療癬卡西甫丸治療中重度頭皮脂溢性皮炎療效觀察

高潔++姚宏艷++高以紅

[摘要]目的：觀察中藥療癬卡西甫丸口服治療中重度頭皮脂溢性皮炎的臨床療效。方法：將入選的60例頭皮脂溢性皮炎患者隨機分為兩組。對照組：30例，僅每周2次外用酮康唑洗劑；治療組：30例，外用酮康唑洗劑，同時聯合口服療癬卡西甫丸，每日2次，10g/次，療程4周。結果：治療4周后，治療組有效率90.0%，療效明顯優于對照組53.3%，兩組比較有統計學意義（P<0.05）。治療組的皮損面積、丘疹、鱗屑評分均有明顯降低（P<0.05），但在瘙癢評分改善上與對照組比較無統計學意義（P>0.05）。兩組均未見明顯不良反應。停藥2個月后治療組復發率明顯低于對照組（P<0.05）。結論：療癬卡西甫丸口服聯合酮康唑洗劑外用治療中重度頭皮脂溢性皮炎療效顯著，安全性好。

[關鍵詞]療癬卡西甫丸；中重度；脂溢性皮炎；酮康唑洗劑；臨床療效

[中圖分類號]R758.73+1 [文獻標志碼]A [文章編號]1008-6455（2017）09-0075-03

Clinical Observation on Treatment of Moderate or Severe Seborrheic Dermatitis of Scalp with Liaoxuan Kaxifu Pills

GAO Jie， YAO Hong-yan， GAO Yi-hong

（Department of Dermatology， Jiangyin Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine，Jiangyin 214400， Jiangsu，China ）

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of Liaoxuan Kaxifu Pills in the treatment of moderate or severe seborrheic dermatitis of scalp. Methods Sixty patients with scalp seborrheic dermatitis were randomly divided into two groups. The control group was treated with ketoconazole lotion twice a week， and the treatment group was given extra Liaoxuan Kaxifu Pills 10grams each time， twice daily， except for ketoconazole lotion. The treatment lasted for 4 weeks. Results The effective rate was 90% in the treatment group at 4 weeks， which was significantly better than that in the control group （53.3%，P<0.05）. Scores on rash， papule and scale were all significantly reduced in the treatment group（P<0.05）， while the score of the pruritus was not significantly changed compared with the control group（P>0.05）.No obvious adverse reaction was observed in both groups.The recurrence rate of the treatment group was significantly lower than that of the control group at 2 months after the therapy （P<0.05）. Conclusion The treatment of Liaoxuan Kaxifu Pills on moderate or severe scalp seborrheic dermatitis is effective and safe.

Key words：Liaoxuan Kaxifu Pills；moderate or severe；seborrheic dermatitis； ketoconazole lotion；clinical effect

頭皮脂溢性皮炎（Seborrheic Dermatitis of Scalp，SSD）是一種累及頭皮的慢性、復發性、炎癥性皮膚病，臨床表現主要為鱗屑型和結痂型兩型[1]。中醫認為本病多因素體血燥，復感風邪或脾胃運化失常，濕熱蘊阻肌膚，上蒸累及頭皮所致。目前其治療以外用抗真菌藥和中藥洗劑為主，但對中重度SSD療效欠佳[2]，也有部分口服抗真菌藥的臨床經驗報道，但因其對肝腎功能的潛在影響，患者普遍接受度不高[3]。筆者采用中藥療癬卡西甫丸口服聯合2%酮康唑洗劑外洗治療中重度 SSD患者，獲得了滿意臨床療效，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料：選取2016年1月-2016年12月在筆者科室門診就診的中重度頭皮脂溢性皮炎患者60例，隨機分為兩組。對照組：30例，男19例，女11例，年齡20～56歲，平均（35.2±8.82）歲，病程2～36個月，平均（15.03±9.21）個月；治療組：30例，男20例，女10例，年齡22～50歲，平均（35.13±7.28）歲，病程2～36個月，平均（15.1±9.61）個月。兩組患者在性別、年齡及病程上具有可比性，差異無統計學意義（均P>0.05）。endprint

1.2 入選標準：依據《皮膚性病學》SSD診斷標準確診，且治療前病情評估符合中重度SSD臨床表現，即皮損面積、丘疹、鱗屑和瘙癢評分的總積分在4分以上者；中醫辨證符合風盛血燥或濕熱內蘊證，表現為舌紅，苔薄黃或黃膩，脈濡數或滑數或弦細。

1.3 排除標準：①合并系統性疾病或其它皮膚病者；②不能規避飲酒、熬夜等不良習慣者；③近2周內有使用其它藥物治療SSD者；④不能堅持治療和按時隨訪者；⑤孕婦及哺乳期女性。

1.4 治療方法：對照組：潤濕頭發后，將適量的2%酮康唑洗劑（商品名：采樂，西安楊森制藥有限公司）涂于頭頂毛發揉搓起泡，3～5min后用清水洗凈，每周2次，連用4周；治療組：在對照組基礎上聯合口服療癬卡西甫丸（商品名：維阿舒，國藥準字Z20080071，新疆維阿堂制藥有限公司），每日2次，10g/次，治療共4周。

1.5 療效判定及標準：評估治療前后皮損面積、丘疹、鱗屑和瘙癢的嚴重程度，采用0～3級的4級評分法。皮損面積：無紅斑為0分，紅斑小于頭皮面積的20%為1分，紅斑占頭皮面積20%～40%為2分，紅斑大于40%為3分。丘疹：未見丘疹為0分，10個以下丘疹為1分，丘疹10個以上且膿皰少于5個為2分，膿皰數達5個以上為3分。鱗屑：未見鱗屑為0分，見少量糠狀鱗屑為1分，鱗屑較多為2分，有黃色油膩性結痂者為3分。瘙癢：無瘙癢為0分，輕微瘙癢為1分，瘙癢明顯影響睡眠為2分，重度不能忍受為3分。上述4項病情評估指標的評分之和為總積分。療效指數=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100% 。

痊愈：療效指數≥90%；顯效：療效指數為60%～89%；好轉：療效指數為20%～59%；無效：療效指數<20%。有效率=（痊愈+顯效）例數/總例數×100%。療程結束2個月后再次復診評估病情，復診時，總積分-治療后總積分≥4分時即認為復發。

1.6 統計學方法：應用SPSS20.0統計軟件進行統計學分析，計量資料以（x?±s）表示，進行兩個獨立樣本t檢驗；計數資料用百分率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效：治療前兩組在皮損面積、丘疹、鱗屑和瘙癢的病情評分上比較無統計學意義（均P>0.05），具有可比性。治療4周后對兩組病情再次評分發現，治療組的皮損面積、丘疹、鱗屑評分明顯降低，與對照組比較有統計學意義（均P<0.05），但瘙癢評分改善上與對照組比較無統計學意義（P>0.05），見表1。治療4周后，治療組有效率達90.0%，對照組53.3%，治療組療效明顯優于對照組，比較有統計學意義（P<0.05），見表2。療程結束2個月后復診，治療組復發5例，對照組復發13例，兩組比較有統計學意義（χ2=5.079，P<0.05）。

2.2 不良反應：對照組有4例，治療組有5例患者表現為酮康唑洗劑局部刺激反應，短暫的燒灼感、瘙癢等，程度較輕，但均能耐受。治療組有2例患者認為療癬卡西甫丸每次口服丸藥數目太多，服藥口感不如顆粒劑，但也能忍受。

3 討論

脂溢性皮炎的發病機制尚不完全清楚，目前認為與馬拉色菌定植、皮脂腺分泌活性及影響個體易感性的一些因素如：表皮屏障完整性、宿主免疫反應、神經源性因素和精神壓力等有關[4]。馬拉色菌在SSD發病中起重要作用，研究發現SSD患者頭皮有親脂性馬拉色菌，且其數量與SSD病情輕重呈相關性[5]。馬拉色菌具有脂肪酶活性，能水解甘油三酯為不飽和脂肪酸（油酸和花生四烯酸），這些代謝產物能刺激表皮細胞異常分化，破壞表皮屏障功能，還能誘導角質形成細胞產生促炎癥因子如IL-1α、IL-6、IL-8和TNF-α，引發局部炎癥反應[6]。目前，臨床上多采用外用抗真菌藥物治療SSD，與其抑制或殺滅頭皮馬拉色菌的作用有關。SSD好發于皮脂溢出部位，提示皮脂腺分泌活性與SSD發病相關，其在中青年人群中發病率高，與此年齡階段受雄激素影響皮脂分泌旺盛有關[4]。

中重度SSD臨床上多以結痂型為主，紅斑面積廣，頭皮油膩，鱗屑厚積，瘙癢明顯，嚴重者影響睡眠，搔抓可引發頭皮紅腫、滲液，甚至繼發細菌感染，嚴重影響患者生活質量。SSD患者健康相關生命質量評分低于正常人群，部分可伴發心理抑郁[7]。頭面部作為人體最引人注目的審美部位，是體現皮膚美感的重要組成。中重度SSD在頭發清潔度、光澤、質感及體味等方面，破壞了人體形態美，病程后期出現的脂溢性脫發，更進一步影響患者社會形象。劉小萍等[8]對國內外11個關于外用抗真菌劑治療頭皮脂溢性皮炎的隨機安慰對照試驗進行Meta分析，發現作為廣譜抗真菌藥的酮康唑，治療頭皮脂溢性皮炎和頭皮屑療效確切，可作為一線外用治療藥物，機制與其能抑制真菌麥角類固醇的合成，影響細胞膜通透性，起到抑制或殺滅頭皮馬拉色菌的作用有關。本研究選用2%酮康唑洗劑作為對照組，但與以往研究有所不同的是，單獨外洗對照組有效率并不高，可能與此次觀察對象為中重度患者，病情相對較重有關。

中醫辨證論治，治療SSD多以清熱利濕、祛風止癢、涼血潤燥為原則。療癬卡西甫丸源自維吾爾醫藥學古方，主要成分為黃連、芝麻（白）、歐菝葜根和菝葜。3味主藥中歐菝葜根具有燥濕、調節異常粘液質、疏風止癢的作用，其提取物具有很強的抗菌作用；菝葜具有祛風除濕、解毒消腫的功效；黃連清熱瀉火，具有較強的抗菌作用，對多種皮膚癬菌有顯著抑制作用[9]，臨床上治療銀屑病安全有效[10]，此外還可用于治療肌膚瘙癢、體癬等。體外試驗發現療癬卡西甫散能顯著降低銀屑病小鼠模型皮損處IFN-γ，IL-22表達水平，抑制Th1、Th17細胞通路，減少真皮層及皮下組織炎癥細胞浸潤[9]，并能抑制角質形成細胞的過度增殖[11]。

國內學者發現SSD與頭皮銀屑病臨床表現相似，組織病理上均有表皮細胞過度增殖、皮脂腺萎縮、Cyclin D1、K17、Cathepsin S和Cathepsin D在皮損區陽性表達等相對特征性改變，認為SSD很可能是一種輕型或不完全型銀屑病[12]。臨床上多種治療頭皮銀屑病的藥物，如：外用洗劑、糖皮質激素外用制劑、部分中藥等，用于治療SSD時亦有較好的治療效果。endprint

筆者依據SSD發病機制及抗銀屑病中藥療癬卡西甫丸的藥物特性，選用其來治療中重度SSD，獲得了顯著的臨床療效，推測可能與療癬卡西甫丸抑制馬拉色菌活性及抗炎作用有關，其機制尚待進一步探索。在為期4周的療程中，患者不良反應低，停藥后療效持續復發率低，值得臨床推廣。

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[收稿日期]2017-03-06 [修回日期]2017-06-10

編輯/李陽利endprint