制藥工藝優化對于疊縮工藝的運用探討

田朋飛(華北制藥股份有限公司北元分廠,河北 石家莊 050015)

制藥工藝優化對于疊縮工藝的運用探討

田朋飛(華北制藥股份有限公司北元分廠,河北 石家莊 050015)

隨著社會的全面發展，制藥工藝優化對于桑縮工藝的運用十分重要。其能夠使得整體的制藥工藝體系得到相應的優化。本文主要針對制藥工藝優化對疊縮工藝的運用進行分析，并提出了相應的優化措施。

制藥工藝;疊縮工藝;運用探討

在制藥工藝中，其桑縮工藝具有不同的特性。為了能夠使得制藥工藝體系得到整體性的優化。其需要采用多種不同的方式使得桑縮工藝更加科學合理。同時，在進行藥物的提煉過程中，其需要按照工藝步驟對制藥體系進行完善。從而使得藥品的質量得到顯著性的提高。

1 制藥工藝優化對于疊縮工藝的運用

1.1 桑縮工藝體系分析

在進行藥物合成的過程中，其中所涉及到的工藝比較復雜。而且就目前的現狀來看，其中在進行分離純化的過程中還存在著許多問題，這些問題不僅僅會影響到制藥產品的質量，還會在一定程度上，增加產品生產制造的成本；但是如果不進行分離純化，藥物中就會摻雜一些雜質，從而降低藥物的質量，在之后的程序中，就更加難以進行分離純化，這在藥物工藝制造的過程中，一直都是一個難點。

疊縮工藝，是現代工藝研發的一種手段，在現在的藥物合成過程中，得到了非常廣泛的使用。而所謂的疊縮工藝，就是將沒有經過純化處理的粗產品進行一定的投入，并進行更進一步的分離和純化，最后將所得到的高純度產品進行提取。關于疊縮工藝，相關的學者對其進行了一定的研究，并進行分析，疊縮工藝意味著將數步反應作為一個系統，來進行考慮，這樣的話，就可以進一步簡化操作的步驟，從而避免出現一些問題，這也是非常常用的一種工藝優化方法，與此同時，這種方法也順應了綠色工藝的發展理念。

從工藝生產的角度來進行分析，在進行分離純化的過程中，所需要涉及到的成本都比較高，勞動力的花費也比較大。而且，在進行分離純化的處理時，一些操作會使工作人員暴露在藥品的環境下，會對工作人員的健康造成一定的損害。除此之外，在進行分離純化的過程中，還會造成產品的流失，而疊縮工藝的使用，不僅僅可以使工藝的步驟和生產的環節得到更進一步地簡化，還能夠進一步縮短工作的時間，提高工藝制造的安全性，并在一定程度上節約成本。

1.2 藥物的提純以及制作

在進行工藝改進的過程中，還要注意對路線的選擇，要適當進行路線的創新，并對其中的工藝條件進行一定的優化。而工藝條件的優化，不需要對現有的生產設備等進行改善，而是需要將其中的藥品申報流程進行一定的簡化，可以取得非常好的效果，操作步驟也比較簡單。而疊縮工藝是目前工藝優化最主要、最為有效也最為實用的一個方向，可以使生產和相應的經濟效率得到非常快速的提高。而且其中所涉及到的合成方法也比較簡單在進行申報的過程中，也不需要作出太大的修改，這也是進行工藝優化的最為常用的一種方法。另外，疊縮工藝可以使分離純化的步驟得到更進一步地簡化，并提高分離的純度。由此可見，在進行疊縮工藝使用的過程中，一定要對其中的干擾因素和相應的條件參數進行充分地考慮，并對其中的原料比例進行嚴格的控制。其工藝制備體系結構圖如下所示：

為了能夠對產品的純化過程進行更進一步地簡化，需要制定一條恰當的工藝路線，而在這一過程中，需要對其進行一定的分離和純化，并經過溶解、過濾、打漿等步驟，最終達到純化的效果。在進行放大生產的過程中，還需要經過打漿、萃取等一些步驟，使純化的效果得到更進一步地加強。而在進行疊縮工藝實施的過程中，要對其中的產物、原料、副產物在不同溶劑中的溶解度數據進行更進一步地分析，并做好相應的變更工作，這是使疊縮工藝能夠得到順利優化的最為基本的一個前提。

2 具體實例

近些年來，我國的藥物制造工藝得到了很大的發展，而疊縮工藝的使用也更為廣泛。接下來，我們就來對一些疊縮工藝進行優化的實例進行一定的分析。通過這些實例的分析，不僅僅可以對疊化工藝的使用進行更進一步地了解，還能夠為疊化工藝的改進提供一些新的思路，為工藝創新綠色生產提供新的技巧。例如：張霽等相關的一些研究人員，在進行關節炎新藥制備的過程中，就發現了一個非常明顯的問題，其中通過堿液中和、乙酸乙酯萃取的方式來對褐色油狀物二氯代苯肼3進行萃取和分離，這種工藝并不可取。其在進行提取的過程中，會出現以下的一些問題：

①在堿性條件下，錫鹽很容易沉淀，在萃取的過程中，還很容易發生乳化的現象，這樣就會加大有機溶劑的使用。

②其中的肼3穩定性非常差，而且很容易揮發，還具有一定的毒性。由此可見，在進行工藝改進的過程中，首先要革除其中的酸堿中和及萃取的這一環節，使種種的酸鹽固體直接分離開來。這個時候，也就不需要使用一定的有機溶劑，穩定性高。這是進行工藝改進的基礎。

為了能夠使得整體的工藝體系得到相應的優化，其需要對其整體的工藝線路進行相應的規劃。下圖為其整體的工藝結構圖：

從上圖中我們能夠十分清晰的看到其在制造的過程中，需要對其原料產物進行明確的把握。然后針對其工藝體系的整體情況，使得工藝最優化。最后還要不斷提純原料產物。最終使得疊縮工藝的運用更加合理。

3 結語

制藥工藝優化對于疊縮工藝的運用十分重要，其能夠使得工藝制藥的質量得到顯著性的提高。在進行制作的過程中，其需要結合具體的實例，讓疊縮工藝的運用更加廣泛。最終使得制藥工藝體系得到全面性的優化。

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