臨床霧化吸入器使用現狀與使用要求差異分析

王翠芝 呂麗格 李尚聰 蘇梅艷 許英彩

·護理研究·

臨床霧化吸入器使用現狀與使用要求差異分析

王翠芝 呂麗格 李尚聰 蘇梅艷 許英彩

目的 通過總結國內外多種霧化吸入器的使用要求，與臨床使用現狀比對，為規范臨床霧化吸入器開啟后使用期限提供理論指導。方法 收集某省5所三甲醫院自 2016年1～12月使用的13種霧化吸入器包裝及使用說明書信息，并發放500份患者調查問卷，對霧化器開啟后的使用要求與臨床使用現狀進行總結、比對、分析。結果 30.77%臨床用霧化吸入器對開啟后使用期限的要求標注信息模糊，與500份調查問卷中89%的患者將開啟后霧化吸入器重復使用密切相關。結論 臨床霧化吸入器使用期限與產品使用要求差異極大，使用要求標注明確對臨床規范使用有直接的指導意義。

霧化吸入器;使用期限;使用現狀;分析;規范

霧化吸入器是呼吸系統疾病最常用的儀器之一，因局部用藥使用方便，患者依從性好，使用廣泛。但霧化吸入器開啟后的使用要求一直未受到臨床醫務人員、患者及監管部門的關注，甚至將包裝上的保存期誤認為是開啟后的有效使用期，導致開啟后超期限使用現象嚴重，甚至造成患者二次感染[1]。因此，本課題收集5所三甲醫院所使用的13種霧化吸入器包裝及使用說明書信息，加以總結，結合臨床使用現狀統計、分析，找出臨床使用與要求不符的原因，為規范霧化吸入器的使用提供理論指導。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2016年1～12月5所三甲醫院經過國家藥監部門審核符合使用標準并投入臨床使用的13種霧化吸入器的外包裝及說明書信息，統計并分析產品的名稱、產地、有效期、開啟后使用期限等信息。見表1。

表1 入選霧化吸入器相關信息標注情況

1.2 觀察指標 產品名稱、產地、有效期、開啟后使用期限及標注位置，標注情況與實際使用現狀關系。

1.3 統計學分析 應用SPSS 13.0統計軟件，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 霧化吸入器開啟后使用期限標注情況 霧化吸入器開啟后使用期限指產品在保證使用安全及治療效果的情況下的使用時間。本組中，國內樣本11種，其中4種樣本開啟后使用期限標注不明確，占國內入選樣本36.36%，剩余63.64%的產品對開啟后的使用時限有明確標注。進口樣本2種，開啟后使用期限全部標注明確，占進口入選樣本100%。見表2。

表2 霧化吸入器開啟后使用期限標注情況 n=13，種(%)

2.2 臨床霧化吸入器使用現狀 本課題組對霧化吸入器臨床使用現狀的問卷調查顯示，有89%的患者將開啟后霧化吸入器重復使用。見表3。

表3 霧化吸入器使用現狀調查結果 n=500

2.3 沒有明確標注開啟后使用期限的產品，臨床重復使用率明顯高于有明確標注的產品。見表4。

表4 臨床使用現狀與開啟后使用期限標注情況關系 n=500

注：與未明確標注比較,*P<0.05

3 討論

3.1 霧化吸入器有效期與開啟后使用期限的區別 霧化器的使用期限包括開啟前使用期限及開啟后使用期限。開啟前使用期限即產品在特定保存環境下的使用有效期。課題所選樣本中，100%有明確標注。而開啟后的使用期限是打開包裝后產品在保持原有性能不變的情況下的使用時間，兩者概念不同。如某產品標注有效期為5年，開啟后的使用期限為15 d，兩者相差甚遠。如不注意區分，易造成延期使用。

3.2 國內霧化吸入器開啟后使用期限需進一步加強管理 目前我國對霧化吸入器開啟后的使用期限沒有明確的統一和規范要求。本次調查顯示：入選樣本中，國內產品僅有63.6%對開啟后的使用時限有明確標注，其他樣本標注相對模糊。

3.3 臨床霧化吸入器重復使用率較高 本研究顯示89%的患者將開啟后霧化吸入器重復使用。可見臨床霧化吸入器的使用雖全部能夠做到專人專用，但按照產品使用要求達到一次性使用的比例很低。

3.4 明確標注使用期限對于杜絕重復使用具有重要作用 本調查顯示，明確標注組與未明確標注組在重復使用方面具有顯著差異(P<0.05)，可見，明確標注使用期限對于杜絕開啟后重復使用及防止由此造成患者的二次感染具有重要作用。

3.5 霧化吸入器使用現狀與使用要求不符的可能原因分析

3.5.1 反復多次使用后不存在肉眼可見的外形損壞。目前臨床上霧化方式分為射流霧化、超聲霧化、濾網式霧化。射流霧化是最常用的霧化方式，霧化器反復受到高壓氣流的沖擊會造成不同程度損壞而導致顆粒輸出異常，延期使用，會影響治療效果[2]，但霧化吸入器的損壞不夠直觀，缺乏數據支持。

3.5.2 出霧量大小無明顯變化。霧化器使用一段時間后，藥液顆粒及浸泡過程中的沉淀物，或者患者的痰液等堵塞噴氣小孔導致氣霧量減少甚至無霧。然而當氣霧量小時，護士會通過加大氧流量來彌補[3]。正常情況下氧表開至6～8 L/min 為宜[4]，流量過小則霧量小，影響藥物的吸入及彌散，流量過大導致患者咽部不適，甚至霧化器連接口爆脫，導致患者產生恐懼[5]。

3.5.3 產品包裝或使用說明書中，開啟后有效使用期限無明確標注或標注不醒目是導致重復使用的主要根源之一。

3.5.4 經濟基礎及文化背景。霧化吸入器只用一次就銷毀成本太高，尤其是貧困地區，不容易接受，認為在無污染的情況下可重復使用[6]。

3.5.5 對病原體污染不夠重視，防病意識差。報道顯示:霧化吸入器一旦打開包裝，在使用和保存過程中霧化面罩和管道內的細菌可形成細菌性氣溶膠直接進入呼吸道而造成肺炎[7]。然而臨床仍有89%的患者將開啟后霧化吸入器重復使用。過于輕信清洗及消毒效果。認為只要充分消毒處理便可放心使用，據報道：所有的霧化吸入器在使用后均有細菌生長，經不同方法處理后，如清水沖洗、酒精擦拭和健之素浸泡消毒后，仍有細菌寄生，細菌種類以革蘭氏陰性桿菌和陽性球菌為主[8]。尤其是口含器部位，清水沖洗消毒效果明顯低于含氯消毒劑浸泡消毒效果[9],而目前臨床大多采用流動水沖洗后，潔凈環境下晾干備用的清洗消毒方法，很少采用含氯消毒劑浸泡消毒。根據 2012版《中華人民共和國醫院消毒衛生標準》，霧化吸入器屬于中度危險性醫療器材，按照要求菌落總數≤ 20 cfu/件，不能檢出致病菌，為消毒合格[10]，方可重復使用。根據研究：霧化吸入器在清潔消毒處理晾干后置于鋪有無菌治療巾的治療盤內保存的方法更符合《醫院感染管理規范》規定的標準[11]。

3.5.6 將霧化吸入器開啟前保存期限及開啟后使用期限混淆:本次調研中發現霧化吸入器標注開啟后使用期限位置不一，國內樣本標注在外包裝，進口樣本標注在說明書，且在諸多事項的末尾，字體較小，很難發現，容易遺漏或與保質期混淆，也是造成霧化吸入器重復使用的可能因素之一。

1 周玉潔,樸玉粉,路潛,等.霧化吸入面罩帶菌狀況的研究.中國實用護理雜志2006，22：44-45.

2 申坤玲，洪建國，于廣軍,等主編.兒童霧化中心規范化管理指南.北京：人民衛生出版社,2014.37.

3 吳金瓊,劉艷.流動水沖洗氧氣面罩霧化器的臨床效果分析.中國實用護理雜志,2013，5:138.

4 李小寒，尚少梅,等主編.基礎護理學.第1版.北京：人民衛生出版社,2012.353.

5 謝秀新.面罩氧氣霧化吸入治療的相關因素影響及護理對策.按摩與康復醫學,2012，3:152.

6 陳小鳳.簡易霧化器在兒科門診部分重復使用的可行性研究.醫學信息, 2015,28:391-392.

7 黃會英，紀鳳敏，李曉民.一次性氧驅動霧化吸入器消毒方法的研究.中國實用護理雜志,2009，25：3175-3177.

8 王陽,劉春紅,張俊紅,劉軍.氧驅動霧化吸入器消毒方法的臨床研究.現代護理，2007,13：987-988.

9 劉秋云，儲慧文，劉穎梅,等.專人專用霧化吸入器臨床應用消毒方法的研究.中國病案,2015,16:92-93.

10 俞婉琴,陸蕾,黃明芬,高玲花.兩種消毒劑對氧氣霧化面罩消毒效果的比較.護士進修雜志,2015,30:178.

11 盧彩霞，鄭芹，葉志霞.口含式霧化吸入器消毒與保存方法的選擇.解放軍護理雜志，2009,26：75.

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.16.045

050031 石家莊市，河北省兒童醫院呼吸一科

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1002-7386(2017)16-2553-03

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