養(yǎng)心定悸顆粒治療慢性心律失常的效果

張友濤 吳佳宏 胡嘉芮 姚俊英 崔玉環(huán) 劉慧慧 左 麗 董利平*

心律失常包括慢性心律失常和快速心律失常，是由竇房結(jié)激動異常或激動產(chǎn)生在竇房結(jié)外，導(dǎo)致激動傳導(dǎo)異常所致[1-2]。心律失常是心血管疾病中重要的一組疾病，不僅能單獨發(fā)病，也能由其他心血管疾病引發(fā)[3]。抗血小板溶酶體完整膜蛋白（CD63）、抗血小板α顆粒膜蛋白（CD62）、抗溶酶體相關(guān)膜蛋白（TSD）與心功能關(guān)系密切，以上蛋白水平會受心律失常患者病情變化影響。中藥治療心律失常具有一定優(yōu)勢，尤其在改善臨床癥狀方面優(yōu)勢更明顯，且治療費相對較低。養(yǎng)心定悸顆粒具有改善心悸和胸悶等臨床癥狀的作用[4]。有研究證實，將其用于治療心律失常能獲得較理想的效果[5]。本研究就養(yǎng)心定悸顆粒治療心律失常的效果進行分析。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月至2023年4月于河北北方學(xué)院附屬第一醫(yī)院診治的慢性心律失常患者80 例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組，各40 例。對照組男24 例，女16 例，年齡24～74 歲，平均（56.29±4.87）歲，病程3～27 個月，平均（12.98±2.88）個月，疾病類型：高血壓性心臟病18 例、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病12 例、其他10 例；觀察組男26 例，女14 例，年齡21～76 歲，平均（56.74±4.81）歲，病程3～27 個月，平均（12.01±2.81）個月，疾病類型：高血壓性心臟病21 例、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病10 例、其他9 例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。

納入標準：1）符合慢性心律失常診斷標準[6]；2）心室率＜60 次/min；3）近半年未使用任何抗心力衰竭藥物；4）對研究藥物不過敏。排除標準：1）嚴重室性心律失常；2）肝腎功能異常；3）妊娠期、哺乳期；4）惡性腫瘤；5）精神疾病；6）休克。

1.2 治療方法

兩組患者均接受基礎(chǔ)治療，包括擴張血管，使用他汀類及抗血小板藥物等。對照組患者口服阿司匹林腸溶片（北京海王中新藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H13023461），100 mg/次，1 次/d；阿托伐他汀鈣片（遼寧鑫善源藥業(yè)有限公司，國藥準字H20213067），20 mg/次，1 次/d；單硝酸異山梨酯片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H10940039），20 mg/次，2 次/d；卡托普利片（湖南爾康制藥股份有限公司，國藥準字H43021078），12.5 mg/次，2 次/d；連續(xù)治療4 周。觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上使用養(yǎng)心定悸顆粒（古漢中藥有限公司，國藥準字Z10950068）治療，12 g/次，2 次/d，連續(xù)治療4 周。

1.3 觀察指標

1）臨床癥狀積分：治療前及治療結(jié)束1 d，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]對患者的臨床癥狀改善情況進行評定，指標包括心悸、胸悶、頭暈、氣短乏力，按照嚴重程度計0 分（無）、2 分（輕度）、4 分（中度）、6 分（重度），得分越高，癥狀越嚴重。2）經(jīng)濟學(xué)成本：統(tǒng)計患者的直接醫(yī)療成本、本研究藥物成本、間接成本、總成本。直接醫(yī)療成本：是指藥物治療或其他治療所花的代價或資源的消耗成本。本研究藥物成本：本研究所使用藥物的價格。間接成本：傷病或死亡所造成的工資損失。3）實驗室指標：治療前及治療結(jié)束1 d，抽取患者外周靜脈血3 ml，使用流式細胞儀檢測CD63、CD62、TSD 水平。4）不良反應(yīng)：統(tǒng)計患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，計量資料以±s 表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀積分

治療結(jié)束1 d，兩組各項臨床癥狀積分低于治療前（P＜0.05），且觀察組心悸、胸悶、頭暈、氣短乏力積分低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床癥狀積分比較(分,±s)

表1 兩組患者臨床癥狀積分比較(分,±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療結(jié)束1 d 比較，bP＜0.05

組別 例數(shù) 心悸 胸悶 頭暈 氣短乏力對照組 40治療前 4.16±0.36 3.74±0.47 3.98±0.41 4.21±0.14治療結(jié)束1 d 1.39±0.21a 1.74±0.69a 1.69±0.52a 1.78±0.36a觀察組 40治療前 4.28±0.47 3.62±0.46 3.85±0.39 4.23±0.19治療結(jié)束1 d 1.02±0.27ab 0.98±0.63ab 1.23±0.47ab 1.09±0.21ab

2.2 經(jīng)濟學(xué)成本

觀察組直接醫(yī)療成本、間接成本、本研究藥物成本、總成本與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者經(jīng)濟學(xué)成本比較(元,±s)

表2 兩組患者經(jīng)濟學(xué)成本比較(元,±s)

組別 例數(shù) 直接醫(yī)療成本 間接成本 本研究藥物成本 總成本對照組 40 1 024.82±123.69 28.63±4.69 762.58±34.87 11 133.87±354.69觀察組 40 1 081.71±124.97 29.69±4.63 779.69±36.99 11 296.51±367.99 t 值 0.111 1.017 1.230 0.094 P 值 0.911 0.312 0.218 0.924

2.3 實驗室指標

治療結(jié)束1 d，兩組CD63、CD62、TSD 低于治療前（P＜0.05），且觀察組CD63、CD62、TSD 低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者實驗室指標比較(%,±s)

表3 兩組患者實驗室指標比較(%,±s)

組別 例數(shù)CD63 CD62 TSD治療前 治療結(jié)束1 d 治療前 治療結(jié)束1 d 治療前 治療結(jié)束1 d對照組 40 5.03±0.62 4.74±0.13 8.69±1.36 7.32±0.74 4.26±0.74 3.69±0.41觀察組 40 5.09±0.49 3.11±0.29 8.54±1.47 4.06±0.36 4.32±0.62 2.48±0.59 t 值 0.129 7.328 0.364 9.336 0.638 4.158 P 值 0.938 ＜0.05 0.748 ＜0.05 0.593 ＜0.05

2.4 不良反應(yīng)

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)比較

3 討論

中醫(yī)特有的辨證理論，為臨床個性化治療心律失常患者提供了參考依據(jù)。對于心律失常患者應(yīng)用中藥治療效果更好，安全性較高。心律失常屬中醫(yī)中“心悸范疇”，以陣發(fā)性為特點，伴有面色蒼白、神疲乏力和失眠等，與勞累及情緒激動有關(guān)[8-9]。養(yǎng)心定悸顆粒由生地黃、麥冬、紅參、大棗、黑芝麻、生姜、炙甘草等組成[10-12]。對其單藥分析發(fā)現(xiàn)，生地黃可滋陰養(yǎng)血[13]；阿膠、紅參可補益心脾；生姜可溫心陽，補氣血[14]；炙甘草可補足中氣，調(diào)節(jié)氣血[15]。諸藥聯(lián)合能改善患者心悸、胸悶及乏力癥狀。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者中醫(yī)證候心悸、胸悶、頭暈、氣短乏力積分明顯低于對照組。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，養(yǎng)心定悸顆粒能啟動多重機制抗心律失常，不僅具有鈣、鈉通道阻滯藥的作用，還能發(fā)揮β 腎上腺素受體阻斷藥的功效。本研究中，觀察組直接醫(yī)療成本、間接成本、本研究藥物成本、總成本與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。血小板活化會引起動作電位持續(xù)時間縮短，進而誘發(fā)心律失常[16-17]。CD63、CD62、TSD 是血小板活化時在血小板膜表面表達的糖蛋白，參與血小板黏附及血栓聚集。治療結(jié)束1 d 時觀察組CD63、CD62、TSD 低于對照組，提示經(jīng)養(yǎng)心定悸顆粒治療后患者血小板活化程度降低，可改善血小板黏附及血栓聚集情況。觀察組不良反應(yīng)未見明顯增加，進一步證實使用中藥治療的安全性較高。

綜上所述，養(yǎng)心定悸顆粒治療慢性心律失常時，未增加患者經(jīng)濟負擔(dān)，但在改善中醫(yī)證候積分、實驗室指標方面效果顯著，且安全性較高。