乳癖散結膠囊治療乳腺增生的療效及超聲影像變化

徐蘭英 王艷麗 黃 茜

乳癖散結膠囊治療乳腺增生的療效及超聲影像變化

徐蘭英 王艷麗 黃 茜

目的 探討乳癖散結膠囊治療乳腺增生的療效及超聲影像學變化。方法 選取2015年10月至2016年12月沈陽市第七人民醫院門診及住院部收治的乳腺增生患者48例，根據隨機數字表法分為試驗組與對照組，每組24例。對照組患者予以枸櫞酸他莫昔芬片，試驗組患者口服乳癖散結膠囊，治療結束后，對兩組患者進行超聲影像學檢查，比較兩組患者臨床療效、乳房腫塊大小以及多普勒超聲影像變化。結果 治療后，兩組患者乳房腫塊均有所減小，影像學評分均有所降低，但試驗組腫塊減小程度和影像學評分降低情況，均較對照組改善明顯，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；試驗組患者的臨床總有效率為83.3%，明顯高于對照組的58.3%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 乳癖散結膠囊可以行氣活血、軟堅散結，減輕乳腺增生，明顯改善超聲影像變化，對乳腺增生有較好的治療作用，臨床療效顯著。

乳癖散結膠囊；乳腺增生；超聲影像學

乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，是由于內分泌平衡失調所致，包括乳腺疼痛、乳腺小葉增生癥、乳腺癌等病癥，病理檢測可見乳腺組織導管和小葉病變，乳腺上皮、纖維、結締組織增生。中醫認為本病歸屬于“乳癖”等疾病范疇，乳癖散結膠囊是由夏枯草、川芎、僵蠶、鱉甲等組成的中成藥，其主要功效為活血化瘀、軟堅散結。我國女性大多數為致密性乳腺，應用超聲影響學觀察乳腺征象變化，具有清晰直觀的特點，是臨床診斷乳腺疾病的首選影像學方法，而且運用其在評價乳腺增生癥治療前后的療效方面已有相關報道[1-2]，可靠性強。本研究就乳癖散結膠囊治療乳腺增生的療效及超聲影像變化情況進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年10月至2016年12月我院門診及住院部收治的乳腺增生患者48例，根據隨機數字表法分為試驗組與對照組，每組24例。試驗組患者年齡25～45歲，平均（36±5）歲，病程3～5年，平均（4.4±1.0）年；對照組患者年齡為28～44歲，平均（36±5）歲，病程2～5年，平均（3.9±1.1）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均符合沈陽市第七人民醫院醫學倫理委員會相關要求，均簽署了知情同意書。

1.2 納入標準 診斷標準參照《乳腺疾病診治》[3]中相關診斷標準，患者單側或雙側乳房出現疼痛，并伴隨月經、情緒波動而發生改變，疼痛性質包括隱痛、竄疼、壓痛、刺痛、觸痛、脹痛、燒灼痛等；患者乳房有腫塊，形態不規則，質地柔軟或韌硬，邊界不清，與皮膚無粘連；經多普勒彩超檢查可見，乳腺內腺體組織回聲紊亂或有增強，并有不規則回聲減暗區。參照《現代中醫乳房病學》[4]中相關診斷標準，乳腺增生以痰瘀互結證為主，主要表現為乳房竄痛、脹痛，兩脅脹滿，煩躁易怒，腫塊觸痛明顯、質軟，舌質淡紅，苔薄白或薄黃，脈弦。

1.3 排除標準 實質性器官有嚴重原發性疾病，免疫、造血等系統紊亂，惡、良性腫瘤，炎癥性或功能性子宮出血；處于妊娠期、哺乳期、嚴重月經周期紊亂患者；對研究藥物過敏及過敏體質，或參與其他臨床藥物試驗患者；臨床資料不完整，患者依從性較差不愿意配合。

1.4 治療方法 對照組患者予以常規治療，口服枸櫞酸他莫昔芬片（揚子江藥業集團有限公司，批號：20150811，規格：10 mg），10 mg/次，2 次/d，月經期停藥；定期進行影像學檢測，注意患者病情變化。試驗組患者口服乳癖散結膠囊（陜西白鹿制藥股份有限公司，批號：20150920，規格：0.53 g/粒），4粒/次，3次/d，本藥主要成分有鱉甲、僵蠶、夏枯草、牡蠣、延胡索、莪術、赤芍、柴胡、玫瑰花及川芎，月經期停藥。兩組患者均治療28 d。

1.5 觀察指標 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，對兩組患者的臨床療效進行評定，顯效：疼痛明顯緩解，腫塊縮小大于 1/2；有效：疼痛有所減輕，腫塊縮小1/3～1/2；無效：臨床癥狀無改善或加重。總有效率（%）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。應用彩色多普勒超聲檢測乳腺部腫塊大小，觀察兩組患者治療后腫塊大小變化。采用彩色多普勒影像學檢查評分方法，根據影像結果，將評分分為4檔，即0、3、6、9，其中0分為乳腺層次清晰、回聲均勻；3分為乳腺層次清晰，回聲略增強；6分為腺體層增厚、結構紊亂，回聲明顯增強；9分為腺體層增厚結構紊亂，可見大小不等液性暗區，及低回聲實性腫塊。

1.6 統計學分析 采用 SPSS 21.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較 試驗組患者的臨床總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床總有效率比較[例(%)]

2.2 治療前后腫塊大小比較 兩組患者治療前腫塊大小差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者腫塊大小均有所減小，但試驗組減小更為明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后腫塊大小比較(cm,±s)

表2 兩組患者治療前后腫塊大小比較(cm,±s)

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

?

2.3 治療前后影像學評分比較 兩組患者治療前影像學評分差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，試驗組患者影像學評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后影像學評分比較(分,±s)

表3 兩組患者治療前后影像學評分比較(分,±s)

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后對照組 24 6.2±2.4 5.0±1.6*試驗組 24 6.2±2.4 4.0±1.5*#

3 討論

現代醫學研究認為，內分泌紊亂是造成乳腺增生發生的主要原因，本病的發病又與情志因素密切，患者長期處于緊張、焦慮及各種壓力下，內分泌系統極易發生代謝失調[6-7]。臨床診斷本病的主要方式為多普勒彩超，乳房屬于體表器官，乳房腺體厚度、腺體結構變化等可以在聲像圖上明顯呈現出來，因此臨床可以通過觀察乳房腺體變化情況，來判斷治療效果[8-9]。在彩色多普勒下可以明顯檢測出腺體厚度、腺體結構變化、回聲數目以及最大徑、擴張導管直徑等變化，而這些變化不僅可以客觀反映乳腺增生情況，亦可應用于中醫辨證分型[10]。枸櫞酸他莫昔芬片是一種非固醇類抗雌激素藥物，可以阻滯雌激素發揮作用，以調節體內激素水平，經過治療可以改善乳腺增生病變過程，使增厚的腺體變薄，改變腺體結構的紊亂，從而減輕乳腺增生癥狀，但其易出現食欲不振、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應，且不能從根本消除乳腺增生的致病因素。

早在中國古代醫學中就有關于乳腺增生的介紹，根據其癥狀，可將其歸于“乳癖”等疾病范疇，而對于乳癖的治療，應當以活血化瘀、軟堅散結為根本治則，故而當代醫家提出應用乳癖散結膠囊治療本病，其臨床效果顯著[11]。乳癖散結膠囊是由鱉甲、牡蠣、夏枯草、柴胡、玫瑰花、延胡索、莪術、赤芍、僵蠶及川芎組合制成的中成藥，其中鱉甲、牡蠣可滋陰潛陽、軟堅散結，夏枯草可消痰、解郁、散結，三者合用可行通絡散結之效，對于消除腫塊結節有明顯療效；柴胡、玫瑰花可疏肝解郁、行氣止痛；赤芍、莪術具有祛瘀止痛之功效，可顯著緩解乳房疼痛；川芎能活血行氣、通風祛絡，延胡索具有暢行血氣、調上下諸通之功效，能擴張血管，促進血液流動，以緩解病情。諸藥合用，可通氣活血、軟堅散結，藥理研究表明乳癖散結膠囊能擴張血管，增加血流量，降低血管壁內膜的通透性，減輕乳腺的充血水腫，減輕結締組織增生，改善微循環，對于乳腺增生有較好的治療作用。本研究結果顯示，試驗組患者的臨床總有效率明顯高于對照組；治療后，試驗組患者腫塊大小明顯小于對照組，影像學評分明顯低于對照組。提示乳癖散結膠囊治療乳腺增生療效顯著。

總之，乳癖散結膠囊可以行氣活血、軟堅散結，減輕乳腺增生，明顯改善超聲影像變化，對乳腺增生病有較好的治療作用，臨床療效顯著。

[1]吳繼良,吳云.乳癖散結膠囊伍用他莫昔芬治療乳腺增生病臨床觀察[J].中國當代醫藥,2009,16(3)：37-38.

[2]陳巖菊.乳癖散結膠囊治療乳腺增生病232例臨床觀察[J].中醫藥信息,2010,27(6)：41-42.

[3]吳祥德.乳腺疾病診治[M].北京：人民衛生出版社,2009：106-107.

[4]林毅,唐漢均.現代中醫乳房病學[M].北京：人民衛生出版社,2003：103-108.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002：43-44.

[6]王勇.彩超在化痰散瘀為主綜合調理臟腑治療乳腺增生病療效評價中的研究[D].濟南：山東中醫藥大學,2012.

[7]李宏燕.消癖湯結合超聲藥物透入對乳腺增生患者激素水平良性調節的臨床觀察[J].四川中醫,2016,34(12)：120-123.

[8]趙錦,劉亞麗.高強度聚焦超聲聯合桂枝茯苓膠囊治療伴乳腺纖維瘤的乳腺增生作用及可行性分析[J].遼寧中醫藥大學學報,2016,18(10)：205-207.

[9]沈晨,張鵬天.乳腺增生的診斷與影像學表現[J].現代醫用影像學,2016,25(3)：375-378.

[10]鄒淑麗,宋愛莉,焦健,等.不同中醫辨證分型乳腺增生病患者的彩色多普勒超聲表現及分析[J].山東醫藥,2011,51(19)：89-90.

[11]孫玲,孫菲菲.乳癖散結膠囊聯合丹梔逍遙丸治療乳腺增生病[J].中國中醫藥現代遠程教育,2012,10(7)：117-118.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.09.019

沈陽市第七人民醫院，遼寧沈陽 110003

徐蘭英（1977-），本科學歷，主治醫師。研究方向：常見疾病的超聲診斷