉補瀉為主,補太溪,瀉太沖、豐隆,每穴操作1 min。3)電針刺激。上肢:肩髃、合谷;下肢:環跳、足三里。針刺手法完成后,以上2組患者穴位分別連接上海醫療器械高技術公司生產的數字顯示型低頻脈沖治療儀(G9805型),留針結合部分穴位電針刺激20 min:連續波,頻率為2 Hz,電流刺激強度以患者有感覺而不難受為度[6]。2組患者康復治療、針刺治療均實施1次/d,5次/周,持續4周,而后隨訪觀察5個月。此次研究周期共計6個月。

1.5 觀察指標 分別于各觀察時點,運用簡化Fugl-Meyer運動功能評分表、Fugl-Meyer平衡功能量表、Fugl-Meyer感覺功能量表、改良Barthel指數(BI)評定量表、Ashworth肌張力量表、中風中醫癥征積分表、NIHSS量表,評價2組患者肢體運動功能、肢體平衡功能、肢體感覺功能、日常生活能力、中醫癥候、神經缺損程度變化[7-8],分析臨床療效,觀察時點見表2。此外,于治療期間觀察2組患者不良事件發生情況,分析安全性。

1.6 統計學方法 由獨立第三方龍華醫院臨床療效評價中心專門負責臨床研究資料的專業人員統計分析:采用SAS9.3統計軟件,所有計量資料先進行正態分布檢驗,滿足正態性的計量資料以均數±標準差(Mean±std)進行統計描述,如不滿足則采用中位數(25%、75%)進行統計描述;計數資料采用例數(百分比)進行統計描述;計量資料不同時間點組內前后變化差異采用配對t檢驗,組間差異采用兩獨立樣本t檢驗或非參數wilcoxon秩和檢驗;采用重復測量方差分析模型進行時間處理效應檢驗;計數資料2組患者間采用χ2檢驗,檢驗水準α=0.05,以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者Fugl-Meyer評分變化 2組患者治療后Fugl-Meyer量表上下肢運動功能總評分、平衡評分、感覺評分均顯著升高,陸氏針灸組升高更為明顯,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3、圖1、圖2。

表2 各項指標觀察時點

表3 2組患者Fugl-Meyer量表上下肢運動功能評分變化比較

注:F-M:Fugl-Meyer。

圖1 2組患者Fugl-Meyer量表平衡評分變化比較

圖2 2組患者Fugl-Meyer量表感覺評分變化比較

2.2 其他觀察指標 2組患者治療后Barthel量表評分、肌張力均顯著升高,中風中醫癥候積分、NIHSS量表評分均顯著降低,陸氏針灸組變化更為明顯,差異有統計學意義(P<0.05)。見表4、圖3、圖4、圖5。

表4 2組患者NIHSS量表評分變化比較

注:F-M:Fugl-Meyer。

圖3 2組患者Barthel量表評分變化比較

圖4 2組患者肌張力變化比較(Ashworth量表)

2.3 不良事件 2組患者治療期間未發生各臟器功能不全以及危及性命的嚴重不良事件,陸氏針灸組治療期間亦未發生暈針、斷針等與針刺有關的不良事件。

3 討論

缺血性中風病是在氣血陰陽虧虛的基礎上,風、火、痰、瘀等多種因素共同作用于人體,導致臟腑功能失調,氣血逆亂于腦,腦脈痹阻而產生的[9]。近10年針灸治療中風病的相關大樣本和隨機對照臨床試驗逐漸開展,眾多的臨床研究認為針灸能改善腦組織損傷,促進運動、認知功能的恢復和獲得較好的臨床終點收益[10]。隨著循證醫學的興起,針灸療法開始接受循證醫學科學方法的嚴格評價,但系統評價結論與臨床療效并不一致[11]。

圖5 2組患者中風中醫癥候積分變化比較

目前針刺治療中風病的臨床研究存在以下問題:治療方法沒有發揮傳統針刺手法的優勢;選穴及針刺手法上差異很大,多數研究采用體針,選取四肢穴位,頭皮針應用較少[12]。“陸氏針灸”流派形成于清末民初,至今已有百余年歷史,是我國近現代在海內外影響最大的針灸流派之一,歷史文獻及大量專家均將中風病列為陸氏針灸治療的優勢病種之一。陸氏認為,中風病是由氣血陰陽虧虛,風、火、痰多種因素相互影響人體,內臟功能失調,氣血逆亂于腦所致[13],故注重腎氣和胃氣對人體的影響,重視全面切診,整體治療,一直是陸氏針灸的主要學術思想及特色技術。陸氏針灸中風病的優勢主要在于:1)陸氏將中風分為4型:中寒(腦缺血)、中熱(腦充血)、中濕(腦出血)、中燥(臟燥癥),中風患者臨證時常權衡緩急,處方配穴有常有變,運用“上實下虛”“引而下之”之法治療中風病,辨證論治,療效顯著[14]。2)針灸并用、針藥并用,綜合治療,同時,陸氏針灸尤以強調手法見長,包括爪切進針手法、行氣手法以及補瀉手法[15],對于中風病的治療有著重要的借鑒意義。此次研究結果顯示,在藥物治療、康復治療的基礎上加用陸氏針灸綜合治療,對中風運動功能障礙患者運動、平衡、感覺功能的改善均具有積極意義,故可有效降低患者中風中醫癥候積分及神經缺損程度,提高其肌張力及生活質量,體現出陸氏針灸的明顯優勢,本研究的局限性在于樣本量有限,其統計學意義有待進一步探討。在今后的研究中,可采取延長隨訪時間、增加治療療程、引入普通針刺對照組、擴大樣本量等方式,深入驗證陸氏針灸治療缺血性中風病的有效性。

綜上所述,單純基礎康復與陸氏針灸聯合基礎康復方案均可以有效地改善恢復期缺血性中風患者的肢體運動功能情況,其中陸氏針灸聯合基礎康復的方案可以更快、更明顯地改善中風患者的肢體運動功能、平衡能力、四肢感覺功能、日常生活自理能力,且安全性良好,值得推廣。

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(2017-04-19收稿 責任編輯：王明)

Clinical efficacy and Safety of Lushi Acupuncture in Improving Motor Dysfunction of 42 Patients with Ischemic Stroke

Song Yi1, Pei Jian1, Shen Weina2, Gu Minjue2, Wang Jun1, Fu Qinhui1, Chen Yujie1

(1AcupunctureDepartment,LonghuaHospitalaffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai200032,China; 2EncephalopathyDepartment,LonghuaHospitalaffiliatedShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai200032,China)

Objective:To observe the clinical efficacy and safety of Lushi acupuncture in improving the motor dysfunction of patients with ischemic stroke. Methods:A total of 84 ischemic stroke patients with limb dyskinesia in our hospital from 2014 to 2015 were selected and randomly divided into acupuncture treatment group and routine rehabilitation group, with 42 cases in each. All of the patients were treated with routine rehabilitation, while the patients in the acupuncture treatment group were additionally treated with Lushi acupuncture. The treatment course is 4 weeks. Clinical efficacy and safety of the two treatment were recorded and compared. Results:After treatment, the Fugl-Meyer Assess, Fugl-Meyer Balance, Fugl-Meyer Sense, Barthel Index and Ashworth scores of the two groups were higher, while TCMSS and NIHSS scores of the two groups were lower. Besides, changes in Lushi acupuncture treatment group were more obvious, and the difference was statistically significant (P<0.05). No vital adverse reactions or organ damage were found in the two groups. Also, no needle fainting, needle blocking or needle bending cases were found in the acupuncture group. Conclusion:Routine rehabilitation training combined with Lushi acupuncture can effectively promote the recovery of motor dysfunction of ischemic stroke patients with limb dyskinesia. It is safe and worthy of further promotion.

Lushi acupuncture; Ischemic stroke; Motor dysfunction; Clinical efficacy

上海市衛生局中醫流派傳承規律和模式研究,海派中醫流派(陸氏針灸)傳承研究基地建設項目(編號:ZY3-CCCX-1-1007)

宋毅(1979.06—),男,博士,主治醫師,研究方向:中風病療效評價,E-mail:6song9@163.com

裴建(1965.09—),男,博士,主任醫師,研究方向:中風病臨床研究,E-mail:pei923@sohu.com

R245.31;R255.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.05.048