中藥注射液致臨床過敏反應的分析

王紅艷

【摘要】目的 對中藥注射液致臨床過敏反應的原因及特點進行分析。方法 將中醫院2015年1月～2015年12月上報的中藥注射液引發臨床過敏反應的31例患者作為研究對象，對患者過敏反應的原因及特點進行歸納、總結與分析。結果 中藥注射液致臨床過敏反應對性別無選擇，50歲以上患者中有較高的發生率；患者過敏反應均發生在用藥過程當中，出現時間最短為用藥后5 min，最長時間為連續用藥后12天，大多集中在用藥后30 min以內；中藥注射液致臨床過敏反應主要臨床表現復雜、多樣，累及多個系統-器官：患者在發現過敏反應后均立即做停藥處理，給予對癥支持治療，總體治療效果良好，無因過敏反應而致死病例。結論 中藥注射液致臨床過敏反應比較常見，在予以患者中藥治療時需提高重視，加強臨床監測，早期防范干預，以降低過敏反應，確保患者的用藥安全。

【關鍵詞】中藥；注射液；過敏反應

【中圖分類號】R392.8 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.34..01

中藥注射液在臨床的應用非常廣泛，但中藥注射液應用所致過敏反應在臨床也時有發生[1]。尤其是近年來發生的比較大的中藥過敏事件如“魚腥草事件”、“刺五加事件”、“茵桅黃事件”等，使得人們對中藥注射液遭到質疑，嚴重影響了中藥的良好使用。因此，積極分析中藥注射液致過敏反應的原因，加強監測與防范，以提高中藥注射液使用的安全性，也是十分重要[2]。本文結合實例分析中藥注射液致過敏反應的原因及特點，現作如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集某中醫院2015年1月～2015年12月上報的中藥注射液引發臨床過敏反應報告31例，致過敏中藥注射液包括：中參麥注射液9例，黃芪注射液7例，丹參川芎嗪注射液6例，銀杏達莫注射液4例，燈盞花素注射液3例，葛根素與鹿瓜多肽注射液各1例。

1.2 方法

采用回顧性研究分析方法，對上述31例中藥致過敏反應患者的性別、年齡、過敏史、給藥途徑、給藥劑量、聯合用藥、過敏臨床表現、過敏嚴重程度、過敏反應的處理與轉歸等信息進行整理歸納，分析患者發生過敏的規律與特點。

2 結 果

2.1 性別及年齡分布

發生過敏反應的31例患者中，男性17例（54.84%），女性14例（45.16%），臨床過敏反應病例男性與女性比較差異無統計學意義（P>0.05）；患者年齡在13～78歲之間，平均年齡（45.3±7.27）歲，其中50歲以上患者23例，占全部病例報告的74.19%，占比最大。

2.2 既往藥物過敏史

患者既往有藥物過敏史者8例，其余23例無藥物過敏史，有藥物過敏史者經詢問得知：青霉素過敏史者3例，在磺胺類藥過敏史者2例，甲硝唑過敏史者2例，白霉素過敏史者1例。

2.3 給藥途徑、劑量、時長及聯合用藥情況

①給藥途徑：31例患者所用中藥注射液均采用靜脈滴注，其中溶媒選擇葡萄糖的有18例，選擇氯化鈉的有13例。②給藥劑量：所有病例均是嚴格按照說明書規定范圍內使用，無1例超劑量用藥病例。③給藥時長：患者用中藥注射液時間最短為5 min，最長為12天，其中23例用藥后5 min～1 h內即發生過敏反應，另8例在用藥1～12天內發生過敏反應。④聯合用藥：在聯合用藥方面，有7例患者存在聯合用藥情況。

2.4 過敏臨床表現及嚴重程度

①過敏臨床表現：31例患者應用中藥注射液過敏反應的主要臨床表現累計134例次，涉及多個系統—器官損害，包括皮膚及附件損害、神經系統損害、呼吸系統損害、胃腸道系統損害、全身性損害、心血管系統損害等。②過敏嚴重程度：在31例中藥注射液致臨床過敏反應患者中，標示嚴重過敏反應者2例，過敏性休克者1例，其余27例標示為中輕度過敏反應。

3 討 論

通過上述分析可見，中藥注射液致過敏反應對患者性別無選擇，不論男性患者還是女性患者，均有可能在用藥后發生過敏反應。從年齡分布來看，50歲以上的老年患者發生過敏反應的比例較大，可見老年人隨著年齡增大，器官功能的退化，各臟器對藥物耐受性的降低，更容易發生過敏等不良反應。而在31例發生過敏反應的患者中，有8例既往有藥物過敏史，患者多以地青霉素、頭孢類藥物過敏，而中藥注射液中含有蛋白成分，具有產生變態反應的基礎，用藥后易發生不良反應，因此自身為過敏體質者使用中藥注射液較普通人更易發生過敏反應。本次研究患者中，有23例在用藥后5～30 min內即發生過敏反應，提示在用藥后30min內需加強對患者臨床表現的監測，以便早期采取措施對過敏反應進行干預處理。當然也有個別患者在用藥多天后才出現過敏反應，提示過敏反應有一定的潛伏期，在連續用藥治療期間仍要提高重視，加強監測。

綜上所述，隨著中藥注射液臨床應用的日益廣泛及治療范圍的不斷擴大，發生過敏反應的比例也越來越多，因此臨床在使用中藥注射液時要嚴密觀察，加強監測，仔細甄別患者的過敏反應情況，及時采取有效措施予以處理，以促進治療效果，提高患者的生存質量。

參考文獻

[1] 黃崇剛，莫宗成，吳思瀾，等.常用中藥注射劑致敏性研究[J].世界科學技術-中藥現代化，2014，16（4）：886-889.

[2] 譚夢暉，金若敏，姚廣濤，等.注射用燈盞花主動全身過敏反應評價指標的探索[J].中國中藥信息雜志，2012，19（3）：30-35.

本文編輯：李 豆