5種護理期刊2013年—2016年中醫護理隨機對照試驗研究分析

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5種護理期刊2013年—2016年中醫護理隨機對照試驗研究分析

任軍華，趙翠萍，陳曉燕，胡紅云，張敬磊

[目的]了解5種護理期刊2013年—2016年中醫護理隨機對照試驗研究(RCT)的現狀及質量。[方法]檢索中國知網數據庫(CNKI)、萬方醫學期刊數據庫，根據中國科學技術信息研究所中國期刊引證報告(2015年版)，選擇影響因子≥0.6的護理學核心期刊，包括《中華護理雜志》《護理研究》《中國實用護理雜志》《護士進修雜志》《護理學雜志》。檢索2013年1月1日—2016年12月31日發表的中醫護理RCT文章。對期刊載文量、被引用頻次、各類基金資助項目文章、統計方法、第一作者情況、文章研究范疇及中醫護理操作應用進行分析。[結果]5種護理核心期刊2013年-2016年中醫護理RCT文章載文量255篇，2013年59篇，2014年69篇，2015年58篇，2016年69篇。被引論文181篇；第一作者職稱正高級6篇，副高級68篇，中級93篇，初級19篇；有知情同意描述文章122篇；基金資助論文125篇；255篇文章應用了365項次的中醫護理技術。[結論]中醫護理RCT文章在研究設計的合理性、操作的嚴謹性、方法學質量、倫理學意識等都有待提高。

中醫護理；隨機對照試驗；文獻計量學；護理期刊

臨床隨機對照試驗研究(RCT)一直以來被認為是“金標準”證據的臨床研究[1-2]。其發表的數量、質量體現了整體的護理研究的質量。中醫藥護理臨床試驗研究總體質量存在不同程度的缺陷，但研究質量逐年增高。本研究通過對5種核心期刊的中醫護理臨床RCT進行綜合評價，對中醫護理RCT文獻的載文量、第一作者情況、文章被引頻次、研究方法、研究范疇及中醫護理操作應用等做出統計分析，為客觀反映護理效果提供依據。

1 資料與方法

1.1 資料來源 檢索中國知網數據庫(CNKI)、萬方醫學期刊數據庫，根據中國科學技術信息研究所中國期刊引證報告(2015年版)，選擇影響因子≥0.6的護理學核心期刊，包括《中華護理雜志》《護理研究》《中國實用護理雜志》《護士進修雜志》《護理學雜志》。檢索2013年1月1日—2016年12月31日發表的中醫護理RCT文章，并以“中醫”“中西醫”“隨機對照”“辨證施護”“耳穴壓豆”“拔罐”“穴位按摩”“中藥灌腸”“八段錦”“太極”“艾灸”“穴位貼敷/中藥熱濕敷”“中藥泡洗”“刮痧”“中藥藥枕”等為主題詞進行檢索。

1.2 文獻納入及排除標準 納入標準：屬于RCT；有臨床中醫護理技術應用。排除標準：綜述類文章；載文分析類；健康教育類、管理類；Meta分析；非RCT；重復文獻。

1.3 文獻篩選 由4名經培訓后的研究者按照納入與排除標準進行篩選，兩兩一組篩選文獻，有爭議文獻需3人及以上研究者討論決定去留。初篩排除稿約、寫作之窗、指南、通知、會議紀要、消息、動態簡訊、人文織錦、報道等欄目文章。

1.4 統計學方法 檢索結果分別以Excel方式導出，采用SPSS 16.0軟件對提取的數據信息進行描述性統計分析。同時，為確保研究結果的準確性，部分數據采取人工統計。

2 結果

2.1 文獻篩選結果 初步檢索獲得文獻460篇，再對初篩文獻閱讀全文進行復篩，確定最終納入文獻255篇。

2.2 5種護理期刊2013年—2016年中醫護理RCT載文量及被引用情況(見表1、表2)

表1 5種護理期刊2013年—2016年中醫護理RCT文章載文量分布 篇

表2 5種護理期刊2013年—2016年中醫護理RCT文章被引用情況分布 篇

2.3 5種護理期刊2013年—2016年中醫護理RCT文章作者職稱情況(見表3、表4)

表3 5種護理期刊2013年—2016年中醫護理RCT文章第一作者職稱分布 篇

表4 2013年—2016年5種護理期刊中醫護理RCT文章第一作者職稱分布 篇

2.4 2013年—2016年5種護理期刊中醫護理RCT文章倫理審核、基金資助及質量分析(見表5、表6)

表5 2013年—2016年5種護理期核中醫護理RCT文章倫理審核、基金資助情況 篇(%)

表6 2013年—2016年5種護理期刊中醫護理RCT文章試驗設計情況 篇(%)

2.5 2013年—2016年5種護理期刊中醫護理RCT文章中醫護理技術操作情況(見表7)

表7 2013年—2016年5種護理期刊中醫護理RCT文章中醫護理技術操作情況

2.6 2013年—2016年5種護理期刊中醫護理RCT文章中醫病種開展中醫護理技術操作應用情況(見表8)

表8 2013年—2016年5種護理期刊中醫護理RCT文章中醫病種開展中醫護理技術操作應用情況(n=365)

3 討論

循證醫學是利用最好證據進行決策,臨床試驗是循證醫學證據重要來源，隨著循證醫學發展，循證護理逐漸得到中醫護理研究人員重視，因此RCT研究方法逐步滲透到中醫護理各個領域。高質量RCT被廣泛認為是提供臨床應用證據的“金標準”[3-4]，設計合理、操作嚴謹的中醫護理RCT客觀反映中醫護理療效，既與國際接軌，量化性地讓世界進一步了解中醫護理，又是加快中醫護理現代化建設途徑之一。

3.1 載文量分析 本研究結果顯示：5種護理核心期刊2013年—2016年中醫護理RCT文章載文量255篇，2013年59篇，2014年69篇，2015年58篇，2016年69篇。文獻增長符合《中國護理事業發展規劃綱要(2011—2015年)》提出大力發展中醫護理，提高中醫護理水平，發揮中醫護理特色和優勢的總目標[5]。

3.2 被引用情況分析 學術論文被引用是體現科研成果被認知和認同的主要方式[6]。論文被引頻次可用以衡量該論文學術影響力,以高影響力論文作為樣本評價該領域論文特征是國際上普遍采用的方法,對高被引論文分析研究可以客觀地說明該領域學科科技進步和相關熱點,是重要情報學研究方法[7-8]。本研究結果顯示：5種護理核心期刊2013年-2016年中醫護理RCT文章被引論文181篇，占總篇數70.98%；未被引論文74篇，占總篇數29.02%；被引低頻次(1次～3次)論文107篇，占41.96%；被引中頻次(4次～10次)論文62篇，占24.31%；被引高頻次(≥11次)論文12篇，占4.71%。“未被引論文”所占比例說明中醫護理研究領域中有部分論文因文獻研究深度、廣度及創新性不夠，或不屬于當時研究熱點，或發表時間較短沒產生較大影響，未受到重視。被引低、中頻次比例較高，是因其涉及中醫護理學研究領域熱點問題，具有一定研究嘗試或理論價值，有一定的創新性，引領學科發展。而高頻被引論文比較少，可能與中醫護理RCT文章質量沒達到一定標準有關，如操作嚴謹程度、研究方法、方案的設計等方面；也和發表時間有一定的關系。

3.3 第一作者職稱分析 本研究結果顯示：5種護理核心期刊2013年-2016年中醫護理RCT文章第一作者職稱正高級6篇，占2.35%；副高級68篇,占26.67%；中級93篇，占36.47%；初級19篇，占7.45%。因《中國實用護理雜志》未提及第一作者職稱，故計入不詳。以發表文章篇數較多的《護理研究》為例，2013年—2016年總發表論文量最大是中級職稱和副高級職稱，說明副高級和中級職稱人員是臨床領域科學研究的主力軍。這與他們有較豐富的臨床經驗和較長時間在臨床一線有一定的關系；正高級職稱步入到學科領軍行列或護理管理層，處于指導臨床實踐的位置，本研究沒有具體統計通訊作者的占比，正高級職稱應占相當比例，尤其在論著文章及有課題支撐類文章，正高級職稱凸顯優勢；同時還與政策導向有關，中級職稱和副高級職稱處于事業、職稱的上升階段，要求有一定數量的專業論文發表。5種護理期刊重視在讀研究生培養，提供發表科研成果平臺，在護理導師(高級/副高級職稱)引領下，通過臨床實踐創造出更多科研成果，完成更高質量的中醫護理RCT科研論文。

3.4 倫理審核、基金資助、課題科研方法學質量分析

3.4.1 培養中醫護理人員醫學倫理意識 世界醫學會制定《赫爾辛基宣言》規定,涉及人類受試者每一項研究設計和實施必須在研究方案中予以清晰說明，在研究開始前，研究方案必須提交給倫理委員會進行評估、指導和批準，每個受試者有權被告知試驗的目的、方法、經費來源、利益沖突和可能出現不良事件，在受試者自愿情況下，簽署知情同意書[9-10]。本研究結果顯示：5種護理核心期刊2013年—2016年中醫護理RCT文章有知情同意描述文章122篇，占47.84%，未描述或不詳133篇，占52.16%，2013年—2016年倫理審批的文章呈逐年上升趨勢，說明研究者逐步增強了倫理意識，對RCT方案、受試者利益沖突和可能出現不良事件，均予以告知，并簽署知情同意書。但還有近半數的研究沒有知情同意書的描寫或內容不詳的情況，缺失預防不良事件發生措施，這提示研究者對醫學倫理學原則了解不足，倫理意識欠缺。科學研究具有探索性，受試者有安全風險，中醫技術操作存在風險，中藥化學成分復雜，可能導致受試者出現不良反應而損害其健康。因此，尊重并保護受試者權益是人文關懷重要體現，應引起護理科研人員高度重視[11-12]。將“倫理觀念”在具體臨床實踐中充分體現。

3.4.2 加大科研基金支持，提高中醫護理科研能力 基金資助論文能反映國家、地區或部門科研水平、新趨勢、新動向、新成果，也反映對其學科投資和重視程度[13]。本研究結果顯示：5種護理核心期刊2013年-2016年中醫護理RCT文章基金資助論文125篇，占49.02%。研究數據顯示獲得基金資助項目數量逐年增加,符合當前國家大力開展中醫特色護理和對中醫護理人才培養需求增加總趨勢要求。而中醫護理科研如需獲得更多基金支持，也需從自身科研設計科學性、嚴謹性及科研成果社會效益和經濟效應等多方面加以完善與提高[14]。本研究結果顯示：采用RCT分組方法中31篇(12.16%)不正確(非隨機)，按入院順序、住院號交替分組誤當作隨機分組，6篇(2.35%)不清楚，存在偏倚問題；“盲法”的報告不足,盲法文獻只有5篇(1.96%)，原因可能與中醫護理學科特殊性及中醫中藥護理干預措施在實施過程中很難實施盲法有關，如實施某些中醫技術操作；或者與研究人員不夠重視有關。

3.5 中醫技術操作應用于臨床病證研究分析

3.5.1 發揮中醫護理技術優勢，逐步凸顯中醫護理特色 中醫護理技術以其簡、效、易、廉特色，在減輕病人病痛，尤其是在提高慢性病病人生活質量[15]、中醫治未病中彰顯優勢。本研究結果顯示：5種護理核心期刊2013年-2016年中醫護理RCT文章中醫護理技術操作應用率較高前10項分別為：穴位按摩/推拿、中藥熱濕敷/外敷、艾灸/隔物灸、穴位貼敷/中藥貼敷、中藥熏洗/熏蒸、耳穴貼壓、中藥泡洗、八段錦/太極拳/健身操、中藥灌腸、拔罐。本研究的255篇文章應用了365項次的中醫護理技術，說明1種中醫護理技術可用于不同證/證候，多種中醫護理技術可用于同一病證。體現了中醫學護理遵循“異病同治，同病異治”理論思想[16]。中醫護理技術在臨床普及推廣，激發了護理人員科研意識，促進了護理人員對中醫護理技術及方法不斷分析、探討與創新[17]。但目前中醫護理技術操作有其局限性,操作時間長,療效不能立竿見影,以及護理工作性質、收費低、人力資源緊缺,在一定程度上約束了中醫護理操作技術的臨床實施[18]。隨著中醫護理重點專科深入發展，全國中醫護理骨干人才培訓項目啟動，近期開展的北京市醫療體制改革，護理科研項目以完善中醫護理操作技術為研究方向呈逐年遞增趨勢,傳統中醫護理技術走向更加規范化、科學化及技術創新道路,極大地發揮了中醫護理操作技術優勢,有效提高中醫臨床護理效果[19]。

3.5.2 中醫技術操作應用研究的優勢病種已逐步形成，研究深度和廣度有待加強 隨著疾病譜改變，威脅人類健康慢性疾病，如心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及精神心理疾病發病率增加，其防治理念恰好與中醫“治未病”理論相吻合；而社會老齡化加劇，也將使大眾對中醫護理需求進一步增加[20]。本研究結果顯示：應用中醫護理技術前10位中醫病種為便秘、胃脘痛/嘔吐/泄瀉、疼痛、郁證、眩暈、失眠、腦卒中、消渴、關格、胸痹。經文獻研究分析，中醫護理技術操作應用研究的優勢病種已逐步形成，且療效較好。國家中醫藥管理局在“十二五”期間，先后制定并推廣了《52個病種中醫護理方案》,系統梳理和規范了適用的中醫護理技術,切實推動了中醫護理技術在癥狀及“證候”護理中有效開展[21]。本研究對占比少且不能歸入中醫病證范疇疾病如產后泌乳、壓瘡、認知障礙等列入其他項。可見中醫護理技術涉及疾病范疇較為廣泛。近年來中醫護理學研究熱點主要是傳統技術應用、辨證施護、對中醫優勢病種干預，這些是中醫護理學傳統研究領域，研究深度和廣度尚顯不夠,需進一步地繼承和發掘。除此之外，中醫護理人員還應在學習與掌握現代護理技術基礎上，將中醫護理理論與技術相融合，形成新中醫治療技術，如中藥離子導入術、針灸電針與水針、穴位埋線、內皮針治療、專科專病護理技術等，使中醫護理操作技術發展呈現出不斷創新、發展新趨勢[22]。

4 小結

本研究發現中醫護理RCT已成為研究熱點，但中醫護理科研人員倫理學意識、研究論文報告詳細度和方法學質量有待提高，護理評價體系仍需構建，研究結果存在不同程度偏倚，為提高RCT質量，中醫護理研究人員可以通過教育培訓、尋求統計學家參與、循證中心專家合作等多種途徑提高中醫護理科研質量，嚴格按照評價工具規范其研究，為循證醫學提供高級別證據。本研究僅局限于對5種核心期刊近4年發表中醫護理RCT的現狀進行分析，尚需要納入中文、英文所有數據庫所收錄相關文獻進行較為完整、系統分析，以做出整體性評價。

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(本文編輯蘇琳)

ArandomizedcontrolledtrialoftraditionalChinesemedicinenursingin5nursingperiodicalsfrom2013to2016

RenJunhua,ZhaoCuiping,ChenXiaoyan,etal
(Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100091 China)

Objective：To investigate the status quo and quality of randomized controlled trials(RCT) of traditional Chinese medicine nursing in 5 nursing periodicals from 2013 to 2016.Methods:It retrieved CNKI database(CNKI) and Wanfang medical journal database,according to Chinese Journal Citation Report(2015 Edition) of China Institute of science and Technology Information Research,and chose core nursing periodicals which influence factor was more than 0.6,including “Chinese Nursing Journal”“Chinese Nursing Research”“China Journal of Practical Nursing”“Journal of Nurses Training” and “Journal of Nursing Science”.It retrieved RCT articles published in traditional Chinese medicine nursing from January 1 2013 to December 31 2016.This paper analyzed the published volume,the cited frequency,the articles funded by various of funds,statistical methods,first authors,the research category and the application of TCM nursing operations.Results:There were 255 articles published in the 5 core journals of nursing care from 2013 to 2016 which included 59 articles in 2013,69 in 2014,58 in 2015,and 69 in 2016.There were 181 cited papers.There were 6 papers with first author senior,secondary senior positions in 68 papers,intermediate title in 93 papers,primary title in 19 papers.There were 122 papers with informed consent description，125 papers with fund assistance,255 papers using 365 items of TCM nursing technique.Conclusions:TCM nursing RCT articles needed to be improved in the research design,the preciseness of operation,the quality of methodology,and the ethics consciousness.

traditional Chinese medicine nursing;randomized controlled trial;bibliometrics;nursing journal

中央級公益性科研院所基本科研業務費專項資金資助項目，編號：ZZ0808025。

任軍華,主管護師，本科，單位：100091，中國中醫科學院西苑醫院；趙翠萍、陳曉燕(通訊作者)、胡紅云、張敬磊單位：100091，中國中醫科學院西苑醫院。

信息任軍華，趙翠萍，陳曉燕，等.5種護理期刊2013年—2016年中醫護理隨機對照試驗研究分析[J].護理研究，2017，31(27)：3383-3387.

R47

：Adoi:10.3969/j.issn.1009-6493.2017.27.010

：1009-6493(2017)27-3383-05

2017-07-02;

2017-08-21)