消定膏聯合杜仲腰痛丸治療腰椎術后軸性下腰痛的臨床研究*

趙繼榮 趙生鑫 張海青 趙 寧 慕向前 朱 寶 馬 同

（1.甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050；2.甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州 730020）

消定膏聯合杜仲腰痛丸治療腰椎術后軸性下腰痛的臨床研究*

趙繼榮1趙生鑫2△張海青1趙 寧1慕向前1朱 寶2馬 同2

（1.甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050；2.甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州 730020）

目的 觀察消定膏聯合杜仲腰痛丸治療腰椎術后軸性下腰痛的臨床療效并探討其機制。方法 將腰椎術后軸性下腰痛患者100例隨機分為試驗組與對照組，各50例。試驗組采用消定膏聯合杜仲腰痛丸治療，對照組采用云南白藥氣霧劑聯合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療。兩組均治療兩個療程。結果 兩組治療2周、4周后試驗組視覺模擬量表（VAS）評分、日本骨科協會評估（JOA）評分及及Oswestry功能障礙指數改善均優于治療前（P＜0.05）；試驗組總有效率為94.00%，高于對照組的76.00%（P＜0.05）。結論 消定膏聯合杜仲腰痛丸治療腰椎術后軸性下腰痛較云南白藥氣霧劑聯合雙氯芬酸鈉緩釋片的療效更優，但需要更大樣本的研究及進一步隨訪證實。

腰椎融合術后 軸性下腰痛 消定膏 杜仲腰痛丸

軸性下腰痛是腰椎術后并發癥之一，術后6～24個月的發生率為3%～34%［1］，嚴重影響患者的術后恢復及生活質量。隨著腰椎手術的不斷增多，此類并發癥亦是屢見不鮮。部分患者表現為頑固性疼痛，甚至需要二次手術以緩解此類并發癥。產生術后下腰痛的原因可能與術中脊背神經后支損傷、肌肉過度牽拉及術后瘢痕黏連、椎間盤源性疼痛、假關節形成、骶髂關節源性疼痛、腰椎失穩等有關［2-4］。西醫學采用理療及口服非甾體抗炎止痛藥等對癥治療，但患者臨床表現時輕時重。因此，尋求保守治療腰椎術后軸性下腰痛的最佳方案仍是研究的熱點。此類并發癥屬中醫學 “痹證”“腰痛”范疇。手術破壞了骨骼與筋肉的結構，必然損傷先天腎元之氣；又因術中出血、術后疤痕互結，瘀阻脈絡而致氣血運行不暢，證多屬于虛實夾雜、腎虧瘀滯之證。筆者采用本院消定膏聯合杜仲腰痛丸治療腰椎術后軸性下腰痛取得了滿意療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例臨床西醫診斷標準符合文獻［5］，中醫診斷符合文獻［6］。 納入標準：1）均為腰椎術后下腰痛患者，病程在半年以上；2）臨床表現為下腰部、可累及臀后部、大腿前后或大轉子等處的疼痛，活動及久坐、久站后癥狀加重，但無麻木、無力等神經根損傷表現，且直腿抬高試驗（-），跟臀試驗（-）。排除標準：1）內固定失敗等需要再次手術治療的患者；2）合并有嚴重內科疾病及精神病患者；3）未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 臨床資料 選取2015年5月至2017年2月本院脊柱骨二科收住的腰椎間盤突出、腰椎管狹窄及腰椎滑脫手術后軸性下腰痛患者100例，男性46例，女性54例。按隨機數字表法將其分為試驗組與對照組，各50例。兩組患者治療前年齡、性別、腰椎手術方式及術后軸性下腰痛病程等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者基本情況比較

1.3 治療方法 試驗組患者均給予消定膏聯合杜仲腰痛丸治療（均由甘肅省中醫院制劑室生產）。消定膏（藥物組成為紫荊皮、炒大黃、兒茶等藥各等分，研末和以生蜂蜜）外敷（甘藥制字Z04000858）。將消定膏平敷在棉紙上，按損傷部位的大小，以一分錢幣厚薄，敷于患處，然后用紗布固定，每3日換1次藥，連用3次。杜仲腰痛丸（甘藥制字Z09001921），口服，每次10粒，每日2次，1周為1療程，連服2個療程。對照組患者全部給予云南白藥氣霧劑聯合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療。用云南白藥氣霧劑（國藥準字Z53021107），噴于患處每日3～5次，連用9 d，雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（國藥準字 H20023856），每次 50 mg，每日 2次，口服，1周為1療程，連服2個療程。

1.4 觀察指標 分別在接受治療前及治療后2周、4周時評價所有患者的疼痛視覺模擬量表（VAS）評分；腰椎功能日本骨科協會評估（JOA）評分及Oswestry功能障礙指數。

1.5 療效標準 參照文獻［5-6］制定療效標準。治愈：臨床癥狀及陽性體征消失，恢復日常生活，改善率≥75%。顯效：臨床癥狀及陽性體征基本消失，改善率≥50%且＜75%。有效：臨床癥狀體征明顯好轉，改善率≥25%且＜50%。無效：臨床癥狀體征無變化或嚴重，改善率＜25%。

1.6 統計學處理 應用SPSS15.0統計軟件。計量資料均以s）表示，計數資料χ2檢驗。所得數據需作方差定性試驗，配對資料進行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后VAS、JOA評分及Oswestry功能障礙指數比較 見表2。結果兩組治療2周、4周后試驗組VAS評分、JOA評分及及Oswestry功能障礙指數改善均優于治療前（P＜0.05）；兩組比較，試驗組改善均優于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后VAS、JOA評分及Oswestry功能障礙指數比較（分s）

表2 兩組治療前后VAS、JOA評分及Oswestry功能障礙指數比較（分s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時期比較，△P＜0.05。

組 別 時 間 Oswestry指數試驗組 治療前 61.34±7.82 VAS評分 JOA評分6.18±0.83 19.10±2.15（n＝50） 治療 2 周 39.02±8.28*2.10±0.76* 23.14±1.80*治療 4周 1.16±0.65* 25.53±1.30* 17.16±4.82*對照組 治療前 60.80±7.35 5.92±0.75 17.94±3.87（n＝50） 治療 2 周 42.44±4.78*2.48±1.09 21.84±2.06*治療 4周 1.50±0.84* 24.66±1.38* 19.69±4.86*

2.2 兩組臨床療效比較 見表3。結果為試驗組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組臨床療效比較（n）

3 討 論

腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥及腰椎滑脫是臨床引起腰腿疼痛最多見的原因，在保守治療無效的情況下，需采取手術治療。手術的原則和目的是在盡可能維持正常腰椎的承重和保護神經功能的前提下，解除神經及硬膜囊的壓迫，恢復腰椎的穩定。然而，在長期的實踐中筆者發現，腰椎手術使得神經及硬膜囊的機械壓迫得以解除，減輕或消除了神經根性放射痛，但部分患者術后往往會遺留或出現新的軸性下腰部疼痛癥狀，這給腰椎術后的恢復帶來了極大的障礙。既往研究認為，術后椎旁肌的神經源性改變和肌源性改變可能是引起此類并發癥的原因。腰椎后入路手術后軸性下腰痛患者中，大約有81%與術中脊神經后支刺激損傷有關［7］。術中牽開器使用使得肌肉內壓增高、血運受阻，且術后缺乏鍛煉，長期支具保護固定代替腰背肌肉的部分功能，引起術后腰背肌萎縮、無力，腰椎穩定性進一步下降，從而導致術后軸性下腰痛［7-8］。而Datta表明［9］，術后軸性下腰痛與椎旁肌、腰背筋膜、關節突關節及腰椎后方韌帶結構，即腰椎后方“張力帶”損傷有關。Maigne等［10］證實在腰椎融合術后下腰痛中骶髂關節退變扮演了一個重要的角色，其發生率約為35%。另外，腰椎手術減壓的不徹底或術后瘢痕粘連，也是導致術后軸性癥狀緩解不明顯或加重的原因［11-12］。西醫治療多采用口服止痛藥，物理療法及脊神經后支神經阻滯，但部分患者病情容易反復且不能從根本上解決。

本臨床研究認為在中醫辨證論治的指導下采用中藥舒筋活血通絡，補腎健骨止痛法治療腰椎術后虛實夾雜，腎虧瘀滯之軸性下腰痛，不僅能緩解患者疼痛，而且能改善患者術后功能恢復，其總體有效率高于對照組，差異具有統計學意義。消定膏為甘肅省中醫院院內制劑，主要由大黃、紫荊皮等中藥組成，具有活血化瘀、止血生肌、舒筋活絡、消腫定痛之功效。臨床中常用于外傷性瘀血腫痛及局部炎性疼痛的治療［13］。杜仲腰痛丸主要是由杜仲、延胡索、川牛膝等十余種中藥組方而成，具有活血消腫、通絡止痛、壯腰健腎的功能。臨床及現代藥理學研究表明了杜仲腰痛丸具有抗炎、鎮痛、解痙的作用，對頑固性下腰痛病癥的治療具有確切的療效［14-15］。兩藥合用治療腰椎術后軸性下腰痛，可能是因為取其活血化瘀、舒經通絡來達到改善局部血液循環，促進組織修復，取其補腎健骨，消腫止痛以緩解神經及組織水腫，消除炎癥因子，同時，可增強腰背肌的力量，恢復腰椎穩定性。兩者協同作用以緩解或消除術后軸性下腰部疼痛癥狀。

綜上所述，腰椎手術對脊神經后支、腰部肌肉及腰椎后方“張力帶”等組織的損傷在術后的修復需要一個漫長的過程，而且腰椎術后軸性下腰痛等并發癥并不少見。因此，臨床對于腰椎疾病需手術的患者因該嚴格遵循手術適應癥，而且在腰椎術后也應采取積極有效的對癥治療，適量功能鍛煉，以恢復或重建腰椎的穩定性。本次研究表明，消定膏聯合杜仲腰痛丸可有效的緩解腰椎術后軸性下腰痛，值得進一步研究及推廣。

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Clinical Study of Xiaoding Ointment Combined with Duzhong Yaotong Decoction on Axial Low Back Pain after Lumbar Surgery

ZHAO Jirong，ZHAO Shengxin，ZHANG Haiqing，et al. Traditional Chinese Medicine

Hospital of Gansu Province，Gansu，Lanzhou 730050，China.

Objective： To investigate the clinical effect of Xiaoding Ointment combined with Duzhong Yaotong Decoction on axial low back pain after lumbar surgery.Methods：100 cases of patients with axial low back pain after lumbar surgery were randomly divided into the experimental group and the control group，50 cases in each.The experimental group

Xiaoding Ointment combined with Duzhong Yaotong Decoction，while the control group received Yunnan Baiyao Aerosol combined with Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules.The two groups were treated for two courses.Results： After 2 and 4 weeks’ treatment，the VAS score，JOA score and Oswestry dysfunction index in the experimental group were better than those before treatment （P＜0.05）.The total effective rate was 94.00%in the experimental group and 76.00%in the control group；the difference between the two groups was statistically significant （P＜0.05）.Conclusion： Xiaoding Ointment combined with Duzhong Yaotong Decoction on lumbar postoperative axial low back pain has a better effect than Yunnan Baiyao Aerosol combined with Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules，which needs amount of study and further follow-up confirmed.

Lumbar fusion surgery；Axial low back pain；Xiaoding Ointment；Duzhong Yaotong Decoction

R681.5+5

B

1004-745X（2017）09-1657-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.09.049

2017-03-11）

甘肅省蘭州市科技局科研項目（2015-2-42）

△通信作者（電子郵箱：1055967953@qq.com）