PDCA循環法在外來醫療器械與植入物質量控制中的應用價值分析

宣彩芳

（江蘇省溧陽市中醫醫院，江蘇 溧陽 213300）

PDCA循環法在外來醫療器械與植入物質量控制中的應用價值分析

宣彩芳

（江蘇省溧陽市中醫醫院，江蘇 溧陽 213300）

目的 研究探討PDCA循環法在醫院外來醫療器械質量控制中的應用價值。方法 選取2016年5月～12月在本院僅開展常規質控管理接收的外來醫療器械177包作為對照組，另選取2017年1月～5月在本院實施PDCA循環法質控管理接收外來醫療器械186包作為觀察組，評估兩組質量管理控制效果。結果 開展PDCA循環法質控管理的觀察組在外來醫療器械的清洗合格率、器械齊全率、規范包裝率均明顯高于常規質控管理的對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組提前放行率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 醫院外來器械質量控制中開展PDCA循環法，提高了醫院對外來醫療器械的質量管理，消除了醫院感染的潛在因素，對控制醫院感染具有極高的應用價值。

醫院外來醫療器械；質量控制；PDCA循環法

如何強化管理外來醫療器械與植入物的質量控制，確保醫療器械的使用安全性，成為當前醫療領域較為重視的課題。本文回顧性分析我院2016年5月2017年5月接收的外來醫療器械與植入物，結合外來醫療器械質量管理特點實施PDCA循環法進行質控，其效果令人滿意，現將報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月～12月在本院僅開展常規質控管理接收的外來醫療器械177包作為對照組，另選取2017年1月～5月在本院實施PDCA循環法質控管理接收外來醫療器械186包作為觀察組。研究質量控制：本次接收外來醫療器械均符合醫院感染管理制度并由相關部門審核通過。兩組質控管理人員均為同一批經過培訓的在崗人員。

1.2 方法

1.2.1 對照組

常規質控管理，由器械供應商對外來醫療器械商自行進行清冼、消毒、包裝，供應室對外來醫療器械進行接收登記，滅菌后發放至手術室使用。

1.2.2 觀察組

PDCA循環法質控管理，①計劃階段（P）：由本院感染管理委員會牽頭，結合《醫院感染管理規范》對外來醫療器械與植入物由消毒供應室進行集中管理，根據醫院消毒供應中心的三個行業規范，針對外來醫療器械與植入物的處置及管理應符合的要求，制定外來醫療器械與植入物的管理制度；以制度明確相關職能部門、臨床科室、手術室、供應室在外來醫療器械與植入物的管理、交接、清洗、消毒、滅菌、監測及提前放行過程中的責任；制定外來醫療器械與植入物的接收、清洗、包裝、滅菌、發放的工作流程與質量標準；細化各級崗位人員職責與個人工作內容，將質量控制與外來醫療器械與植入物管理的實施相互對應建立質量追溯機制，保證外來醫療器械在各項環節管理做得有跡可循。②實施階段（D）：建立質控監督小組，對外來醫療器械與植入物的交接、驗收、清洗、消毒、包裝、滅菌、發放等各個環節進行追蹤監督；重視各環節質控管理中細節與流程的標準實施，剔除管理的遺漏風險，緊密連接各環節，責任到人，確保外來醫療器械的供應質量。③檢查階段（C）：由質控監督小組定期或不定期隨機性對外來醫療器械與植入物的交接、驗收、清潔、消毒、包裝、滅菌、發放做抽樣調查，全面記錄檢查結果，并針對不合格或質量管控較差器械進行登記，將發現的不足進行信息反饋，并定期在質控管理小組會議上進行分析，并探討解決方案或處置。④改進階段（A）：由質量控制管理小組組員討論并全面剖析外來醫療器械與植入物質控管理中存在的問題，并分析原因提出針對性的解決措施；參考PDCA循環法問題解決要達到標準化、規范化和常態化，并即在新的基礎上提出新的要求與措施，進入下一個PDCA循環。

1.3 觀察指標

記錄我院在PDCA循環質控管理前后不同時間階段內，外來器械質量控制效果，包括外來器械的清洗合格率、器械齊全率、規范包裝率、提前放行率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行處理，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

開展PDCA循環法質控管理的觀察組在外來器械的清洗合格率、器械齊全率、規范包裝率均明顯高于常規質控管理的對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組在提前放行率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；見表1。

表1 開展PDCA循環法質控管理前后不同時間階段外來器械質控管理效果[n（%）]

3 討 論

PDCA管理是由國外管理教授戴明針對現代全面質量控制研究體系所提出了新型質控理念，主要遵循完善、科學的管理流程進行標準化的全面質量控制管理，即利用量化質控標準并擬定管理計劃，按序實施的管理循環過程，因此也稱之為PDCA循環管理[1-2]。針對質控管理目標做周而復始的管理循環，形成持續改進的目的，完善質量高標準持續的運行。本院針對外來醫療器械與植入物質量管控特點，由醫院感染管理委員會牽頭，結合醫院多部門職責與外來醫療器械與植入物使用特點，制定完善的PDCA循環外來醫療器械與植入物管理計劃與標準，明確了各部門、各環節在質量控制管理過程中的責任，利用PDCA循環管理模式從標準的制訂、目標的提出到貫徹執行，通過檢查評價修訂計劃、標準，再貫徹執行，有效保證了醫院外來器械與植入物的質量控制效果，將外來器械與植入物潛在風險降至最低。

PDCA循環法有效融入醫院的質控管理，也極大的促進醫院質控管理水平的提升，并重視不同質控環節的管理，將傳統的終末質量控制向環節質量控制的轉變，把管理工作的重點從“事后把關”轉移到“事前預防”上來，實行策劃一實施一檢查一改進等循環反復的科學工作程序[3]；提高了醫院對外來醫療器械與植入物的質量管理，消除了醫院感染的潛在因素。

[1] 趙體玉,曾莉莉,羅艷霞,等.PDCA循環法在手術室外來器械追溯系統管理中的應用[J].護理學雜志,2013,28(10):47-48.

[2] 陳衛珍,黃素珍,孔妙娟,等.PDCA循環法在骨科外來器械質量管理中的應用效果[J].國際護理學雜志,2014,(10):2858-2860.

[3] 申 瑤,王 茹,田利杰,等.PDCA循環法在醫院外來器械質量控制中的應用[J].醫療裝備,2014,27(3):18-20.

本文編輯：劉欣悅

R473.6

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ISSN.2096-2479.2017.29.178.02