甲氨蝶呤聯合來氟米特治療類風濕性關節炎的療效分析

陳麗斌 蘇小玲 陳少英

甲氨蝶呤聯合來氟米特治療類風濕性關節炎的療效分析

陳麗斌 蘇小玲 陳少英

目的 研究和分析甲氨蝶呤與來氟米特聯合治療類風濕性關節炎(RA)的臨床療效。方法 230例類風濕性關節炎患者為研究對象,隨機分為對照組和實驗組,各115例。實驗組患者給予甲氨蝶呤與來氟米特聯合治療,對照組患者僅給予甲氨蝶呤口服治療,兩組患者均治療24周。觀察兩組患者臨床療效以及不良反應。結果 治療后實驗組患者總有效率為87.83 %,明顯高于對照組的69.57%,差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組不良反應情況相似,均表現為惡心嘔吐、腹脹、腹瀉等消化道癥狀、口腔潰瘍、皮疹、皮膚瘙癢等。兩組患者不良反應較輕微,可自行緩解。實驗組不良反應發生率為6.09%,與對照組的9.57%比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論 甲氨蝶呤與來氟米特聯合治療類風濕性關節炎,可明顯改善類風濕性關節炎患者的臨床癥狀,具有較好的臨床療效,值得臨床治療中推廣應用。

甲氨蝶呤；來氟米特；類風濕性關節炎；臨床療效

類風濕性關節炎是一種全身性自身免疫病,主要以炎癥性滑膜炎為主［1-7］。好發人群為女性,發病率為男性的1～2倍,40～60歲為高發年齡段。目前臨床對類風濕性關節炎的發病機制尚不明確,可能與遺傳、感染、性激素有關。為了更好的了解類風濕性關節炎,提高類風濕性關節炎的治療效果,本研究以230例類風濕性關節炎患者為對象進行研究,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月～2016年6月治療的230例類風濕性關節炎患者作為研究對象,其中男70例,女160例,年齡35～67歲。隨機將230例患者分為實驗組和對照組,各115例。所有患者入組前均經過為期1個月的洗脫期,符合納入標準和排除標準。對照組中男37例,女78例；年齡35～67歲,平均年齡(42.68±10.02)歲；病程6個月～15年,平均病程(5.36±3.73)年。對照組中男33例,女82例；年齡36～65歲,平均年齡(40.52±10.78)歲；病程6個月～14年,平均病程(5.82±3.54)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準和排除標準 納入標準：①患有類風濕性關節炎；②患者自愿入組；③簽署知情同意書。 排除標準：①治療前1個月曾使用免疫抑制劑或糖皮質激素類藥物；②孕婦或哺乳期婦女；③患有嚴重心、肺、肝、腎功能障礙、自身免疫性疾病、惡性腫瘤、高血壓、糖病等疾病；④溝通困難,具有感知障礙。

1.3 方法 實驗組患者給予來氟米特20 mg/d,并給予甲氨蝶呤7.5 mg,1次/周進行治療；同期同條件下僅給予對照組來氟米特藥物進行治療,用法用量與實驗組完全相同。兩組同時進行葉酸、鈣劑、維生素D以及胃黏膜保護劑的補充。以上藥物均為口服,連續服藥6個月。

1.4 觀察指標及療效判定標準［8,9］記錄并且對比兩組患者臨床療效以及不良反應。療效標準如下：顯效：臨床癥狀、體征完全消失,檢查結果正常；有效：臨床癥狀、體征有所減弱或消失,檢查結果有一定的好轉；無效：臨床癥狀、體征無明顯改變或加重,檢查結果無改變或加重?？傆行?(顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果 治療后實驗組患者總有效率為87.83 %,明顯高于對照組的69.57%,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 不良反應 兩組不良反應情況相似,均表現為惡心嘔吐、腹脹、腹瀉等消化道癥狀、口腔潰瘍、皮疹、皮膚瘙癢等。兩組患者不良反應較輕微,可自行緩解。實驗組不良反應發生率為6.09%,與對照組的9.57%比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

3 討論

表1 兩組患者臨床療效比較(n,%)

表2 兩組患者不良反應發生情況比較(n,%)

類風濕性關節炎是一類慢性自身免疫病,女性的發病率高于男性,高發年齡段為40～60歲。此病臨床表現為伴有關節外系統損傷的多關節炎癥,致殘率極高,可達65%左右。免疫因素在類風濕性關節炎發生中有重要的作用,由于機體在不同因素作用下使機體免疫功能紊亂,從而導致B細胞產生自身抗體、T細胞功能失衡進而促進類風濕性因子的形成引發疾?。?0-12］。

甲氨蝶呤為抗葉酸類抗腫瘤藥,通過抑制二氫葉酸還原酶使四氫葉酸的合成受到抑制,進而抑制了核苷酸的生物合成,使DNA復制不能進行,達到抗瘤目的［13］。此藥對機體體液免疫以及細胞免疫有較好的抑制效果,因此可用作治療類風濕性關節炎的藥物,其療效強于阿司匹林等抗炎藥。

來氟米特又稱愛若華、妥抒,是一個具有抗增殖活性的異唑類免疫調節劑［14,15］。具有雙重免疫活性,在抑制酪氨酸激酶活性、抑制細胞粘附的同時,其體內活性產物A771726還可通過抑制二氫乳酸脫氫酶影響活化T/B細胞的DNA合成,使淋巴細胞減少、免疫球蛋白產生減少,達到降低免疫反應的作用。來氟米特對破骨細胞有一定的抑制作用,因此可減少患者的骨吸收。可能發生血壓升高、頭暈頭痛、惡心嘔吐、皮疹等不良反應。

應用甲氨蝶呤和來氟米特聯合治療類風濕性關節炎,兩藥協同可起到良好的治療效果［16］。在本報告中,采用二藥聯合治療為實驗組,僅采用甲氨蝶呤治療為對照組,研究結果顯示,治療后實驗組患者總有效率為87.83 %,明顯高于對照組的69.57%,差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組不良反應情況相似,均表現為惡心嘔吐、腹脹、腹瀉等消化道癥狀、口腔潰瘍、皮疹、皮膚瘙癢等。兩組患者不良反應較輕微,可自行緩解。實驗組不良反應發生率為6.09%,與對照組的9.57%比較差異無統計學意義(P>0.05)。

綜上所述,來氟米特聯合甲氨蝶呤治療類風濕性關節炎療效顯著,并且具有良好的安全性,值得在今后臨床中推廣應用。

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Analysis of curative effect by methotrexate combined with leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis

CHEN Li-bin,SU Xiao-ling,CHEN Shao-ying.
Dongguan City Houjie Affiliated Hospital of Guangdong Medical University,Dongguan 523945,China

Objective To research and analyze clinical effect by methotrexate combined with leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis(RA).Methods A total of 230 patients with rheumatoid arthritis as study subjects were randomly divided into control group and experimental group,with 115 cases in each group.The experimental group

methotrexate combined with leflunomide for treatment,and the control group received oral administration of methotrexate alone for treatment.Treatment in both groups lasted for 24 weeks.Observation was made on clinical effects and adverse reactions in the two groups.Results The experimental group had obviously higher total effective rate after treatment as 87.33% than 69.57% in the control group,and the difference had statistical significance(P<0.05).Both groups showed similar adverse reactions as nausea and vomiting,abdominal distension,diarrhea,oral ulcer,rash and cutaneous pruritus.Adverse reactions in both groups were mild with spontaneous remission.The experimental group had incidence of adverse reactions as 6.09%,which was 9.57% in the control group,and their difference had no statistical significance(P>0.05).Conclusion Combination of methotrexate and leflunomide in treating rheumatoid arthritis can remarkably improve clinical symptoms in rheumatoid arthritis patients,along with excellent clinical effect.This method is worth promoting and applying in clinical treatment.

Methotrexate; Leflunomide; Rheumatoid arthritis; Clinical effect

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.06.046

2017-02-22］

523945 廣東醫科大學附屬東莞市厚街醫院