定喘止咳湯聯合布地奈德混懸劑治療嬰幼兒喘息性支氣管炎的療效與安全性分析

吳惠君 劉天媚 王儷湛

(瓊海市中醫院兒科，瓊海，571400)

定喘止咳湯聯合布地奈德混懸劑治療嬰幼兒喘息性支氣管炎的療效與安全性分析

吳惠君 劉天媚 王儷湛

(瓊海市中醫院兒科，瓊海，571400)

目的：研究定喘止咳湯聯合布地奈德混懸劑治療嬰幼兒喘息性支氣管炎的療效與安全性。方法：將2014年9月至2016年9月期間瓊海市中醫院兒科收治的喘息性支氣管炎嬰幼兒患者98例，隨機分成觀察組與對照組，每組49例，觀察組采用定喘止咳湯聯合布地奈德混懸劑治療，對照組采用布地奈德混懸劑治療，比較2組的療效、癥狀緩解時間以及不良反應等。結果：觀察組以及對照組治療7 d后的總有效率分別為95.92%和83.67%，觀察組明顯的高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組患兒氣喘、咳嗽以及肺部哮鳴音等臨床癥狀的消失時間明顯的短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后，觀察組的Rrs SO明顯低于對照組，Crs SO明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組患兒3個月的復發率明顯的低于對照組，比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論：定喘止咳湯聯合布地奈德混懸劑促進了臨床癥狀緩解，提高了治療總有效率，降低了復發率，安全性高。

定喘止咳湯；布地奈德混懸劑；喘息性支氣管炎；嬰幼兒

嬰幼兒喘息性支氣管炎是兒科臨床中的一種常見病和多發病，通常在6個月至3歲的嬰幼兒中較為常見，主要的臨床癥狀為咳嗽、氣喘以及肺部喘鳴音[1]。該疾病易反復發作，病程較長，由于嬰幼兒尚處于生長發育期，身體免疫功能低下，若不及時治療可能會引發哮喘，導致呼吸和心力衰竭，嚴重的可能會導致死亡，對嬰幼兒的生長發育和身心健康都造成了嚴重的影響[2]。目前，對于該病的西醫治療主要是使用抗感染、抗感染或解痙平喘藥物，能有效的改善臨床癥狀，但往往復發率較高，且使用抗生素不良反應較多[3]。隨著中醫技術的不斷發展與推廣，人們發現中藥對改善嬰幼兒喘息患者的臨床癥狀、縮短病程方面具有顯著的效果，中西醫結合治療為嬰幼兒喘息性支氣管炎的治療提供了一種重要的途徑[4]。因此，本研究采用自擬的定喘止咳湯聯合布地奈德混懸劑治療嬰幼兒喘息性支氣管炎，并對其療效進行了分析，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年9月到2016年9月期間我院兒科門診收治的嬰幼兒喘息性支氣管炎98例，主要臨床癥狀為咳喘痰鳴，經胸片檢查確診，按照隨機數字表法將其隨機分成觀察組與對照組，每組49例，觀察組中男28例，女21例，年齡為6個月至3歲，平均年齡(1.51±0.32)歲，病程為2～10 d，平均病程(4.32±1.71)d；對照組嬰幼兒中男30例，女19例，年齡為6個月至3歲，平均年齡(1.48±0.29)歲，病程為2～10 d，平均病程(4.58±1.62)d。比較2組嬰幼兒的年齡、性別以及病程等資料，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 符合《兒科學》[5]和《中國兒童哮喘診斷與防治指南》[6]中關于嬰幼兒喘息性支氣管炎的診斷標準。

1.3 納入標準 1)年齡為6個月至3歲；2)該試驗經過患兒家屬知情同意并簽署書面知情同意書。

1.4 排除標準 1)患有先天性心臟病或支氣管畸形的嬰幼患兒；2)心、肺、腦功能不全的嬰幼患兒；3)具有氣管肺發育不良、支氣管擴張、支氣管異物、大葉性肺炎、肺結核等疾病的嬰幼兒。

1.5 脫落與剔除標準 1)未完成治療的患兒；2)2周之內使用過糖皮質激素治療的嬰幼患兒。

1.6 治療方法 2組嬰幼兒在確診后均給予常規的對癥治療，包括低流量吸氧、抗感染以及止咳等。存在低熱者給予外貼退熱貼，高熱者給予口服退燒藥治療。對照組患兒給予布地奈德混懸劑(Alma Road，North Ryde，New South Wales 2113公司生產；規格2 mL:1 mg/支，藥品注冊證號：H20140475)霧化吸入，0.5～1 mg/次(<1歲0.5 mg，≥1歲1 mg)，2次/d。7 d為1個療程。

觀察組在上述基礎上給予我院自擬的定喘止咳湯，組分為：炙麻黃5 g、苦杏仁10 g、桑白皮10 g、射干10 g、蟬蛻5 g、防風10 g、法半夏8 g、陳皮8 g、紫蘇子10 g、甘草5 g。水煎取汁150 mL，分4～5次喂服，1/2至1劑/d(<1歲半劑，≥1歲1劑)。7 d為1個療程。

1.7 觀察指標 1)觀察并記錄2組應有患兒的氣喘、咳嗽、肺部哮鳴音的消失時間。2)采用肺功能儀對2組患兒的肺功能進行測定，主要包括呼吸系統阻力(Rrs SO)、呼吸系統靜態順應性(Crs SO)。3)觀察小兒是否出現不良反應。每1個月隨訪1次，隨訪3個月，觀察2組的復發率。

1.8 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]對2組治療7 d后的咳嗽、咳痰、喘息及肺部體征進行積分評定。療效指數(n)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×%。痊愈：咳嗽、咳痰等臨床表現和陽性體征徹底消失，肺部喘鳴音消失或減輕，體征恢復正常，n≥95%；顯效：咳嗽、咳痰等臨床表現和陽性體征明顯改善，肺部喘鳴音減輕，n≥70%。有效：咳嗽、咳痰、等癥狀以及體征有好轉的跡象，肺部啰音有減輕但未徹底消失，n≥30%。無效：咳嗽、咳痰等臨床表現無好轉或有呈現加重趨勢，n<30%。

2 結果

2.1 總有效率比較 觀察組以及對照組治療7 d后的總有效率分別為95.92%和83.67%，觀察組的臨床總有效率明顯的高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療7 d后的總有效率比較[例(%)]

2.2 臨床癥狀消失時間 觀察組患兒氣喘、咳嗽以及肺部哮鳴音等臨床癥狀的消失時間明顯的短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組的癥狀消失時間比較

2.3 肺功能比較 治療前，2組的Rrs SO和Crs SO比較，差異沒有統計學意義(P>0.05)，治療后，觀察組的Rrs SO明顯低于對照組，Crs SO明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

2.4 不良發應以及復發率 在治療過程中，觀察組1例患兒出現心悸癥狀，治療后好轉，其他嬰幼兒無明顯的不良反應發生。觀察組和對照組在3個月的復發率分別為6.12%和20.41%，觀察組明顯的低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表3 2組患兒治療前后的肺功能比較

注：與治療前比較，*P<0.05

表4 2組隨訪3個月內的復發率比較[例(%)]

3 討論

嬰幼兒喘息性支氣管炎作為一種常見的呼吸道疾病，其發病原因大多與過敏原或細菌感染具有密切的相關性[8-9]。病原體在誘發嬰幼兒出現氣道炎性反應的同時，可能還會增加氣道的反應性從而導致呼吸系統變態反應性疾病的發生[10]。嬰幼兒的肺部組織和功能尚未發育完全，其周圍的軟骨支撐作用較弱，呼吸道纖毛運動功能不佳，因此容易受到感染導致分布感染，加之嬰幼兒的支氣管管腔較為狹窄，分泌的黏液、黏膜的炎性水腫可能會發生阻梗，導致咳嗽、憋氣等癥狀，引發喘息性支氣管炎[11-12]。由于該病較為反復，發病較急，若不及時治療會發生呼吸困難、呼吸衰竭，嚴重甚至導致死亡，因此，對嬰兒喘息性支氣管炎的治療一直備受關注[13-14]。布地奈德混懸劑是一種局部吸入性糖皮質激素，其可以有效的抑制氣道中炎性反應細胞和炎性反應因子的釋放，降低呼吸道炎性反應和腺體黏膜分泌，修復呼吸道黏膜，具有良好的平喘作用，它在肝臟內首過代謝率高，可達到90%，清除快，并且不良反應少，已經廣泛的應用于喘息性支氣管炎的治療中[15-16]。

中醫認為，喘息性支氣管炎是屬于“咳嗽”以及“喘證”的范疇，由于嬰幼兒的臟腑嬌嫩，肺脾常不足，氣候發生變化時不能冷暖自調，易受到風寒或風熱的侵襲，導致外邪由表入內，該病發病的主要特點為邪實，根據中醫中急則治標的原則，治療應以化痰平喘、清熱解毒為主[17-18]。本院自擬的定喘止咳湯的主要組成成分為炙麻黃、苦杏仁、桑白皮、射干、蟬蛻、防風、法半夏、陳皮、紫蘇子、甘草。炙麻黃具有平喘止咳的功效，苦杏仁可以宣肺止咳、潤腸通便，桑白皮泄肺清熱，射干清熱解毒、祛痰利咽，蟬蛻與防風能夠祛風解表、利咽解痙，法半夏可以燥濕化痰，陳皮可以行氣寬中，降逆化痰，紫蘇子下氣定喘，止嗽消痰，甘草可以鎮咳祛痰[19]。諸藥使用可以可使氣暢絡達，達到平喘止咳、行水消痰的功效。本研究的結果發現，使用定喘止咳湯聯合布地奈德混懸劑治療嬰幼兒喘息性支氣管炎的總有效率明顯的高于單純的使用布地奈德混懸劑，其臨床癥狀的緩解時間也較單純的使用布地奈德混懸劑明顯縮短；呼吸道阻力和順應性檢查結果發現，治療后，聯合用藥組的Rrs SO明顯低于對照組，Crs SO明顯高于對照組。這些結果表明，定喘止咳湯聯合布地奈德混懸劑提高了治療效果，縮短了病程，改善了肺功能。進一步對2組的復發率研究發現，觀察組的在3個月后的復發率僅為6.12%，明顯的低于對照組，聯合喘止咳湯進一步鞏固了治療效果，降低了復發率。

綜上所述，喘止咳湯聯合布地奈德混懸劑促進了臨床癥狀緩解，降低了體內炎性反應遞質水平，提高了治療效果，降低了復發率，安全性高，值得臨床廣泛推廣應用。

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(2017-05-05收稿 責任編輯：張文婷)

Effect and Safety of Dingchuan Zhike Decoction with Budesonide Suspension in Treating Infantile Asthmatic Bronchitis

Wu Huijun，Liu Tianmei, Wang Liqi

(DepartmentofPediatrics,QinghaiTraditionalChineseMedicalhospital，Qionghai571400,China)

Objective:To study the effect and safety of Dingchuan Zhike decoction combined with budesonide suspension in treating infantile asthmatic bronchitis.Methods:A total of 98 infants and children with asthmatic bronchitis who

treatment from September 2014 and September 2016 were included and randomly divided into observation group and control group. The treatment group was treated with Dingchuan Zhike Decoction and budesonide suspension, while the control group was only treated with budesonide suspension. The efficacy, symptom relief time and adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of the observation group and the control group was 95.92% and 83.67% respectively after 7-day treatment and the one of the observation group was significantly higher, which showed that there was significant difference (P<0.05). The time asthma, cough and lung wheezing disappearance in the observation group was shorter than those in the control group (P<0.05). The Rrs SO in the observation group was significantly lower than that of the control group after the treatment and Crs SO was significantly higher than the control group, with significant difference (P<0.05). The recurrence rate in the observation group was significantly lower than that in the control group during the 3-month follow-up (P<0.05).Conclusion:Dingchuan Zhike Decoction combined with budesonide suspension may improve relieving clinical symptoms, improve the therapeutic effect and reduce the recurrence rate, with high safety.

Dingchuan Zhike Decoction; Budesonide suspension; Asthmatic bronchitis; Infants

海南省自然科學基金項目(812261) 作者簡介：吳惠君(1980.07—)，女，碩士，主治醫師，研究方向：中西醫結合兒科方面的研究，E-mail：hnwuhui@126.com

R285.6；R322.3+4

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.08.013