前路Zero-p椎間融合器治療單間隙頸椎病效果分析

郝少飛 劉紀恩 馮偉

鄭州市第一人民醫院脊柱外科 鄭州 450003

前路Zero-p椎間融合器治療單間隙頸椎病效果分析

郝少飛 劉紀恩 馮偉

鄭州市第一人民醫院脊柱外科 鄭州 450003

目的 觀察頸前路減壓Zero-p內固定術治療單節段頸椎病的臨床效果。方法 回顧性分析接受前路減壓Zero-p融合器手術治療的24例單間隙頸椎病患者的臨床資料。結果 2組患者術后3個月、6個月及1 a的JOA評分、SF-36評分、NDI評分、椎間隙高度及Cobb角較術前明顯改善，差異有統計學意義(P<0.05)。但術后隨訪時間點比較，差異無統計學意義(P>0.05)。術后出現輕度吞咽困難2例，中度和重度吞咽困難各1例。隨訪期間，患者均獲椎間骨性融合，未發生Zero-p融合器松動、滑脫或斷裂，椎體未出現繼發性骨折。結論 Zero-p融合器技術治療單間隙頸椎病，操作簡便、手術時間短、術后吞咽困難發生率低、效果理想。

Zero-p；頸前路減壓；頸椎病

頸椎病是以頸椎間盤退變及其繼發性的一系列頸椎失穩松動、髓核突出或脫出、骨贅形成、韌帶肥厚和繼發椎管狹窄等病理改變為基礎的退變性疾病，實施手術減壓神經和重建頸椎穩定性為治療目的。頸前路椎間盤切除減壓融合術(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)不僅能維持及重建頸椎矢狀序列，并能防止椎間植入物脫落及下沉[1]。但頸前路鋼板也存在吞咽困難、氣道損傷、鋼板松動及鄰近節段椎間盤退變等風險及并發癥[2-3]。2011-04—2016-07間,我科采用頸椎前路單間隙Zero-p 融合器手術治療24例單間隙頸椎病患者，效果良好，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組病24例患者，男14例、女10例;年齡34～41歲，平均41.4歲。病椎節段分布：C3～43例，C4～56例，C5～610例，C6～75例。患者術前均存在上肢根性麻木疼痛、肌力下降、病理征陽性、軀干束帶感、行走踩棉感等脊髓或神經根受壓的典型癥狀及體征。1.2 手術方法 全身麻醉后取仰臥位，頸部自然后伸，常規消毒、鋪巾后作頸前橫切口。由頸血管鞘和內臟鞘之間鈍性分離進入椎前間隙。透視下明確手術節段后，切除手術間隙椎間盤前方纖維環，取出退變的髓核組織，刮除終板軟骨，咬除退變突出的椎間盤組織及增生、肥厚的后縱韌帶及椎體后緣骨贅。將合適大小的Zero-p假體填充自體骨，嵌入減壓的椎間隙。分別在假體上、下孔道中鉆孔并擰入合適長度的螺釘。C型臂透視確認內固定位置良好后，放置引流管縫合切口。術后常規預防應用抗生素，有神經癥狀者綜合應用激素、甘露醇、維生素3～5 d。術后2～3 d根據引流情況適時拔除引流管。術后3 d頸托保護下下地行走。8～10周后拍片復查，定期隨訪。1.3 療效評判 (1)采用JOA評分(0～17分)、SF-36生活質量評價量表及頸椎功能障礙指數(NDI)評分對患者術前及術后3個月、6個月及1 a的神經功能進行評估。(2) 采用Bazaz吞咽困難評分法[4]對患者術后吞咽困難相關并發癥的發生情況進行評估。①無吞咽困難：進食液體或固體時無相關癥狀。②輕度吞咽困難：進食液體時無相關癥狀，進食固體時很少出現吞咽困難。③中度吞咽困難：進食液體時無或很少出現相關癥狀，進食固體時偶爾出現(僅在進食特殊食物時)。④重度吞咽困難: 進食液體時無或很少出現相關癥狀，進食固體時經常出現(進食絕大多數固體食物時)。(3)術后行頸椎X線檢查，部分患者復查CT或MRI。測量指標：①頸椎植骨融合情況：植骨塊重建融合，骨小梁長入。②觀察植入物位置，內固定有無松動、滑脫或斷裂等發生。③椎間隙高度：中立位頸椎側位X線片病變椎間隙上下終板中點間的距離。④頸椎生理曲度(Cobb角)：中立位頸椎側位X線片第2頸椎下終板切線與第7頸椎下終板切線的夾角。

1.4 統計學分析 數據采用SPSS 12.0軟件進行統計學分析。采用t檢驗或χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

患者均獲得隨訪6～48個月(平均18個月)。2組患者術后3個月、6個月及1 a的JOA評分、SF-36評分、NDI評分、椎間隙高度及生理曲度(Cobb角)較術前明顯改善，差異有統計學意義(P<0.05)。但術后隨訪時間點比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。 根據Bazaz吞咽困難評分法，術后2例(8.3%)患者出現輕度吞咽困難，出現中度和重度吞咽困難各1例(4.2%)。隨訪期間，患者均獲椎間骨性融合(100%)。Zero-p融合器未發生松動、滑脫或斷裂，椎體未出現繼發性骨折。

表1 術前及術后JOA、NDI、SF-36評分、椎間隙高度及頸椎生理曲度比較

注：與術前比較aP<0.05 ；術后各時間點比較bP>0.05

3 討論

由PEEK 椎間Cage 和4 枚螺釘組成的Zero-p椎間融合器，不僅具有Cage聯合鋼板的所有優點，并有效避免了頸前路鋼板的缺點。Pitzen[5]等通過分析接受Zero-p及Cage聯合鋼板治療患者之間的椎間融合率、頸椎生理前凸的改變及并發癥的差異，指出接受Zero-p治療的患者椎間融合更快，置入物相關并發癥更低，并能更好維持頸椎的生理前凸，故Zero-p是頸前路融合術首選的內固定方法。

鄰近節段退變是ACDF術后的常見并發癥，尤其發生在多節段頸椎病術后及術中使用過長的頸前路鋼板[6-7]。Zero-p融合器能顯著降低鄰近節段椎間盤的退變及減緩生理前凸的丟失。Yang JY[8]指出，頸前路鋼板上下兩端距離相鄰椎間盤太近可加速椎間盤退變及椎體骨贅形成，導致遠期并發癥。改變頸前路鋼板的位置(遠離鄰近椎間盤)能避免鄰近椎間盤退變。而Zero-p融合器僅僅位于椎間隙內，在頸椎屈伸活動時不干擾鄰近節段，從而有效避免鄰近節段退變。但我們認為Zero-p融合器是否降低鄰近節段退變及原因還需進一步研究。吞咽困難是ACDF術后的另一常見并發癥。Giuseppe M[6]對85例接受Zero-p融合器治療的患者隨訪發現，吞咽困難的發生率為15.5%，僅2例患者發生輕度吞咽困難，3例中度吞咽困難。Zero-p融合器處于椎間隙內，一般不超過椎體前緣，可避免對食管周圍軟組織的直接刺激，是降低術后慢性吞咽困難的重要原因。本組病例中僅出現1例重度吞咽困難，考慮術中喉上神經受損所致。

本組患者術后JOA評分、SF-36評分、NDI評分、椎間隙高度及Cobb角都較術前明顯改善，各指標在術后各隨訪時間點差別無統計學意義，與有關文獻報道一致[7-8]，應用效果肯定。

[1] Kim SW,Limson MA,Kim SB,et al.Comparison of radiographic changes after ACDF versus Bryan disc arthroplasty in single and bi-level cases[J].Eur Spine J, 2009,18:218-231.

[2] Riley LH, Skolasky RL, Albert TJ,et al.Dysphagia after anterior cervical decompression and fusion[J]. Spine,2005,30(22):2564-2569.

[3] Sahjpaul RL. Esophageal perforation from anterior cervical screw migration[J]. Surg Neurol,2007,68(2):205-209.

[4] 祁敏，陳華江，楊立利，等.采用新型Zero-p頸椎椎間融合器置入治療頸椎病的近期療效分析[J].中國矯形外科雜志，2012,24(20):2232-2236.

[5] Pitzen TR, Chrobok J, Stulik J, et al. Implant complications,fusion, loss of lordosis, and outcome after anterior cervical plating with dynamic or rigid plates: two year result of a multicentric, randomized, controlled study[J]. Spine,2009,34(7):641-646.

[6] Giuseppe M,V. Barbagallo,Dario Romano,et al.Zero-P: a new zero-profile cage-plate device for single and multilevel ACDF. A single Institution series with four years maximum follow-up and review of the literature on zero-profile devices[J].Eur Spine J,2013,22(6):868-878.

[7] Mengchen Yin, Junming Ma,Quan Huang.The new Zero-P implant can effectively reduce the risk of postoperative dysphagia and complications compared with the traditional anterior cage and plate: a systematic review and meta-analysis[J].BMC Musculoskeletal Disorders，2016,430-439.

[8] Yang JY, Song HS, Lee M, et al. Adjacent level ossification development after anterior cervical fusion without plate fixation[J]. Spine ，2012,34(1):30-33.

(收稿 2017-02-10)

R681.5+5

B

1077-8991(2017)04-0032-03