文 /Behedikt Henkel,Jan Beyersdorf
不必擔心劃傷
文 /Behedikt Henkel,Jan Beyersdorf
對流程設備運營商來講,不銹鋼容器的現場修復是非常值得的——在實踐中,不銹鋼材料制造的容器常常在使用過程中受到損傷,例如有了劃痕、受到了碰撞。當不銹鋼容器有了這些損傷之后,遲早就會影響專業技術規范的規定和要求。在許多情況下,符合專業技術規范的容器表面修復技術就能夠避免更換新的不銹鋼容器了。

圖1 技術人員利用電解拋光技術對不銹鋼容器進行現場修復

圖2 局部的表面變異,例如劃痕、變色以及腐蝕等都必須檢查記錄在案

圖3 修復劃痕的第一步工作就是機械磨削
在制藥工業企業典型的生產過程中要使用不同的奧氏體合金鋼材料制造的不銹鋼容器,例如利用 316L 或者類似牌號材料制作的不銹鋼容器。由于這種材料制造的容器有著非常好的、滿足了特殊技術規范要求的表面質量,因此可以在高敏感性的醫藥產品生產過程中無期限限制的長期使用。尤其是那些涉及到了容器表面與容器內介質接觸的專業技術規范都要求這種接觸狀況符合該設備的標準作業程序。在經常性檢查評審過程中,除了技術數據之外其他一些重要的專業技術規范數據包括了容器表面的表面粗糙度 Ra/Rz,干凈而且質地均勻的表面質量,在許多情況下要求的是電解拋光的表明質量,以及容器表面不得有缺陷和腐蝕等等。
有了劃痕怎么辦?
非常敏感的不銹鋼容器表面要經常的按照企業內部質量管理規定,例如在清潔性驗證的框架內進行檢驗;因為在生產過程中和完成附加的流程工藝任務時,例如 CIP 原位清潔、維護保養或者特殊清洗時,這些不銹鋼容器的表面狀態都會明顯的、常常也是
轉P30
本 文 作 者 B.Henkel 先 生 和 J. Beyersdorf先生分別為Neustadt-Glewe的 Henkel 酸洗技術和電解拋光技術公司總經理和市場經理。