自擬中藥湯方聯合羅紅霉素及潑尼松治療分泌性中耳炎臨床研究

葉謀華

（廣東省普寧市中醫醫院，廣東 揭陽 515300）

·臨床研究·

自擬中藥湯方聯合羅紅霉素及潑尼松治療分泌性中耳炎臨床研究

葉謀華

（廣東省普寧市中醫醫院，廣東 揭陽 515300）

目的 觀察自擬湯方聯合羅紅霉素、潑尼松治療分泌性中耳炎的臨床療效。方法 選取醫院耳鼻喉科2016年收治的分泌性中耳炎患者80例，隨機分為對照組與治療組，各40例。對照組患者給予羅紅霉素＋潑尼松常規治療，治療組患者在對照組基礎上聯合自擬中藥湯方辨證施治，療程均為2周，觀察期3周，對比臨床療效與復發情況。結果 治療組患者總有效率為90.00%，明顯高于對照組的70.00%（P＜0.05）；觀察期內治療組復發率為7.50%，明顯低于對照組的27.50%（P＜0.05）；治療后，治療組患者的血清內毒素質量濃度為（331.29±53.19）pg／m L，中耳積液內毒素質量濃度為（317.42±35.12）pg／m L，TNF－ɑ檢出率為100.00%，分別明顯優于對照組的（395.14±63.97）pg／mL，（388.13±53.64）pg／m L，67.50%（P＜0.05）。結論 自擬中藥湯方聯合羅紅霉素及潑尼松辨證治療分泌性中耳炎，可有效提高療效，標本兼治，且能控制疾病復發，值得臨床推廣。

分泌性中耳炎；辨證治療；羅紅霉素；潑尼松；中藥湯劑；臨床療效

分泌性中耳炎（OME）是耳鼻喉科臨床常見病與多發病，發病人群分布廣，多見于學齡前兒童，發病后臨床癥狀多以中耳積液、聽力下降為主，治療難度較大，且易反復，易導致聽力障礙[1]。目前，臨床對該病的治療以西藥為主，雖然藥物治療的近期療效較理想，但易復發，嚴重影響患者的日常生活與工作學習[2]。本研究中選取我院耳鼻喉科2016年收治的分泌性中耳炎患者80例，隨機分為對照組與治療組，對照組給予羅紅霉素＋潑尼松常規治療，治療組在對照組的治療基礎上聯合自擬中藥湯方辨證施治，觀察3周，對比兩組的臨床療效與復發情況。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經病史、臨床癥狀、耳鏡檢查、聲阻抗檢查確診，符合《實用耳鼻咽喉科學》[3]中關于分泌性中耳炎的診斷標準；癥狀以耳鳴、耳悶脹感、聽力減退為主；研究經醫院醫學倫理委員會批準；患者對研究知情并簽署知情同意書。

排除標準：耳、咽部腫瘤；妊娠或哺乳期婦女；精神障礙。

病例選擇與分組：選取我院耳鼻喉科2016年收治的分泌性中耳炎患者80例，隨機分為對照組與治療組，各40例。對照組患者中，男26例，女14例；年齡3～64歲；病程1個月至4年；單側發病28例，雙側發病12例。治療組患者中，男27例，女13例；年齡3～67歲；病程2個月至4年；單側發病26例，雙側發病14例。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

對照組患者給予常規鼓膜穿刺抽液干預，外耳道皮膚消毒后以注射器針頭對鼓膜前下象限穿刺，緩慢回抽注射器吸凈鼓室內積液，將氫化潑尼松注射液（西安利君制藥有限責任公司，國藥準字H61023180，規格為每支2m L∶10mg）0.2～0.3mL注入鼓室，囑患者感覺咽部有苦味時立即復查，鼓膜針孔痊愈前避免耳道進水，給予常規抗生素預防感染，并每日加用羅紅霉素膠囊（江蘇潤邦藥業有限公司，國藥準字H20063985，規格為每粒0.15 g）0.3 g治療，連續用藥2周。

治療組患者在對照組治療基礎上加用我院自擬疏風祛邪清竅湯（組方為半夏、白芷、通草、厚樸、甘草、蟬蛻各10 g，生姜、遠志、石菖蒲各15 g，紫蘇梗、茯苓各30 g）治療，每日1劑，水煎500 mL，早、晚分服，連續服用2周。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察期3周，對比兩組的臨床療效與復發情況。其中，臨床療效評估參考國家中醫藥管理局制訂的《中醫病證診斷療效標準》[4]，主要指標：聽力恢復狀況、鼓膜充血及內陷程度、聲阻抗以及癥狀恢復效果；血清、耳積液中內毒素及腫瘤壞死因子－ɑ（TNF－ɑ）水平；安全性評估，包括惡心嘔吐、頭暈頭痛、腹瀉、咽干等的發生率。

綜合對比治療前后患者以上指標的變化情況，將臨床療效分為3級[5]：顯效，耳鳴及耳悶脹感消失，鼓膜正常，恢復正常聽力，血清、耳積液檢測結果陰性，且聲阻抗呈A型，電測聽平均聽閾＜10 dB；無惡心嘔吐、頭暈頭痛等不良反應發生；有效，耳鳴及耳悶脹感明顯減輕，聽力顯著提高，鼓膜內陷且有少量積液，但顏色接近正常，血清、耳積液檢測結果陰性，聲阻抗呈C型，電測聽平均聽閾15～25 dB，偶有惡心嘔吐、頭暈頭痛等不良反應發生；無效，臨床癥狀及體征無改變，甚至病情加重。前兩者合計為總有效。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 臨床療效

治療后，治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。詳見表2。

2.2 復發情況

觀察期內，治療組復發3例，復發率為7.50%；對照組復發11例，復發率為27.50%。治療組復發率明顯低于對照組（P＝0.010 5＜0.05）。

2.3 內毒素及TNF－ɑ水平

治療后，治療組患者血清、中耳積液內毒素質量濃度及TNF－ɑ檢出率均明顯優于對照組（P＜0.05）。詳見表3。

3 討論

分泌性中耳炎為臨床耳鼻咽喉科多發疾病，近年來發病率有逐年增加趨勢，可發生于任何年齡段及任何季節。本病分急性與慢性，臨床均以鼓室積液、聽力傳導性下降為主要特征，可伴發多種癥狀和體征，如咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕、頭暈、體溫過高等[6]。其發病機制尚不明確，西醫治療常采用鼓膜穿刺、全身抗生素、糖皮質激素、抗組胺藥等綜合治療，雖可取得一定療效，但復發率較高，遠期療效不佳[7－9]。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝40）

表2 兩組患者臨床療效對比[例（%），n＝40]

表3 兩組患者內毒素水平及TNF－ɑ檢出情況比較（n＝40）

傳統中醫理論認為，分泌型中耳炎屬“耳閉”“耳聾”范疇[10]，常因他病移毒至耳竅，標實為氣滯、血瘀、濕阻，本虛于肺、脾、腎，應以扶正祛邪為治療原則。發病初期，因濕邪上受，首先犯肺，肺失宣暢，邪壅鼻竅，而耳鼻相通，致使鼻塞而耳聾，此時宜宣肺行氣，行氣通竅；該癥耳脹失治，病情遷延不愈[11]，發病至中期，因肺氣失宣，津液阻散，煉津為痰，或因患者水谷不能運化，脾胃虛弱，聚濕為痰，此時宜行健脾祛濕、益氣利濕治療；病情繼續發展，易引起腎陰不足，致使肝郁氣滯和痰濁阻絡兩證，此時宜軟堅化痰，重在活血通竅[12]。

祖國醫學有較多關于“耳脹”“風聾”的經典方，如《醫林改錯》中的通氣散為臨床常用祛邪方，主要功效為行氣活血、開郁通竅[13]；《太平惠民和劑局方》中的二陳湯主治“耳聾不聞雷聲”等[14]。

我院在中醫學理論基礎上自擬疏風祛邪湯，注重燥濕化痰，理氣和中，疏風祛邪，行氣化濕，活血通竅，和胃健脾，可能對于緩解和改善分泌性中耳炎患者黏膜水腫、充血狀態及解除中耳負壓、調整咽鼓管功能有重要的作用[15]。本研究中，治療組在常規西藥治療基礎上聯合自擬中藥湯方治療，治療后總有效率明顯高于對照組，且觀察期內復發率明顯低于對照組，效果滿意。方中以半夏、白芷、石菖蒲為君藥，其中半夏可燥濕、化痰、降濁，白芷可有效祛風除濕、消腫排膿、通竅止痛，蟬蛻可疏風除熱、熄風止痙及利咽，三藥聯用，可疏風化痰、祛濕邪、清熱開竅；石菖蒲為臣藥，可清熱化痰開竅，對治療痰濕穢濁蒙清竅所致耳脹耳閉尤為有效；另輔以白芷通草通氣開竅；厚樸降氣除滿；茯苓、生姜健脾和胃、止嘔降逆；紫蘇梗寬胸暢中，理氣寬中；甘草緩中，調和諸藥。全方共奏疏風化痰、燥濕祛邪、清熱開竅、和胃降逆之功，有利于分泌性中耳炎的治療。

綜上所述，在分泌性中耳炎的治療中聯合自擬中藥湯方辨證治療，臨床效果顯著，且標本兼治，可有效消除臨床癥狀，改善聽力，控制疾病復發，值得臨床推廣。但應注意，不同病期應采用不同的治療原則，其中發病初期宜肺利濕，中期宜健脾祛濕，病久宜行氣活血。

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C linical Study of Self－M ade Traditional Chinese M edicine Decoction Com bined w ith Roxithrom ycin and Prednisone for Treating Secretory O titis M edia

Ye Mouhua
（Puning Hospital of TCM，Jieyang，Guangdong，China 515300）

Objective To observe the clinical effect of the self－made traditional Chinese medicine decoction combined with Roxithromycin and Prednisone for treating secretory otitis media.M ethods Totally 80 patients with secretory otitis media admitted to the department of ENT in our hospital in 2016 were selected and random ly divided into the control group and the treatment group，40 cases in each group.The control group was given Roxithromycin combined with Prednisone，on this basis，the treatment group was given the dialectical therapy of self－made traditional Chinese medicine decoction.The course of treatment was 2 weeks，and the observation period was 3 weeks.The clinical efficacy and recurrence of the two groups were compared.Resu lts The total effective rate of the treatment group was 90.00%，which was significantly higher than 70.00 of the control group（P＜0.05）；the recurrence rate in the observation group was 7.50%，which was significantly lower than 27.50% in the control group（P＜0.05）.After treatment，the serum endotoxin concentration，endotoxin concentration of middle ear effusion，the detection rate of TNF－ɑ of the treatment group were（331.29± 53.19）pg／m L，（317.42±35.12）pg／m L，100.00%，respectively，which were significantly better than（395.14±63.97）pg／m L，（388.13± 53.64）pg／m L，67.50% of the control group（P＜0.05）.Conclusion The self－made traditional Chinese medicine decoction combined with Roxithromycin and Prednisone for treating secretory otitis media can effectively improve the curative effect，address both the symptoms and root cause，and control the recurrence of the disease.It is worthy of clinical promotion.

secretory otitis media；dialectical therapy；Roxithromycin；Prednisone；traditional Chinese medicine decoction；clinical effect

2017－01－29；

2017－03－10)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.12.023

葉謀華（1972－），男，漢族，廣東普寧人，大學本科，主治醫師，主要從事耳鼻咽喉科疾病的臨床研究與診治工作，（電子信箱）zhang196311hx＠163.com。

R285.6；R289.5

：A

：1006－4931(2017)12－0077－03