舒肝寧與門冬氨酸鳥氨酸對改善小兒急性黃疸型肝炎的療效比較

向正可，譚從容

(湖北省恩施土家族苗族自治州民族醫(yī)院兒科，湖北 恩施 445000)

舒肝寧與門冬氨酸鳥氨酸對改善小兒急性黃疸型肝炎的療效比較

向正可，譚從容

(湖北省恩施土家族苗族自治州民族醫(yī)院兒科，湖北 恩施 445000)

目的 評價舒肝寧與門冬氨酸鳥氨酸對改善小兒急性黃疸型肝炎肝功能及凝血功能的效果。方法 選取湖北省恩施土家族苗族自治州民族醫(yī)院兒科自2014年6月至2016年6月收治的80例小兒急性黃疸型肝炎，采取隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，每組各40例，觀察組給予舒肝寧注射液治療，對照組給予門冬氨酸鳥氨酸治療，對比兩組患兒療效、肝功能及凝血指標(biāo)變化。結(jié)果 觀察組臨床總有效率為100.00%，對照組臨床總有效率為 80.00%，觀察組顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.74，P<0.05)。兩組患兒治療后與治療前相比總膽紅素、ALT及AST水平均顯著降低(t=3.98 ～6.38，均P<0.05)，觀察組與對照組相比，上述指標(biāo)降低更加顯著，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(t值分別為4.75、5.78、5.55，均P<0.05)。兩組患兒治療后與治療前相比，APTT及PT均顯著降低(t=4.23～6.12，均P<0.05)，PLT均顯著升高(t值分別為5.11、6.48，均P<0.05)，觀察組與對照組相比上述指標(biāo)變化更加顯著，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(t值分別為5.11、5.68、5.88，均P<0.05)。兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.35，P>0.05)。結(jié)論 舒肝寧注射液治療小兒急性黃疸型肝炎的臨床療效優(yōu)于門冬氨酸鳥氨酸，可有效改善患兒的肝功能及凝血功能指標(biāo)。

門冬氨酸鳥氨酸；舒肝寧注射液；小兒黃疸型肝炎；肝功能；凝血功能

急性黃疸型肝炎作為一類發(fā)病率較高的傳染病，以小兒為主要發(fā)病人群，多由甲型病毒性肝炎引起，也有少部分乙型病毒性肝炎引起，臨床上多表現(xiàn)為黃疸前期上腹部疼痛、低熱、惡心厭食，黃疸期黃疸癥狀加重、肝脾腫大，恢復(fù)期黃疸逐步消退等癥狀表現(xiàn)，對患兒的生命健康造成了不同程度的影響。因此，對于急性黃疸型肝炎采取積極有效的治療至關(guān)重要。舒肝寧注射液具有消炎利膽、降酶退黃、保肝護(hù)肝作用的藥物，現(xiàn)湖北省恩施土家族苗族自治州民族醫(yī)院將其應(yīng)用于小兒黃疸型肝炎的治療過程中，結(jié)果報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取湖北省恩施土家族苗族自治州民族醫(yī)院兒科自2014年6月至2016年6月收治的80例小兒急性黃疸型肝炎，全部患兒均符合2000年全國病毒性肝炎防治方案中的關(guān)于小兒急性黃疸型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，總膽紅素(total bilirubin，TBil)升高至正常上限的2～10倍以上，排除了合并嚴(yán)重心腦血管疾病者、肝腎功能障礙者、精神類疾病及肝腎功能障礙者、有藥物過敏史者。采取隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，每組各40例，觀察組中男21例，女19例，年齡在7個月至7歲之間，平均年齡為(5.0±0.7)歲，疾病類型：甲型肝炎19例，乙型肝炎18例，混合感染3例，輕度黃疸18例，中度黃疸16例，重度黃疸6例。對照組中男20例，女20例，年齡在6個月至8歲之間，平均年齡為(5.1±0.4)歲，疾病類型：甲型肝炎18例，乙型肝炎17例，混合感染5例，輕度黃疸17例，中度黃疸16例，重度黃疸7例。兩組患兒一般資料方面無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。全部患兒家屬均簽署了關(guān)于本次試驗的知情權(quán)同意書，試驗經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2治療方法

兩組患兒均給予綜合治療，包括保證水鹽電解質(zhì)平衡、使用抗生素、使用能量合劑等。觀察組給予舒肝寧注射液治療，方法：20mL的舒肝寧注射液(國藥準(zhǔn)字：HZ20025660)加入液體中，靜脈滴注，每日1次，連續(xù)使用28日。對照組給予門冬氨酸鳥氨酸治療，方法：0.5g的門冬氨酸鳥氨酸(國藥準(zhǔn)字：H20040092)加入液體中，靜脈滴注，每日1次，連續(xù)使用28日。

1.3療效評價標(biāo)準(zhǔn)

將患兒經(jīng)過治療后臨床癥狀消失，行肝功能檢查可見恢復(fù)正常評為治愈；將患兒經(jīng)過治療后臨床癥狀消失，行實驗室檢查可見谷丙轉(zhuǎn)氨酶(glutamic pyruvic transaminase，GPT,又稱ALT)恢復(fù)至正常水平，總膽紅素水平下降至7.1至51.3μmol/L評為顯效；將患兒經(jīng)過治療后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，行實驗室檢查可見總膽紅素水平下降至85μmol/L評為有效；將患兒經(jīng)過治療后臨床癥狀無好轉(zhuǎn)甚至加重，行實驗室檢查可見總膽紅素未下降至上述標(biāo)準(zhǔn)評為無效；以治愈、顯效、有效之和作為總有效[2]。

1.4觀察指標(biāo)

對比兩組患兒治療前后肝功能及凝血功能指標(biāo)變化，于清晨空腹?fàn)顟B(tài)下抽取患兒3mL靜脈血，給予血液生化檢查，檢查的指標(biāo)包括總膽紅素、GPT、谷草轉(zhuǎn)氨酶(glutamic oxaloacetic transaminase，GOT 又稱AST)、活化部分凝血活酶時間(activated partial thromboplastin time，APTT)、凝血酶原時間(prothrombin time，PT)、血小板(blood platelet，PLT)。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

2結(jié)果

2.1兩組患兒臨床療效對比

對照組臨床總有效率為80.00%，觀察組臨床總有效率為100.00%，觀察組顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患兒臨床療效對比[n(%)]

Table 1 Comparison of clinical curative effect between two groups[n(%)]

2.2兩組患兒治療前后肝功能指標(biāo)對比

兩組患兒治療前相比總膽紅素、ALT及AST水平相比無明顯差異(P>0.05)。兩組患兒治療后與治療前相比總膽紅素、ALT及AST水平均顯著降低(P<0.05)，觀察組與對照組相比上述指標(biāo)降低更加顯著，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

組別例數(shù)(n)時間段總膽紅素(μmol/L)ALT(IU/L)AST(IU/L)觀察組40治療前261．12±91．09660．23±376．56677．90±420．56治療后32．11±11．9057．09±27．6163．12±35．11t5．67#/4．75?6．12#/5．78?6．38#/5．55?P<0．05#?<0．05#?<0．05#?對照組40治療前256．74±90．12657．31±380．23680．23±419．08治療后50．23±19．2380．23±25．4580．81±35．46t3．98#4．02#4．25#P<0．05#<0．05#<0．05#

注：與治療前相比，#P<0.05，與對照組相比，*P<0.05。

2.3兩組患兒治療前后凝血功能指標(biāo)對比

兩組患兒治療前APTT、PT及PLT相比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。兩組患兒治療后與治療前相比APTT及PT均顯著降低(均P<0.05)，PLT均顯著升高(均P<0.05)，觀察組與對照組相比上述指標(biāo)變化更加顯著，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)，見表3。

2.4 不良反應(yīng)

兩組均有部分患者出現(xiàn)惡心、畏寒、嘔吐、發(fā)熱、皮疹不良反應(yīng)，發(fā)生率分別為6例(15.00%)和8例(20.00%)，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.35，P=0.56)，見表4。

組別例數(shù)(n)時間段APTT(s)PT(s)PLT(109/L)觀察組40治療前140．19±30．17110．25±33．12232．67±70．29治療后32．12±25．5414．05±4．86270．23±47．82t5．67#/5．11?6．12#/5．68?6．48#/5．88?P<0．05#?<0．05#?<0．05#?對照組40治療前141．23±30．21109．61±33．89233．56±70．11治療后47．09±26．1030．21±9．77250．23±46．11t4．25#4．23#5．11#P<0．05#<0．05#<0．05#

注：與治療前相比，#P<0.05，與對照組相比，*P<0.05。

表4 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

Table 4 Comparison of adverse reactions between

two groups[n(%)]

3討論

3.1急性黃疸型肝炎發(fā)病原因

急性黃疸型肝炎作為臨床上一類發(fā)病率較高的小兒傳染性疾病，主要發(fā)病原因是患兒機(jī)體免疫功能受到病毒性損傷，當(dāng)病毒進(jìn)入到血液循環(huán)內(nèi)時可迅速被免疫活性T淋巴細(xì)胞所識別，表現(xiàn)為自身淋巴細(xì)胞呈現(xiàn)出不同程度的致敏及增生[3-4]。隨后T淋巴細(xì)胞開始是肝細(xì)胞表面的病毒抗原相結(jié)合，促進(jìn)致敏T淋巴細(xì)胞釋放出不同類型的大量的體液因子，將存在于血液循環(huán)中的病毒所殺滅，但此過程進(jìn)行期間對機(jī)體的肝細(xì)胞也會造成不同程度的損傷，導(dǎo)致肝臟產(chǎn)生急性炎癥及壞死[5]。多以急性黃疸型肝炎若未能采取積極有效的治療則易進(jìn)展成為急性重癥肝炎，對患兒的生命健康造成了嚴(yán)重影響。以往臨床上采用的傳統(tǒng)保肝退黃治療僅可取得一定的療效，但起效較慢，效果一般，無法及時恢復(fù)肝細(xì)胞的功能，進(jìn)展成為慢性肝炎甚至是肝纖維化[6]。為此，本院將舒肝寧注射液應(yīng)用于小兒黃疸型肝炎的治療過程中。

3.2門冬氨酸鳥氨酸與舒肝寧的治療機(jī)制

門冬氨酸鳥氨酸主要成分是L-鳥氨酸-L-門冬氨酸2 種氨基酸的復(fù)合體， 其中鳥氨酸是尿素循環(huán)中的起始底物，與循環(huán)中氨等有毒代謝物結(jié)合促進(jìn)尿素合成；天門冬氨酸則參與肝細(xì)胞內(nèi)谷氨酰胺和核酸的合成，促進(jìn)肝細(xì)胞的三羧酸循環(huán)，加速肝細(xì)胞的自我修復(fù)和再生過程，能迅速降低轉(zhuǎn)氨酶和體內(nèi)異常升高的血氨濃度，但降低體內(nèi)膽紅素的能力偏弱。舒肝寧注射液舒作為一種用于治療急慢性病毒性肝炎的藥物，組方來源于張仲景的《傷寒論》，主要成分為板藍(lán)根、茵陳、梔子、靈芝提取物及黃芩苷，其中的每個藥物組成部分均有其各自的藥理作用，又可發(fā)揮互相協(xié)同的能力[7-8]。大量研究資料顯示，舒肝寧注射液在治療小兒黃疸型肝炎時一方面具有清熱解毒、利濕退黃的作用，另一方面具有保肝護(hù)肝、綜合平衡治療的功效[9-10]。另外，舒肝寧注射液還可進(jìn)一步有效改善并增強(qiáng)肝臟的血液循環(huán)，對機(jī)體免疫功能起到雙向調(diào)節(jié)作用，避免肝細(xì)胞發(fā)生炎性細(xì)胞浸潤、肝細(xì)胞變性及壞死等病理反應(yīng)，有效對肝細(xì)胞起到保護(hù)作用，阻斷了肝細(xì)胞發(fā)生肝纖維化，從而達(dá)到消除臨床癥狀的目的[11]。

3.3門冬氨酸鳥氨酸聯(lián)合舒肝寧的臨床優(yōu)勢

本研究結(jié)果顯示觀察組臨床總有效率為100.00%，對照組臨床總有效率為80.00%，觀察組與對照組相比臨床總有效率較高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示舒肝寧注射液相比于門冬氨酸鳥氨酸治療小兒黃疸型肝炎的臨床療效顯著，可有效改善惡心嘔吐、乏力納差、鞏膜黃染等癥狀，治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率較低，安全性較高。但在患者用藥前對其病史進(jìn)行詢問，避免為過敏體質(zhì)的患者應(yīng)用。在對比兩組肝功能指標(biāo)及凝血功能指標(biāo)時可見，兩組患兒治療后與治療前相比總膽紅素、ALT、AST水平均降低， APTT及PT均降低，PLT升高，觀察組與對照組相比上述指標(biāo)降低更加顯著，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示舒肝寧注射液相比于門冬氨酸鳥氨酸治療小兒黃疸型肝炎應(yīng)用可促進(jìn)改善患兒的肝功能，增強(qiáng)肝細(xì)胞的活性，促進(jìn)提高凝血功能恢復(fù)正常。治療過程中兩組均有不同程度的不良反應(yīng)發(fā)生，而舒肝寧組稍高于門冬氨酸鳥氨酸組，由于本研究樣本量偏小，組間未體現(xiàn)出明顯差異(P=0.56)，但中藥注射液的不良反應(yīng)仍值得重視。這與提取物中含有梔子苷、綠原酸、黃芩苷等復(fù)雜成分有關(guān)，其所含的鞣質(zhì)和雜質(zhì)不易提純，容易導(dǎo)致過敏反應(yīng)。

綜上所述，舒肝寧注射液相比于門冬氨酸鳥氨酸治療小兒黃疸型肝炎的臨床療效顯著，可有效改善患兒的肝功能及凝血功能指標(biāo)，期間未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性得到保障，可作為一種理想治療方法進(jìn)行推廣應(yīng)用。

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[專業(yè)責(zé)任編輯：劉正穩(wěn)]

Comparison of clinical efficacy of Shuganing injection and ornithine aspartate injection on improving pediatric jaundice hepatitis

XIANG Zheng-ke, TAN Cong-rong

(DepartmentofPediatrics,EnshiTujiaandMiaoAutonomousPrefectureHospital,HubeiEnshi445000,China)

Objective To evaluate the effect of ornithine aspartate injection and Shuganing injection on improving the liver function and blood coagulation function for pediatric jaundice hepatitis. Methods From June 2014 to June 2016 totally 80 cases with pediatric jaundice hepatitis treated in Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Hospital were selected and were divided into control group and observation group according to random number table with 40 cases in each group. The control group was given ornithine aspartate injection while the observation group was given Shuganing injection. Curative effect, liver function and blood coagulation index were compared between two groups. Results The total effective rate of the control group and the observation group were 80.00% and 100.00%, respectively, and it was significantly higher in the observation group than in the control group (χ2=6.74,P<0.05). The total bilirubin (TBil), ALT and AST levels of two groups declined after treatment (tvalue ranged 3.98-6.38, allP<0.05), and the decline in the observation group was more remarkable with statistically significant difference (tvalue was 4.75, 5.78 and 5.55, respectively, allP<0.05). The APTT and AST decreased in two groups after treatment (tvalue ranged 4.23-6.12, allP<0.05), but PLT increased in two groups (tvalue was 5.11 and 6.48, respectively, bothP<0.05). The changes of the above indexes in the observation group were more remarkable than the control group with significant differences (tvalue was 5.11, 5.68 and 5.88, respectively, allP<0.05). The incidence of adverse reactions in two groups were not statistically different (χ2=0.35,P>0.05). Conclusion Shuganning injection can achieve better clinical efficacy than ornithine aspartate injection in treating pediatric jaundice hepatitis, and it can improve liver function and coagulation function effectively.

ornithine aspartate; Shuganning injection; pediatric jaundice hepatitis, liver function; coagulation function

2016-11-27

向正可(1986-)，男，主治醫(yī)師，碩士研究生，主要從事兒科診療工作。

譚從容，副主任醫(yī)師。

10.3969/j.issn.1673-5293.2017.04.015

R422.4

A

1673-5293(2017)04-0408-04