益氣活血膠囊的成型工藝研究*

馮宇翔 周 靜 李 敏 虞 立 金偉鋒 李曉紅 張宇燕

（浙江中醫藥大學，浙江 杭州 310053）

益氣活血膠囊的成型工藝研究*

馮宇翔 周 靜 李 敏 虞 立 金偉鋒 李曉紅 張宇燕△

（浙江中醫藥大學，浙江 杭州 310053）

目的 完善優化益氣活血膠囊的制備工藝。方法 按照現代制劑工藝制備方法，通過測定休止角、吸濕度、堆密度等選擇合適的輔料并確定輔料配伍比例，選擇填充的膠囊型號，完成制劑工藝設計。結果 選擇以主藥乳糖：微粉硅膠（15∶2∶1）為配方，制成顆粒，選用0號膠囊裝量0.37 g。結論 設計的本膠囊制劑成型工藝，經3批生產具有較好的穩定性，可為下一步研究及新藥開發奠定基礎。

益氣活血膠囊 成型工藝 顆粒 穩定性 新藥開發

益氣活血方藥由黃芪、丹參、紅花等3味方藥組成，大量研究表明，黃芪及主要成分黃芪甲苷等皂苷類物質、丹參及丹參脂溶性、水溶性等成分、紅花及紅花黃色素等成分，均具有較強的增強細胞功能、抗氧化、抗凋亡、抗炎等藥理活性［1-9］，該方藥配伍在臨床用于治療缺血性中風取得了較好的療效［10-11］。為進一步促進開發本方藥制劑新藥研發，本實驗在前期已優化各藥物成分的提取工藝基礎上，方藥中丹參水溶性組分、脂溶性組分、黃芪皂苷、黃芪多糖、紅花色素（主要為羥基紅花黃色素A等）等各組分浸膏，按照現代制劑工藝要求［12-14］，開展本方藥膠囊劑成型工藝的研究。

1 實驗材料

電熱恒溫鼓風干燥箱（DGG-9240B型，上海森信實驗儀器有限公司）；電子天平（XS205型，梅特勒-托利多儀器有限公司）；……