養心氏片治療病毒性心肌炎的臨床觀察

張文硯，李方仁

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養心氏片治療病毒性心肌炎的臨床觀察

張文硯，李方仁

目的 觀察養心氏片對病毒性心肌炎病人的臨床療效。方法 將76例病人按隨機數字法分為對照組和治療組，各38例。對照組給予西藥治療，治療組在西藥治療基礎上給予養心氏片口服。兩組均治療4周，比較兩組臨床癥狀、心電圖及心肌酶譜改變和有效率等。結果 治療組治療前后臨床癥狀、心電圖、肌酸磷酸激酶(CK)、肌酸磷酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脫氫酶(LDH)、谷草轉氨酶(AST)比較，差異有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后臨床癥狀、心電圖、AST、LDH、CK、CK-MB與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。對照組有效率73.7%，治療組有效率94.7%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 采取養心氏片聯合西藥治療病毒性心肌炎安全、有效，療效優于西藥單純治療。

病毒性心肌炎；養心氏片；中西醫結合；心肌酶譜

病毒性心肌炎(viral myocarditis，VMC)是一種由病毒感染引起的，以心肌炎癥病變為主的疾病。以腸道病毒如柯薩奇B族病毒、流感病毒、風疹病毒、水痘病毒、腺病毒等引起的心肌炎最多見。正常成年人發病率約為5%，出現明顯心電圖改變而疑有心肌損害的發病率可達10%～40%，近年來有逐漸增高趨勢。雖大多數病人經治療可恢復健康，但有大約12.5%急性病毒性心肌炎可轉化為擴張型心肌病，部分病人可死亡。本研究觀察養心氏片對病毒性心肌炎病人的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 入選標準 診斷標準：所有病人符合1999年成人急性病毒性心肌炎診斷標準[1]。納入標準：選擇2011年5月—2016年4月我院住院的病毒性心肌炎病人；全部病人在發病前1周～3周有以消化道、呼吸道感染為主的病毒感染史；主訴為心前區疼痛、胸悶、氣短、乏力；年齡18歲～35歲；心肌酶譜：肌酸磷酸激酶(CK)、肌酸磷酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脫氫酶(LDH)、谷草轉氨酶(AST)可見不同程度升高；心電圖檢查：可見房室傳導阻滯、期前收縮、ST-T改變及竇性心動過速及過緩；胸片及心臟彩超無明顯異常。排除標準：重癥病毒性心肌炎、先天性心臟病、冠心病、心肌病等其他心臟病、重度神經官能癥；合并高血壓病、重度心、肺功能不全，肝、腎、造血系統等原發病，精神病病人；18歲以下或35歲以上，妊娠或哺乳期婦女，對本藥有過敏者；不能按規定服藥，依從性差病人。

1.2 一般資料 選取符合入選標準病人76例，男60例，女16例。隨機分為治療組和對照組，各38例。治療組男29例，女9例；年齡19歲～35歲；病程6 d至3個月；心電圖檢查：房室傳導阻滯3例，房早8例，室早12例，ST-T改變4例，竇性心動過速10例，竇性心動過緩4例。對照組男31例，女7例；年齡18歲～35歲；病程7 d至3個月；心電圖檢查：房室傳導阻滯2例，房早9例，室早13例，ST-T改變5例，竇性心動過速9例，竇性心動過緩5例。兩組病人一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予一般治療，臥床休息，合理飲食，忌煙戒酒，保持精神愉快，避免一切不良刺激。靜脈滴注能量合劑和極化液，能量合劑(250 mL 10%葡萄糖液+復合輔酶200 U+4 U胰島素)，極化液(500 mL 10%葡萄糖液+10 mL10%氯化鉀+4 U普通胰島素)，每日1次，連用15 d，抗病毒應用干擾素、利巴韋林。當細菌感染時，應加抗生素。口服輔酶 Q10膠囊。治療4周。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加服養心氏片(青島國風藥業股份有限公司生產)，組方黃芪、黨參、淫羊藿、靈芝、人參、葛根、丹參等13味中草藥組成，每片0.6 g，每次3片，口服，每日3次。治療4周。

1.3.3 觀察指標 觀察治療前后觀察血壓、心悸等臨床癥狀、心電圖、心肌酶學改善情況及藥物不良反應。治療前后檢查血常規、血生化、心電圖、胸片及心臟彩超。

1.4 療效評價標準 參照衛生部頒發的《中藥新藥治療病毒性心肌炎的臨床研究指導原則》標準擬定[2]。治愈：臨床癥狀全部消失，體征、心電圖、心肌酶學檢查恢復正常；顯效：臨床癥狀消失，心電圖、心肌酶學等指征基本恢復正常；有效：臨床癥狀減輕，心電圖、心肌酶學檢查有好轉，但未完全恢復正常；無效：臨床癥狀、體征、心電圖、心肌酶學檢查無改善或加重。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組臨床療效優于對照組(P<0.05)，差異有統計學意義。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組心電圖療效比較 心電圖變化情況治療組明顯優于對照組(P<0.05)，差異有統計學意義。詳見表2。

表2 兩組心電圖療效比較

2.3 兩組病人心肌酶比較 治療組治療前后CK、CK-MB、LDH、AST比較，差異有統計學意義(P<0.01)。兩組治療后CK、CK-MB、LDH、AST比較，差異有統計學意義(P<0.01)，治療組明顯優于對照組。詳見表3。

表3 兩組心肌酶學療效比較(±s) U/L

2.4 不良反應 兩組病人治療前后血壓、血常規、肝腎功能、血離子、胸片及心臟彩超無明顯變化。治療組4例病人出現輕度胃腸道反應，給予對癥處理，癥狀消失，未停藥；對照組3例病人出現輕度胃腸道反應，給予對癥處理，癥狀消失，未停藥。

3 討 論

病毒性心肌炎是常見的心血管系統疾病之一，多發生于感冒、腹瀉1周～3周后，是由多種病毒侵犯心肌引起的局灶性或彌漫性心肌細胞變性、壞死，間質性炎性細胞浸潤、纖維滲出等病理改變，從而導致心肌損傷、心功能不全和(或)心律失常的一種疾病。病毒性心肌炎的發病機制有兩種：一是病毒感染直接損傷心機；二是病毒感染引起自身免疫反應損傷心肌。國外學者認為本病的細胞免疫反應起主導作用[3]。臨床多出現心悸氣短、胸悶乏力、心前區疼痛，心電圖改變，心肌酶譜升高等。輕者可無明顯自覺癥狀而于體檢中偶爾發現，或有輕微不適癥狀；重者則可出現心力衰竭或嚴重心律失常，甚至猝死。治療上有研究提示，現代醫學國內外均無特效療法，西醫主要針對病毒感染和心肌炎癥，提高機體抵抗力，調節整體免疫功能，促進心肌細胞代謝。病毒性心肌炎屬中醫“濕毒”“心悸”“怔忡”“胸痹”“虛勞”范疇，因此，臨床可采用益氣養陰，活血祛瘀，豁痰解毒治療方法。

養心氏片是是國家中藥保護品種，其主要成分包含黃芪、人參、黨參、靈芝、淫羊藿、丹參、當歸、葛根、山楂、地黃、黃連、延胡索等13味藥材組成。采用現代先進工藝制成的中藥制劑，其功能主治為益氣活血，化瘀止痛，其補氣成分更重。現代藥理研究表明，本方中的黃芪臨床廣泛用于VMC病人，其作用機制為提高免疫功能，黃芪是一種免疫調節劑，通過逆轉VMC病人異常的免疫網絡功能，增強機體抗病毒能力，減輕心肌損傷[4]。保護心肌細胞受損，主要有兩個方面：黃芪能有效抑制柯薩奇(CVB3-RNA)復制，減輕病毒對心肌的直接損傷[5]；具有免疫調節、強心、抗氧化、抗缺氧、抗疲勞等作用[6]。人參在體外無直接殺滅CTB3病毒的作用；但可降低心肌細胞對病毒的敏感性，同時人參有誘導心肌細胞產生干擾素及促誘生干擾素的作用[7]。靈芝具有抗心肌缺血作用、改善心肌代謝作用、抗炎[8]；黨參增強免疫系統作用、抗應激作用，改善心肌能量代謝，抗超氧自由基損傷等作用[8]；當歸所含有激酸類具有抗氧化和清除自由基、調節免疫、抗心肌缺血作用等作用[9]。山楂具有強心、抗氧化等作用[10]。因此，養心氏片改善病毒性心肌炎，可能與其方藥組成成分所具有的免疫調節、抗心肌缺血、抗缺氧、抗氧化等作用有關。

本研究中病毒性心肌炎病人，經養心氏片4周治療后，比較兩組病人療效。治療組經養心氏片藥物治療后，能顯著改善VMC臨床癥狀、心電圖及心肌酶學，治療組總有效率顯著高于對照組。養心氏片對VMC病人的療效顯著，且中藥療效鞏固、持久、毒副作用較少、價格相對便宜。用中西醫結合的方法治療VMC其效果明顯優于單純應用西藥。

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(本文編輯薛妮)

中國人民解放軍第四○三醫院(大連 116021)，E-mail：m13387850496@163.com

信息：張文硯，李方仁.養心氏片治療病毒性心肌炎的臨床觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15(14)：1760-1762.

R542.2 R256.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.14.025

1672-1349(2017)14-1760-03

2017-03-28)