HPLC-DAD法同時測定八珍顆粒中五種成分

呂佳佳，陳 慶，王 森，陳 莉，滿雪玉，熊永愛

(1.遵義醫學院 藥學院藥劑學教研室，貴州 遵義 563099；2.遵義醫學院 國家藥學實驗教學示范中心，貴州 遵義 563099)

技術與方法

HPLC-DAD法同時測定八珍顆粒中五種成分

呂佳佳1，陳 慶1，王 森1，陳 莉1，滿雪玉2，熊永愛1

(1.遵義醫學院 藥學院藥劑學教研室，貴州 遵義 563099；2.遵義醫學院 國家藥學實驗教學示范中心，貴州 遵義 563099)

目的 建立HPLC-DAD法用于同時測定八珍顆粒中芍藥苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、阿魏酸和甘草酸銨的方法。方法 采用Diamonsil Plus C18色譜柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流動相為乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脫，檢測波長為237 nm，流速1.0 mL/min，柱溫37 ℃，進樣量10 μL。結果 芍藥苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、阿魏酸和甘草酸銨在上述色譜條件下具有良好的分離度；其線性范圍分別為9.905～138.670 μg/mL(r=0.999 8)、2.632～36.848 μg/mL(r=0.999 5)、1.372～19.208 μg/mL(r=0.999 8)、1.596～22.344 μg/mL(r=0.999 7)、9.828～137.585 μg/mL(r=0.999 4)；方法精密度RSD值<1.0%，重復性RSD值<3.0%，待測樣品在室溫下放置24 h內穩定；平均加樣回收率在96.71%～100.36%，RSD值<3.0%；不同廠家的6批八珍顆粒中芍藥苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、阿魏酸和甘草酸銨質量分數分別為1.462 6～2.254 0 mg/g、0.253 3～0.274 9 mg/g、0.142 7～0.305 4 mg/g、0.062 3～ 0.084 6 mg/g、80.642 3～1.138 7 mg/g。結論 該方法分離度好，簡便易行，重現性好，可用于八珍顆粒的質量控制。

八珍顆粒；HPLC-DAD；芍藥苷；毛蕊花糖苷；甘草苷

八珍顆粒(Bazhen granule，BG)收載在2015年版《中國藥典》中藥成方制劑中，具有補氣益血作用，用于氣血兩虛、面色萎黃、食欲不振、四肢乏力和月經過多等癥狀[1]。原方出自于明朝的《正體類要》，為四物湯和四君子湯的復方。因本方集兩方為一方，且主方中八味藥物皆為補氣養血之珍品，故名“八珍湯”[2]。現代藥理研究發現，扶正中藥對腫瘤化療有增效減毒的作用[3]，八珍顆粒除了治療婦科疾病外[4]，在化療引起的細胞免疫功能低下方面具有顯著作用[5-9]。魏開建等[10]研究表明，八珍顆粒能促進中晚期氣血兩虛型惡性腫瘤患者免疫功能的恢復和提高。郭經鋒等[11]研究表明，八珍顆粒聯合紫杉醇、卡鉑治療晚期非小細胞肺癌，在降低毒性反應、增強細胞免疫方面具有較好優勢。……