楊蓉++趙玉絨
專業人員技術檔案是非常重要的動態信息,必須認真管理和充分利用,才能有效地為人民群眾飲食用藥安全有效服務、為食品藥品監督執法管理服務、為食品藥品產業健康發展服務。
食品藥品檢驗檢測機構的職能和任務要求,其依法出具的檢驗報告書必須科學、真實、準確,而決定實驗室檢測/校準的正確性和可靠性的因素有很多,包括人員、設施和環境條件、檢測和校準方法及方法確認、設備、測量的溯源性、抽樣、檢測和校準物品的處置等各個方面,其中第一要素為人員的科學管理,要求省級食品藥品檢驗檢測機構必須擁有一支各類專業人才齊全、技術全面、能快速應對食品藥品突發安全事件的精英隊伍。如何科學管理和規范建設這支隊伍是食品藥品檢驗檢測機構面臨的一項重要問題。加強專業技術人員技術檔案的管理,是實施人力資源技術信息儲備和人才發展戰略的基礎。人員技術檔案是全面反映人力資源整體情況,充分發掘人力資源的基礎,現就專業人員技術檔案的管理作以探討。
一、做好專業人員技術檔案管理的作用
1.滿足食品藥品檢驗檢測機構事業發展的要求。隨著國民經濟和社會的快速發展,公眾飲食用藥安全意識不斷提高,對食品藥品監管工作的要求也愈來愈高。做好專業人員技術檔案工作,能便于領導及時了解和掌握食品藥品檢驗檢測隊伍各類專業人員現有的狀況,為合理使用、培養和開發利用各類專業急需人才,提高專業人員隊伍整體素質,提高專業人員快速應對和處理各種飲食用藥安全突發事件能力,提供重要的參考依據。
2.滿足食品藥品檢驗檢測機構人才管理要求。專業人員技術檔案能夠完整地記載各類專業人員的資歷、能力、業績和專業技術水平。管理并運用好專業人員技術檔案,能為各項科技工作招聘、人才交流、推薦科技人才、專業技術職務晉升評聘、人力資源儲備提供詳實、可靠的材料依據。
3.滿足社會服務的需求。在食品藥品檢驗檢測和科學研究工作中,各省級食品藥品檢驗檢測機構必須按照相關準則和法規,建立規范的質量管理體系,對人員進行必要的培訓與管理,確保出具的檢測數據準確、可靠,滿足服務社會的需求。
4.滿足實驗室認可/認證工作的要求。《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求:“實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時,應對其安排適當的監督。對從事特定工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認”?!皩嶒炇覒A羲屑夹g人員(包括簽約人員)的相關授權、能力、教育和專業資格、培訓、技能和經驗的記錄,并包含授權和/或能力確認的日期。這些信息應易于獲取。”所以,完善的、行之有效的專業人員技術檔案管理程序,也是滿足質量管理體系及實驗室認可/認證工作要求的重要條件之一。
二、食品藥品檢驗檢測機構專業技術人員組成與技術檔案材料分類
省級食品藥品檢驗檢測機構專業技術人員隊伍以食品、藥學(含中藥學)專業人員為主,同時應有醫療、生物、藥物制劑、分析化學、生物醫學工程、計算機、檔案管理、圖書情報、會計、法律等各類專業人員,以確保各學科互為補充,合理配置。
省級食品藥品檢驗檢測機構各類專業技術人員檔案應全面、客觀、真實,其主要內容包括以下五個方面:
1.基礎材料。主要包括專業人員履歷表、學歷和學業證書(含畢業、結業、修業、肄業)及后繼學歷證書;各種專業技能考試、考核合格證、資格證;參加各種科技研討會、專業技術會議、出國考察、進修學習、短期培訓;繼續教育及能反映專業人員個人資歷和技能水平的各種材料。
2.任職資格材料。主要包括專業人員歷次任職資格評審表、任職資格證書、任職聘書及檢定員證、操作員證、上崗證、上機證、內審員證、監督員證、審核員證、評審員證等相關的任職證書。
3.科研技術成果材料。主要包括反映專業人員業績的專業工作總結、技術報告;發表的學術論文、論著;主持或參與各項科研課題鑒定證書、獲獎證明、證書及完成者證書;發明創造專利證書及外語等級證書、計算機等級證書等。
4.考核材料。主要指每年度對專業人員進行考核的考核登記表。內容包括:本人述職;培訓進修學習情況;著作論文及重要技術報告情況;完成主要專業技術工作;創造發明及成果情況;工作失誤、失職情況等。
5.其他材料。指專業人員參加各種專業學會、學術團體的聘書、聘任證及各類榮譽證書等。每一卷技術檔案應具備的基本信息有:檔案號、姓名、科室、最高學歷、畢業時間、第一學歷、畢業時間、第二學歷、畢業時間、工作時間、職稱、任職時間。論文信息管理:檔案號、題名、出版時間、責任者、級別、(標有ISSN或CN)收錄、數量、歸檔時間。論著信息管理:檔案號、書名、出版項、出版時間、科室、主編副主編、編委、編者一、編者二、編者三、數量、歸檔時間。參加科研工作情況信息管理:檔案號、項目名稱、合同編號、課題來源、類別、經費、研究起止時間、承擔單位、負責人、參加者名次、歸檔時間??蒲姓n題完成情況信息管理:檔案號、課題名稱、研究起止時間、鑒定時間、鑒定單位、證書編號、科室、負責人、參加者名次、歸檔時間。獲獎情況信息管理:檔案號、獲獎名稱(科技成果、醫療成果、優秀論文、專利證書、榮譽證書)、授獎單位、授獎時間、級別(國家、省、部、市)、證書號、歸檔時間。學術會議情況信息管理:檔案號、會議內容、參加地點、會議時間、主辦單位、科室、參加者、歸檔時間。培訓、進修情況信息管理:檔案號、起止時間、專業內容、進修單位、參加者、培訓鑒定歸檔時間。學術職務情況信息管理:檔案號、學術團體、職務、任職時間、聘任單位、科室、受聘者、歸檔時間等。
三、專業人員技術檔案材料的收集管理
1.實施“一人一檔”。為便于檔案管理,了解每一位專業技術人員的專業背景及崗位變動情況,需要建立包括專業技術人員和管理人員在內的每人一套的技術檔案。
2.將文件的收集貫穿到日常工作中。業務報告、年終工作總結,國內外各種刊物發表或會議交流的論文等材料,醫學科技成果,都屬于收集的范圍,應該隨時注意收集;還可以制定規章制度,規定外出人員學習結束后及時向培訓管理部門上交培訓資料,由培訓歸口管理部門再向人員技術檔案管理部門移交等。
3.把好專業技術職稱評聘材料關。技術人員檔案大部分是技術職稱評聘過程中形成的,評聘工作為個人技術能力和業績的集中展示提供了機會,它比較全面地反映了技術人員在專業技術工作中的經歷、品德、業務專長、工作能力和管理水平,所以在專業技術職務晉升評定和技術職務聘任時同步收集材料,大量的專業技術證明材料可以通過這一渠道來收集。
4.在完整收集各類資料的基礎上,檔案管理人員逐人、逐項進行整理、編目、著錄,整理完畢的技術檔案材料,存放檔案盒歸檔。有條件的機構,在保存文本技術檔案的同時,還可以將計算機技術應用于檔案管理,采用電子表格錄入,將專業技術人員技術檔案的全部信息建立關聯,集中表達在一個窗中的各頁面內,直觀地展示個人的基本信息、技術信息,專業人員可以通過內部局域網點擊查閱本人的技術檔案材料,最終達到技術檔案管理自動化的目標。
5.對每個專業技術人員收集的論文、成果等個人技術材料,要建立嚴格的登記手續,同時,對散失在外沒有登記的文件材料,各有關科室要集中收到檔案室進行統一管理,避免遺漏,定期收集。要做好這方面的收集工作,還需要各部門之間通力合作,共同完成。
綜上所述,專業技術人員技術檔案是專業技術人員在長期的檢驗實踐和科研活動中,積累的大量技術資料,是技術人員經過創造勞動所取得的,是具有科學價值和經濟、社會效益的科學技術研究結果。這些資料微觀上記載了各類專業技術人員業務發展的過程和德、能、勤、績全貌,宏觀上反映著省級食品藥品檢驗檢測的整體水平和科研能力,也可以說是檢驗單位的重要財富。因此,要把專業技術人員技術檔案管理工作納入單位全面管理軌道。檔案管理部門要與各部門互通信息,密切配合,協助將檔案的歸檔工作納入日常管理中去;廣泛宣傳,增強全體科技人員的檔案意識,確保科技檔案的完整性、準確性、及時性;同時要加強檔案管理人員的教育,大力宣傳檔案工作的意義、目的和作用,提高檔案意識,增強工作責任心,樹立嚴謹的科學態度,恪盡職守,使專業技術人員技術檔案真正發揮其應有的作用。
(作者單位:陜西省食品藥品檢驗所)