國產試劑檢測結核分枝桿菌對異煙肼、利福平耐藥基因臨床價值的探討

張啟全 侯遠沛 劉成永

國產試劑檢測結核分枝桿菌對異煙肼、利福平耐藥基因臨床價值的探討

張啟全 侯遠沛 劉成永

目的 比較進口試劑和國產試劑在檢測結核分枝桿菌對利福平、異煙肼耐藥基因差異 ，探討國產試劑的臨床使用價值 方法 152株經羅氏培養陽性的菌株，分別用德國Hain life science GmbH生產的Geno Type?MTBDRplus、亞能生物技術(深圳)有限公司生產的基因探針試劑檢測利福平、異煙肼耐藥基因，并與傳統的藥敏結果作比較。結果 152例菌株中有148株納入比較，其中 進口試劑、國產試劑和羅氏培養法對利福平、異煙肼耐藥的檢出率分別為47.30%(70/148)，43.24%(64/148)；50%(74/148)，41.89(62/148)； 48.65%(72/148)，47.30%(70/148)，國產試劑與進口試劑、羅氏培養法相比，對利福平、異煙肼耐藥檢出率均無統計學差異(P>0.05). 以羅氏培養的藥敏結果為金標準，國產試劑和進口試劑對利福平、異煙肼耐藥的檢出敏感性和特異性均無統計學差異(P>0.05)。結論 國產試劑檢測異煙肼和利福平耐藥的敏感性與特異性與進口試劑相接近，且操作簡便，價格便宜，適合基層醫院對結核分枝桿菌耐藥性的快速檢測。

分枝桿菌；結核；異煙肼；利福平；耐藥

根據近年來國家以及地方對結核分枝桿菌的耐藥調查，均提示結核分枝桿菌的耐藥情況并未得到有效的控制[1-3]，與2000年第四次全國結核病流行病學抽樣調查相比, 結核分枝桿菌初、復治耐藥率都有所增加[4]，尤其是西部欠發達地區，增加更為明顯[5]。耐藥結核分枝桿菌的發現主要依賴藥敏試驗,傳統的羅氏培養法及其藥敏試驗是確診……