枸地氯雷他定聯合組織胺人免疫球蛋白治療慢性蕁麻疹的療效觀察

李曉紅　李紀峰　王曉飛

【摘要】 目的 觀察枸地氯雷他定聯合組織胺人免疫球蛋白治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法 68例慢性蕁麻疹患者， 隨機分為對照組和觀察組， 各34例。對照組采用口服枸地氯雷他定治療， 觀察組在對照組治療基礎上給予組織胺人免疫球蛋白皮下注射治療。比較兩組患者治療前后的病情評分、臨床療效及復發率。結果 兩組患者治療前病情評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療30 d后， 觀察組患者病情評分顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.01）。觀察組治療總有效率為88.24%， 顯著高于對照組的61.76%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。停藥3個月后， 觀察組復發率為10.00%， 顯著低于對照組的38.10%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應發生率為11.76%， 與對照組的5.88%比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 應用枸地氯雷他定聯合組織胺人免疫球蛋白治療慢性蕁麻疹療效顯著， 能夠降低患者復發率， 值得推廣。

【關鍵詞】 枸地氯雷他定；組織胺人免疫球蛋白；慢性蕁麻疹

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.12.010

【Abstract】 Objective To observe clinical effect by desloratadine citrate disodium combined with histamine human immunoglobulin in the treatment of chronic urticaria. Methods A total of 68 patients with chronic urticaria were randomly divided into control group and observation group， with 34 cases in each group. The control group received oral administration of desloratadine citrate disodium for treatment， and the observation group received additional subcutaneous injection of histamine human immunoglobulin to therapy in the control group. Comparison was made on disease scores before and after treatment， clinical effect and recurrence rate between the two groups. Results There was no statistically significant difference of disease score between the two groups before treatment （P>0.05）. After 30 d of treatment， the observation group had obviously lower disease score than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.01）. The observation group had much higher total effective rate in treatment as 88.24% than 61.76% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. In 3 months after drug withdrawal， the observation group had obviously lower recurrence rate as 10.00% than 38.10% in the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. The observation group had incidence of adverse reactions as 11.76%， which was 5.88% in the control group， and their difference had no statistical significance （P>0.05）. Conclusion Implement of desloratadine citrate disodium combined with histamine human immunoglobulin in the treatment of chronic urticaria shows excellent curative effect， along with lowered recurrence rate in patients. It is worth promoting.

【Key words】 Desloratadine citrate disodium； Histamine human immunoglobulin； Chronic urticaria

慢性蕁麻疹是皮膚科常見病， 本病病程較長， 易反復發作， 嚴重影響患者生活質量[1-5]。本病目前臨床無特異性治療， 常規應用H1受體拮抗劑， 通常治療有效但易復發。本科于2014年10月～2016年8月采用組織胺人免疫球蛋白聯合枸地氯雷他定片治療慢性蕁麻疹， 取得良好療效， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院2014年10月～2016年8月門診診治的慢性蕁麻疹患者68例作為研究對象。入選標準：年齡18～60歲、男女不限、診斷符合慢性蕁麻疹診斷標準[6]， 自愿接受觀察治療及隨訪。排除標準：①孕婦及哺乳期婦女；②1周內曾用抗組胺藥、4周內曾用糖皮質激素或其他免疫抑制劑治療者；③有嚴重肝腎功能不全者；④對人免疫球蛋白過敏者。本試驗經過本院醫學倫理委員會批準， 且患者知情同意。將患者隨機分為觀察組與對照組， 各34例。觀察組男14例， 女20例；年齡19～57歲， 平均年齡（39.18±11.16）歲；

病程4個月～6年， 平均病程（23.41±17.53）個月。對照組男15例， 女19例；年齡21～60歲， 平均年齡（38.71±11.68）歲；

病程2個月～5年， 平均病程（20.24±13.28）個月。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 對照組給予枸地氯雷他定（揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司）口服， 1次/d， 8.8 mg/次， 共30 d。觀察組給予組織胺人免疫球蛋白（上海生物制品研究所） 12 mg（用2 ml注射用水溶解）， 每隔5 d皮下注射1次， 共5次， 同時給予枸地氯雷他定口服， 1次/d， 8.8 mg/次， 共30 d。兩組均以30 d為1個療程， 療程結束時判定療效， 并于停藥后3個月隨訪治愈及顯效病例， 觀察統計復發情況。

1. 3 判定標準[7， 8] ①根據蕁麻疹活動性評分（UAS）評價標準進行病情評分：包含瘙癢癥狀和風團數量的評價。瘙癢：無癢感0分；輕度癢感、不煩躁1分；中度瘙癢， 尚能忍受， 不影響正常生活和睡眠2分；嚴重瘙癢， 不能忍受， 影響正常生活和睡眠3分。風團：無風團0分；24 h內風團發作<20處1分；24 h內風團發作20～50處2分；24 h內風團發作>50處3分。②療效評估標準：療效指數=（治療前病情評分-治療后病情評分）/治療前病情評分×100%。治愈為療效指數≥90%；顯效為療效指數60%～89%；好轉為療效指數20%～59%；無效為療效指數<20%。總有效率為顯效和治愈患者百分率之和。③復發為患者達到治愈及顯效標準， 停藥3個月后療效指數<60%。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者病情評分比較 兩組患者治療前病情評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療30 d后， 觀察組患者病情評分顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.01）。見表1。

2. 2 兩組患者療效及復發情況比較 觀察組治療總有效率為88.24%， 顯著高于對照組的61.76%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。停藥3個月后， 觀察組復發率為10.00%， 顯著低于對照組的38.10%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組不良反應情況比較 觀察組治療過程中有4例出現頭暈、嗜睡， 不良反應發生率為11.76%；對照組有2例出現口干、嗜睡， 不良反應發生率為5.88%；兩組不良反應率比較差異無統計學意義（χ2=0.73， P>0.05）。以上不良反應均為輕度， 未影響正常生活且繼續用藥。

3 討論

慢性蕁麻疹發病機制復雜， 約有80%～90%的患者不能找到確切病因， 因此較難治愈， 目前一線治療藥物仍為無鎮靜作用的H1受體拮抗劑。枸地氯雷他定片屬于第三代抗組胺藥， 是一種具有化合物專利的新型抗組胺藥物， 屬于長效三環類抗組胺藥， 與其他二代抗組胺藥相比具有溶解度高、起效時間更短、作用更強、療效更加確切、安全性好等特點[9-13]。它可選擇性拮抗外周H1受體， 抑制肥大細胞釋放組胺， 繼而改善慢性蕁麻疹臨床癥狀。但有研究顯示單獨應用抗組胺藥治療慢性蕁麻疹效果并不理想[14]。組織胺人免疫球蛋白是由經病毒滅活處理的人免疫球蛋白、磷酸組織胺配制而成。它因含有微量組織胺， 使該制品在各種皮膚病、哮喘和抗過敏的臨床治療中具有明顯療效[15]。注射組織胺人免疫球蛋白， 一方面當體內組織胺分泌增加時， 能刺激機體與之結合產生抗組胺抗體， 從而消除內源性組織胺的致病作用， 有效的治療過敏性疾病；另一方面， 也可提高機體免疫功能， 從而增加患者抗病能力[16]。本研究對照組單用枸地氯雷他定， 觀察組采用枸地氯雷他定與組織胺人免疫球蛋白兩者聯合治療， 結果顯示， 兩組患者治療前病情評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療30 d后， 觀察組患者病情評分顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.01）。觀察組治療總有效率為88.24%， 顯著高于對照組的61.76%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。停藥3個月后， 觀察組復發率為10.00%， 顯著低于對照組的38.10%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應發生率為11.76%， 與對照組的5.88%比較差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述， 枸地氯雷他定聯合組織胺人免疫球蛋白治療慢性蕁麻疹的臨床治療效果更為顯著， 并可有效降低患者的復發率， 值得臨床推廣應用。

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[收稿日期：2017-02-10]