伊立替康聯合卡鉑二線治療廣泛期小細胞肺癌療效和毒副反應評價

李小雪

（首都醫科大學宣武醫院胸科，北京 100053）

·臨床研究·

伊立替康聯合卡鉑二線治療廣泛期小細胞肺癌療效和毒副反應評價

李小雪

（首都醫科大學宣武醫院胸科，北京 100053）

目的 探討伊立替康聯合卡鉑二線治療廣泛期小細胞肺癌的療效和毒副反應。方法 隨機抽取2015年2月至2016年2月收治的廣泛期小細胞肺癌患者98例，分為X組和Y組，各49例。Y組患者行伊立替康聯合順鉑治療，X組患者行伊立替康聯合卡鉑治療。對比兩組患者的治療效果，治療前后的血清集落刺激因子（CSF）、腫瘤壞死因子－α（TNF－α）與白細胞介素－2（IL－2）水平，以及不良反應發生率。結果 相對于Y組患者治療前的血清CSF，TNF－α與IL－2水平，治療前X組患者的無顯著差異（P＞0.05），治療后X組患者較低（P＜0.05）；Y組患者臨床總有效率為22.45%，X組患者為24.49%，無明顯差異（P＞0.05）；Y組患者的不良反應發生率為22.45%，較X組患者的8.16%低（P＜0.05）。結論 伊立替康聯合卡鉑二線治療廣泛期小細胞肺癌臨床療效顯著，病情明顯好轉，臨床指標逐漸恢復正常，且不良反應發生率極低，值得臨床推廣。

伊立替康；卡鉑；廣泛期小細胞肺癌；療效；毒副反應

小細胞肺癌是一種未分化型肺癌，是惡性程度特別高的一種肺部惡性腫瘤，在肺癌中占到了20%，廣泛期小細胞肺癌約占70%，對患者的生命安全造成了嚴重的威脅[1]。據調查顯示，廣泛期小細胞肺癌患者采用伊立替康與卡鉑二線聯合治療，患者的臨床癥狀、體征及各臨床指標有了顯著改善，且不良反應較少[2]。本研究中隨機抽取2015年2月至2016年2月收治的廣泛期小細胞肺癌患者98例進行臨床研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經影像學和病理學診斷為廣泛期小細胞肺癌；心電圖、肝腎功能以及血常規均正常；預計生存時間在6個月以上。

排除標準：心、肺等臟器患有嚴重疾病；肝、腎功能嚴重損害；臨床資料不完整；嚴重精神障礙、溝通障礙、意識障礙；對伊立替康、卡鉑及順鉑過敏；患者及其家屬不同意參與此次研究。

病例選擇與分組：隨機抽取2015年2月至2016年2月我院胸科收治的廣泛期小細胞肺癌患者98例，分為X組和Y組，各49例。X組中，男女比例為29∶16；年齡37～62歲，平均（49.5±11.9）歲。Y組中，男女比例為 27∶18；年齡 36～67歲，平均（51.5±14.8）歲。兩組患者一般資料無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

Y組患者進行伊立替康聯合順鉑治療：伊立替康注射液（Pfizer＜Perth＞Pty Limited，國藥準字H20090659，規格為每支2m L∶40mg），每次65mg／m2；順鉑注射液（云南生物谷藥業股份有限公司，國藥準字H20043888，規格為每支6 mL∶30 mg），每次70 mg／m2；靜脈滴注，時間不小于2 h[3－4]。連續治療4周。

X組患者進行伊立替康聯合卡鉑治療：伊立替康注射液每次65 mg／m2；卡鉑注射液（商品名伯爾定，Corden Pharma Latina S.P.A.，國藥準字 H20110231，規格為每支150 mg∶15 mL），每次35 mg／m2；靜脈滴注，時間不小于2 h[5－6]。連續治療4周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察兩組患者的臨床療效、治療前后的血清集落刺激因子（CSF），腫瘤壞死因子－α（TNF－α）與白細胞介素－2（IL－2）水平及不良反應（如肝、腎功能損害，惡心、嘔吐，骨髓抑制及腹瀉）發生率。治療前后取兩組患者的血液標本，酶聯免疫法測定CSF，雙抗體夾心法測定TNF－α，IL－2。

療效判定分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD），前兩者合計為總有效[7－8]。

1.4 統計學處理

采用Epidata 3.0軟件錄入所有的數據，SPSS 15.0統計學軟件統計數據。計數資料以百分率表示，行 χ2檢驗；計量資料以±s表示，行 t檢驗。以 P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

X組患者的有效率24.49%（12／49）與Y組患者的22.45%（11／49）比較，無顯著性差異（P＞0.05），詳見表1。

2.2 不良反應發生率

X組患者的不良反應發生率8.16%（4／49），遠低于Y組患者的22.45%（11／49），差異有統計學意義（χ2＝3.857 0，P＝0.049 5）。詳見表2。

2.3 血清CSF，TNF－α與IL－2水平

X，Y兩組患者治療前的血清CSF，TNF－α，IL－2水平比較，無顯著差異（P＞0.05）；治療后，X組患者的血清CSF，TNF－α與IL－2水平遠低于Y組患者的，差異顯著（P＜0.05），具有統計學意義。詳見表3。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝49]

表2 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n＝49]

表3 兩組患者血清CSF，TNF－α，IL－2水平比較（±s，n＝49）

表3 兩組患者血清CSF，TNF－α，IL－2水平比較（±s，n＝49）

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3 討論

肺癌是一種嚴重危害人類身體健康的疾病，是臨床常見惡性腫瘤，已成為全世界腫瘤患者死亡的主要原因[9]。隨著社會經濟的飛速發展，空氣污染問題日益嚴重，肺癌的發病率不斷升高，且呈逐年上升[10]。在一些工業發達的城市，男性的發病率普遍高于女性，并且肺癌的發病率已居癌癥發病率的首位，嚴重影響患者身體健康。小細胞肺癌的侵襲性非常高，生長極為迅速，倍增時間較短，在發病早期很容易出現廣泛轉移[11－12]。

伊立替康為半合成衍生物，喜樹堿可特異性地與拓撲異構酶相結合，誘導可逆性單鏈出現斷裂，導致DNA雙鏈結構旋轉，其活性代謝物可以與拓撲異構酶I－DNA復合物相結合，進而避免阻斷的斷裂單鏈再次連接[13－14]。卡鉑可有效減少胃腸道反應及藥物的毒性作用，一定程度上改善了患者的生活質量，更具有安全性以及可行性，同時不需要進行水化，抗腫瘤效果顯著，是一種行之有效的化療方案[15－16]。

本研究結果表明，X組、Y組患者采用的化療方法不同，發現兩組患者的總有效率無顯著差異（P＞0.05）；X組患者的血清CSF，TNF－α與IL－2水平遠低于Y組患者；X組患者的不良反應發生率低于Y組患者的，差異顯著（P＜0.05）。

綜上所述，廣泛期小細胞肺癌患者采用伊立替康與卡鉑二線聯合治療，療效確切，患者臨床癥狀及體征可明顯好轉，且不良反應發生率低，安全性較高，值得臨床推廣。

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C linical Efficacy and Toxicity of Irinotecan Com bined w ith Carbop latin for Second－Line Treatm ent of Extensive Stage Sm all Cell Lung Cancer

Li Xiaoxue
(Xuanwu Hospital of Capital Medical University,Beijing,China 100053)

Objective To evaluate the efficacy and toxicity of Irinotecan combined with Carboplatin in the treatment of extensive small cell lung cancer.M ethods A total of 98 patients with extensive stage small cell lung cancer were random ly selected from February 2015 to February 2016 and divided into group X and group Y.The group Y were treated with Irinotecan and Cisplatin,while the group X was treated with Irinotecan and Carboplatin.The effect,the levels of serum CSF,TNF－αand IL－2 in the two groups were compared.Results Before treatment,the levels of serum CSF,TNF－αand IL－2 in the two groups had no significant difference(P＞0.05), but after treatment,the levels of serum CSF,TNF－αand IL－2 in the group X were significantly lower than those of the group Y (P＜0.05).The treatment effect in the two groups(22.45% vs 24.49%,had no significant difference P＞0.05),the incidence rate of adverse drug reactions was 8.16% in the group X,which was significantly lower than 22.45% in the group Y(P＜0.05).Conclusion The Irinotecan combined with Carboplatin as second－line treatment of extensive stage small cell lung cancer has been significant efficacy,the patient′s condition has been significantly improved,the clinical indicators gradually returned to normal,and low incidence of adverse reactions,which is worthy of clinical promotion.

Irinotecan;Carboplatin;extensive small cell lung cancer;clinical effect;adverse drug reaction

R969.4；R979.1

A

1006－4931(2017)07－0070－03

2016－12－06；

2017－01－17)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.07.022

李小雪（1986－），女，博士研究生，研究方向為腫瘤學，（電子信箱）snowlxx1114＠126.com。