129例藥品不良反應報告分析

董京千

129例藥品不良反應報告分析

董京千

目的 了解并分析醫院藥品不良反應(ADR)發生的特點及規律，為臨床合理用藥提供參考依據。方法 采用回顧性分析方法對2015-01—12收集的129例ADR報告進行整理、統計分析。結果 129例ADR報告中，男性59人，女性70人，女性略高于男性；年齡在60歲以上的患者發生ADR比例最高(53例，占41.1%)；靜脈注射是引起ADR的主要途徑(115例，占89.1%)；引發ADR最多的藥物是抗菌藥物(43例，占33.3%)；ADR損害類型主要是以皮膚及其附件的損害最常見(52例，占40.3%)。結論 醫療機構要加強ADR報告制度和監測工作，促進臨床合理用藥，保護公眾的用藥安全。

藥品不良反應；報告；合理用藥

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]。建立ADR報告制度的主要目的就是了解藥品的不良反應發生的情況，及時發現新的、嚴重的藥品不良反應。對2015年收集的129例藥品不良反應報告進行總結分析，找出ADR發生的規律和特點，為盡量避免ADR重復發生，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2015-01—12 129例ADR報告，采用回顧性分析方法，對ADR報告中患者的年齡、性別、給藥途徑、涉及的藥品以及累及器官的臨床表現進行統計分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的性別與年齡分布(表1) 129例ADR報告中，男性59人(45.7%)，女性70人(54.3%)，男性∶女性大約為0.84∶1。其中60歲以上患者最多，有53人(41.1%)。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布(n)

2.2 引發ADR的給藥途徑分布(表2)129例ADR報告中，可見靜脈注射是引起ADR的主要途徑，115例，占89.1%；其次口服途徑給藥為8例，占6.2%。

2.3 引發ADR的藥品種類分布(表3)129例ADR報告中，抗菌藥物引起ADR最多，共43例，占33.3%；其次為中藥制劑共38例，占29.5%。

表2 引發ADR的給藥途徑分布

表3 引發ADR的藥品種類分布

2.4 ADR累及器官/系統及臨床表現 (表4) 129例ADR報告中累及七大器官/系統，最常見的是皮膚及其附件的損害，52例占40.3%，主要臨床表現是皮疹、紅腫、瘙癢、面目潮紅、局部皮膚反應等；其次是胃腸系統損害，30例占23.3%，主要臨床表現是惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適。

2.5 ADR轉歸及對原患疾病的影響 129例ADR報告中，治愈57例(44.2%)，好轉72例(55.8%)。未出現藥物后遺癥或死亡病例，對原患疾病的影響不明顯。

表4 ADR累及器官/系統及臨床表現

3 討論

3.1ADR與性別的關系 從調查的129例ADR患者的一般情況來看，患者的性別差異不是很大，女性略高于男性，男性∶女性大約為0.84∶1。這是由于男女生理的差異再加上藥物的代謝及酶的因素，讓他們在服用相同藥物時，所產生的效果也不同。女性體質量低于男性，女性比男性需要更小的劑量就能達到治療藥物濃度，女性的脂肪含量大于男性[2]，會影響藥物的分布和作用。

3.2 ADR與年齡的關系 ADR可以發生在任何年齡段的患者，但主要集中在60歲以上的老年患者身上。老年人的新陳代新逐漸減慢，肝腎功能減退，再加上患有多種疾病，服用的藥物品種也多，服藥依從性差等原因使老年人易產生毒副作用及藥物不良反應的發生[3]。因此更應關注老年人用藥安全問題，老年人用藥要特別謹慎，根據老年人的生理、生活等不同情況，合理個體化給藥。

3.3 ADR與給藥途徑的關系 在調查的129例ADR中，靜脈注射引起的ADR 115例，比例高達89.1%，靜脈注射仍是本院引起ADR的最主要途徑。靜脈注射是疾病治療的主要給藥方式，在臨床治療中占主導作用。靜脈注射起效迅速成了人們就醫的習慣，但是靜脈注射將藥物直接注入血液循環[4]，容易受到熱源、pH、滲透壓、微粒大小、溫度、配液環境等因素影響而發生ADR[5]。因此推薦遵循“能口服不肌注、能肌注不輸液”的原則。

3.4 ADR與藥品種類的關系 抗菌藥物是引發ADR最多的藥物，有43例占33.3%。主要反應有局部刺激、過敏反應、毒性反應，大量使用容易引起耐藥性而產生嚴重的后果。引起ADR的抗菌藥物以頭孢菌素類比例最大，與其臨床應用廣泛、基數人群大有關，也與其自身的結構造成不穩定性有關[6]。應加強抗菌藥物的合理使用，嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》加強管理，嚴格遵循抗菌藥物的適應證用藥，避免無指征用藥、大劑量用藥、超長時間用藥、沒有必要的聯合用藥及預防用藥，避免亂用、濫用，減少抗菌藥物ADR的發生[7]。中藥制劑引發的ADR有上升的趨勢不能忽視，也應高度注意，關注中藥制劑的用藥安全[8]。

3.5 ADR的臨床表現 在129例ADR中最多的是皮膚及附件損害有52例，其次30例胃腸系統損害及15例全身性損害，分別占40.3%、23.3%和11.6%。原因主要是皮疹、紅腫、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發熱、寒戰這些癥狀表現非常明顯，容易被患者及家屬或醫務人員發現[9]。也因為發現的及時采取措施，停藥或者是藥物治療，使藥物初期的ADR得以控制，避免引起嚴重ADR。像血液系統的ADR不是少見，而是沒有輕易發現，需要長時間用藥及實驗室檢測才能發現。

綜上所述，雖然我院發生ADR的患者最后都能好轉或治愈，但仍應加強用藥安全管理。嚴格監控抗菌藥物等重點藥物的使用，注意發現ADR的臨床表現，積極監測和上報ADR，提高ADR監測及宣教的能力[10]。

[1]衛生部.藥品不良反應報告和監測管理辦法[S].2011.

[2]錢妍，何晶晶，明鑫，等.某院1731例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2016，27(8)：1070-1073.

[3]劉煒，彭丹梅，賴江麗.年度我院藥物不良反應報告分析[J].齊齊哈爾醫學院學報，2015，36(35)：5397-5398.

[4]劉平，徐國防，劉長纓，等.我院368例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2015，26(35)：4955-4956.

[5]譚瑞，姜曉燕.某院2014年108例藥品不良反應報告分析[J].重慶醫學，2016，45(18)：2563-2564.

[6]鐘詢龍，馮霞，鍛煉，等.76例頭孢哌酮/他唑巴坦不良反應報告分析[J].中國藥物警戒，2015，12(10)：623-626.

[7]陳群.我院317例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2015，26(35)：4957-4959.

[8]焦雪琴.中成藥不合理使用的臨床規模性調查分析[J].中國療養醫學，2015，24(6)：655-656.

[9]羅曉云，孫子輝，杜明權.466例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2015，15(3)：415-417.

[10]黨和勤，蘇鳳云，尹玲，等.378例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2015，35(12)：1126-1129.

2016-11-03)

1005-619X(2017)03-0323-02

10.13517/j.cnki.ccm.2017.03.044

121000 錦州市第二醫院