醫院制劑室的現狀分析與展望

摘 要：醫院制劑作為藥學的重要補充，為滿足臨床醫療業務和科研的需要發揮重要的作用。隨著國家對醫院制劑要求的不斷提高，醫院制劑面臨著萎縮或停產的困境。文章以R醫院制劑室2013年-2015年（簡稱：近三年，下同）的成本效益分析為例，指明制劑室產品成本核算與管理存在的問題，展望在醫改新形勢下制劑室發展面臨的挑戰和機會。

關鍵詞：醫院制劑 成本核算 展望

中圖分類號：F230 文獻標識碼：A

文章編號：1004-4914（2017）06-241-02

醫院制劑是指持有《制劑許可證》的醫院，因滿足臨床醫療業務和科研需要，但市場上無供應或供應不足，按照國家標準和省衛生行政管理部門制定的醫院制劑規范，經衛生行政管理部門批準配制的藥物制劑。醫院必須堅持為本單位醫療和科研服務的原則，不得進入市場銷售或變相銷售，不得做廣告吸引消費者。近年來，國家對醫院制劑出臺了一系列管理法規，對醫院制劑室軟、硬件建設條件要求逐年提高并不斷規范，導致部分醫院不斷萎縮甚至放棄制劑的生產和建設，醫院制劑的生存和發展面臨嚴峻的挑戰。為探索新形勢下醫院制劑發展之路，了解醫院制劑發展的現狀及存在的問題，本文以浙江省某三甲R醫院制劑室近三年的成本效益情況為基礎，分析制劑室產品成本核算與管理存在的問題，指明在醫改新形勢下醫院制劑室發展面臨的挑戰和機會。

一、制劑室的管理現狀

R醫院制劑室成立于20世紀50年代，至今承擔著醫院臨床藥學發展的任務。制劑室歸口于醫院藥劑科統一管理，占地面積為728平方米，主要有制劑人員共9人，主要為藥學專業人員，制劑室績效與制劑產量掛鉤。制劑室主要特色制劑為賴氨酸硫酸鋅口服溶液（俗稱促長靈）和復方鐵鋅口服溶液（俗稱開口樂），它們是老百姓心目中物美價廉的好產品，其臨床療效受到肯定。

二、制劑室的成本核算

按照新醫院財務制度和會計制度規定，醫院自制藥品、衛生材料的，在“在加工物資”科目下歸集。在成本核算時將自制藥品發生的直接材料、直接人工（專門從事制劑生產的工人的人工費）等直接費用進行歸集。會計期末，對自制多種藥品、衛生材料發生的間接費用，再按一定的標準和方法進行分配計入有關藥品、衛生材料的成本。為了分析R醫院近三年制劑室的經濟效益情況，選取HIS系統近三年藥庫制劑收入、財務用友系統制劑室各項成本費用及相關工作報表的數據，并采用數理統計方法，分類匯總制劑室成本。其成本主要包括直接費用和間接費用。直接費用主要包含為生產制劑產品從藥庫領用的西藥等原材料及輔料、標簽、包裝材料等直接材料和專門從事制劑生產的人員的直接人工費用。間接費用主要指自制多種藥品、衛生材料發生的間接費用，如水電費、房屋及設備折舊費，以及辦公費開支等，一般可以按生產工人工資、生產工人工時、機器工時、耗用材料的數量或成本、直接費用（直接材料和直接人工）或藥品、衛生材料產量等進行分配。經過數據匯總統計，得出R醫院制劑室近三年發生的間接成本項目明細（見表1）和制劑產品收支核算情況（見表2）。

表1和表2數據顯示：R醫院制劑室近三年生產數量和制劑收入逐年增加，結余也逐年增長，但隨著原材料和人員成本的增加，每產品平均結余水平有所下降。

三、制劑室發展存在的問題

（一）制劑產品成本核算不夠全面

R醫院在對制劑室自制藥品、衛生材料進行成本核算時，主要將原材料、人員經費、專用材料、固定資產折舊費等費用進行歸集，尚未將生產費用（包括水電、燃料動力費用等）、藥品檢驗費以及包裝材料損耗費用等進行歸集，也未將歸集的費用按一定的標準和方法對各制劑產品進行分配。制劑產品成本核算方式比較簡單且不夠全面。

（二）制劑生產設備投入不足

隨著制藥工業的發展和對醫療機構制劑生產的強化監管，使得制劑室的生產和檢驗成本急劇上升，對設備及場地的要求也越來越高。R醫院由于制劑工藝程序簡單、批量少，其生產設備較陳舊且自動化程度低，一般以手工和半自動化設備為主；而且制劑室建筑面積有限，設計和布局缺乏合理性，軟硬件維護及管理不到位，生產記錄不完善，對配置的設備和程序設計缺乏必要的認證，在同一車間同時配制內服和外用制劑，或在一個車間同時生產幾個品種，制劑生產管理水平較低，難以保證產品質量。基于此，R醫院也將于近期更新設備并擴大制劑生產場地以符合國家GMP要求。

（三）制劑產品定價較低

按照物價部門的規定，醫院制劑產品價格僅能按成本價加成5%。自2014年4月1日起浙江省實行藥品零差率，R醫院制劑價格已不再加成銷售。每個品種價格都按成本價銷售，雖然浙江省物價局2011年對R醫院制劑價格進行重新核準，但價格仍然偏低，再加上近幾年原材料價格上漲，人員工資不斷提高，加上生產場所的維護、制劑生產和檢驗設備更新改造等，制劑成本已不斷增加，醫院制劑每產品結余水平逐年下降。長期以來，制劑產品的定價機制著眼于制劑產品成本本身，未隨著生產成本的提高而加以完善，也未結合市場供給情況予以調整。雖然國家對醫院制劑的定價原則是不以盈利為目的，但隨著制劑成本的不斷增加，使得醫院制劑利潤逐年減少，或處于無利潤甚至虧損狀態，若不改變現狀，必將制約醫院制劑室的長期健康發展。

（四）制劑生產品種結構不一

R醫院近幾年核準生產的制劑主要有10個品種，生產量逐年增加。有一兩種特色制劑如賴氨酸硫酸鋅口服溶液（俗稱促長靈）和復方鐵鋅口服溶液（俗稱開口樂）是老百姓心目中物美價廉的好產品，其消耗量和出庫量增長較快，經濟效益較高；但也存在部分制劑品種消耗量和出庫數量均較少，甚至最小配制量都不能在效期內用完，造成浪費。

四、制劑室的發展與未來

（一）制劑精細化管理

制劑成本統一在“在加工物資”下核算。醫院“在加工物資”科目下分別按自制制劑、原材料等明細歸集。在期末成本費用歸集過程中，如水電費、燃料動力費等應先按照全院水電、燃料動力等分配標準進行科室分攤，再按照受益對象及規定的標準和方法對各制劑品種進行分攤，以公允全面地反映各制劑的生產成本。在制劑管理中可考慮將科室績效考核與成本核算相結合，降低可控成本，加強成本控制，采購、生產、檢驗等各部門各司其職，提高成本意識，將成本核算由事后記賬分析轉向事前、事中的預測和監控，在固定成本不變的基礎上創造更多的效益，探索精細化成本管理道路。

（二）優化制劑生產流程，促進產銷結合

R醫院可在現有的制劑生產流程基礎上，提高管理水平，不斷挖掘增產節約的潛力，優化生產流程，實現產銷結合管理。根據每月生產和出庫銷售記錄，合理安排制劑產品生產，進一步優化醫院制劑的品種結構，避免盲目追求品種數量，改變小而全、多而散的狀況。適時調整制劑生產品種結構及數量，準確反映半成品及在庫產成品的價值，降低儲存費用，實現設備及場地利用效率最大化。整合銷量少且利潤率較低的制劑，考慮由市售同類產品代替，使制劑生產人員集中拿出更多的精力開發新的制劑品種，為臨床提供更好的服務。

（三）將制劑工作與科研、開發工作結合

醫院制劑被譽為新藥的搖籃，在新藥開發方面有得天獨厚的優勢，但一般醫院制劑室由于資金和研究人才匱乏，往往只專注于制劑生產，對于制劑開發投入不足。而且注冊新制劑有諸多困難，需要完成十幾項申報資料，花費巨額資金，消耗大量的人力和物力，周期長，風險大，研發新產品成本高。因此，在醫改新形勢下，如何有效地將制劑工作與科研、開發工作緊密結合，充分發揮和利用醫院制劑室的設備，以管理促效益，研究開發新的制劑，促使醫院制劑室從生產供應型向技術研究型轉變，這將是今后醫院制劑室發展面臨的一個新的機遇和挑戰。

（四）社會效益與經濟效益相結合

制劑是醫院藥學的重要組成部分，醫院制劑的發展，既要注重經濟效益，更要注重社會效益。雖然醫院不把制劑產品創收放在第一位，但仍應注重成本效益分析，尋求精細化管理道路，控制合理的增值成本，降低非增值成本；不斷挖掘增產節約的潛力，提高管理水平和整體經濟效益，對于療效確切、價格低廉又深受患者歡迎的處方，政府部門應對知識產權給予保護，以進一步提高社會影響力，對于個別無經濟效益且市場已有替代品的制劑，應逐步停止生產。

參考文獻：

[1] 王文明，嚴振等.廣東省醫院制劑發展現狀的調查分析[J].中國藥房，2013（32）

[2] 王惠梅，陳顯慧.二級綜合性醫院制劑室現狀與建議[J].中國現代藥物應用，2012（3）

[3] 周佳佳，蘆柏震等.醫院中藥制劑現狀分析與展望——以浙江省腫瘤醫院中藥制劑為例[J].中醫藥管理雜志，2012（1）

（作者單位：浙江大學醫學院附屬兒童醫院 浙江杭州 310000）

（作者簡介：王阿貞，碩士研究生，浙江大學醫學院附屬兒童醫院會計師，主要研究方向：醫院財務管理。）

（責編：賈偉）