含呋喃唑酮四聯方案初次根除幽門螺桿菌的療效及效價比評估

弋東敏， 周炳喜， 丁松澤， 黃宇博， 郭瓊雅， 張海輝， 張延瑞， 李修嶺， 李 健

鄭州大學人民醫院 河南省人民醫院消化內科，河南 鄭州 450003

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含呋喃唑酮四聯方案初次根除幽門螺桿菌的療效及效價比評估

弋東敏， 周炳喜， 丁松澤， 黃宇博， 郭瓊雅， 張海輝， 張延瑞， 李修嶺， 李 健

鄭州大學人民醫院 河南省人民醫院消化內科，河南 鄭州 450003

目的 評價含呋喃唑酮四聯方案初次治療幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，H.pylori)感染的療效、安全性和效價比，探討河南地區根除H.pylori的最佳治療方案。方法 選取2015年10月-2017年2月因上消化道癥狀在河南省人民醫院行電子胃鏡病理或13C、14C-尿素呼氣試驗確診為H.pylori感染的患者為研究對象，將符合入選標準的111例初治患者隨機分為兩組：試驗組54例，給予艾司奧美拉唑(20 mg)+枸櫞酸鉍鉀(220 mg)+阿莫西林(1 000 mg)+呋喃唑酮(100 mg)，bid×14 d；對照組57例，給予艾司奧美拉唑(20 mg)+枸櫞酸鉍鉀(220 mg)+阿莫西林(1 000 mg)+克拉霉素(500 mg)，bid×14 d。所有患者療程結束4周后，復查13C-尿素呼氣試驗，結果陰性為H.pylori根除成功。觀察指標：(1)H.pylori的根除率；(2)隨訪并記錄治療期間患者發生的藥物不良反應和臨床癥狀改善情況；(3)計算并比較兩種方案的成本-效果比和增量成本-效果比。結果 111例H.pylori感染患者中，每組各有2例因不能耐受藥物不良反應而未完成本次試驗。試驗組和對照組的H.pylori根除率按意向性(intention-to-treat，ITT)分析分別為87.0%(47/54)、80.7%(46/57)，按符合方案(per protocol analysis，PP)分析分別為90.4%(47/52)、83.6%(46/55)，兩組比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。不良反應包括惡心、腹瀉、腹痛、皮疹、口腔異味，其中以惡心最常見。試驗組和對照組不良反應的發生率分別為18.5%(10/54)、19.3%(11/57)，差異無統計學意義(P=0.917)。兩……