參芪扶正注射液在老年小細胞肺癌患者化療中的臨床價值

水會鋒

(鄭州大學附屬洛陽中心醫院中西醫結合腫瘤科，河南 洛陽 471000)

參芪扶正注射液在老年小細胞肺癌患者化療中的臨床價值

水會鋒

(鄭州大學附屬洛陽中心醫院中西醫結合腫瘤科，河南 洛陽 471000)

目的 觀察參芪扶正注射液在老年小細胞肺癌化療中的作用。方法 接受化療的老年小細胞肺癌患者85例依據治療方案的不同分為觀察組40例(化療+參芪扶正注射液)及對照組45例(化療)。比較兩組化療效果及1年生存率，并對比兩組化療前后血液學指標的改變。結果 觀察組化療有效率顯著高于對照組(χ2=4.291,P=0.038)。觀察組化療不良反應發生率顯著低于對照組(χ2=4.664,P=0.031)。治療后，兩組外周血血管內皮生長因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)及鱗狀細胞癌相關抗原(SCC-Ag)水平均顯著降低(P<0.05)，但觀察組明顯低于對照組(P<0.05)。治療后，兩組外周血內皮抑素(ES)水平均顯著升高(P<0.05)，觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。結論 聯合使用參芪扶正注射液可顯著提高老年小細胞肺癌化療的近遠期療效。

小細胞肺癌；參芪扶正注射液；生存分析

小細胞肺癌是肺癌中惡性程度較高的組織學類型，具有惡性程度高、轉移早等特點〔1〕。大多數老年小細胞肺癌患者確診時已是中晚期，不適宜手術治療，故以化學治療為主，必要時進行放射治療。但化療有嚴重不良反應，如抑制骨髓造血系統、胃腸道反應、肝功能損害、脫發等，導致患者用藥依從性差，不能有效抑制癌細胞；提高患者的耐受性仍然是臨床所要解決的關鍵問題〔2,3〕。本研究觀察老年晚期小細胞肺癌參芪扶正注射液聯合化療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年1月至2015年1月鄭州大學附屬洛陽中心醫院化療的老年小細胞肺癌患者85例，均經影像學及病理檢查明確診斷。排除：合并其他組織起源的惡性腫瘤；合并嚴重肝腎功能障礙；合并化療禁忌證；合并活動性感染；臨床資料缺失。依據治療方案的不同分為觀察組40例(化療+參芪扶正注射液)及對照組45例(化療)。兩組一般資料無顯著差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組一般臨床資料的比較±s)

1.2 治療及檢測 兩組均在同一組醫師指導下接受化療，第1、8天，靜脈滴注伊立替康(國藥準字H20123191；上海創諾制藥有限公司；2 ml:40 mg)80 mg/m2；第1～3天，靜脈滴注順鉑(國藥準字H20056422；山東鳳凰制藥股份有限公司；20 mg/支)60 mg/m2。觀察組在此化療方案基礎之上加用參芪扶正注射液(國藥準字Z19990065；麗珠集團利民制藥廠；250 ml/瓶)，靜脈滴注，1次/d，250 ml/次。3 w為1個療程，治療2個療程后評估療效。化療療效評估采用世界衛生組織(WHO)所推薦的實體瘤療效評估標準，完全緩解(CR)：可測腫瘤消失并維持至少4 w以上；部分緩解(PR)：可測腫瘤體積減少50%以上，并至少維持4 w；穩定(SD)：可測腫瘤體積變化不超過25%；進展(PD)：可測腫瘤體積增大超過25%或出現新的轉移灶。治療有效率=(CR+PR)/病例數×100%。化療不良反應的評估參照WHO推薦的化療不良反應分級標準〔4〕。兩組治療前后分別抽取靜脈血5 ml，離心后取血清檢測如下指標：血管內皮生長因子(VEGF)、內皮抑素(ES)、癌胚抗原(CEA)及鱗狀細胞癌相關抗原(SCC-Ag)。

1.3 統計學方法 采用SPSS23.0統計軟件進行t、χ2檢驗。累積生存率采用Kaplan-Meier曲線計算及Log-rank檢驗。

2 結 果

2.1 兩組短期化療療效的比較 觀察組化療有效率(75.0%，CR 12例、PR 18例、SD 6例、PD 4例)顯著高于對照組(53.3%，CR 9例、PR 15例、SD 13例、PD 8例)(χ2=4.291,P=0.038)。

2.2 兩組化療不良反應發生情況比較 觀察組化療不良反應發生率(11.6%，骨髓抑制3例、胃腸道反應4例、脫發和肝功能損害各2例)顯著低于對照組(30.2%，骨髓抑制、胃腸道反應、脫發各5例、肝功能損害4例)(χ2=4.664,P=0.031)。

2.3 兩組治療前后血液學指標的比較 兩組治療前各項指標無統計學差異(P>0.05)。治療后，兩組外周血VEGF、CEA及SCC-Ag水平均顯著降低(P<0.05)，觀察組明顯低于對照組(P<0.05)。治療后，兩組外周血ES水平均顯著升高(P<0.05)，但觀察組明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

2.4 兩組化療后1年累積生存率的比較 觀察組化療后1年累積生存率(65.0%)顯著高于對照組(44.4%，P<0.05)，見圖1。

表2 兩組治療前后血液學指標的比較±s)

與化療前比較：1)P<0.05；與對照組比較:2)P<0.05

圖1 兩組患者化療后1年累積生存率的比較

3 討 論

老年小細胞肺癌目前常采用化療。但化療伴有骨髓抑制、胃腸道反應、脫發、肝功能損害等，患者用藥依從性差，易產生耐受性，使治療達不到預期〔5,6〕。參芪扶正注射液主要由黨參及黃芪組成。黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效；黃芪具有補氣固表之功效。兩者配伍補中益氣，提高免疫能力。

參芪扶正注射液對免疫功能有較好的調節作用，可增強患者的免疫功能；此外參芪扶正注射液對患者的骨髓造血功能有較好的保護作用；并且該藥對腫瘤病灶起到穩定及緩解作用〔7,8〕。腫瘤的生長及轉移依賴于新生的血管提供足夠的氧氣及營養物質。VEGF可在體內誘導血管新生；而ES是腫瘤血管生成抑制劑，對血管內皮細胞和血管生成起到抑制作用。在小細胞肺癌中，腫瘤浸潤的肥大巨噬細胞及腫瘤細胞分泌VEGF，使其水平上升；ES對腫瘤的生長和轉移起到抑制作用，具體作用機制尚未得到闡明〔9,10〕。CEA、SCC-Ag屬于腫瘤標志物，是由腫瘤細胞和組織分泌產生的，可輔助用于腫瘤的檢測和診斷。CEA及SCC-Ag水平可反映腫瘤的大小及病情的進展情況〔11,12〕。本研究結果說明小細胞肺癌患者使用參芪注射液后腫瘤抑制更為明顯，病情緩解更優。

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〔2016-08-17修回〕

(編輯 苑云杰)

河南省醫學科學研究重點課題計劃(No.122102310065)

水會鋒(1972-)，男，碩士，副主任醫師，主要從事結直腸癌肝轉移研究。

R734.2

A

1005-9202(2017)13-3238-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.13.053