麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法治療腎氣不固型繼發性早泄臨床研究

朱勇，鄭興忠，黃健，施勇，劉正建，曾慶琪,3

1.南京中醫藥大學附屬鹽城市中醫院，江蘇 鹽城 224001；2.江蘇省中醫院，江蘇 南京 210029；3.江蘇衛生健康職業學院，江蘇 南京 210029

麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法治療腎氣不固型繼發性早泄臨床研究

朱勇1，鄭興忠1，黃健2，施勇1，劉正建1，曾慶琪2,3

1.南京中醫藥大學附屬鹽城市中醫院，江蘇 鹽城 224001；2.江蘇省中醫院，江蘇 南京 210029；3.江蘇衛生健康職業學院，江蘇 南京 210029

目的 觀察麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法治療腎氣不固型繼發性早泄（APE）的臨床療效。方法 將129 例腎氣不固型 APE 患者隨機分為中藥組、房中術組、聯合組各 43 例。中藥組予麒麟丸，每次 6 g，每日 3次，口服。房中術組指導患者性交時行“三采嬉戲”療法，平均每周性交≥2次。聯合組予麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法，方法同上。均連續治療 8 周。觀察治療前，治療 4、8 周及治療后 4 周射精潛伏期（IELT）、中國早泄患者性功能評價表（PECI-5）評分、中醫癥狀評分。結果 與治療前比較，3 組治療后不同時點 IELT均提高（P＜0.05）。聯合組治療后不同時點（除與中藥組治療 4 周比較）IELT 均優于其他 2 組（P＜0.05）。與治療前比較，3 組治療后不同時點 PECI-5 評分均改善（除房中術組治療 4 周的 Q6、Q7），差異有統計學意義（P＜0.05）。聯合組治療 8 周及治療后 4 周 PECI-5 中 Q5、Q6、Q7 評分改善水平明顯優于其他 2 組（P＜0.05）。與治療前比較，中藥組、聯合組治療后各時點中醫癥狀評分均明顯改善（P＜0.05）；房中術組入房早泄、性欲減退評分明顯改善（P＜0.05），精神萎靡、動則自汗治療 8 周及治療后 4 周明顯改善（P＜0.05）。聯合組治療 8 周及治療后 4 周中醫癥狀評分改善水平明顯優于其他 2 組（P＜0.05）。結論 麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法治療腎氣不固型APE 療效確切、持久。

繼發性早泄；房中術療法；麒麟丸；腎氣不固；射精潛伏期

早泄是常見的性功能障礙疾病之一，對患者的性生活質量和夫妻情感可造成嚴重影響[1]。根據癥狀出現的時間，分為原發性早泄（prelim inary premature ejaculation，PPE）和繼發性早泄（acquired premature ejaculation，APE）[2]。目前，早泄的治療方法主要有藥物、心理、行為、手術和中醫藥療法[3]，雖然具有一定的臨床療效，但依從性差，遠期療效尚不明確[4]。房中術是古代中醫學的重要分支之一，主要研究男女房中交合的技巧與方法，對性活動的干預治療有重要的指導意義[5]。我們采用麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法治療腎氣不固型 APE，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入 2015 年 1 月－2016 年 2 月南京中醫藥大學附屬鹽城市中醫院、江蘇省中醫院男科門診 129 例腎氣不固型APE患者，采用隨機數字表法分為中藥組、房中術組、聯合組各 43 例，分別失訪 4、6、4 例。3組患者年齡、病程、學歷、職業、陰道內射精潛伏期（IELT）、中國早泄患者性功能評價表（PECI-5）評分、中醫癥狀評分比較差異均無統計學意義（P＜0.05），具有可比性，見表 1。本研究經鹽城市中醫院倫理委員會審查批準（YZYLL2014037）。

表 1 APE 患者一般資料 3 組比較

1.2 西醫診斷標準

1.2.2 繼發性早泄診斷標準 參照《中國男科疾病診斷治療指南》[6]：①過早射精發生在一個明確的時間；②對性伴侶沒有選擇性；③發病前射精時間正常；④突然出現或逐漸出現早泄癥狀；⑤可繼發于某種心理疾病或泌尿生殖系統疾病。

1.3 中醫辨證標準

參考《徐福松實用中醫男科學》[7]腎氣不固證制定。主癥：入房早泄、性欲減退；次癥：精神萎靡，畏寒肢冷，動則自汗；舌脈：舌質淡，苔薄白，脈沉細。符合主癥、次癥 2項及以上，參照舌脈即可辨證。

1.4 納入標準

①符合上述西醫診斷標準和中醫辨證標準；②患者有固定的性伴侶，規律性生活 1 年以上；③50%以上的性交 IELT＜1 min，既往性交 IELT＞2 min；④至少停止相關治療1個月以上；⑤簽署知情同意書。

1.5 排除標準

①PPE、早泄樣射精障礙、勃起功能障礙者；②急性泌尿生殖系統感染或腫瘤者；③精神病、嚴重神經癥者。

市場經濟具有平等性、競爭性、開放性等特征，房地產估價市場自然也無法抗拒外來競爭者的加入。銀行抵押估價、稅收估價等領域以同質性較強的住宅、辦公等物業類型評估為主，大數據時代下云計算等新一代技術的應用使得IT行業跨界進入評估行業成為可能。近年來，國家在房地產稅收方面政策頻頻，個別軟件公司利用技術優勢搶占先機，研發的房地產稅基評估解決方案已向全國推廣應用，房地產估價行業受到重創［3］。

1.6 治療方法

對患者雙方進行健康宣教，解除思想顧慮，指導雙方按時做好性交記錄。中藥組予麒麟丸（廣東泰安堂股份有限公司，批號 20140901），每次 6 g，每日 3次，口服。房中術組指導患者每次性交時行“三采嬉戲”療法[8]。性交前進行性前活動，對“三峰”（舌頭、乳房、外陰）進行刺激，待雙方性欲逐漸增強、女性陰道分泌物增多時進行性交。性交時采用“九淺一深”法（陰莖多在陰道淺部刺激，待多次適應后再緩慢深入），平均每周性交不少于 2次。聯合組采用麒麟丸口服和“三采嬉戲”療法，方法同上。連續治療 8周。

1.7 觀察指標

治療前，治療 4、8周及治療后 4周對以下指標進行觀察。

1.7.1 陰道內射精潛伏期 性交時由性伴侶用秒表測定，以治療前 3 次 IELT 的平均值為基線。

1.7.2 中國早泄患者性功能評價表評分 參照文獻[9-10]進行 PECI-5 評分，包括 Q4（性生活時從陰莖插入陰道直至射精的時間）、Q5（性生活時試圖延長性交時間的困難程度）、Q6（患者對性生活的滿意程度）、Q7（性伴侶對性生活的滿意程度）、Q10（性生活時焦慮、緊張或不安感）。上述內容均由雙方自主測評，分值均為 1～5 分。其中 Q4、Q6、Q7 分值越高，Q5、Q10 分值越低，表示療效越滿意。

1.7.3 中醫癥狀評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[11]評定。主癥：入房早泄，性欲減退；次癥：精神萎靡，畏寒肢冷，動則自汗。按照病情程度分為無、輕、中、重4個等級，主癥分別計0、2、4、6 分，次癥分別計 0、1、2、3 分。

1.8 統計學方法

采用 SPSS16.0 統計軟件進行分析。計量資料以—x±s表示，組內治療前后及組間比較采用單因素方差分析。計數資料組間比較采用卡方檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3 組治療前后陰道內射精潛伏期比較

與治療前比較，3 組治療后不同時點 IELT 均延長（P＜0.05），且治療 8 周優于治療 4 周；聯合組治療后不同時點（除與中藥組治療 4 周比較）IELT 均優于其他 2 組（P＜0.05）。見表 2。

表 2 3 組腎氣不固型 APE 患者不同時點 IELT 比較（—x±s，m in）

2.2 3 組治療前后中國早泄患者性功能評價表評分比較

與治療前比較，3 組治療后不同時點 PECI-5 評分均有不同程度改善（除房中術組治療 4 周的 Q6、Q7），差異有統計學意義（P＜0.05）；聯合組治療 8 周及治療后 4 周 PECI-5 中 Q5、Q6、Q7 評分改善水平顯著優于其他 2 組（P＜0.05）。詳見表 3。

2.3 3 組治療前后中醫癥狀評分比較

與治療前比較，中藥組、聯合組治療后各時點中醫癥狀評分均明顯改善（P＜0.05）；房中術組入房早泄、性欲減退評分明顯改善（P＜0.05）；精神萎靡、動則自汗治療 8 周及治療后 4 周明顯改善（P＜0.05）；畏寒肢冷各治療時點均無改善；聯合組治療8周及治療后 4周各項評分的改善水平明顯優于其他 2組（P＜0.05）。詳見表 4。

表 3 3 組腎氣不固型 APE 患者不同時點 PECI-5 評分比較（—x±s，分）

表 4 3 組腎氣不固型 APE 患者不同時點中醫癥狀評分比較（—x±s，分）

3 討論

目前西醫治療早泄以選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑為主，但常出現消化不良、惡心、失眠、頭痛、眩暈等并發癥。心理療法、行為療法安全性高，具有一定的臨床療效，但遠期療效尚缺乏文獻支持[3]。

早泄屬中醫學“雞精”范疇，其發生與心、肝、脾、腎關系密切，陰虛火旺、腎氣不固、心脾兩虛、肝氣郁結、肝經濕熱為其主要病機[7]。麒麟丸中黃芪、黨參、山藥補益腎氣，菟絲子、鎖陽、覆盆子、何首烏、墨旱蓮、桑葚、枸杞子陰陽雙補，諸藥共奏益氣養血、補腎填精之效。研究表明，麒麟丸能有效改善早泄患者的 IELT、PECI評分及夫妻雙方性生活滿意度[12]。本次臨床觀察亦顯示麒麟丸能顯著改善患者 IELT、PECI-5 評分及中醫癥狀評分，治療 8周療效優于治療4周，且治療后4周療效持久。

“三采嬉戲”療法為中國古代房中術療法，記載于洪基《攝生總要》：“所謂三峰者，上舌、中乳、下牝戶是也。采取之時，待情動興濃，戶內滑精盈溢，女子淫情動矣。當此之時，可以溫存抱定，輕憐愛惜，閉口咬牙，馳心物外，思念別端，縱容放龜入爐，行九淺一深之法。”心理因素不僅是引起早泄的主要病因之一，同時又對早泄癥狀產生不同程度影響。“九淺一深”之法，由淺入深，逐漸加強對陰莖的刺激，緩慢推進，使其逐漸適應，降低陰莖敏感度，從而達到治療效果。本法具有心理療法與行為療法的雙重功效。我們前期研究發現，“三采嬉戲”療法能有效改善 PPE患者 IELT 和 PECI-5 評分，隨著治療周期延長療效遞增[13]。本次觀察亦表明此法對 APE 具有上述療效。

本研究發現，麒麟丸聯合“三采嬉戲”療法能有效改善腎氣不固型 APE 患者的 IELT、PECI-5 評分及中醫癥狀評分，療效顯著優于單純使用麒麟丸或“三采嬉戲”療法，隨著治療周期的延長療效遞增。

[1] PORST H, MONTORSI F, ROSEN R C, et al. The premature ejaculation prevalence and attitude (PEPA) survey：Prevalence, comorbidities, and professional help-seeking[J]. Eur Urol,2007,51(3)：816-824．[2] ALTHOF S E, MCMAHON C G, Waldinger M D, et al. An update of the International Society of Sexual Medicine's guidel ines for the diagnosis and treatment of premature ejaculation (PE)[J]. J Sex Med,2014,11(6)：1392-1422.

[3] XIN Z C, ZHU Y C, YUAN Y M, et al. Current therapeutic st rategies for premature ejaculation and future perspectives[J]. Asian J Androl,2011,13(4)：550-557．

[4] 王曉峰.早泄診斷和治療[J].中華男科學雜志,2011,17(1)：3-7．

[5] 宋書功.中國古代房中術[J].中國性科學,2012,21(8)：90-92.

[6] 王曉峰,朱積川,鄧春華.中國男科疾病診斷治療指南[M].北京：人民衛生出版社,2013：209-210．

[7] 徐福松.徐福松實用中醫男科學[M].北京：中國中醫藥出版社,2009：335.

[8] 朱勇,曾慶琪,劉正建,等.中國古代房中術之早泄行為療法[J].中國男科學雜志,2013,27(10)：63-64,72．

[9] 袁亦銘,辛鐘成,金泰乙,等.中國早泄患者性功能評價表對早泄患者的多維評估[J].中國男科學雜志,2003,17(5)：302-306．

[10] 黃宇烽,李宏軍.實用男科學[M].北京：科學出版社,2009：509．

[11] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002：101.

[12] 李建新,陸慶革.麒麟丸聯合舍曲林治療腎氣不固型繼發性早泄臨床觀察[J].中華男科學雜志,2015,21(5)：443-446.

[13] 朱勇,樂進,劉正建,等.鹽酸舍曲林聯合“三采嬉戲”療法治療原發性早泄的療效觀察[J].中華男科學雜志,2015,21(12)：1116-1120.

Clinical Study on Qilin Pills Combined with Three-Spot Caressing in Treatment of Acquired Non-consolidated K idney Qi Premature Ejaculation

ZHU Yong1, ZHENG Xing-zhong1, HUANG Jian2, SHI Yong1, LIU Zheng-jian1, ZENG Qing-qi2,3(1. Traditional Chinese Medicine Hospital of Yancheng City Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine, Yancheng 224001, China; 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangsu Province, Nanjing 210029, China; 3. Jiangsu Health Vocational College, Nanjing 210029, China)

Objective To observe clinical efficacy of Qilin Pills combined With Three-Spot Caressing in the treatment of acquired non-consolidated kidney qi premature ejaculation (PE). Methods Totally 129 acquired non-consolidated kidney qi PE patients were random ly divided into TCM group, Fangzhognshu group and combination group. TCM group was given Qilin Pills, 6 g each time, three times a day, orally. Fangzhognshu group was guided to conduct Three-spot Caressing during sexual intercourse, no less than tw ice a week. Combination group was given Qilin Pills and Three-spot Caressing With the same method as Fangzhognshu group. The treatment course for each group lasted for 8 weeks. Before and after treatment of 4 weeks, 8 weeks and 4 weeks after With drawal, the intravaginal ejaculatory latency time (IELT), Chinese Index of Sexual Function for Premature Ejaculation-5 (PECI-5) scores and TCM syndrome scores (TCMS) were compared. Results Compared With before treatment, IELT increased in three groups at different time points after treatment (P＜0.05). In the combination group, IELT was superior to the other two groups (except for TCM group after 4-week treatment), With statistical significance (P＜0.05). Compared With before treatment, PECI-5 scores improved in three groups (except for Q6 and Q7 in Fangzhongshu group after4-week treatment) at different time point after treatment (P＜0.05). The improvement of Q5, Q6 and Q7 scores in PECI-5 of combination group was significantly better than that in the other two groups at 8-week treatment and 4-week after treatment (P＜0.05). Compared With before treatment, TCMS in TCM group and combination group were improved significantly (P＜0.05), PE and loss of libido score improved significantly in Fangzhongshu group (P＜0.05); mental malaise and move spontaneous perspiration were significantly improved at 8-week treatment and 4 weeks after treatment (P＜0.05). The improvement in TCMS was significantly better in combination group than that in the other two groups at 8-week treatment and 4 weeks after treatment (P＜0.05). Conclusion Qilin Pills combined With Three-Spot Caressing has definite and long-term efficay for the treatment of acquired non-consolidated kidney qi PE.

acquired premature ejaculation; Fangzhongshu therapy; Qilin Pills; non-consolidated kidney qi; intravaginal ejaculatory latency time

10.3969/j.issn.1005-5304.2017.08.008

R277.58

A

1005-5304(2017)08-0032-04

2016-11-10；編輯：季巍巍）

江蘇省科教強衛工程（QNRC2016478）；鹽城市醫學科技發展計劃項目（YK2015035）

曾慶琪，E-mai l：zengqq111@126.com