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基藥集中招標(biāo)利弊分析

2017-07-19 13:23:33柳香香孫大方
中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2017年15期
關(guān)鍵詞:藥品生產(chǎn)企業(yè)

柳香香,孫大方

1.黔東南民族職業(yè)技術(shù)學(xué)院,貴州凱里 556000;2.凱里學(xué)院,貴州凱里 556000

基藥集中招標(biāo)利弊分析

柳香香1,孫大方2

1.黔東南民族職業(yè)技術(shù)學(xué)院,貴州凱里 556000;2.凱里學(xué)院,貴州凱里 556000

我國從2000年開始試點實施藥品集中招標(biāo),從最初的摸索階段演變至今,已有了一定的程序規(guī)范,開始趨于成熟、完善。而基本藥物集中招標(biāo)是藥品集中招標(biāo)實施的重點。該文通過查閱相關(guān)文獻(xiàn),并結(jié)合貴州省、安徽省、山東省第一輪基藥采購情況,分析基藥集中招標(biāo)的利與弊并給出相應(yīng)的對策與建議。

基本藥物;集中采購;利與弊

從國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢中可知,現(xiàn)今我國藥品生產(chǎn)企業(yè)共8 526家,其中基本藥物生產(chǎn)企業(yè)共3 919家,占藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的45.97%[1-2]。國內(nèi)大多數(shù)藥廠處于低水平,重復(fù)生產(chǎn)仿制藥這一現(xiàn)狀。國家為了解決百姓看病難看病貴的問題,多次進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,藥品集中招標(biāo)制度應(yīng)運(yùn)而生。該制度從2000年開始試點實施,現(xiàn)已擴(kuò)大至全國,這一制度給廣大百姓帶來了益處,也給藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品的產(chǎn)銷帶來了極大的改變。現(xiàn)對基藥招標(biāo)情況做一綜述。

1 貴州、安徽、山東第一輪基藥集中采購情況

通過查閱3個省份藥品采購平臺藥品采購相關(guān)信息,總結(jié)如下。見表1。

表1 貴州、安徽、山東第一輪基藥集中采購情況對比

3個省份集中層次都為全省,招標(biāo)步驟都較為繁鎖。3個省份中,只有安徽分區(qū)域銷售。貴州、安徽、山東3個省份同種藥品中標(biāo)企業(yè)數(shù)分別為5個、1個、1個;中標(biāo)產(chǎn)品總數(shù)分別為2 252個、863個、995個;相比國家發(fā)改委指導(dǎo)價降價幅度分別為:41.25%,52.8%,54.33%。從懲罰力度來看,只有安徽省的懲罰力度較嚴(yán)。

2 藥品招標(biāo)采購利弊分析

2.1 藥品招標(biāo)采購的益處

2.1.1 藥品降價在一定程度上解決了人民群眾看病貴的問題 實行藥品集中招標(biāo)采購后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)以各省醫(yī)藥集中采購平臺中公布的中標(biāo)價采購藥品,縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可有一定的加價率(國家發(fā)改委規(guī)定不得超過15%,現(xiàn)已試點實行零差價銷售),全省(市、區(qū))以相同的價格購入藥品。公開招標(biāo)采購后,臨床上廣泛使用的某些藥品如抗生素、心腦血管用藥等價格均有顯著的降低,這在一定程度上有效減輕了廣大人民群眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)[3]。

2.1.2 使藥品購銷有序進(jìn)行 傳統(tǒng)的藥品購銷存在集中度低、規(guī)模小、物流水平低下等缺點[4]。藥品從生產(chǎn)到銷售要經(jīng)過多個環(huán)節(jié),交易主體不計其數(shù),導(dǎo)致最終到達(dá)患者手里的藥品價格翻了幾番,甚至高達(dá)出廠價的幾十倍。目前,超過50%的藥品成本是在流通中產(chǎn)生的,其中有70%以上屬于不良成本[5]。目前廣東、福建、安徽、貴州等對藥品的配送實行“兩票制”,對減少流通環(huán)節(jié)有很大效果。“兩票制”即基本藥物由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo),委托配送企業(yè)統(tǒng)一配送。在藥品購銷過程中,配送企業(yè)配送藥物不僅要與生產(chǎn)企業(yè)開一次發(fā)票,配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需再開一次發(fā)票,因此被稱作“兩票制”[6]。兩票制有效地減少了流通中產(chǎn)生的不良成本,規(guī)范了藥品購銷的秩序。藥品集中招標(biāo),對大部分醫(yī)藥市場進(jìn)行了整合,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定采購計劃,通過各省醫(yī)藥集中采購平臺與生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一采購,生產(chǎn)企業(yè)再經(jīng)配送企業(yè)統(tǒng)一配送,使得藥品的購銷有序進(jìn)行。

2.1.3 對投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)及其藥品質(zhì)量層層把關(guān),有效減少了假藥劣藥的流通 藥品采購貫徹“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的招標(biāo)原則,要求投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)及其投標(biāo)藥品必須符合要求。例如貴州省對投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)要求如下:①藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得 《藥品生產(chǎn)許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品GMP證書》等。進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依法取得 《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《藥品GSP證書》等。②近2年有生產(chǎn)假劣藥記錄的企業(yè),或者近兩年有發(fā)布違法藥品廣告并且被藥品食品監(jiān)督管理局(國家或者貴州省)警告5次以上的,不接受其報名。③投標(biāo)企業(yè)保證對其投標(biāo)的藥品有持續(xù)生產(chǎn)和保障供應(yīng)的能力等。對投標(biāo)所進(jìn)行的層層把關(guān)斷掉了不法企業(yè)生產(chǎn)假藥劣藥的罪惡念頭,使部分力量薄弱,還沒站穩(wěn)市場的小企業(yè)或是非法生產(chǎn)的廠商被淘汰,有效減少了假劣藥的流通。

2.1.4 推動了衛(wèi)生體制的改革 從2008年開始,中央層面開始起草新一輪醫(yī)改方案。2009年,新一輪深化醫(yī)改方案公布,醫(yī)改圍繞保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制的原則全面展開。基本醫(yī)療保障制度、國家基本藥物制度、基層醫(yī)療衛(wèi)生體系、基本公共衛(wèi)生服務(wù)、公立醫(yī)院改革成為近期五項重點改革任務(wù)[7]。各省積極推行國家基本藥物制度,實行藥品集中招標(biāo),積極響應(yīng)國家醫(yī)改方案,推動了醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革。

2.2 藥品集中招標(biāo)采購的弊端

2.2.1 招標(biāo)過于頻繁、耗費大量人力物力 各個省(市、區(qū))每年一次的招標(biāo)也會消耗大量人力物力,使參加藥品招投標(biāo)的各成員疲憊不堪。全國各地的藥品招標(biāo),誕生了一批各據(jù)一方的區(qū)域壟斷性藥品批發(fā)公司,不僅不能形成規(guī)模效應(yīng),還無法節(jié)約社會成本,更使得各大藥廠苦不堪言[5]。有些藥品生產(chǎn)企業(yè)甚至專門建立了一個招標(biāo)部門,專管全國各地投標(biāo)工作。據(jù)人民網(wǎng)報道,杭州民生藥業(yè)一年花費在招標(biāo)上的費用就超過一億元,最終這些成本都折算成營銷步驟的成本轉(zhuǎn)嫁給消費者[8]。招標(biāo)所需準(zhǔn)備資料繁多,一次招標(biāo),需耗費大量人力物力。

2.2.2 偏重極力壓低價格,使某些藥品“招不到”集中招標(biāo)采購后,藥價連年大幅下降。僅2010年一年,相比國家發(fā)改委零售指導(dǎo)價北京市下降16%,貴州省下降41.25%,湖南省下降26.37%,天津市下降10.32%,江蘇省下降31.25%,黑龍江省下降38.40%[9-11]。在實際招標(biāo)過程中,質(zhì)量這一大塊并沒有具體的得分細(xì)則,即使有也不夠客觀,不盡合理,大多廠家在質(zhì)量這一塊拉不開距離,質(zhì)量的評分最后只有“合格”與“不合格”之分,沒有量化結(jié)果。只要質(zhì)量評審“合格”,最后的結(jié)果惟低價中標(biāo)。

各個省份偏重壓低價格,出發(fā)點是好的,但最終效果不好。有些企業(yè)由于盈利太低而直接放棄投標(biāo),使得某些藥品招不到,即使有些廠家愿意低價中標(biāo),也會由于利潤過低,失去生產(chǎn)積極性,無法保證持續(xù)供貨。從長遠(yuǎn)來看,阻礙了企業(yè)的長期發(fā)展。國外大的藥廠研發(fā)投入為銷售額的17%~20%,而中國只占1%[12]。我國大多數(shù)藥廠處于低水平、重復(fù)生產(chǎn)仿制藥這一現(xiàn)狀,招標(biāo)中極力壓低價格,壓縮了藥廠利潤,使制藥企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展受到阻礙。

2.2.3 很難做到完全的公平、公正、公開 招標(biāo)方、投標(biāo)方信息不對稱,評標(biāo)過程中人為因素較多,評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)也不夠科學(xué)[13]。藥品招標(biāo)滋生了不少腐敗現(xiàn)象,如2004年湖北的醫(yī)藥腐敗案,該案中幾個重量級的人物主要集中在與藥品集中招標(biāo)密切相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[15]。招標(biāo)主體為政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),其所處立場與生產(chǎn)企業(yè)完全相反,招標(biāo)從一開始就無法達(dá)到公平,招投標(biāo)的具體過程無法公開,腐敗現(xiàn)象油然而生。分區(qū)域銷售、議價競價人為因素多、談判時分省內(nèi)省外談判組、變相為省外企業(yè)設(shè)置的高門檻等等形成了一定的地方保護(hù),存在隱性的“該省企業(yè)優(yōu)先原則”。

3 對策與建議

對于藥品招標(biāo)政策,現(xiàn)提出以下幾點建議:①延長采購周期,精減采購程序。可嘗試延長采購周期至兩年及兩年以上,一方面,減少了人力物力資源的浪費;另一方面,也在一定程度上解決了長期用藥病人的用藥持續(xù)性問題。可加強(qiáng)信息技術(shù)的應(yīng)用,使整個招標(biāo)程序有序進(jìn)行[14]。②逐漸量化“質(zhì)量”。實踐中,注重總結(jié)經(jīng)驗,做到逐漸量化質(zhì)量指標(biāo),并逐漸降低質(zhì)量指標(biāo)中主觀指標(biāo)因素的比例,質(zhì)量得分應(yīng)按一定比例計入最終得分。③強(qiáng)力監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高額回扣問題。只有徹底根除醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取高額回扣的現(xiàn)狀,才能從根本上降低藥價[15],這就需要政府的強(qiáng)力監(jiān)管。醫(yī)院傾向“以藥養(yǎng)醫(yī)”,要改變這一現(xiàn)狀,僅僅加大監(jiān)管力度是不夠的,必須逐漸對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行改革,只有“醫(yī)”與“藥”分家才可能很好地解決“藥價虛高”。

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R95

A

1672-5654(2017)05(c)-0109-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.15.109

2017-02-19)

柳香香(1989-),女,苗族,貴州凱里人,在讀碩士,助教,研究方向:藥學(xué)。

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