骨科外來器械質控管理措施對清潔質量及滅菌效果研究

鄭艷芬

(廣東省中山市中醫院 消毒供應中心,廣東 中山,528401)

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骨科外來器械質控管理措施對清潔質量及滅菌效果研究

鄭艷芬

(廣東省中山市中醫院 消毒供應中心,廣東 中山,528401)

骨科外來器械; 清潔質量; 滅菌效果

外來器械主要指不作為醫院常規配備，由廠家帶到醫院手術室中臨時所使用的器械，包括特殊器械、動力工具、植入物等[1-2]。隨著醫療技術的不斷發展，診療新技術的引進，醫療器械也逐漸趨于復雜化，尤其是在骨科中各種植入物和手術內固定器械的更新快，價格高，在多數醫院一般不做常規配備，多數是通過臨時租賃的方式予以使用[3-4]。而由于在外來器械在各個醫院的傳遞頻繁，在消毒、滅菌、保存等問題上無法得到較好的保證，稍有不慎則很容易致使患者出現不良情況，增加手術危險性，成為發生醫療糾紛的潛在原因之一[5]。本院消毒供應中心從2010年開始全部集中處理骨科外來器械，但由于骨科外來器械在清洗、包裝、滅菌監測以及追述管理上的特殊性，在此過程中存在著較多不足，通過進一步的探索、總結、改進，從2015年6月—2016年6月本院逐步實施規范化管理模式，取得的效果令人滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年6月—2016年6月本院實施規范化管理模式供應的骨科外來手術器械834件作為觀察組，并選擇2014年3月—2015年3月本院實施常規管理模式的骨科外來手術器械819件作為對照組。

1.2 方法

對照組為常規管理模式，護理人員根據相關手術要求接收器械，再送至消毒室消毒，手術結束后，歸還使用器械。觀察組給予全程質控管理模式:①明確崗位制度、專業培訓:所有外來醫療器械在手術前1d需送到消毒供應中心，由消毒供應中心進行清洗、包裝、滅菌，消毒供應中心需由專人負責，且需保證外來器械的清潔質量及滅菌質量; 建立明確的責任體系，消毒供應中心主要檢查外來器械的清洗、包裝、滅菌、監測等方面的工作，而外來器械在手術或臨床上需使用的規格、類別等則由器械商和使用科室所決定。② 專業培訓:培訓護士對器械知識的了解，護士在接收骨科外來器械時，首先需向送貨人員了解器械信息，包括名稱、結構特點、拆卸方法等，接收護士再向包裝間護士進行講解，以保證包裝時的全面核對、清洗質量檢查、重新安裝等; 其次請手術室醫生、護士對其講解手術過程中器械的使用方法，提高對器械性能的檢查，并了解擺放順序; ③ 保證清洗質量:在所有外科骨科器械中，需在多酶清洗液中進行10 min左右的浸泡，再在水下使用牙刷對各個凹陷、溝槽、孔洞等部位進行刷洗，去除殘留物。管道類器械先去除管芯，再使用管道清洗刷以及高壓水槍反復刷洗。擰開套接的器械，例如導向器、鉸刀、測深尺、限位器等，置于密孔籃筐內，避免其掉入水中; 打開螺釘盒在水下對螺釘體正反紋進行刷洗，徹底將污物清洗干凈。克氏針逐條清洗干凈后，放在用布墊好的器械籃筐中。將器械充分手工清洗后，置入清洗消毒機，再次進行消毒，最后使用清水再將螺釘類、管道類器械清洗一遍，清除干凈清洗液，最后使用潤滑劑浸潤后干燥。④ 規范交接制度:設立外來器械使用簽收，記錄供應的醫療器械種類名稱，在檔案中將器械名稱、手術類型、患者資料、床號、滅菌時間、鍋號批次號、器械失效時間，對打包人姓名編號、器械發放時間，是否急診、生物監測結果進行記錄，領取人、發放人需在檔案中簽字。⑤ 滅菌合格后，才可投入使用:對外來器械的類型歸類，初步將其分為特殊器械、植入物、動力工具這3類，由專門的負責人員對每類物品進行清洗保存，使用壓力蒸汽滅菌及低溫滅菌并行的進行滅菌，壓力蒸汽滅菌為首選，不可高溫的器械使用低溫滅菌的方式，在滅菌結束后，對每包器械包外的化學指示膠帶進行檢查，檢查合格后，才可給予發放。植入物類器械需進行生物監測，監測結果呈陰性后，才可發放。若有急診手術，可依照生物監測包的5類測試卡的變色情況進行提前放行，直至快速生物監測結果呈陰性后，通知手術醫師，若監測結果為陽性，則應及時通知醫師，并密切對患者的情況進行觀察。

1.3 統計學分析

數據用SPSS 18.0軟件包進行處理，計數資料的比較采用χ2檢驗,P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 2組外來手術器械清潔質量、滅菌合格率

觀察組清潔質量合格率、滅菌合格率分別為94.12%、97.36%,對照組分別為70.33%、73.75%。外來手術器械清潔質量合格率、滅菌合格率均比對照組高(P<0.05)。

2.2 2組外來手術器械清潔不合格情況對比

觀察組在套接器械、管道類、螺釘、克氏針器械盒清潔不合格率均低于對照組(P<0.05),見表1。

表1 2組外來手術器械清潔不合格情況對比[n(%)]

與對照組比較,*P<0.05。

2.3 2組外來器械提前放行數量對比

觀察組提前放行數量明顯低于對照組(P<0.05),見表2。

表2 2組外來器械提前放行數量對比[n(%)]

與對照組比較,*P<0.05。

3 討 論

在普通醫院中，外來器械作為常見的配備器械，在各種治療中廣泛應用，尤其是在骨科患者中，骨科相關器械昂貴，且精密度高、更新快，因此，在骨科中，外來器械的使用情況更為廣泛[6-7]。但由于其流動性較大，難以保證消毒效果，如何對骨科外來器械進行統一管理、增加使用安全性，在骨科中已受到密切的關注[8-9]。

本次研究對以往的常規管理模式中進行總結發現，每次手術前，護理人員會根據手術需求領取相關器械，再送到消毒室消毒，手術結束后予以歸還，甚至有時候為了節約時間，骨科護理人員直接接受外來器械，沒有一個合適、明確的管理模式，在使用過程中易發生丟失、損壞等情況，且清洗、消毒模式不規范，易降低手術安全性。

在本院2015年6月—2016年6月所實施的規范化管理中，主要包括明確崗位制度，專業培訓，保證清洗質量，規范交接制度，滅菌合格后，才可投入使用幾個方面入手。由于在骨科器械中，結構較為復雜，孔洞、溝槽多，有螺紋套接、管道、嵌銜等規則不統一，不規則，并且螺釘盒、器械盒的長期使用，都成為骨科器械清洗中的一大難點[10-11]。并且骨科外來器械存放時間較短、不斷出現新器械等特點，消毒供應中心護士對器械的認識較為不足，容易在交接過程中發生錯誤[12]。因此，首先先對護士進行加強培訓，使護士對器械的認識得以提高，并且在清洗過程中，認真分類清洗，盡量拆卸，在機洗前先手工預洗，必要時可取出螺釘對盒子和螺釘進行清洗，散開克氏針分條清洗等。目前臨床上的研究[13-14]指出，骨科植入物的并發癥逐年增加，骨科植入器械的污染是引發術中外源性細菌種植的重要原因。因此，作為植入性的骨科器材的滅菌效果也顯得尤為重要。在本次的規范化管理中對此方面內容也進行了重點實施，確保器材滅菌合格后，方可投入手術的使用。并且在新模式下，消毒供應中心的相關職責得以明確，專門負責外來器械的接收以及對醫院保持、供應，所有過程都做到責任明確到人，對骨科外來器械進行統一管理供應，定期實行無菌檢測，可較好的保證外來器械的使用安全性，此外，在每個過程中所負責的相關人員都需進行簽字，增強了個人責任感，使器械不合格率明顯降低，也促使醫療器械管理的不斷進步。

本研究顯示，進行全程質控管理模式后，來手術器械清潔質量合格率、滅菌合格率分別高達94.12%,97.36%,明顯優于以往年度管理模式的70.33%,73.75%，且在套接器械、管道類、螺釘、克氏針器械盒清潔中的不合格率均較低，提前放行數量也較少。提示表明在骨科外來器械中應用全程質控管理模式后，可使清潔質量、滅菌效果得到顯著提高，在一定程度上可保證手術安全性。在殷瑋瑋等[15]研究中，對骨科外來器械實施全程質量管理模式后，外來器械的污染率、損壞率、丟失率得到明顯降低，且醫護人員對該模式具有較高的滿意度。莊敏等[16]學者的在骨科外來醫療器械中實施標準管理流程后，手術器械不合格率得到明顯降低，有利于降低醫院感染的發生率。

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2017-01-22

R 472.1

A

1672-2353(2017)12-193-03

10.7619/jcmp.201712065