左炔諾孕酮宮內緩釋系統對子宮內膜異位癥臨床療效的影響及其安全性評估

梁仕英

(陽江市陽東區婦幼保健院婦產科，廣東 陽江 529931)

臨床婦科中，子宮內膜異位癥屬于常見病癥，會引發患者的月經異常、不孕或是痛經等臨床癥狀，其主要采用藥物與手術治療[1]。該病在臨床中的常用藥是米非司酮，其治療效果較為理想，但預后性相對較差。而左炔諾孕酮宮內緩釋系統(LNG-IUS)作為宮內節育器，在治療子宮內膜異位癥時具有顯著優勢[2]。本文旨在評估LNG-IUS對于子宮內膜異位癥的臨床療效和安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2014-11—2016-05間收治的124例子宮內膜異位癥患者為研究主體。分成A組和B組，分別為67例和57例。A組中，年齡25～46歲，平均年齡(32.19±2.88)歲，病程3～10年，平均病程(4.96±2.84)年。B組中，年齡23～44歲，平均年齡(31.25±2.36)歲，病程2～11年，平均病程(5.51±2.62)年。對比上述數據，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

B組給予米非司酮(浙江仙琚制藥股份有限公司生產，國藥準字H10950347)治療，每日口服2次，每次25mg，連續治療6個月。A組給予LNG-IUS治療，在患者月經來潮5d后，將LNG-IUS放置于子宮內。步驟：為患者講解LNG-IUS的治療效果、注意事項和不良反應，得到患者積極配合。叮囑患者取仰臥體位，將雙腿打開，再撐開陰道，使子宮頸得以暴露。由專業操作人員將其放置在患者的子宮內部，在放置完成后，于宮頸口約2cm處，將尾絲剪斷。

1.3 觀察指標

對所有患者進行6個月隨訪，觀察其惡心、頭痛、乳脹、嘔吐等不良反應情況。不良反應率=上述不良反應總例數/本組例數。

1.4 療效評價標準

痊愈：臨床體征與癥狀全部消失，盆腔包塊的縮小范圍大于90%；好轉：臨床體征與癥狀有所好轉，盆腔包塊的縮小范圍在50%～90%之間；無效：臨床體征與癥狀并無變化，盆腔包塊的縮小范圍小于50%，或病情嚴重惡化[3]?？傆行?(痊愈例數+好轉例數)/本組例數×100%。

1.5 統計學方法

數據采用SPSS18.0軟件進行分析，治療總有效率和不良反應率均以百分率(%)表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比臨床療效

A組治療總有效率是97.01%，B組是89.47%，差異有統計學意義(P<0.05)，詳細見表1。

表1 對比臨床療效

2.2 對比不良反應情況

A組的不良反應率是10.45%，B組是12.28%，差異無統計學意義(P>0.05)，詳細見表2。

表2 對比不良反應情況

3 討論

子宮內膜異位癥作為女性常見病，其表現是內膜細胞在活性狀態下，種植于子宮內膜之外位置，其患病率在10%～15%左右[4]。其作用機制在臨床中尚不明確，但據有關數據表明，組織抑制因子和基質金屬蛋白酶對該病的發病具有重要影響。其臨床癥狀是痛經、月經過多、不孕和周期紊亂，會嚴重影響患者的日常生活?，F階段藥物治療是該病的常見方法，能夠抑制病情發展，但是，不同藥物具有不同的藥理作用，因此藥物選擇會直接影響到臨床療效。

相關研究顯示，米非司酮屬于抗孕激素，多用于治療子宮內膜異位癥，臨床療效較好。在治療中，米非司酮和內膜孕酮受體的親和力較好，可以與糖皮質激素和孕酮受體結合以后，改善患者的內分泌功能，阻斷子宮內膜增生，最終緩解臨床癥狀。但是，該種治療方法的周期較長，且在停藥后便不具有高效的抑制作用，易使患者產生用藥依賴性，其遠期治療效果不理想，不提倡長期服用[5]。LNG-IUS屬于T形節育器，內含孕激素，以擴散方式作用于子宮內膜，可起到保護子宮的效果，其應用價值已被臨床廣泛證實。其能夠釋放左炔諾孕酮，對子宮排卵具有抑制作用，同時可阻礙孕卵的著床工作，對月經不調等疾病的療效顯著[6]。LNG-IUS在釋放左炔諾孕酮后，能夠直接對下丘腦與垂體產生作用，降低月經中期較高的性激素水平，實現對內分泌系統的有效調控，進而減輕患者的月經紊亂等癥狀。在放置于子宮內部后，可使左炔諾孕酮對病灶產生治療作用，且左炔諾孕酮具有抗雌激素功效，會在子宮內膜的轉化中體現出較高的孕激素活性，達到抑制子宮內膜增生的效果，使子宮內膜明顯變薄，促使異位內膜不斷萎縮，進而改善外在癥狀。

本次研究結果顯示，A組治療總有效率(97.01%)較高于B組(89.47%)(P<0.05)。在隨訪6個月中，A組的不良反應率(10.45%)接近B組(12.28%)(P>0.05)。所以，在子宮內膜異位癥治療中，放置LNG-IUS的臨床療效較好，能夠明顯減輕臨床癥狀，且不良反應率與米非司酮相近，說明其具有相對較高的安全性，可大力推廣。

[1] 武慶珍.子宮內膜異位癥患者術后應用左炔諾孕酮宮內緩釋系統效果觀察[J].山東醫藥,2015,6(16):67-68.

[2] 閆峰.腹腔鏡術后左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥[J].當代醫學,2013,8(26):115-116.

[3] 崔欠欠,程玲慧,曹云霞，等.左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位性疾病的臨床觀察[J].中國臨床保健雜志,2015,18(1):76-78.

[4] 張巖,楊飚,徐文萍等.促性腺激素釋放激素激動劑聯合左炔諾孕酮宮內節育系統用于子宮內膜異位癥術后效果[J].中國臨床保健雜志,2016,19(4):389-392.

[5] 李曉紅,杜蓉,丁巖，等.左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥及子宮腺肌病的5年臨床觀察[J].實用醫學雜志,2014,9(12):1938-1940.

[6] 李曉紅,陳志芳,丁巖，等.左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜異位癥的臨床療效[J].中國臨床藥理學雜志,2014,6(7):571-574.