高效液相色譜法在藥品檢驗中的應(yīng)用研究

楊慧+封公喜+單蘭天

摘 要：高效液相色譜法是現(xiàn)代化藥物分析技術(shù)的一種，具有高效、快捷的優(yōu)點，目前我國高效液相色譜法不管是在分離效能還是在分析速度上都有突破性進(jìn)展，并且還保留了經(jīng)典液相色譜法流動性強、適用范圍廣等優(yōu)勢，因此在生物工程還有食品工業(yè)和制藥工業(yè)中都得到了廣泛的使用。本文分析了高效液相色譜法的技術(shù)原理和特點，重點研究了高效液相色譜法在藥品檢驗中的具體應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：高效液相色譜法；藥品檢驗；藥品含量

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.13.241

20世紀(jì)70年代發(fā)現(xiàn)了新型的分離分析技術(shù)——高效液相色譜法，隨著高效液相色譜法的不斷創(chuàng)新和完善，發(fā)展到目前為止，已經(jīng)成為了實踐和應(yīng)用比較廣泛的重要分離分析技術(shù)。高效液相色譜法具有檢測靈敏度高、分離效率快、高度自動化還有分離速度快等重要優(yōu)勢，在藥品檢驗工作中非常重要，已經(jīng)成為了藥品質(zhì)量監(jiān)控的重要技術(shù)。

1 高效液相色譜法的技術(shù)原理和特點

高效液相色譜法在檢驗過程中是使用高壓輸液系統(tǒng)，把使用的液體作為流動相，高效液相色譜法在色譜法中屬于重要的技術(shù)之一，使用和高壓輸液泵，把不同比例的成分混合溶劑或者是不同機(jī)型的單一溶劑等流動相液體都泵入到裝有固定向的實驗色譜柱當(dāng)中，通過經(jīng)進(jìn)樣閥把檢驗的樣品注入進(jìn)去，通過流動相在進(jìn)入到柱中，柱中的成分被充分的分析和分離之后在進(jìn)入到相關(guān)的檢測器中進(jìn)行監(jiān)測，實現(xiàn)對于化學(xué)試樣的分析。從技術(shù)原理上來說，高效液相色譜法跟經(jīng)典液相色譜法并沒有什么本質(zhì)的區(qū)別，主要是高效液相色譜法使用了新型的高壓輸液泵、高靈敏的監(jiān)測器材還有高效的微粒固定相，因此更加有活力?，F(xiàn)代化的高效液相色譜法使用了小口徑的色譜柱，同時也使用了細(xì)小的高效色譜填料，因此分離的速度跟經(jīng)典柱色譜法相比較來說速度要更快速，高效色相色譜法具有了明暗敏感、高效、高速和高壓這四大特點。

2 高效液相色譜法在藥品檢驗工作中的具體應(yīng)用

2.1 藥品中的有效成分監(jiān)測

在新藥品上市之前，都需要經(jīng)過嚴(yán)格的監(jiān)測，監(jiān)測其中的有效成分含量，只有其中的有效成分含量達(dá)到了規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)之后，才能夠正式上市銷售和使用。高效液相色譜技術(shù)能夠準(zhǔn)確和靈敏的，有效檢驗處藥品的藥物成分，并且能夠避免藥物中的附加劑對于檢測結(jié)果的干擾。例如說在檢測鳳尾茶的藥效成分黃酮的含量時，使用高效液相色譜技術(shù)則能夠準(zhǔn)確的檢測出來，測定方法簡單，測定的結(jié)果也非常穩(wěn)定，那么鳳尾茶在出口過程中就可以采用該技術(shù)進(jìn)行檢測，對于我國的藥物出口發(fā)揮了重要的促進(jìn)作用。據(jù)調(diào)查顯示使用高效液相色譜法能夠針對不同成熟程度和不同地區(qū)的黃芪藥材中的有效成分含量進(jìn)行檢測，從而確定出不同生長時期的黃芪藥效比較，同時還能夠確定出哪一些產(chǎn)地的黃芪質(zhì)量更好。那么可以說，使用高效液相色譜法能夠更加準(zhǔn)確、簡便的進(jìn)行藥物檢測工作。

2.2 藥品中的雜質(zhì)含量監(jiān)測

我國的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，這些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定都是由我國藥品質(zhì)監(jiān)部門指定的，因此除了藥品中的有效成分含量之外，藥品中的其他雜質(zhì)的檢測也就更加嚴(yán)格，需要檢測里面是否含有有害物質(zhì)甚至是違禁物質(zhì)。藥品在生產(chǎn)過程中，經(jīng)過了溫度、濕度還有狀態(tài)的變化，會讓一部分原料產(chǎn)生出無作用的附加成分，這一種物質(zhì)一旦超標(biāo)會降低藥品的有效成分，甚至導(dǎo)致藥物到不到使用標(biāo)準(zhǔn)，因此必須要控制好藥物中附加成分的生成。使用高效液相色譜法能夠有效的檢測出藥品中附帶物的生成量，這是使用常規(guī)液相色譜法無法監(jiān)測檢測出來的。高效液相色法能夠有效檢測出藥品中是否含有違禁成分和違禁成分的含量。很多不法商家為了能夠謀取高額的經(jīng)濟(jì)利益，會在藥品中添加一定的違禁成分來代替價格比較高的正規(guī)成分，降低生產(chǎn)成本，危害人民群眾的身體健康。高效液相色譜法在有關(guān)部門的打假制假過程中到了很關(guān)鍵的作用，能夠精確地確定出藥品中違禁成分的含量，很好的克服藥品中復(fù)雜成分的干擾，高校、快速的進(jìn)行藥品檢測工作。

2.3 抗生素的監(jiān)測

高效液相色譜法能夠針對抗生素進(jìn)行檢測，限制抗生素中的藥物雜質(zhì)生成，確保抗生素的藥性不會降低，在臨床上使用抗生素會導(dǎo)致出現(xiàn)很多不良反應(yīng)，其中的主要原因就是藥物的原料中包含有患者會產(chǎn)生不良反應(yīng)的中間體、降解產(chǎn)物和聚合物等，如果患者藥物反應(yīng)過于強烈很有可能會危及患者生命，高效液相色譜法能夠有效檢測出抗生素藥物中能夠引起患者藥物反應(yīng)的物質(zhì)含量，能夠有效控制抗生素中的雜質(zhì)生成。監(jiān)測非抗生素類型藥物中的抗生素含量，能夠防止抗生素的濫用，目前我國對于抗生素的使用有明確的而規(guī)定，為了能夠避免很多人或者動物對于抗生素產(chǎn)生耐藥性，因此很多消炎藥物中或嚴(yán)格檢測抗生素的含量，確保能夠保持在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。在動物食用的食品中也需要進(jìn)行抗生素的檢測，高效液相色譜法在使用過程中也能夠針對動物食品進(jìn)行藥物檢測，檢測出動物食品中抗生素的殘留含量，避免人們在食用肉蛋奶食品過程中吸收含有抗生素，從而對于抗生素產(chǎn)生耐藥性。

3 結(jié)語

隨著我國社會的迅速發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也隨之加快了發(fā)展腳步，藥品的質(zhì)量問題受到了越來越多的社會群眾關(guān)注，對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理主要是藥品的檢測工作，一定要把好藥品的質(zhì)量關(guān)卡，才能夠確保我國的醫(yī)藥事業(yè)能夠可持續(xù)發(fā)展。高效液相色譜技術(shù)不僅在技術(shù)操作上高效、快捷，同時也在儀器自動化水平上有很大的優(yōu)勢。為了能夠加強我國的藥品檢測工作質(zhì)量，一定要加大對檢測技術(shù)的開發(fā)和使用，讓我國的健康事業(yè)能夠更快更好地發(fā)展。

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