尼妥珠單抗聯合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效分析

林俞丞+郭立兵+林王美

【摘要】 目的 探討尼妥珠單抗聯合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效。方法 338例晚期鼻咽癌患者， 隨機分為觀察組和對照組， 每組169例。對照組采用單純放化療治療治療， 觀察組采用尼妥珠單抗聯合放化療治療。比較兩組患者的腫瘤治療效果、預后情況以及不良反應情況。結果 觀察組總有效率為65.09%， 明顯高于對照組的41.42%， 差異具有統計學意義（P<0.05）；觀察組疾病控制率為87.57%， 明顯高于對照組的50.30%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和生活質量評分（QOL）均明顯高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應總發生率為5.92%， 明顯低于對照組的13.61%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 尼妥珠單抗聯合放化療治療晚期鼻咽癌效果較好， 可延長患者生存時間， 減少不良反應， 值得進一步臨床研究探討。

【關鍵詞】 尼妥珠單抗；放化療；鼻咽癌

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.17.069

鼻咽癌是臨床上較為常見的癌癥疾病， 其具有較高的 發病率和死亡率。隨著分子生物學及基因學不斷深入研究， 目前以表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor， EGFR）為靶點的分子靶向藥物被廣泛應用于臨床腫瘤患者的治療[1]。尼妥珠單抗是我國批準的第一個以EGFR為靶點的分子靶向藥物， 亦是人源化單克隆抗體藥物， 其具有較強的特異性， 較低的不良反應， 與放化療聯合治療鼻咽癌， 將發揮協同作用[2， 3]。目前關于尼妥珠單抗聯合放化療的報道不多， 本文將探討尼妥珠單抗聯合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效， 旨在為臨床晚期鼻咽癌患者的化療治療提高參考依據。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2015年1月～2016年12月于本院就診的338例晚期鼻咽癌患者作為研究對象， 隨機分為觀察組和對照組， 每組169例。試驗組男84例， 女85例；年齡19～53歲， 平均年齡（41.8±4.5）歲；病程1.5～13.0年， 平均病程（5.8±3.8）年。對照組男85例， 女84例；年齡18 ～52歲，

平均年齡（40.6±4.9）歲；病程2.0～12.0年， 平均病程（5.4±3.7）年。

兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。本研究獲得醫院倫理委員會批準， 所有患者自愿簽署知情同意書。

1. 2 治療方法 對照組給予常規放化療治療；試驗組給予尼妥珠單抗聯合放化療治療。尼妥珠單抗：采用靜脈注射， 100 mg/次， 1次/周， 共8周。

1. 3 觀察指標及評價標準 ①比較兩組患者療效， 療效評價分級為完全緩解（complete response， CR）， 部分緩解（panial response， PR）， 疾病穩定（stable disease， SD）和疾病進展（progressive disease， PD）。療效評價標準：CR：鼻咽癌病灶完全消失， 且維持時間>1個月；PR：鼻咽癌病灶體積縮小>50%， 且維持時間>1個月；SD：鼻咽癌病灶縮小25%～50%；PD：鼻咽癌病灶增大>25%或出現新的病灶。以（CR+PR）計算總有效率， 以（CR+PR+SD）計算疾病控制率（DCR）。②比較兩組患者的腫瘤無進展生存期（progression free survival， PFS）、總生存期（overall survival， OS）和患者生活質量評分（quality of life， QOL）。③比較兩組患者不良反應發生情況， 包括腹瀉、皮疹、肝功能異常、消化道反應和凝血異常等。

1. 4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者療效比較 觀察組總有效率為65.09%， 明顯高于對照組的41.42%， 差異具有統計學意義（P<0.05）；觀察組疾病控制率為87.57%， 明顯高于對照組的50.30%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者PFS、OS和QOL比較 觀察組患者的PFS、OS和QOL均明顯高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療后不良反應情況比較 觀察組不良反應總發生率為5.92%， 明顯低于對照組的13.61%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

近些年來， 鼻咽癌的發病率和死亡率在全球范圍內均不斷升高， 大部分患者在就診時已處于晚期， 失去了手術根治的最佳機會。目前隨著分子靶向藥物特別是EGFR-TKI的出現， 為鼻咽癌的治療開辟了一條新的路徑[4]。

國外對于鼻咽癌的分子靶向治療藥物做了較多研究， 舒禹先[5]研究結果表明， 分子靶向藥物尼妥珠單抗與化療聯合應用， 能夠顯著提高鼻咽癌患者客觀緩解率， 并且延長患者的生存時間， 可減輕化療后的不良反應， 如腹瀉、皮疹等。但在國內， 關于分子靶向藥物尼妥珠單抗與化療聯合治療鼻咽癌患者的研究不多。鑒于此， 本文將探討尼妥珠單抗聯合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效， 旨在為臨床晚期鼻咽癌患者的化療治療提高參考依據。

本研究表明， 觀察組總有效率為65.09%， 明顯高于對照組的41.42%， 差異具有統計學意義（P<0.05）；觀察組疾病控制率為87.57%， 明顯高于對照組的50.30%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的PFS、OS和QOL均明顯高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應總發生率為5.92%， 明顯低于對照組的13.61%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 尼妥珠單抗聯合放化療治療晚期鼻咽癌效果較好， 可延長患者生存時間， 減少不良反應， 值得進一步臨床研究探討。

參考文獻

[1] 汪曉潔， 壽濤， 刁憲民， 等. 長春瑞濱誘導化療聯合同期放化療治療局部晚期鼻咽癌. 實用醫學雜志， 2011， 27（24）：40-41.

[2] 駱竹媚， 楊玉瓊， 張洪， 等.四妥昔單抗聯合放化療治療中晚期鼻咽癌的臨床觀察.臨床腫瘤學雜志， 2010， 15（2）：157-159.

[3] 林少俊， 宗井鳳， 廖希一， 等.西妥昔單抗聯合放化療治療進展期鼻咽癌的臨床研究.中國癌癥雜志， 2012， 19（2）：133-137.

[4] 朱錦賢， 劉園源， 梁錦輝.多西他賽聯合順鉑誘導化療后三維適形調強放療同步化療對局部晚期鼻咽癌的療效分析.實用癌癥雜志， 2016， 31（8）：1357-1360.

[5] 舒禹先. 順鉑和5-氟脲嘧啶聯合尼妥珠單抗作為一線方案治療轉移鼻咽癌的臨床觀察.實用癌癥雜志， 2016， 31（12）：2090-2092.