淺談醫藥領域知識產權保護

劉偉　王斌

[摘要]隨著社會經濟的發展，各行各業都在突飛猛進，醫藥領域更是日新月異。知識產權作為一種無形資產，是衡量地區經濟發展的重要指標，醫藥行業是技術密集型產業，近年來，醫藥領域的知識產權數量逐步上升，加強知識產權保護成為提高醫藥企業核心競爭力的必然選擇。因此，如何根據實際情況，探究醫藥領域的知識產權保護問題，是十分必要的。

[關鍵詞]醫藥；知識產權；保護；策略

0引言

醫藥領域的知識產權保護，是加強醫藥行業管理的有效方式，也是醫藥行業尊重知識尊重人才的具體體現。醫藥領域的知識產權保護，能夠激發研發人員的創造性，更好地維護他們的正當權益，有利于調動員工的積極性，提高經濟效益，促進醫藥行業的發展。在今年兩會的“部長通道”上，中國國家知識產權局局長申長雨就知識產權保護接受媒體采訪；在博鰲亞洲論壇2017年年會知識產權研討會上，申長雨局長談到知識產權保護時強調，當前知識產權保護的著力點歸結起來就是“嚴保護、大保護、快保護”?？梢?，加強知識產權保護的重要性日益凸顯，并且隨著醫藥的世界影響力逐漸擴大，醫藥領域的知識產權保護是值得探討的問題。

1醫藥領域知識產權保護的意義

醫藥領域知識產權保護是指一切和醫藥行業有關的商標、專利、商業秘密、涉及醫藥企業的計算機軟件等一系列發明創造及智力勞動成果的所有權的擁有和保護。隨著經濟發展和人口結構變化，中國醫藥行業發展將迎來加速期，通過商標認定、專利授權等知識產權制度將智力成果更好更快地轉化為現實價值、競爭利器，對于醫藥開發具有重要意義。我國醫藥企業知識產權工作近年來取得了明顯進展，但是，在知識產權創造、運用、保護和管理方面存在不少問題。比如，部分企業沒有健全的知識產權管理制度；一些企業忽視專利檢索，在藥品研發上投入大量資金后，才發現該藥品已被申請專利，結果造成重大損失；有的企業沒有在外國及時申請專利，創新成果得不到國際保護。同時，藥品領域知識產權糾紛日益增多，典型案例有國際“偉哥”專利案、國內“哌舒”專利案，對醫藥企業的發展敲響了警鐘。醫藥企業知識產權糾紛主要集中在無效宣告、侵權訴訟、專利權屬及違約等方面，其中，以侵權訴訟和專利權權屬糾紛為主。因此，加強醫藥領域的知識產權保護，能夠促進醫藥企業懂得尊重他人的勞動成果，養成在藥品開發和投產之前進行數據檢索的好習慣，預先了解是否侵權，以免遭受被停止某種藥品的商標注冊或被告成侵犯他人專利權的不幸，甚至嚴重損害企業的形象，阻礙企業經濟的發展。國家對新藥知識產權的保護，可以更好地保護我國新藥開發者的合法權益，避免重復開發，減少市場不必要的競爭。

2知識產權保護的主要策略

2.1加強宣傳培訓，提高知識產權意識

無論醫藥行業的管理者還是員工，都應高度重視，提高對知識產權保護的理解和認識，利用板報、條幅、互聯網等多種形式，加大宣傳培訓力度，定期組織員工學習有關藥品知識產權保護的理論知識和相關的政策、法規，分析有關知識產權保護方面存在的差距，提高知識產權意識，尤其是企業研發人員的知識產權意識，比如現行《專利法》關于不授予專利權的發明創造有科學發現、智力活動的規則和方法、疾病的診斷和治療方法、動物和植物品種、用原子核變換方法獲得的物質、違反國家法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造。由于醫藥領域的行業特點，我國現行專利法律對醫藥產品的專利權做出諸多限制性規定。例如，改變人類生殖遺傳方法、人胚胎的商業應用、人體克隆方法及克隆產物、非醫療目的的人造性器官或者其替代物、人與動物交配的方法等有悖于社會公俗良德或者妨害公共利益的生物技術發明不授予專利權；或者由自然界篩選特定微生物的方法、通過物理、化學方法進行人工誘變生產新微生物的方法等不能重現而不具有工業實用性的技術發明也不授予專利權。醫藥企業可以根據相關規定申請知識產權保護，也可以在自己的合法權益受到侵犯時能夠運用知識產權保護法作為法律武器保護自己的合法權益。

2.2依法保護專利權，合理尋求專利侵權解決途徑

《國務院關于新形勢下加強打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作的意見》（國發[2017]14號），為專利權保護指明了方向，《意見》提出，要針對違法犯罪活動鏈條化、組織化和跨區域、跨行業等新趨勢、新特點，推進綜合治理，對侵權假冒商品的生產、流通、銷售形成全鏈條打擊。擴大執法辦案的國際交流合作，積極開展知識產權海外維權。一旦合法權益受侵犯，可選擇協商解決、專利管理機關處理、向人民法院進行專利訴訟等途徑解決。

當侵權行為已成事實，專利人擁有足夠的證據，初步認定侵權行為成立，侵權行為人和專利權人都同意協商解決的前提下可采取通過協商解決的辦法解決專利糾紛，結果大致有三種情況：①侵權行為人停止侵權并賠償專利權人的損失；②雙方簽訂許可協議，使侵權使用轉為合法使用；③協商不成。在當事雙方有一方不同意協商解決，或就協商解決條件無法達成共識或未經協商解決的情況下專利權人均可以請求專利管理機關調解處理專利糾紛，當事人對專利管理機關的處理決定不服的?？梢栽谑盏教幚頉Q定之日起三個月內向人民法院起訴，期滿不起訴又不履行的，專利管理機關可以請求人民法院強制執行。專利權人發現侵權行為后，可以請求專利管理機關處理也可以直接向人民法院起訴，為了維護自己的合法專利權，采取哪種方式維權，專利權人有充分的自主權。

2.3加強商標注冊，提高品牌意識

商標，簡單地說就是商品的標簽，是一個商品的重要標志。作為藥品，它的商標更加重要，藥品商標直接關系到一個醫藥企業的藥品質量、在行業競爭中的知名度、競爭力和技術實力以及顧客對這種藥品的反饋和信任程度等。我國醫藥企業數不勝數，但有相當一部分企業根本沒有注冊，藥品沒有商標，即使你的藥再好，也沒人認，也認不出。因此企業應該重視商標的注冊，做到廣注冊和多樣化注冊。在商標注冊中可加入地域標志，通過地名來保護，比如，“煙臺蘋果”“萊陽梨”等地理標志證明商標，成為馳名中外的品牌，隨著品牌效應的不斷放大，社會影響力、感召力、吸引力不斷增強，帶動了區域經濟的發展。因此，要重視醫藥的品牌意識，為開拓國際市場做好必要的準備。

2.4完善落實激勵政策，激發創新熱情

各種專業技術人員、研發人員是醫藥領域不可缺少的重要組成部分，也是開發新產品、提高企業競爭力的主要力量源泉。要加強對醫藥領域的知識產權保護，必須尊重知識、尊重人才，提高對科技人員的各種福利待遇，加強對科技人員的培養，多為他們提供外出學習和培訓的機會，學習國內外先進的技術和經驗，加以創新，運用于自己的科研實踐。中共中央《關于深化人才發展體制機制改革的意見》以及山東省、煙臺市《關于深化人才發展體制機制改革的實施辦法》中都提出了要強化激勵機制。國家提出“賦予高校、科研院所科技成果使用、處置和收益管理自主權，除事關國防、國家安全、國家利益、重大社會公共利益外，行政主管部門不再審批或備案”；煙臺市提出“高等學校、科研院所科技成果轉化收益全部留存承擔單位，納入單位預算，實行統一管理，處置收入不上繳國庫”“探索建立更加突出知識性勞動和智力成果價值的分配方式，提高科研人員成果轉化收益比例”。通過各種獎勵和激勵制度，充分調動了知識分子的工作熱情和積極性，關心他們的生活，為他們解除了后顧之憂，使他們有更多的時間和精力投入到工作中，研發出更多的新產品，從而提高了企業的核心競爭力。

3結語

在這信息化飛速發展的時代，科技在騰飛。人們的自身修養和文化水平也在不斷提高，更多的人開始注重珍愛生命、關注健康，醫藥是和健康密切相關的，因此加強醫藥領域知識產權的保護是時代發展的必然，通過各種有效策略加強知識產權的保護，充分調動員工的積極性，為增進健康、減少疾病、構建和諧社會、促進安定團結做更大的貢獻。