如何提高水針劑灌封質量

黃月輝

（華藥動保公司生產部，河北石家莊 050011）

如何提高水針劑灌封質量

黃月輝

（華藥動保公司生產部，河北石家莊 050011）

焦頭是指水針劑在灌注藥液時，由于瓶口粘附藥液，在封口高溫下，造成的炭化，是水針劑生產中較難解決的問題。

焦頭；水針劑

焦頭問題解決的好壞直接影響到產品的質量和產量，影響到公司效益的高低。大量焦頭的出現，不僅增強了職工的勞動強度，而且還因回收藥液而造成浪費，增加了產品的生產成本。在激烈的醫藥市場競爭中，水針制劑市場前景看好，若使其占領市場，增強產品的競爭力，就必須要提高產品的質量，降低成本。

水針劑因焦頭問題，不僅使生產不能正常進行，而且大大影響了產品質量，統計某公司2～3月份平均焦頭率高達29.95%（表1）。

經過驗證，確定出影響焦頭數量多的主要因素為：1.新工人經驗不足 操作不熟練。2.灌封后管道不能及時回料。3.車速過快。針對以上主要因素采取措施：

1 新工人經驗不足，操作不熟練

外聘有經驗、有技術的老師傅對操作工進行實際操作技能的培訓，采用現場一邊操作，一邊學習的培訓方式。并對設備的主要部件進行重點講解，使操作工很快熟悉并掌握的操作技能，技術水平也有了大幅度提高。

2 灌封后管道不能及時回料

（1）對針頭的制作進行改進。根據藥液的濃度的不同及規格的不同適當調整針頭出料口的大小。使藥液注入安瓿的速度適中，順暢。

（2）調整蠕動泵。在連接灌封的硅膠管上增加一個緩沖泡和帶有毛細管的單項閥，這樣可以減緩藥液的沖力，有利于罐裝后藥液的回流，從而使因針頭掛料，藥液沖力過大所產生的焦頭問題得到有效控制。

（3）將乳膠管用固定支架固定好，以防止因乳膠管的抖動影響藥液的注入，從而導致針頭掛料等現象。

經改進調整，灌封后管道不能及時回料所造成的焦頭問題得到有效控制。

表1 2-3月份焦頭率統計表

表2 實施前后車速對比

表3 實施后4～12月份焦頭率統計表：

3 在灌封機上安裝變頻器

在灌封機上安裝變頻器，這樣可以根據不同品種、劑型、濃度適當調整車速，從而解決了因瞬間罐裝藥液流速過快，致使藥液飛濺、上溢、起泡等所造成的焦頭問題。安裝變頻器后，車速調整范圍大大擴寬，適用于十幾個不同品種、規格的水針生產，且解決了因藥液粘稠易起泡沫而不能生產的問題。由表2可知：安裝變頻器后，解決了因瞬間罐裝藥液流速過快所造成的焦頭問題。

通過以上對策的實施，效果非常顯著，統計改進后4-12月份平均焦頭率為1.95%（表3）。焦頭率由原來的29.95%降至1.95%，效果非常顯著。焦頭問題解決后，減少了安瓿和藥液的浪費，并且節約了人工費用及能源費用，從去年4月份至今近一年的時間節約資金36.9萬元。焦頭問題解決后，產品質量大大提高，銷售形勢喜人，為水針劑的發展打下了良好的基礎。

[1] 錢志平.解決水針生產中安瓿“焦頭”的方法[J].中國獸藥雜志，1995，（4）：27.

[2] 張京軍.淺談安瓿封口“焦頭”問題的改進[J].現代制造，2004，（6）：51.