滋陰活血通絡方治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效觀察

趙 靜，方朝暉

（1.安徽中醫藥大學研究生院，安徽合肥230038； 2.安徽中醫藥大學第一附屬醫院內分泌科，安徽合肥230031；3.安徽省中醫藥科學院，安徽合肥230031）

滋陰活血通絡方治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效觀察

趙 靜1，方朝暉2，3

（1.安徽中醫藥大學研究生院，安徽合肥230038； 2.安徽中醫藥大學第一附屬醫院內分泌科，安徽合肥230031；3.安徽省中醫藥科學院，安徽合肥230031）

Clinical observation of Ziyin Huoxue Tongluo prescription on the treatment of diabetic peripheral neuropathy

目的：觀察滋陰活血通絡方治療糖尿病周圍神經病變（DPN）的臨床療效。方法：將60例陰虛血瘀證DPN患者隨機分為兩組，在飲食、鍛煉和降糖的治療基礎上，對照組30例口服甲鈷胺片，觀察組30例在對照組治療方案上加服滋陰活血通絡方。兩組均治療12 w后比較臨床療效。結果：觀察組癥狀改善情況以及正中神經、腓總神經傳導速度均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：滋陰活血通絡方可緩解DPN患者肢端疼痛和麻木等其他臨床癥狀，加快神經傳導速度，提高臨床有效率。

糖尿病周圍神經病變；陰虛血瘀證；神經傳導速度

糖尿病周圍神經病變（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是糖尿病并發癥中發病率最高的，近2/3的糖尿病患者出現DPN［1］，起病隱匿，進展緩慢，其病因和發病機制復雜，可能與周圍神經系統代謝紊亂有關，包括蛋白激酶C活性改變、多元醇通路活性增強、高血糖刺激雪旺細胞受損［2］。多表現為對稱性肢體疼痛和麻木，下肢多見。神經病變易波及運動神經和感覺神經，導致運動和感覺障礙。治療上西藥主要是減輕或緩解疼痛、營養神經和改善微循環的藥物等，而中醫藥在改善患者的臨床癥狀上發揮著一定的優勢。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 所有病例來源于2014年12 月-2016年6月安徽中醫藥大學第一附屬醫院內分泌科門診及住院收治的陰虛血瘀證DPN患者60例，隨機分為2組，觀察組30例，男12例，女18例，年齡46～70歲，平均（52.79±6.54）歲，DPN病程（10.15±3.62）年。對照組30例，男19例，女11例，年齡49～70歲，平均（54.31±6.33）歲，DPN病程（11.87±3.48）年。兩組性別、年齡、病程等方面對比，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.1.2 診斷標準 DNP診斷標準［3］：①有明確的糖尿病病史；②神經病變出現于診斷糖尿病時或之后；③臨床癥狀和體征與DPN的表現相符；④有臨床癥狀（疼痛、麻木、感覺異常等）者，5項檢查（踝反射、痛覺、溫度覺、壓力覺、震動覺）中任1項異常；無臨床癥狀者，5項檢查中任2項異常，臨床診斷為DPN；⑤需排除其他病因引起的神經病變。中醫辨證為陰虛血瘀證［4］，主癥：五心煩熱，肢體麻木或灼熱，酸脹疼痛，口干少飲；次癥：腰膝酸軟，心悸失眠，多有便秘；舌質嫩紅或暗紅，苔花剝少津，脈細數或細澀。

1.1.3 納入與排除標準 納入標準：①年齡：40～70歲；②符合西醫診斷標準和中醫陰虛血瘀證。排除標準：①其他原因導致的周圍神經病變；②有嚴重心腦血管疾病；③有肝、腎功能障礙；④有精神疾病；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥近期有糖尿病酮癥酸中毒和非酮癥糖尿病性高滲性昏迷等急性并發癥以及合并感染；⑦血尿便常規、心電圖異常；⑧對藥物過敏。

1.1.4 觀察指標 依據DPN臨床癥狀［5］，觀察記錄治療前后兩組患者臨床癥狀變化情況，如肢體麻木、四肢疼痛、咽干少飲、口唇紫暗、心悸失眠等。治療期間按期監測兩組患者的一般生命體征，血常規、尿常規、便常規、心電圖、肝腎功能等，測定神經傳導速度。

1.2 方 法

兩組患者均控制飲食、鍛煉與降糖治療。對照組：甲鈷銨片（衛材藥業有限公司，國藥準字H20030812）口服，0.5 mg/次，3次/d；觀察組：在對照組的治療方案上加服滋陰活血通絡方（芍藥15 g，麥冬、雞血藤、天花粉、懷牛膝、延胡索各10 g，石斛、當歸各12 g，川芎、甘草各6 g），水煎服，每天2次。4 w為1個療程，連續應用3個療程。

1.3 統計學方法

應用SPSS17.0統計學軟件統計分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗或Fisher確切概率法，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 療效標準［6］

顯效：自覺癥狀或體征明顯緩解或基本恢復正常，證候積分減分率≥70%，肌電圖顯示神經傳導速度明顯提升≥5 m/s或恢復正常；有效：自覺癥狀或體征減輕，證候積分減分率30%～70%，肌電圖顯示神經傳導速度較前提升＜5 m/s；無效：自覺癥狀或體征無改善，證候積分減分率＜30%，肌電圖顯示神經傳導速度無改善。

2.2 療效觀察

2.2.1 兩組患者臨床療效比較 結果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 ［例（%）］

由表1可知，通過12 w的治療，兩組臨床療效經χ2檢驗分析，觀察組總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2.2 兩組患者部分癥狀改善情況比較 觀察組改善患者四肢疼痛、肢體麻木、五心煩熱、咽干少飲、口唇紫暗療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。對緩解心悸失眠的效果，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結果見表2。

2.2.3 兩組治療前后神經傳導速度對比分析 兩組治療后正中、腓總神經傳導速度與治療前相比，差異有統計學意義（P＜0.05，P＜0.01）。治療后觀察組神經傳導速度提升效果優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結果見表3。

表2 兩組治療后部分癥狀改善情況比較 （例）

表3 兩組正中、腓總神經傳導速度對比分析 （m/s，±s）

表3 兩組正中、腓總神經傳導速度對比分析 （m/s，±s）

注：與治療前比較，1）P＜0.05，2）P＜0.01；與對照組比較，3）P＜0.05

對照組 治療后 40.16±3.171）41.69±3.071）41.29±3.741）39.83±1.801）觀察組 治療前 38.31±1.69 39.23±1.09 37.96±1.71 37.49±1.99治療后 42.24±3.162）3）43.65±2.912）3）43.13±3.022）3）41.34±2.572）3）

2.2.4 不良反應 兩組患者均無明顯不良反應，血常規、尿常規、便常規、心電圖、肝腎功能治療后無異常改變。

3 討 論

依據糖尿病周圍神經病變的臨床表現，在中醫古籍中相當于消渴病繼發的“血痹”“痿證”。消渴病病程長久，易陰虛燥熱，內熱灼耗津液，津液不足，津不能養血，導致血液黏稠，運行遲緩、澀滯而形成瘀血；瘀阻血脈，不通則痛，氣血不能輸布四肢末端為人體利用，局部則見腫脹刺痛，肌膚甲錯。肌肉筋脈失養，則見肢體疼痛，麻木不仁。治以滋陰生津，祛瘀止痛。導師根據中醫證候辨證施治，自擬滋陰活血通絡方，在改善DPN臨床癥狀上取得一定療效。

本方以芍藥甘草湯為基礎方，由芍藥、天花粉、麥冬、石斛、川芎、當歸、雞血藤、延胡索、懷牛膝、甘草組成。方中芍藥苦酸，滋補陰血柔肝鎮痛，甘草善緩急止痛，二藥協同，善治陰血缺乏筋脈失于濡養而致的手足攣急，使陰血得復，筋脈得養；天花粉性甘寒，養陰潤燥，生津止渴，善治上、中、下三焦有熱而津液耗傷者；麥冬味甘柔潤，善于修復胰島細胞功能、降低血糖；石斛降虛火、滋腎陰，其可能通過恢復高血糖誘導的內皮細胞的功能，達到保護糖尿病血管病變的作用［7］。酌加麥冬、石斛清虛熱養陰液，促進津液滋潤濡養和充養血脈的作用，加強生津止渴之效，緩解五心煩熱、口燥咽干的癥狀。現代藥理研究發現，芍藥不僅有解痙作用，而且能直接降低血糖，天花粉提取液亦有降血糖作用。川芎辛散溫通，化瘀通絡鎮痛，抑制血小板凝聚，其解痙止痛功效可緩和腿足攣急作痛。當歸甘溫質潤，補血活血，暢達血脈，能改善血液流變性，降低血黏度，對DPN有明顯療效，可解除或緩解疼痛及麻木等癥狀。雞血藤行血散瘀，舒筋活絡，是治療經脈不暢、脈絡不通之佳品。延胡索味苦，為行滯止痛、活血化瘀之妙品。懷牛膝不僅有活血祛瘀之功，又有補肝腎、強健筋骨之效，善治下肢肢體痿軟麻木無力。現代藥理研究發現牛膝能保護和修復胰島β細胞，進而發揮降糖作用。諸藥聯用，共奏滋陰清熱、祛瘀通絡之功，使虛熱清，瘀血化，陰液生，痹痛除。

糖尿病周圍神經病變發病率呈逐年增長的趨勢，病程延長、年齡增加以及血糖控制不理想是DPN公認的危險因素［8］。病程越久，癥狀愈發加重，纏綿難愈，增添了DPN的病死率。目前治療DPN主要是在維持血糖穩定的基礎上采用藥物等進行干預，療效尚無特異性，未來需要探索出更有效的藥物及多套優化的治療方案。本臨床觀察結果表明，滋陰活血通絡方不僅可緩解DPN患者的臨床癥狀和體征，而且能使神經傳導速度提升，有效地延緩和阻止DPN病情的進展，臨床效果確切。

［1］Rosenberg C J，Watson J C.Treatment of painful diabetic peripheral neuropathy［J］.Prosthetics and Orthotics International，2015，39（1）：17-28.

［2］Singh R，Kishore L，Kaur N.Diabetic peripheral neuropathy：current perspective and future directions［J］.Pharmacological Research，2014，80（1）：21-35.

［3］中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）［J］.中國醫學前沿雜志，2015，7（3）：26-89.

［4］仝小林.糖尿病中醫防治標準（草案）［M］.北京：科學出版社，2014：39-43.

［5］龐國明，閏鏞，朱璞.糖尿病周圍神經病變中醫診療規范初稿［J］.中華中醫藥雜志，2010，25（2）：261-264.

［6］中國中西醫結合學會糖尿病專業委員會.中西醫結合糖尿病診療標準（草案）［J］.中國中西醫結合雜志，2005，25（1）：94-95.

［7］陳泳蓀，劉文洪.鐵皮石斛多糖提取工藝及其對高糖誘導血管內皮細胞NF-κB表達干預的研究［J］.山西中醫學院學報，2011，12（2）：28-31.

［8］Katulanda P，Ranasinghe P，Jayawardena R，et al.The prevalence patterns and predictors of diabetic peripheral neuropathy in a developing country ［J］.Diabetology&Metabolic Syndrome，2012，4（1）：1-8.

（編輯：梁葆朱）

R259

A

1671-0258（2017）02-0042-03

中醫藥部門公共衛生服務補助資金中醫藥標準制修訂項目（SATCM-2015-BZ095）；國家自然科學基金（81573944）；國家中醫藥管理局中醫臨床基地科研專項（JDZX2012001）

趙靜，碩士研究生，E-mail：zhaojingzyy@163.com

方朝暉，博士，教授，主任醫師，博士生導師，E-mail：fangzhaohui1111@163.com