中西醫結合治療脾虛痰瘀型高脂血癥合并頸動脈硬化45例

梁益輝 江漢奇 李乃科 丁志松 李興明 溫燕 侯舒成 張 聰 肖慧奇廣東省梅州市第二中醫醫院，廣東 梅州 514031

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中西醫結合治療脾虛痰瘀型高脂血癥合并頸動脈硬化45例

梁益輝 江漢奇 李乃科 丁志松 李興明 溫燕 侯舒成 張 聰 肖慧奇
廣東省梅州市第二中醫醫院，廣東 梅州 514031

目的:觀察丹田參術湯聯合阿托伐他汀鈣片治療脾虛痰瘀型高脂血癥合并頸動脈硬化臨床療效及安全性。方法:符合高脂血癥合并頸動脈硬化住院患者90例，隨機分為兩組，每組45例。對照組口服阿托伐他汀鈣片 20mg po qn；治療組在對照組基礎上加服中藥丹田參術湯。治療1個療程共8周。結果：兩組治療后TC和LDL-C水平均有明顯下降，治療組TC和LDL-C下降更明顯，差異有統計學意義(P<0.01，P<0.05)；兩組TG和HDL-C水平治療前后比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療組治療后IMT與斑塊面積均有明顯縮小，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后兩組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組均未出現影響治療的不良反應事件。結論：丹田參術湯聯合阿托伐他汀鈣片較單純西藥治療高脂血癥合并頸動脈硬化患者，能明顯降低TC、LDL-C，明顯減小頸動脈內膜中層厚度及縮小斑塊面積，而不良反應發生率低，反應較輕，值得臨床進一步推廣應用。

丹田參術湯；高脂血癥；動脈硬化；脾虛痰瘀型

高脂血癥是指各種原因導致的膽固醇或甘油三脂水平升高，又稱為血脂異常，包括高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、混合型高脂血癥、低高密度脂蛋白血癥[1]。血脂異常是冠心病發病的獨立危險因素，膽固醇增高大大增加冠心病、缺血性腦卒中的發病危險;他汀類藥物，是目前臨床應用最廣泛的調血脂藥[2]。研究表明，他汀類藥物在對頸動脈粥樣硬化斑塊的干預治療中，具有穩定斑塊，減輕甚至逆轉頸動脈粥樣硬化的效果[3]。有報道認為，他汀類藥物存總的不良反應的發生率為2%～9%，主要是肝臟毒性和肌病[4]；另外腎臟損害、血小板減少性紫癜、精神抑郁、感覺異常與脫發、胃腸道反應、血管神經性水腫、錐體外系反應等[5]。這些不良反應的發生，一定程度限制了他汀類藥物在臨床的使用。本研究在臨床應用他汀類的過程中，聯合中藥治療高脂血癥及頸動脈硬化患者，在增加臨床療效和減少不良反應發生方面，療效確定，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例來自梅州市第二中醫醫院內科2013年6月至2015年12月收治的符合高脂血癥合并頸動脈硬化住院患者，共90例。其中，男性48例，女性42例，年齡42～71歲，平均年齡(57.13±1.72)歲。90例患者隨機分配為對照組和治療組各45例。對照組男性23例，女性22例，平均年齡(56.52±2.38)歲；病程為0.5～25年，平均病程為(9.27±3.51)年。治療組男性25例，女性20例，平均年齡(57.02±1.98)歲；病程為0.5～27年，平均病程為(9.69±3.03)年。兩組性別、年齡、血脂及動脈硬化程度比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 符合《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》[6]高脂血癥診斷標準；《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中醫證候診斷標準；頸動脈超聲檢查發現頸動脈內中膜厚度在1.5mm以上合并有動脈粥樣斑塊；2周內未服用降脂藥物，排除肝、腎功能等嚴重全身性疾病。患者簽署知情同意書。

1.3 方法 兩組研究前，均先停用降脂藥物及其他中藥2周，然后給予本研究用藥。對照組給予阿托伐他汀鈣片 (輝瑞制藥有限公司，規格：7片/盒，20mg/片，生產批號：R65305)20mg，口服，每晚1次，8周為1個療程。治療組在對照組基礎上加用自擬丹田參術湯：丹參15g，三七粉5g(沖服)，黨參20g，白術10g，酒大黃10g，山楂10g，紅花10g，茯苓15g，法半夏10g，陳皮10g，竹茹10g，澤瀉15g。日1劑，水煎服，分3次飯后0.5h溫服，8周為1個療程。

1.4 觀察指標 觀察治療前后血脂及頸動脈彩超情況，同時觀察不良反應事件。于治療前后3d各檢查1次相關療效評價指標。

1.5 統計學處理 應用SPSS16.0進行統計分析。計量資料用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗進行組間比較，以P<0.01或P<0.05表示差異統計學有意義。

2 結果

2.1 兩組血脂水平比較 兩組治療后TC和LDL-C水平均有明顯下降，與治療前比較，差異有統計學意義(P<0.01)；治療組TC和LDL-C下降更明顯與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)；TG和HDL-C水平，兩組治療前后比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

組別例數時間TCTGHDL-CLDL-C對照組45治療前11.45±0.602.02±1.381.18±0.623.98±1.21治療后4.1±0.13*1.67±0.211.21±0.412.15±0.67*治療組45治療前11.41±0.572.03±0.761.17±0.573.95±1.58治療后3.12±0.16**1.12±0.041.02±0.392.05±0.63*

注：與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組比較，**P<0.05。

2.2 兩組頸動脈內膜中層厚度(IMT)及頸動脈斑塊面積比較 對照組治療后IMT與斑塊面積均有縮小，但差異無統計學意義(P>0.05)；治療組治療后IMT與斑塊面積均有明顯縮小，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后兩組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

組別時間IMT/mm斑塊面積/mm2對照組治療前1.61±0.1428.17±5.28治療后1.35±0.26*26.24±3.75*治療組治療前1.59±0.3728.13±6.01治療后0.72±0.13*#20.16±4.39*#

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.3 安全性分析 所有患者均順利完成治療。其中，睡眠質量下降的對照組有5例，治療組有1例且有1例患者出現胃腸道不適，所有患者均未經特殊處理癥狀逐漸消失。另兩組各有1例患者出現肌酸激酶(CK)輕度升高，對照組有1例患者出現轉氨酶輕度升高，均未特殊處理，1周后復查恢復正常。

3 結論

早在《黃帝內經》中就有“膏”、“脂”的記載，此癥中醫多以“膏脂”并稱。現代中醫認為 “痰濁”、“血瘀”、“心悸”、“胸痹”、“眩暈”、“中風”等與高脂血癥關聯性大。

現代中醫多認為高脂血癥主要與痰濁、血瘀密切相關，故多采用化痰、化濁、祛瘀、活血等方法治療。現代藥理研究表明[8-16]，丹參具有保護血管內皮細胞，抗動脈粥樣硬化等作用;三七、人參、白術、山楂、大黃、澤瀉、紅花等均有明顯的降血脂作用。筆者認為高脂血癥及動脈粥樣硬化主要與脾虛痰濁瘀阻有關，治療應以健脾益氣，化痰祛瘀為主，用自擬丹田參術湯加減治療。方中丹參、田七行氣活血化瘀為君藥；人參、白術健脾益氣，酒大黃、山楂活血化瘀，法半夏、陳皮祛痰化濁為臣藥；紅花活血祛瘀，茯苓健脾益氣，竹茹祛痰化濁，澤瀉滲濕瀉濁共為佐藥。

阿托伐他汀鈣片口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，使低密度脂蛋白受體合成增加[17]。從而對動脈粥樣硬化的防治產生作用。但該藥的不良反應以及使用禁忌較多。因此臨床上或考慮聯合用藥，降低其不良反應。

本研究顯示，丹田參術湯聯合阿托伐他汀鈣片較單純西藥治療高脂血癥合并頸動脈硬化患者，能明顯降低TC、LDL-C，明顯減小頸動脈內膜中層厚度及縮小斑塊面積，而不良反應發生率低，反應較輕，值得臨床進一步推廣應用。

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廣東省中醫藥局科研課題(20131065)。

梁益輝(1985-)，男，漢族，碩士研究生，主治中醫師，研究方向為中西醫結合內科學。E-mail：451438511@qq.com

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2017-05-08 編輯：梁志慶)