加味蒼附導痰湯合中藥包熱敷治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征22例

陳思暖 溫天燕

深圳市龍崗中心醫院中醫科，廣東 深圳 518116

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加味蒼附導痰湯合中藥包熱敷治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征22例

陳思暖 溫天燕*

深圳市龍崗中心醫院中醫科，廣東 深圳 518116

目的：觀察加味蒼附導痰湯聯合中藥包熱敷治療多囊卵巢綜合征的臨床療效。方法：將40例腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征患者隨機分為對照組18例，治療組22例，對照組采用達英-35治療，治療組采用加味蒼附導痰湯聯合中藥包熱敷治療，觀察治療后兩組臨床療效、體重指數、血清性激素水平，癥狀評分，卵巢體積大小及排卵情況的變化。結果：治療后對照組有效率為83.34%，治療組有效率為90.9%，治療組有效率明顯高于對照組(P<0.05)；治療前兩組血清LH、FSH、T 水平均無統計學差異(P>0.05)，治療后對照組僅LH、T 水平明顯降低(P<0.05)，治療組各血清激素水平均明顯降低(P<0.05) ；治療前兩組腰臀比、BMI均無統計學差異(P>0.05)，治療后對照組腰臀比、BMI反而增高(P<0.05)，治療組腰臀比、BMI明顯降低(P<0.05)；治療前兩組各癥狀評分無統計學差異(P>0.05) ，治療后患者各癥狀評分均明顯降低(P<0.05) ，且治療后治療組各癥狀評分均明顯低于對照組(P<0.05)；兩組治療前卵巢體積及排卵情況差異無統計學意義(P>0.05)，治療后兩組卵巢體積明顯小于治療前；且停藥后隨訪3個月觀察兩組排卵率明顯提高(P<0.05)，治療組明顯高于對照組(P<0.05)。結論：采用加味蒼附導痰湯聯合中藥包熱敷治療多囊卵巢綜合征合可調節激素水平，恢復生殖排卵功能，又可改善代謝情況，且無明顯不良反應，值得推廣應用。

多囊卵巢綜合征；加味蒼附導痰湯；中藥包熱敷療法；腎虛痰濕型

多囊卵巢綜合征(Molycystic Ovary Syndrome, PCOS) 是婦科常見的內分泌失調疾病之一，其主要引起高雄激素血癥和排卵功能障礙，臨床表現為閉經、月經稀發或者月經頻發、多毛、痤瘡、肥胖等[1-2]。研究顯示，本病的發病率于育齡婦女中高達6%～10%[3]，其中有相當比例為肥胖患者，是不孕癥的主要原因之一。筆者通過檢測多囊卵巢綜合癥患者體重指數、血清性激素水平及B超監測排卵情況，初步觀察中藥內外結合治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合癥患者療效并探討其作用機制。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院中醫婦科門診2013年4月至2016年4月收治的40例PCOS患者，采用隨機數字表法分為對照組18例和治療組22例。對照組18例，年齡18～33歲，平均年齡(28.9±2.1) 歲，不孕年限1～5年，平均病程 (2.7±1.1) 年；治療組22例患者，年齡19～35歲，平均年齡 ( 29.4±2.3) 歲，不孕年限1～5年，平均病程(2.8±1.2) 年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及納入標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照歐洲人類生殖協會和美國生殖醫學協會2003年制定的標準[4]：①月經稀發排卵或無排卵；②有高雄激素血癥臨床表現和(或)高雄激素血癥；③雙側卵巢多囊性改變：一側或雙側卵巢中直徑2～9mm的卵泡》12個和(或)卵巢體積》10mL。上述3項中符合2項，并排除其他致雄激素水平升高的病因：先天性腎上腺皮質增生、柯欣綜合征、分泌雄激素腫瘤等，以及其他引起排卵障礙的疾病，如高泌乳素血癥、卵巢早衰和垂體或下丘腦性閉經，以及甲狀腺功能異常。肥胖診斷標準依據2000年WHO發布的亞太地區肥胖防治指南的建議：體重指數》超過25kg /m2者診斷為肥胖。1.2.2 中醫證型標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]中關于中藥治療女性不孕癥和月經失調的臨床研究指導原則進行中醫辨證。患者癥見經期淋漓不盡或者月經后期甚至閉經，月經量少、體胖、少汗、帶下清稀、腰膝酸軟、小便頻數、大便粘或者大便爛，舌淡、胖苔白，脈沉細或沉滑。1.2.3 納入標準 符合西醫PCOS診斷標準并伴有肥胖者；中醫辨證屬陽虛夾痰濕者；年齡在18～35歲。且排除以下人群：具有其他內分泌或者合并心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病；精神病患者；近3個月服用過激素類藥物如避孕藥、促排卵藥、糖皮質激素等；對研究藥物過敏者。

1.3 治療方法 從患者月經出血第5天起，對照組給予達英-35 (拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，J20130003) ，1片/d，患者連續服用21d后停藥，以1個月經周期為1個療程，治療3個月。治療組給予達英-35，方法同上，并加用中藥加味蒼附導痰湯(淫羊藿30g，仙茅15g，當歸10g，川芎10g，黃芪15g，茯苓20g，炒蒼術20g，炒白術20g，厚樸10g，陳皮10g，法半夏10g，香附10g，石菖蒲10g，布渣葉15g)，月經期不停藥，于非月經期加用中藥包(吳茱萸30g，桂枝30g，艾葉30g，菟絲子30g，法夏20g)熱敷治療，熱敷神闕、關元、氣海穴，每天熱敷30min，一直到月經來潮停止貼敷。治療3個月。

1.4 觀察指標 分別檢測兩組治療前后LH、FSH、T水平；腰臀比、BMI；B超檢查卵巢大小變化情況及排卵率；計算兩組癥狀評分，包括患者體胖，腰膝酸軟，帶下清稀，小便頻數，大便粘，口淡乏味，按照患者癥狀嚴重程度分為0～4分，評分越高則表示患者癥狀越嚴重；同時，分別檢測兩組治療前后血常規、尿常規、肝腎功能，觀察患者治療期間出血的藥物相關不良反應。參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]進行療效評價，計算總有效率(總有效率=顯效率+有效率)，比較治療后兩組臨床療效。

2. 結果

2.1 兩組臨床療效比較 與對照組治療后比較，治療組總有效率明顯增高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，#P<0.05。

2.2 兩組治療前后血清性激素水平比較 與本組治療前比較，對照組僅LH、T水平明顯降低(P<0.05)，FSH變化無統計學差異(P>0.05)；治療組各血清激素變化均有統計學差異(P<0.05)；與對照組治療后比較，治療組各血清激素變化均有統計學差異(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后血清性激素水平比較 ±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.3 兩組治療前后腰臀比及BMI比較 與本組治療前比較，兩組腰臀比、BMI均有明顯差異(P<0.05)；與對照組治療后比較，治療組腰臀比、BMI明顯降低(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后腰臀比及BMI比較 ±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.4 兩組治療前后B超檢查變化情況 與本組治療前比較，兩組治療后卵巢體積明顯減小(P<0.05)，排卵率明顯增高(P<0.05)；與對照組治療后比較，治療組卵巢體積明顯減小(P<0.05)，排卵率明顯增高(P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后B超檢查變化情況

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.5 治療前后癥狀評分比較 與本組治療前比較，治療后患者腰膝酸軟、小便頻數、大便溏、口淡乏味癥狀評分明顯降低(P<0.05)；與對照組治療后比較，治療組患者上述各癥狀評分均明顯降低(P<0.05)。見表5。

表5 兩組治療前后癥狀評分比較 (分,±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.6 兩組不良反應情況 治療前后兩組均未出現血、尿常規及肝腎功能的異常，且治療期間兩組均未出現藥物不良反應。

3 討論

本病歸屬于中醫學“不孕癥”、“月經后期”、“月經稀發”、“閉經”、“崩漏”等范疇。目前，西醫對于多囊卵巢綜合癥患者的治療一般使用激素類藥物。達英- 35是臨床治療PCOS的常用藥物，能明顯改善高雄激素的血癥/體征，恢復下丘腦- 垂體- 卵巢軸調節功能[6]，從而恢復排卵。但是達英- 35作為口服激素類避孕藥，長期使用容易引起體重增加，引起代謝障礙，對患者胰島素抵抗無明顯作用，且停藥后易復發。由此可見，單純的西藥治療在短期可獲得明顯的療效，但是由于激素治療相關不良反應較大，不利于對患者的長期治療，而目前越來越多研究報道顯示，中醫藥在對PCOS 患者的治療方面，具有著明顯的優勢[7-8]。

羅頌平教授秉承了羅元愷教授腎-天癸-沖任-子宮軸的學術觀點[9]，結合臨床經驗認為PCOS 是本虛標實、虛實夾雜之證，多在腎虛、脾虛的基礎上，兼夾痰濕、肝郁和血瘀，腎陽虧虛是PCOS 的根本原因。月經與腎關系密切，而腎精有賴于后天水谷精微的充養，才能發育成熟。故脾腎在生理上相互資生、相互促進，在病理上相互影響。肖承悰等[10]研究表明PCOS 患者臨床證型與基礎性激素關系顯示LH /FSH 值> 2.5, 患者表現出一系列腎陽虛征象。柴松巖[11]驗方(菟絲子、車前子、仙靈脾、杜仲、當歸、桃仁、生薏米、川芎等)對PCOS證屬脾腎陽虛型閉經運用健脾益腎法治療，取得了良好的效果。黃玉華等[12]研究表明柴松巖健脾益腎養血通利方具有改善多囊卵巢征象、恢復排卵的作用。此外，PSCO患者腎陽虧虛常兼見痰濕表現，脾主運化，脾腎溫化不足，益生內濕痰飲，痰飲內停阻滯氣機，凝聚胞宮，阻滯經脈，血行不暢，故見月經后期甚至閉經。譚麗艷等研究[13]發現大約50%～70%的PCOS 患者超重或肥胖，現代研究表明痰濕體質是肥胖人群中的主要體質類型[14]。筆者采用加味蒼附導痰方對腎虛痰濕型患者進行治療，方中淫羊藿、仙茅溫腎壯陽，充盛天癸，促使卵泡能不斷受到溫養而最終發育成熟；當歸、川芎等活血養血，促進成熟卵泡排卵。黃芪、香附、茯苓、白術、陳皮、法半夏、石菖蒲、布渣葉健脾利濕，疏肝理氣，化痰散結。諸藥合用，補腎健脾、理氣燥濕祛痰，對生殖內分泌異常所致的能量代謝異常起到良好的治療作用。另外，中醫外治法歷來都受到臨床醫家的重視，神厥，關元、氣海屬任脈，是治療中醫婦科疾病的主要穴位。神闕位于臍部，賀振泉等[15]提出“臍療機制新解-經絡筋膜說”，認為臍療法的根本是筋膜聯系，中藥通過臍療法可以進一步改善臟腑及組織生理活動和病理變化，最終達到防治疾病的目的。《理瀹駢文·略言》[16]：“膏藥貼法……若臟腑，則視病所在，上貼心口，中貼臍眼，下貼丹田。”臨床發現中藥包熱敷貼療法具有溫經散寒、消癥散結、祛寒除濕等功效。龐保珍[17]用自擬菟夏滌痰丸外敷臍部治療腎虛痰濕型患者，臨床效果確切。本文中藥包方中吳茱萸入肝經，溫肝行氣止痛；桂枝，艾葉溫陽通經暖宮；法夏祛痰燥濕。

本研究結果顯示，治療組臨床有效率，血清激素水平及臨床癥狀改善情況明顯優于對照組，且治療后觀察排卵率，治療組明顯高于對照組。筆者采用加味蒼附導痰湯結合中藥包熱敷貼能夠有效降低患者血清FSH、LH 以及T 水平，恢復生殖排卵功能，因此能夠有效改善患者腰膝酸軟、帶下清稀，口淡乏味等相關臨床癥狀，有助于患者生活質量的提高。此外，治療組體重指數明顯降低，而對照組反而增加，從而可見觀察組采用加味蒼附導痰湯結合中藥包熱敷貼能更有效地改善患者代謝障礙的情況。

綜上所述，本臨床研究通過中藥內外結合療法(中藥內服健脾補腎，燥濕化痰，中藥包熱敷貼溫經暖宮)治療腎虛痰濕型多囊卵巢綜合征，患者臨床癥狀改善明顯，體重指數明顯下降，并且有效地降低LH、T水平，提高了排卵率，且無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

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Modified Cangfu Daotan Decoction Combined with Chinese Herbal Bag Hot Compress for Treatment 22 Cases of Kidney Deficiency and Phlegm Stagnation Type of Polycystic Ovary Syndrome

CHEN Sinuan WEN Tianyan*

Department of Traditional Chinese Medicine, Longgang Central Hospital, Shenzhen 518116,China

Objective To evaluate clinical curative effects of modified Cangfu Daotan decoction combined with Chinese herbal bag hot compress in treatment of Kidney Deficiency and Phlegm Stagnation Type of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)．Methods 40 cases of polycystic ovary syndrome were randomly divided into research group (22 cases) and control group (18 cases)． The patients in control group received the treatment of Diane-35, while those in research group were given modified Cangfu Daotan decoction in ombination with Chinese herbal bag hot compress on the basis of the control. Observe clinical curative effect, body mass index, serum sex hormone levels (FSH，LH，T),body mass index, waist circumference, hip circumference and symptom scores, ovarian volume size and ovulation of two groups after treatment. Results The research group effective rate was 90.9% after treatment, control group effective rate was 83.34%, treatment effectiveness is significantly higher than control group (P<0.05); Two groups of patients before treatment serum LH, FSH, T levels had no significant difference (P>0.05), research group after treatment the serum hormone level decreased significantly (P<0.05), the control group only LH, T were significantly reduced (P<0.05); Waist-hip ratio and BMI in both groups before treatment had no significant difference (P>0.05), research group after treatment waist-to-hip ratio and BMI significantly reduced (P<0.05), control group waist-to-hip ratio, instead of BMI increased (P<0.05); Each symptom scores in both groups before treatment had no significant difference (P>0.05), after treatment in patients with the symptom scores were significantly lower (P<0.05), and the patients in research group after treatment the symptom scores were significantly lower than control group (P<0.05); In the two groups before treatment in patients with ovarian volume and ovulation difference has no statistical significance (P>0.05). In the two groups after treatment of ovarian volume significantly less than before treatment; Followed up for 3 months after the drug was stopped to observe two groups of ovulation rate increased significantly (P<0.05), and the research group is significantly higher than control group (P<0.05).Conclusion The curative effect of modified Cangfu Daotan decoction combined with Chinese herbal bag hot compress in the treatment of polycystic ovary syndrome patients is no obuious adverse effect and worthy of clinical popularization and application．

Polycystic Ovary Syndrome;Modified Cangfu Daotan Decoction; Chinese Herbal Bag Hot Compress; Kidney Deficiency and Phlegm Stagnation Type

陳思暖(1984-)，女，漢族，碩士，主治中醫師，研究方向為中醫藥防治婦科疾病。E-mail:samna23@163.com

溫天燕(1964-)，男，漢族，學士，主任中醫師，研究方向為中醫藥治療風濕性疾病及疑難雜病。E-mail:zgwty9981@126.com

R711.75

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1007-8517(2017)11-0098-04

2017-04-09 編輯：陶希睿)