甘松降糖顆粒治療糖調節受損60例臨床觀察

汪燕燕 黨毓起 田 強 梁 爽 董朝俠

寧夏醫科大學附屬銀川市中醫院糖尿病科，寧夏 銀川 750001

臨床研究

甘松降糖顆粒治療糖調節受損60例臨床觀察

汪燕燕 黨毓起 田 強 梁 爽 董朝俠

寧夏醫科大學附屬銀川市中醫院糖尿病科，寧夏 銀川 750001

目的：觀察回藥甘松降糖顆粒治療糖調節受損的臨床療效。方法：按照納入標準選取糖耐量異常患者120例，隨機分為對照組與治療組各60例。對照組予參芪降糖片；治療組在生活方式干預的基礎上加服中藥臨方制劑“回藥甘松降糖顆粒”，療程為3個月。分別觀察兩組治療前后的空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血漿胰島素(FINS)及血清甘油三酯(TG)等指標的變化。結果：兩組治療后與治療前比較，FPG、2hPG、HbA1c、BMI有明顯下降(P<0.05)，兩組比較無統計學差異(P>0.05)。治療前后胰島素抵抗和 β細胞功能觀察，與治療前相比治療組均有明顯改善(P<0.05)，對照組存在對胰島素抵抗的明顯改善(P<0.05)，對胰島β細胞功能的改善與治療前相比無明顯變化(P>0.05); 治療組與對照組相比對胰島素抵抗的改善無明顯差異，治療組對胰島β細胞功能的改善與對照組相比有統計學差異(P<0.05)。結論：回藥甘松降糖顆粒對IGR患者有明顯的治療作用，能改善患者的臨床癥狀，同時可以明顯改善血糖代謝相關指標，對于胰島β細胞功能及胰島素抵抗均有明顯的改善作用。

甘松降糖顆粒；健脾益腎；祛瘀化痰；糖調節受損

糖調節受損(Impaired Glueose Regulation，IGR)是指患者的血糖介于正常人血糖值與糖尿病者血糖值之間的一種中間狀態[1]。是2型糖尿病(The Type 2 Diabetes Mellitus，T2DM)的前期，是發展成糖尿病的一個危險階段,包括空腹血糖受損(Impaired Fast ing Glucose，IFG)和糖耐量低減(impaired glucose toler ance，IGT)[1]，中醫稱之為“脾癉”。筆者在黨毓起主任醫師的指導下，依據回醫藥經典方“回回甘松飲”結合寧夏地域特色及其臨床經驗，擬方“回藥甘松降糖方”，應用于脾癉及消渴病患者，臨床效果明顯。本研究選用甘松降糖顆粒干預治療糖耐量異常患者60例，療效較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照納入標準選取我科2015年6月至2017年1月糖耐量異常患者120例，男性62例，女性58例，年齡26～75歲，平均(51.12±11.68)歲，平均病程(4.01±2.21)年。其中空腹血糖受損(IFG)12例占10%，糖耐量低減(IGT)32例占26.6%，二者共存76例占63.4%。將患者隨機分為治療組與對照組各60例，兩組一般資料(包括LDL、BMI、FPG、2hPG、FINS水平等)均無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。見表1。

組別年齡/歲BMI/kg/m2FBG/mmol/L2hBG/mmol/LFINS/uIU/mLHOMA-βHOMA-IR對照組46±4.826.13±1.426.91±0.638.52±1.2613.87±8.4942.42±5.689.30±4.41治療組45±3.626.21±1.346.87±0.668.39±1.2313.08±8.9942.28±5.629.29±4.20

1.2 納入標準與排除標準 納入標準:根據中華醫學會糖尿病分會的《中國糖尿病防治指南》[1]中的診斷要求，符合1999年WHO糖調節受損診斷標準，包括3種情況:空腹血糖受損(IFG)、糖耐量異常(IGT),前二者并存。

排除標準：①繼發性血糖升高；②排除嚴重的微血管并發癥、嚴重的心肝腎臟疾病,無其他嚴重器質性病變；③除外妊娠、哺乳期婦女等情況。

1.3 治療方法 兩組都進行飲食，運動及相關知識教育。對照組予參芪降糖片(廣東萬年青制藥有限公司，國藥準字：Z10920045)，飯前0.5h口服，每次3片，每日3次，治療組在飲食，運動干預的基礎上加服回藥甘松降糖顆粒，方由黃精、山藥、地黃、甘松、黃連、荔枝核、肉蓯蓉、牛蒡子等組成。由我院制劑室制劑(生產批號：20150422)，每袋12g，每次飲用1袋，每日2次，于早、晚餐后30 min溫服。療程為3個月。患者至少4周復診1次，每周隨訪患者用藥情況。

1.4 觀察指標 安全性指標:血常規、肝、腎功能。療效性指標:治療前后患者的FPG、2hPG、FINS、TG、LDL、HbA1C、BMI、HOMA-IR、HOMA-β細胞功能指數(HBCI)。葡萄糖氧化酶法測血糖(生產廠家：雅培；型號：XEMU269)，全自動電化學發光免疫分析儀測血胰島素(型號：Roche)。采用HOMA法評價胰島素抵抗和β細胞功能，HOMA-IR=FINS×FPG/22.5，HOMA-β細胞功能指數(HBCI)=20×FINS/(FPG-3.5)。

2 結果

2.1 脫落情況 到療程結束時，120例患者失訪5例，其中對照組3例，治療組2例。2.2 兩組療效比較 兩組治療后FPG、2hPG、HbA1c均明顯降低，有統計學差異(P<0.05)，但組間比較無統計學差異(P>0.05)，提示兩組降血糖療效明顯，且療效相當。治療前后胰島素抵抗和β細胞功能觀察，與治療前相比，治療組均有明顯改善(P<0.05)，對照組存在對胰島素抵抗的明顯改善(P<0.05)，對胰島β細胞功能的改善與治療前相比無明顯變化(P>0.05)；治療組與對照組相比，對胰島素抵抗的改善無統計學差異(P>0.05)，治療組對胰島β細胞功能的改善與對照組相比有統計學差異(P<0.05)。具體見表2、表3。

例數BMI/kg/m2FPG/mmol/L2hPG/mmol/LHbA1c/%對照組57治療前26.36±2.896.33±0.409.13±0.827.82±0.56治療后25.49±2.82*5.71±0.44*7.69±0.44* 7.5±0.56*治療組58治療前25.06±3.546.34±0.389.53±0.757.94±0.51治療后24.34±2.96*5.61±0.35*7.89±0.67*7.54±0.53*

注：與治療前比較，*P<0.05。

表3 兩組治療后HOMA-IR、HOMA-β比較

注：與對照組比較，#P<0.05。

3 討論

隨著人們生活水平的提高，糖調節受損的患病率明顯增加,2010年中國慢病監測糖尿病專題調查研究結果顯示：中國成年人群的糖尿病總體發病率估計11.6%，糖尿病前期人群達50.1%[2]。糖尿病前期是糖尿病的后備軍，發現IGR病人并進行干預治療就成了糖尿病Ⅰ級以及Ⅱ級防治的一個重要環節，開展防治糖調節受損的研究有重要意義[3-4]。中醫認為糖尿病前期屬于“脾癉”范疇，其發生的主要原因有稟賦異常、飲食不節、缺乏運動、情志失調等，其中脾氣虛弱，喜食肥甘厚味為其首發因素。糖尿病前期的患者大多表現為氣短神疲、體胖乏力、肢軟少動甚或日漸消瘦，舌質淡胖苔白膩邊有齒痕等正氣虛衰之象，此皆以脾、腎兩虛為本，因其運化不濟，精微不布，生化無源或物不化正，變生痰、瘀、濕、濁等病理產物，滯于血中為禍。IGR階段的血糖水平及其他代謝異常損害器官組織發生[5-6]，如心血管病變和動脈硬化等，故應該做到早發現、早診斷、早干預IGR期，防止其進一步發生發展成為糖尿病。筆者認為脾癉主要病機為脾虛、腎虛導致的中滿、內熱。患者平素嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，正如《靈樞·本臟篇》曰：“脾脆……善病消渴”。腎藏精，為先天之本，依賴后天滋養，脾虛日久導致腎精不足。故本病與脾腎關系密切。“回藥甘松降糖顆粒”是筆者團隊依據健脾益腎、祛瘀化痰法參考回醫藥名方“回回甘松飲”防治消渴病、脾癉的觀點組合而成。針對脾癉患者采取飲食調節、運動加患者教育的基礎治療，同時應用“回藥甘松降糖顆粒”，臨床效果明顯。本研究表明，對于糖調節受損患者，“回藥甘松降糖顆粒”能明顯改善其胰島素抵抗及胰島β細胞分泌功能。

[1]中華醫學會糖尿病學分會.中國糖尿病防治指南[S].北京：北京大學醫學出版社，2007.

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Clinical Study on Treatment of Impaired Glucose Regulation by Invigorating Spleen,Tonifying Kidney,Removing Blood Stasis and Resolving Phlegm

WANG Yanyan DANG Yuqi TIAN Qiang LIANG Shuang DONG Zhaoxia

Department of Diabetes,Yinchuan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Yinchuan 750001，China

Objective To observe the hypoglycemic medicine Gansong Jiangtang granule in the treatment of impaired glucose regulation (IGR) the clinical curative effect. Methods According to the inclusion criteria, 120 patients with IGR were selected, and randomly divided into the control group and treatment group with 60 cases in each group. The control group was given Shenqi Jiangtang tablets. Patients in the treatment group were given lifestyle intervention with traditional Chinese medicine prescription preparation medicine Gansong Jiangtang granule, treatment for 3 months. The changes of fasting (FPG), glycosylated hemoglobin (HbA1c), fasting plasma insulin (FINS) and serum triglyceride (TG) were observed before and after treatment in two groups. Results the treatment group, the control group after treatment compared with before treatment, FPG, 2hPG, HbA1c, BMI decreased significantly (P< 0.05), there was no significant difference between the two groups (P>0.05). Observation of insulin resistance and beta cell function before and after treatment, compared with before treatment, the patients in the treatment group were significantly improved (P<0.05), the control group to significantly improve insulin resistance (P<0.05), and to improve the treatment of pancreatic islet beta cell function showed no significant changes compared to pre (P>0.05); treatment group and the control group showed no significant difference on improving insulin resistance, the treatment group of pancreatic islet beta cell function improved significantly different compared with the control group (P<0.05). Conclusion Medicine Gansong Jiangtang Granule has obvious therapeutic effect on IGR patients, patients can improve the clinical symptoms, and can significantly improve the indexes of blood glucose metabolism, has obvious role in improving the islet beta cell function and insulin resistance.

Gansong Jiangtang Granule; Invigorating Spleen and Kidney;Removing Blood Stasis and Resolving Phlegm;Impaired Glucose Regulation

國家中醫藥管理局全國名老中醫藥專家傳承工作室建設項目;國家中醫藥管理局“十二五”重點專科(糖尿病);國家“十二五”臨床重點專科(內分泌),寧夏自然科學基金項目，項目計劃編號:NZ15240。

汪燕燕(1984-)，女，漢族，主治醫師，碩士研究生，研究方向為中西醫結合防治糖尿病及其并發癥。

R29

A

1007-8517(2017)16-0079-03

2017-06-13 編輯：粱志慶)