馬來酸曲美布汀與多潘立酮治療老年功能性消化不良的療效比較

黃 博 崔德軍 任 映

(貴州省人民醫院消化內科，貴州 貴陽 550002)

馬來酸曲美布汀與多潘立酮治療老年功能性消化不良的療效比較

黃 博 崔德軍 任 映1

(貴州省人民醫院消化內科，貴州 貴陽 550002)

目的 探討馬來酸曲美布汀與多潘立酮治療老年功能性消化不良(FD)患者的臨床療效。方法 160例老年FD患者按隨機數字表法分為對照組和試驗組各80例。對照組給予多潘立酮治療，試驗組給予馬來酸曲美布汀治療，兩組均連續治療4 w。比較兩組臨床療效，評定并比較兩組治療前后的臨床癥狀(早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感)評分和水負荷量，觀察并比較兩組治療期間口干、腹瀉、腹痛、頭暈等不良反應的發生情況。結果 試驗組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。治療后，兩組各臨床癥狀評分及總分均明顯降低，且試驗組降低更加明顯(P<0.05)。試驗組治療后水負荷量明顯增加，且明顯高于對照組(P<0.05)。兩組治療期間不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論 與多潘立酮比較，馬來酸曲美布汀治療老年FD患者的臨床療效顯著，能夠明顯緩解臨床癥狀，改善胃容受性擴張功能，不良反應發生率較低，值得臨床推廣應用。

馬來酸曲美布?。欢嗯肆⑼还δ苄韵涣?/p>

功能性消化不良(FD)具有較高的發病率，占消化內科門診量的25%～40%〔1〕。其發病機制尚不明確，多數認為與胃十二指腸動力學異常改變、胃排空異常延遲、對胃酸和機械性擴張的高敏感性、腦-腸軸調節功能紊亂、社會心理因素及幽門螺桿菌感染等多種因素有關，目前臨床上并無有針對性的治療方案，主要以促進胃腸道動力為主〔2〕。老年FD患者由于年齡較大，機體各系統器官功能均有不同程度的退化，導致治療難度較大，且療程較長〔3〕。多潘立酮是一種外周多巴胺受體阻滯劑，發揮協同幽門收縮，促進胃排空的作用，目前被廣泛用于FD的治療，臨床療效明確〔4〕。馬來酸曲美布汀是一種通過選擇性直接作用于胃腸道平滑肌細胞膜的K+、Ca2+通道，發揮調節胃腸動力作用的新型藥物〔5〕。本研究比較馬來酸曲美布汀與多潘立酮治療老年FD患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年5月至2016年7月貴州省人民醫院收治的160例老年FD患者。納入標準：(1)符合FD羅馬Ⅲ標準：早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感〔6〕；(2)符合《中國消化不良的診治指南》中關于FD的診斷標準〔7〕；(3)年齡≥60歲。病例排除標準：(1)近1個月內服用過胃腸動力藥或抑酸藥患者；(2)合并心、肝、腎等疾病患者；(3)有消化道器質性病變者；(4)有精神類疾病者；(5)不配合治療者。將入選患者按隨機數字表法分為對照組和試驗組各80例。對照組男47例，女33例；年齡60～83〔平均(68.75±7.40)〕歲；體重41～70 kg，平均(56.28±10.31)kg；病程7個月～3年，平均(14.86±12.38)個月。試驗組男46例，女34例；年齡61～82〔平均(69.52±8.36)〕歲；體重42～71 kg，平均(57.74±9.86)kg；病程8個月～3年，平均(15.64±11.19)個月。兩組年齡、性別、體重、病程相比差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性?；颊呔橥馇易栽讣尤氡狙芯浚⒔涐t院倫理委員會批準。

1.2 治療方法 對照組服用多潘立酮治療：多潘立酮片(購自西安楊森制藥有限公司，國藥準字H20033213，規格：10 mg/片)10 mg/次，口服，3次/d，餐前0.5 h服用。試驗組服用馬來酸曲美布汀治療：馬來酸曲美布汀片(購自山西振東安特生物制藥有限公司，國藥準字H20040713，規格0.1/粒)1片/次，口服，3次/d，餐前0.5 h服用。兩組患者均連續治療4 w。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效評價〔8〕顯效：早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感等臨床癥狀完全消失；有效：早飽、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感等臨床癥狀明顯改善，但未完全消失；無效：早飽、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感等臨床癥狀未見好轉，并且有加重的趨勢?？傆行?(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.3.2 臨床癥狀評分〔9〕兩組治療前后主要臨床癥狀(包括早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感)分為4個等級，0分：無任何癥狀；1分：有輕微癥狀；2分：癥狀較為明顯；3分：癥狀非常嚴重。記錄兩組各臨床癥狀評分，并相加即得臨床癥狀評分。臨床癥狀評分越高，說明患者的臨床癥狀越嚴重。

1.3.3 水負荷實驗〔10〕兩組保持情緒穩定、體溫正常，于清晨空腹狀態下在室溫為25℃、環境安靜的診室中，以100 ml/min的速度持續飲用純凈水，直至難以忍受為止。記錄并比較兩組治療前后的水負荷量。

1.3.4 不良反應 觀察并比較兩組在治療過程中出現的口干、腹瀉、腹痛、頭暈等不良反應的發生情況。

1.4 統計學方法 應用SPSS19.0軟件進行χ2、t檢驗。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 試驗組總有效率(81.25%，顯效49例，有效16例，無效15例)明顯高于對照組(66.25%，顯效36例，有效17例，無效27例；χ2=4.649，P=0.031)。

2.2 治療前后兩組臨床癥狀比較 治療前兩組早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感癥狀評分及總分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組各臨床癥狀評分及總分均明顯降低，且試驗組降低更加明顯(P<0.05)。見表1。

表1 治療前后兩組臨床癥狀比較，分)

與對照組比較：1)P<0.05

2.3 治療前后兩組水負荷量比較 治療前兩組水負荷量比較〔試驗組(864.55±93.41)ml，對照組(868.18±100.26)ml〕差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組水負荷量均明顯增高，且試驗組(1 694.35±142.76)ml明顯高于對照組〔(917.45±115.78)ml，P<0.05〕。

2.4 兩組不良反應發生情況 治療過程中，試驗組發現口干1例、腹瀉2例、腹痛2例，不良反應發生率為6.25%；對照組出現口干2例、腹瀉2例、腹痛1例、頭暈1例，不良反應發生率為7.50%，兩組不良反應均在繼續服藥后逐漸減輕，且不影響后期繼續治療，差異無統計學意義(χ2=0.098，P=0.755)。

3 討 論

FD是消化內科常見的消化系統疾病，具有較高的發病率，老年人隨著年齡的增加，消化功能逐漸下降，再加上活動量相對較小和進食較細，導致FD在老年人中的發病率更高。研究〔9〕表明FD與胃感覺異常、胃動力障礙、胃電節律紊亂、幽門螺桿菌感染、社會心理因素等多種因素密切相關，其中胃動力障礙是最主要的影響因素。另外，有臨床資料顯示〔11〕，上腹脹痛是FD最主要的臨床癥狀，約占所有臨床癥狀的89.7%。因此，臨床上治療FD主要以促進胃腸動力為主。多潘立酮是一種典型的促胃腸動力藥，屬外周多巴胺受體阻滯劑，能夠特異性地作用于胃腸道細胞表面的多巴胺受體，促進胃腸排空，發揮治療FD的作用〔12〕。馬來酸曲美布汀能夠通過作用于外周胃腸道神經叢阿片受體和胃腸道平滑肌細胞膜表面的K+、Ca2+通道，雙向調節胃腸道肌群的運動，使胃的不規則運動規律化，調節胃幽門部的運動功能，可用于FD的治療〔13〕。

本研究結果提示馬來酸曲美布汀治療老年FD患者的臨床療效顯著。相比于多潘立酮，馬來酸曲美布汀能夠作用于外周胃腸道神經叢阿片受體和胃腸道平滑肌細胞膜表面的K+、Ca2+通道，從不同方面發揮調節胃腸道肌群活動的作用，改善老年FD患者胃腸動力，提高治療效果。水負荷實驗是一種簡單、安全、可靠的用于評價胃容受性擴張功能的實驗方法，能夠反映患者胃動力情況〔14〕，提示與多潘立酮比較，馬來酸曲美布汀能夠通過改善胃容受性擴張功能，緩解老年FD患者的臨床癥狀?？赡芘c馬來酸曲美布汀雙向調節胃腸道運動及正常蠕動有關。另外本研究結果提示馬來酸曲美布汀不良反應發生率較低，安全性較好。

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〔2017-03-25修回〕

(編輯 袁左鳴/滕欣航)

崔德軍(1975-)，男，博士，主任醫師，主要從事胃腸疾病研究。

黃 博(1979-)，男，碩士，主治醫師，主要從事胃腸疾病研究。

R573

A

1005-9202(2017)13-3278-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.13.072

1 貴州省交通醫院內科