泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡管理效果的Meta分析

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泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡管理效果的Meta分析

肖奇貴，楊勤玲，魯華鵬，李津，李瑩，李小妹，鄭鑫

[目的]通過Meta分析探討使用泡沫敷料與水膠體敷料的壓瘡管理效果,為臨床選擇適當敷料提供依據。[方法]計算機檢索PubMed，Web of Science，Cochrane Library及中國知網、萬方數據庫、維普數據庫。由兩名研究者對文獻質量進行評價和資料提取，對符合質量標準的文獻進行Meta分析。[結果]初步檢出相關文獻927篇,其中英文文獻573篇,中文文獻354篇,排除重復87篇,閱讀文題和摘要排除807篇,納入33篇,通過查找全文、閱讀、質量評價,最終納入6篇文獻,其中中文文獻2篇,英文文獻4篇。4篇英文文獻是以壓瘡治療效果進行分析,顯示使用泡沫敷料和水膠體敷料對壓瘡治愈效果差異無統計學意義[RR=0.96,95%CI(0.67,1.38),P=0.83]。2篇中文文獻以高危壓瘡預防進行分析,顯示使用泡沫敷料可以預防病人壓瘡發生[RR=0.29,95%CI(0.18,0.45),P<0.001]。[結論]泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡治療效果仍需進一步臨床試驗探究,存在壓瘡風險病人使用泡沫敷料可以預防壓瘡發生。

壓瘡；泡沫敷料；水膠體敷料；Meta分析；治愈率；發生率

壓瘡是皮膚或皮下組織由于壓力或復合有剪切力或/和摩擦力作用而發生在骨隆突處的局限性損傷,美國衛生保健質量研究署(Agency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)建議將壓瘡現患率和發生率調研結果作為監測壓瘡預防和干預效果的標準[1]。歐洲地區壓瘡現患率為10.20%～18.50%[2-4]；美國1989年—2009年每年進行1次的全美調研結果壓瘡現患率為9.2%～15.5%,醫院獲得性壓瘡發生率為5.0%～8.6%[5]；新加坡有報道現患率為15.50%～20.90%[6]；我國12所醫院共調查了39 951例病人,壓瘡現患率為1.577%,其中醫院內獲得性壓瘡現患率為0.628%,排除Ⅰ期壓瘡,現患率為1.121%[7]。壓瘡一旦發生,不僅影響病人的康復,同時也會增加醫療護理成本。在美國,每年約有170萬人飽受壓瘡的痛苦,治療費用高達110億美元[8-9]。英國每年用于治療壓瘡的總成本為14億～21億英鎊,占英國國民醫療服務(National Health Service,NHS)總支出的4%,其中90%為護理時間成本[10],國內尚無研究探討壓瘡治療成本。使用各種減壓設備是緩解局部組織長期受壓的主要措施,敷料作為壓瘡預防及治療在臨床上普遍使用,不同敷料使用效果不一致。水膠體醫用敷料是把吸水性高分子粒子與熱熔壓敏膠共混后制得的一種醫用治傷材料,主要用于皮膚病學、外科傷口,對造口術、壓瘡、感染性潰瘍有較好療效[11]。泡沫敷料由無菌聚氨酯泡沫、水膠體粘膠(聚苯乙烯、羥甲基纖維素鈉等)組成，為滲出較多、創面較深的傷口,以及燒傷、供皮區等創面提供濕潤環境,促進傷口愈合[12]。本研究主要評價泡沫敷料與水膠體敷料的壓瘡管理效果。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 使用PICO檢索策略系統檢索建庫至2016年2月公開發表的中英文文獻。檢索英文數據庫包括PubMed，Web of Science，Cochrane Library,檢索關鍵詞為pressure ulcer/pressure sore/bedsore/decubital ulcer,hydrocolloid dressing,foam dressing,randomized clinical trails；檢索中文數據庫包括中國學術期刊全文數據庫(CNKI)、萬方數據庫、維普數據庫，檢索關鍵詞為壓瘡/褥瘡/壓力性潰瘍、水膠體敷料、泡沫敷料。

1.2 文獻納入和排除標準

1.2.1 納入標準 ①研究對象：存在壓瘡風險或者已經發生壓瘡病人；年齡≥18歲。②干預措施：使用泡沫敷料護理或水膠體敷料護理。③結局指標：壓瘡發生人數或壓瘡愈合人數。

1.2.2 排除標準 ①文獻綜述、重復發表的文獻；②文章數據資料不全。

1.3 文獻質量評價 由2名研究員獨立進行,如有分歧通過協商或第三方解決。本研究采用Jadad質量評分表評價納入研究的質量。該定量質量評分方法操作簡單,評價效果一目了然,與Cochrane偏倚風險評估質量條目存在較好的一致性。Jadad質量評分方法包括隨機分組序列產生方法、雙盲、提出與失訪3個方面,其評分1分～2分為低質量,3分～5分為高質量。

1.4 資料提取 由2名研究員分別獨立提取,內容包括一般情況(作者、發表年份)、研究納入人數、觀察時間、壓瘡風險評估量表評分、干預措施、結局指標、結果。

1.5 資料分析 采用Revman 5.0軟件進行Meta分析，納入研究結果間的異質性采用χ2檢驗并結合I2值定量判斷異質性大小，若各研究結果間無異質性(I2<50%,P>0.05)，采用固定效應模型進行Meta分析；若各研究間存在異質性(I2>50%,P<0.05)，在排除明顯臨床異質性的影響后，采用隨機效應模型進行Meta分析。各效應量均給出點估計值和95%CI。對有明顯臨床異質性的研究進行亞組分析或敏感性分析，對發表偏倚采用漏斗圖進行分析。Meta分析檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 納入文獻基本特征 初步檢出相關文獻927篇,其中英文文獻573篇,中文文獻354篇,排除重復87篇,閱讀文題和摘要排除807篇,納入33篇,通過查找全文、閱讀、質量評價,最終納入6篇文獻[13-18],其中中文文獻2篇,英文文獻4篇。文獻篩選流程見圖1。采用Jadad質量評分標準評價納入研究的質量，文獻質量均不高,英文文獻質量相對中文文獻質量較好，納入文獻基本特征見表1。

圖1 文獻篩選流程圖

表1 納入文獻基本特征

2.2 泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡管理效果分析 納入研究4篇英文文獻采用壓瘡治愈率作為結局指標,2篇中文文獻以壓瘡發生率作為結局指標,所以將以治愈率為結局指標英文文獻與以發生率為結局指標的中文文獻分別進行評價。4篇英文文獻進行Meta分析,各研究無異質性(I2=1%，P=0.39),采用固定效應模型,結果顯示,使用泡沫敷料和水膠體敷料對壓瘡治愈效果差異無統計學意義[RR=0.96,95%CI(0.67,1.38),P=0.83]，見圖2。2篇中文文獻進行Meta分析,各研究無異質性(I2=29%，P=0.23),采用固定效應模型,結果顯示使用泡沫敷料可以預防病人壓瘡發生[RR=0.29,95%CI(0.18,0.45),P<0.001]，見圖3。

圖2 壓瘡病人泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡治愈率比較

圖3 壓瘡風險病人泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡發生率比較

2.3 偏移風險評估 泡沫敷料與水膠體敷料在壓瘡治療和預防的漏斗圖顯示各點分布大致對稱。

2.4 敏感性分析 壓瘡治療組采用隨機效應模型[RR=1.00,95%CI(0.70,1.43),P=1.00],存在壓瘡風險組采用隨機效應模型[RR=0.30,95%CI(0.17,0.52),P<0.001],顯示研究結果敏感性較好,結果穩定可靠。

3 討論

3.1 納入研究的方法學質量分析 本次研究納入的6項研究對受試對象的基本資料均進行基線一致性分析,使試驗組與對照組有可比性。納入研究方法學質量較低，主要問題為部分研究是半隨機對照試驗,未說明分配方案隱藏的方法和盲法,未說明試驗持續觀察時間等。漏斗圖顯示壓瘡治療組和存在壓瘡風險組的研究同質性較好，敏感性較好,發表偏倚可能性低,結果較可靠。

3.2 使用泡沫敷料與水膠體敷料臨床意義 本研究結果顯示：壓瘡治療結果泡沫敷料與水膠體敷料差異無統計學意義,可能由于樣本例數較少緣故,仍需進一步臨床試驗探究泡沫敷料與水膠體敷料在壓瘡治療中效果；預防壓瘡發生的兩篇中文文獻結果顯示使用泡沫敷料可以有效預防病人壓瘡發生，研究需要高質量的文獻探討此問題。

3.3 研究的局限性 本研究納入文獻質量均不高,在探討泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡治療效果相關4篇文獻時間較久,可能隨著科技的發展,敷料材質更加優良,與當下實際情況可能不符合；探討高危壓瘡預防效果相關2篇中文文獻雖然發表時間較短,但是文獻質量較差,對此問題的探討仍需高質量的文獻。

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(本文編輯蘇琳)

Metaanalysisofeffectoffoamdressingandhydrocolloiddressingonbedsoremanagement

XiaoQigui,YangQinling,LuHuapeng,etal

(The First Affiliated Hospital of Xi’an JiaoTong University,Shaanxi 710061 China)

Objective：Meta analysis was conducted to investigate the effect of foam dressing and hydrocolloid dressing on the management of pressure sores,and to provide the basis for selecting appropriate dressings in clinic.Methods:Computer retrieved PubMed，Web of Science，Cochrane Library,CNKI,Wanfang database,VIP database.The quality of the literature was evaluated and data was extracted by two researchers.Meta analysis was carried out on the literature that met the quality standards.Results:A total of 927 literature were found out,including 573 articles in English and 354 in Chinese,and 87 articles were excluded.807 articles were excluded by reading the text and abstracts,and 33 articles were included.Through searching for full text,reading and quality evaluation,6 papers were eventually included,including 2 Chinese literatures and 4 English Literaturs.4 English papers analyzed the effect of treatments on pressure ulcers.It showed that there was no significant difference between the foam dressing and hydrocolloid dressing in the treatment of pressure sores[RR=0.96,95%CI(0.67,1.38),P=0.83].2 articles Chinese analyzed the prevention of high risk pressure ulcers,and showed that foam dressing can effectively prevent the occurrence of pressure sores[RR=0.29,95%CI(0.18,0.45),P<0.001].Conclusions:The effect of foam dressing and hydrocolloid dressing on pressure sores treatment need further clinical study.Foam dressing could prevent pressure sores in patients with pressure sores.

pressure sores;foam dressing;hydrocolloid dressing;Meta analysis;cure rate;incidence

國家自然科學基金項目，編號：81572733。

肖奇貴，主管護師，碩士研究生，單位：710061,西安交通大學第一附屬醫院；楊勤玲、鄭鑫單位：710061,西安交通大學第一附屬醫院；魯華鵬(通訊作者)、李津、李瑩、李小妹單位：710061,西安交通大學醫學部護理系。

信息肖奇貴，楊勤玲，魯華鵬，等.泡沫敷料與水膠體敷料壓瘡管理效果的Meta分析[J].護理研究，2017，31(27)：3397-3400.

R472

：Adoi:10.3969/j.issn.1009-6493.2017.27.013

：1009-6493(2017)27-3397-04

2016-12-13;

2017-08-21)