衛(wèi)計(jì)委：盡快搭建短缺藥源信息采集和供應(yīng)協(xié)同平臺(tái)

近日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)稱，白血病患兒的短缺藥品巰嘌呤目前己恢復(fù)供應(yīng)，并已經(jīng)陸續(xù)發(fā)貨，市場(chǎng)供應(yīng)已經(jīng)得到保障。11月15日，用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病后期維持治療的藥品巰嘌呤被曝出“斷貨”。

在今年8月份，國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的130多個(gè)短缺藥品中，就包括巰嘌呤。據(jù)了解，巰嘌呤市場(chǎng)斷貨的主要原因是實(shí)際在產(chǎn)的兩家生產(chǎn)企業(yè)，一家因?yàn)樵纤巸r(jià)格上漲過(guò)快采購(gòu)困難停產(chǎn)，另一家因?yàn)镚MP認(rèn)證停產(chǎn)，直接導(dǎo)致市場(chǎng)供應(yīng)短缺。

據(jù)了解，和早年缺醫(yī)少藥的現(xiàn)象不同，現(xiàn)在出現(xiàn)的藥品短缺狀況大都是由于某些局部、個(gè)別因素導(dǎo)致，如少數(shù)臨床必需的藥品供給質(zhì)量和效率不高，供應(yīng)保障政策不夠細(xì)化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司副司長(zhǎng)張鋒表示，下一步將加強(qiáng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)，建立長(zhǎng)效機(jī)制，健全完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，盡快搭建短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)，加強(qiáng)供需及時(shí)對(duì)接，強(qiáng)化生產(chǎn)供應(yīng)關(guān)口前移，盡快實(shí)行短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度。

短缺藥巰嘌呤恢復(fù)應(yīng)

巰嘌呤，主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療，尤其是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病后期維持治療。有媒體報(bào)道稱，國(guó)產(chǎn)“巰嘌呤片”從40元一瓶飆升至148元一瓶卻仍難買到，一些患者不得不購(gòu)買超過(guò)千元一瓶的進(jìn)口藥。

按照今年6月底國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，衛(wèi)生計(jì)生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測(cè)到巰嘌呤的短缺風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。

張鋒介紹，調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家，制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅有2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年，因原料藥價(jià)格上漲采購(gòu)困難1家停產(chǎn)；2017年上半年，浙北藥業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn)，導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)供應(yīng)較大程度短缺。

據(jù)一位上市藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹，國(guó)產(chǎn)巰嘌呤片價(jià)格低廉，而且兒童用藥劑量小，一瓶50片的國(guó)產(chǎn)藥最多可以用上半年，低利潤(rùn)和低需求量也導(dǎo)致很多藥廠生產(chǎn)積極性不高。

浙江浙北藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)則表示，由于2015年底，抗腫瘤藥品的生產(chǎn)必須要通過(guò)國(guó)家生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，全廠需要為這一藥品單獨(dú)投入600萬(wàn)進(jìn)行設(shè)備和廠區(qū)更新，但全年卻只開(kāi)工生產(chǎn)一星期，收回成本起碼需要10年，因此對(duì)于是否需要繼續(xù)生產(chǎn)巰嘌呤片猶豫不定。

上述藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者解釋稱，因?yàn)橐恍┧幎▋r(jià)低廉，沒(méi)有利潤(rùn)空間，加之上游原料供應(yīng)緊張，導(dǎo)致藥企生產(chǎn)積極性不高?！耙恍┱咝缘囊蛩匾矊?dǎo)致了企業(yè)不愿意生產(chǎn)，如現(xiàn)在的二次議價(jià)，把原本沒(méi)有太多利潤(rùn)空間的藥品價(jià)格壓得很低，企業(yè)中標(biāo)了也盈利不多，甚至無(wú)法覆蓋成本?！?/p>

為此，張鋒稱，藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)就是要讓藥品回歸治病救人這個(gè)初心上。“藥品的臨床價(jià)值加上醫(yī)生的勞動(dòng)價(jià)值，才能等于患者最大的健康價(jià)值，我們正在推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，今后希望以此來(lái)確定藥物的價(jià)值，再通過(guò)市場(chǎng)供求變化來(lái)確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理采購(gòu)的價(jià)格，這才是合理的機(jī)制?！?/p>

多源信息采集和應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同平臺(tái)待建

據(jù)了解，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家食藥監(jiān)總局兩部門已經(jīng)與有關(guān)企業(yè)多次會(huì)商協(xié)調(diào)，加快GMP認(rèn)證審批程序，確?；純壕戎巍＝眨憬惚彼帢I(yè)已恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng)，第一批295萬(wàn)片己完成生產(chǎn)檢驗(yàn)并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備，這可以滿足一年臨床用量。各地將抓緊協(xié)調(diào)組織做好采購(gòu)配送工作，直接掛網(wǎng)采購(gòu)，確保供應(yīng)。

事實(shí)上，我國(guó)短缺藥品保障還存在信息不對(duì)稱的狀況。據(jù)張峰介紹，短缺藥品供應(yīng)保障涉及研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購(gòu)使用等多個(gè)環(huán)節(jié)和多個(gè)部門，關(guān)系患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)流通企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等方面，參與主體多、社會(huì)關(guān)注度高、應(yīng)對(duì)難度大，需要建立短缺多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同平臺(tái)。

“我們將重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)原料藥貨源、企業(yè)庫(kù)存和市場(chǎng)交易行為等的跟蹤監(jiān)測(cè)，綜合研判苗頭性問(wèn)題和趨勢(shì)，及時(shí)干預(yù)應(yīng)對(duì)，確保上游原料藥的供應(yīng)穩(wěn)定。”張峰表示。

未來(lái)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委與國(guó)家食藥監(jiān)總局等部門一起擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)基礎(chǔ)上，向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸，合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)全覆蓋；同時(shí)，協(xié)調(diào)建立短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺(tái)，擴(kuò)大短缺藥品信息采集來(lái)源，增強(qiáng)信息監(jiān)測(cè)、分析和處理的時(shí)效性，強(qiáng)化技術(shù)支撐保障。

另?yè)?jù)了解，國(guó)家相關(guān)部門已經(jīng)開(kāi)展了一個(gè)創(chuàng)新的制度設(shè)計(jì)，短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)。一是穩(wěn)定供貨，二是停產(chǎn)備案制度，即企業(yè)在做出停產(chǎn)決定15天以內(nèi)和真正停產(chǎn)30天之前要向國(guó)家報(bào)告。而且每個(gè)月要將庫(kù)存和下個(gè)月的排產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行通報(bào)。

如魚(yú)精蛋白和青霉胺的市場(chǎng)供應(yīng)短缺問(wèn)題，經(jīng)過(guò)供需雙方商議和努力，12個(gè)省份與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月，對(duì)青霉胺以79元/瓶的價(jià)格穩(wěn)定供貨；魚(yú)精蛋白以45元/支的價(jià)格穩(wěn)定供貨。

目前通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)匯總已經(jīng)將139個(gè)品種列入短缺藥品預(yù)警清單中，經(jīng)過(guò)多部門的共同協(xié)商，其中112個(gè)品種的短缺問(wèn)題已經(jīng)得到解決，僅有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應(yīng)問(wèn)題沒(méi)有得到解決。

與此同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還將會(huì)同國(guó)家食藥監(jiān)管總局等部門建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度，制定發(fā)布國(guó)家短缺藥品清單管理辦法，并按辦法規(guī)定的程序制定發(fā)布短缺藥品清單，指導(dǎo)地方建立省級(jí)短缺藥品清單管理制度，規(guī)范細(xì)化短缺藥品的遴選論證、綜合評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)解決、調(diào)整完善等工作流程。

事實(shí)上，全國(guó)不同省市都在采取不同措施應(yīng)對(duì)藥品短缺問(wèn)題。如此前全國(guó)各省出現(xiàn)魚(yú)精蛋白全面短缺問(wèn)題，而江蘇省卻未被波及，原因是其在全國(guó)率先建立定點(diǎn)儲(chǔ)備制度和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，力破短缺藥供應(yīng)瓶頸。

對(duì)于廉價(jià)藥短缺，江蘇省對(duì)連續(xù)6個(gè)月及以上不能正常供應(yīng)的一類短缺藥，以定點(diǎn)儲(chǔ)備保證供應(yīng)；對(duì)于連續(xù)3個(gè)月、1個(gè)月及以上不能正常供應(yīng)的二、三類短缺藥，采取各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用、省藥采中心與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)協(xié)商調(diào)劑、詢價(jià)采購(gòu)等方式，最大限度保障臨床供應(yīng)。