芬太尼透皮貼劑聯合蜈蟾痛愈膏治療老年中重度癌痛患者的效果及安全性評價

楊廷海

(河南永煤集團總醫院 中西結合科 河南 商丘 476600)

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芬太尼透皮貼劑聯合蜈蟾痛愈膏治療老年中重度癌痛患者的效果及安全性評價

楊廷海

(河南永煤集團總醫院 中西結合科 河南 商丘 476600)

目的 探究芬太尼透皮貼劑聯合蜈蟾痛愈膏治療老年中重度癌痛患者的效果及安全性。方法 選取2014年5月至2016年7月河南永煤集團總醫院收治的104例老年中重度癌痛患者，依照隨機數字表法分為兩組，各52例。對照組僅予以蜈蟾痛愈膏治療，觀察組加用芬太尼透皮貼劑治療，9 d為1個療程。采用疼痛數學評估法(NRS)評估兩組疼痛狀況，對比兩組治療前后NRS評分變化情況及治療后總有效率，統計兩組不良反應發生情況。結果 與對照組相比，觀察組治療后NRS評分降低，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后，觀察組總有效率(92.3%)高于對照組(69.2%)，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。結論 對老年中重度癌痛患者應用芬太尼透皮貼劑聯合蜈蟾痛愈膏方治療效果顯著，可顯著緩解患者疼痛癥狀，不良反應較少。【關鍵詞】 芬太尼透皮貼劑；癌痛；蜈蟾痛愈膏

癌痛是一種癌癥晚期的常見并發癥，尤其對老年患者而言，其藥物耐受性較差、痛覺敏感性較高，受到癌痛的嚴重折磨[1]。因此如何有效緩解疼痛對提升患者生存質量具有重要意義。美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)成人癌痛治療指南中將阿片類藥物劃分為治療癌痛的核心藥物，于癌痛的三級階梯治療中，美施康定(鹽酸嗎啡緩釋片)與芬太尼透皮貼劑共同作為第三階梯的鎮痛藥物，被臨床廣泛應用于癌痛患者的治療[2]。本研究觀察芬太尼透皮貼劑聯合蜈蟾痛愈膏治療老年中重度癌痛患者的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年5月至2016年7月河南永煤集團總醫院104例老年中重度癌痛患者，依照隨機數字表法分為兩組，各52例。入選患者均通過病理組織學證實為癌癥晚期患者，應用NRS法評定為中、重度疼痛，患者均無皮膚過敏史，知曉本研究并簽署同意書，排除合并其他重大疾病者，排除有阿片類藥物禁忌證者。其中觀察組男28例，女24例，年齡為61～79歲，平均(67.3±5.4)歲，疼痛分級：中度疼痛25例，重度疼痛27例。對照組男29例，女23例，年齡為62～81歲，平均(67.8±5.2)歲，疼痛分級：中度疼痛22例，重度疼痛30例。兩組基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 對照組僅予以蜈蟾痛愈膏治療，藥膏組成：三棱、莪術、沒藥、大黃、黃連、清半夏、天南星、蟾酥皮、骨碎補、胡椒目各15 g，醫用松香、乳香各10 g，冰片5 g，氮酮3 g，細辛1 g，蜈蚣5條，將其熬制成膏，每次取適量藥膏均勻涂于無菌紗布上敷在疼痛部位，1次/d。觀察組加用芬太尼透皮貼劑(河南羚銳制藥股份有限公司，國藥準字：H20123327，規格：4.175 mg/貼)治療，1貼/次，1次/72 h，將其粘貼于上臂或軀干等平坦皮膚表面，清潔、干燥皮膚，平整粘貼并按壓藥膜30 s，使其與皮膚充分接觸，每72 h更換1次貼劑，應注意同一部位再次進行粘貼，貼劑應間隔數日，以減少皮膚不良反應發生。兩組1個療程均為9 d。

1.3 觀察指標 對比兩組治療前后NRS評分變化情況及治療后總有效率，統計兩組不良反應發生情況。采用疼痛數學評估法(NRS)評估兩組疼痛狀況，共0～10分，分值越高表明疼痛程度越嚴重。療效評定標準[3]：完全緩解為NRS評分較治療前降低>75%；明顯緩解為NRS評分降低70%～75%；中度緩解為NRS評分降低45%～69%；輕度緩解為NRS評分降低20%～44%；未緩解為NRS評分降低<20%。疼痛治療有效率為中度以上緩解率之和。

2 結果

2.1 NRS評分 觀察組治療前NRS評分為(6.6±0.9)分，治療后為(2.1±0.8)分；對照組治療前NRS評分為(6.4±0.8)分，治療后為(3.2±0.9)分。治療前兩組NRS評分對比，差異無統計學意義(t=0.847，P>0.05)；與對照組相比，觀察組治療后NRS評分降低，差異有統計學意義(t=4.658，P<0.05)。2.2 疼痛治療治療 經治療，觀察組完全緩解8例，明顯緩解26例，中度緩解14例，輕度緩解2例，未緩解2例，疼痛治療總有效率為92.3%(48/52)；對照組完全緩解4例，明顯緩解20例，中度緩解12例，輕度緩解12例，未緩解4例，疼痛治療總有效率為69.2%(36/52)。觀察組治療總有效率(92.3%)高于對照組(69.2%)，差異有統計學意義(χ2=4.457，P<0.05)。2.3 不良反應 治療期間，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.330，P>0.05)。見表1。

表1 兩組不良反應發生率比較(n，%)

3 討論

資料統計，在世界范圍內約40.0%癌癥患者會伴有不同程度的癌痛癥狀[4]，其中約有300萬癌痛患者不能得到有效控制，在我國，51.0%～61.6%癌癥患者會伴有中、重度癌痛癥狀，約有100萬癌癥患者遭受著癌痛的折磨，嚴重影響患者身心健康。依據癌痛中醫學病機可將其3類：由寒凝阻絡導致的神經損傷性疼痛；由血瘀痰凝造成的內臟痛；由陰瘤內阻引發的軀體痛，其特點均為“不通則痛”，不通之因，主要在于淤血[5]。

本研究中兩組均予以蜈蟾痛愈膏方治療，方中蜈蚣通絡止痛、攻毒散結，蟾皮活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒，兩者共為君藥；三棱、莪術消積止痛、破瘀行氣為臣藥；大黃祛瘀解毒、瀉火涼血，黃連解毒、瀉火燥濕，清半夏止痛、消腫化痰，天南星消腫散結、燥濕化痰，骨碎補補腎強骨、活血，胡椒目消脹利水，冰片消腫止痛、散郁通竅，細辛止痛通竅，共為佐藥；醫用松香生肌止痛、祛風燥濕，且可使藥膏和皮膚粘貼緊密，加速藥物吸收，氮酮可作為皮膚滲透劑，有助于外用藥物滲透，共為使藥，全方配合可共奏消腫止痛、化瘀通絡的效果，證藥相符。為進一步提高臨床療效，觀察組聯合芬太尼透皮貼劑治療，結果顯示治療后NRS評分低于對照組，總有效率高于對照組(P<0.05)，表明應用芬太尼透皮貼劑聯合蜈蟾痛愈膏方治療效果顯著，可顯著緩解患者疼痛癥狀。芬太尼透皮貼劑屬于一種μ受體激動劑，研究指出，其具有高脂溶性、分子量較低等特點，適合透皮給藥，可使藥物緩慢釋放于血液中并保持穩定的濃度，在給藥8～24 h能夠達到穩定血藥濃度，半衰期為17 h，可有效控制并緩解疼痛達72 h[6]。此外通過透皮給藥，可避免口服吸收，不良反應發生較少。本研究結果顯示，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)，提示應用芬太尼透皮貼劑聯合蜈蟾痛愈膏方治療安全性較高。

綜上，應用芬太尼透皮貼劑聯合蜈蟾痛愈膏方治療老年中重度癌痛患者效果顯著，不良反應較少。

[1] 萬紅,王曉娟,黃雪蘭,等.奧施康定治療老年晚期胰腺癌中重度癌痛的療效及安全性[J].中國老年學雜志,2015,35(16):4581-4582.

[2] 宋靜,施曉芳,王潔,等.芬太尼透皮貼劑治療中重度癌痛的效果及不良反應的護理[J].中華現代護理雜志,2015,21(13):1547-1549.

[3] 黃曉琳,燕鐵斌.康復醫學[M].第5版.北京:人民衛生出版社,2013:267.

[4] 王芬,周秀敏.芬太尼透皮貼劑聯合護理干預治療中重度癌痛患者的臨床療效[J].中國腫瘤臨床與康復,2015,22(11):1376-1378.

[5] 周妍,王曉婷,鄭歡歡,等.化瘀散寒補血通絡止痛膏治療癌痛的臨床觀察[J].中醫藥學報,2015,43(4):118-120.

[6] 吳培鈿,鄧卓娟.芬太尼透皮貼劑與口服硫酸嗎啡緩釋片治療中重度癌痛的效果、成本及不良反應觀察[J].廣東藥學院學報,2016,32(3):387-389.

R 730.5

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.14.083

2017-01-19)