復方丹參片聯合胸腺法新治療失代償期丙型肝炎肝硬化的臨床療效探討

劉燕群

廣州市荔灣區人民醫院藥劑科，廣東廣州 510370

復方丹參片聯合胸腺法新治療失代償期丙型肝炎肝硬化的臨床療效探討

劉燕群

廣州市荔灣區人民醫院藥劑科，廣東廣州 510370

目的分析針對失代償期丙型肝炎肝硬化患者實施胸腺法新聯合復方丹參片治療的效果，為臨床提供參考。方法選擇我院臨床收治的失代償期丙型肝炎肝硬化患者51例為本次觀察對象（2015年8月～2016年10月），采用隨機分組方式將51例患者分成兩組，對照組25例實施單純胸腺法新進行治療，實驗組26例實施胸腺法新+復方丹參片進行治療，觀察兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后肝功能指標﹑丙型肝炎病毒水平﹑顯效率﹑不良反應發生率﹑HBeAg轉陰率之間的差異。結果兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的各項觀察指標的差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后不良反應發生率之間的差異無統計學意義（P＞0.05）。結論胸腺法新+復方丹參片聯合治療失代償期丙型肝炎肝硬化的效果顯著，安全可靠，利于患者預后。

復方丹參片；胸腺法新；失代償期丙型肝炎肝硬化

臨床中發病率最高的一種慢性進行性肝疾病為肝硬化疾病，肝硬化的發病原因與反復發作的彌漫性肝功能損害現象有關[1]。隨著人們生活環境及生活習慣的變化，丙型肝炎的發病率越來越高且發病年齡日漸趨于年輕化，慢性化率可達到百分之八十左右[2]，失代償期丙型肝炎肝硬化屬于臨床中較為難治的階段之一[3]，臨床中對于采取何種方式及藥物進行治療的話題成為臨床中的重點內容。我院針對收治的失代償期丙型肝炎肝硬化患者進行了治療上的對比。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院臨床收治的失代償期丙型肝炎肝硬化患者51例為本次觀察對象（2015年8月～2016年10月），采用隨機分組方式將51例患者分成兩組，對照組25例患者中男13例，女12例，年齡分布在35～63歲之間，均值為（51.10±5.24）歲，肝功能分級：C級10例，B級15例；實驗組26例失代償期丙型肝炎肝硬化患者中男14例，女12例，年齡分布在34～61歲之間，均值為（51.05±5.10）歲，肝功能分級：C級9例，B級17例。兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者之間的一般資料中年齡﹑性別及分級等差異統計學無意義（P＞0.05）。具有可比性。

病例納入標準：本次觀察收治的所有患者經過臨床《丙型肝炎防治指南》[4]的診斷標準均已確診為失代償期丙型肝炎肝硬化﹑患者不存在嚴重精神疾病及神經系統疾病。

病例排除標準：存在嚴重心﹑肺﹑腎功能不足患者﹑存在嚴重藥物性﹑遺傳性﹑免疫性﹑酒精性及血吸蟲性肝硬化疾病的患者﹑存在嚴重血液疾病及傳染疾病的患者﹑不同意進行此次觀察的患者。

1.2 方法

兩組失代償期丙型肝炎肝硬化在治療之前均先給予一定的對癥治療﹑白蛋白治療﹑支持治療及臨床中常規的保肝治療；對照組25例實施單純胸腺法新進行治療，給予患者以皮下注射的方式給藥1.6mg，一周注射兩次，連續治療半年；

實驗組26例實施胸腺法新+復方丹參片進行治療，給予患者一次3片﹑3次/d的復方丹參片（國藥準字Z20123031，名稱復方丹參片，由位于中國安徽亳州經濟開發區的安徽九方制藥有限公司生產，批準于2015-03-23。為片劑中藥,規格：重0.28g一片）治療，連續治療半年。

1.3 觀察指標及療效判定標準

1.3.1 觀察指標 觀 察兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后肝功能指標﹑丙型肝炎病毒水平﹑顯效率﹑不良反應發生率﹑HBeAg轉陰率之間的差異。

1.3.2 療效判定標準 患者治療后的肝功能指標采用免疫化學法﹑重氮法及速率法等進行檢測，丙型肝炎病毒水平采用丙型肝炎病毒核酸擴增熒光定量法進行檢測[5]；顯效標準：患者肝細胞指標明顯改善，丙型肝炎病毒水平降低且治療過程中未出現顯著的不良反應。

1.4 統計學處理

采用SPSS22.0軟件對兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者的肝功能指標﹑丙型肝炎病毒水平﹑顯效率﹑不良反應發生率﹑HBeAg轉陰率進行統計學處理。顯效率﹑不良反應發生率﹑HBeAg轉陰率為計數資料，采用χ2檢驗；肝功能指標﹑丙型肝炎病毒水平等為計量資料，采用t檢驗；若P＜0.05代表兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者之間對比的肝功能指標﹑丙型肝炎病毒水平﹑顯效率﹑不良反應發生率﹑HBeAg轉陰率等差異具有統計學具有意義。

2 結果

2.1 兩組患者顯效率、不良反應發生率、HBeAg轉陰率比較

對照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者與實驗組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的不良反應發生率之間的差異不明顯（P＞0.05），統計學無意義；對照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者與實驗組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的顯效率﹑HBeAg轉陰率之間的差異較為明顯，具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者失代償期丙型肝炎肝硬化患者顯效率、不良反應發生率、HBeAg轉陰率比較[n（%）]

2.2 兩組患者肝功能指標比較

兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的膽紅素﹑白蛋白及丙氨酸氨基轉移酶之間的差異較為明顯，具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者失代償期丙型肝炎肝硬化患者膽紅素、白蛋白及丙氨酸氨基轉移酶比較（ ± s）

表2 兩組患者失代償期丙型肝炎肝硬化患者膽紅素、白蛋白及丙氨酸氨基轉移酶比較（ ± s）

組別 n 膽紅素（μmol/L）丙氨酸氨基轉移酶（U/L）對照組 25 36.12±3.25 30.23±3.74 61.13±5.89實驗組 26 25.16±3.05 38.56±2.41 50.96±3.58 t 12.423 9.493 7.485 P 0.000 0.000 0.000白蛋白（g/L）

2.3 兩組患者治療前后的丙型肝炎病毒水平變化比較

對照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者與實驗組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療前的丙型肝炎病毒水平之間的差異不明顯，無統計學意義（P＞0.05）。對照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者與實驗組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的丙型肝炎病毒水平之間的差異較為明顯，具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

肝硬化在中醫學中屬于“積聚”的范疇，病理機制主要為患者正氣虧虛﹑臟腑失調﹑損傷肝脾﹑在患者體內產生痰濁﹑氣滯及血瘀等癥狀[6-7]，治療中應以活血化瘀﹑益氣健脾﹑促進肝細胞修復及再生，改善肝內微循環等為主。失代償期丙型肝炎肝硬化屬于一種由丙型肝炎病毒引發的慢性肝病中的一種，肝炎肝硬化目前在臨床中被認為是由丙型病毒性肝炎發展而來的，大量的廣泛殘余的細胞結節性再生，極易造成小葉結構及假小葉結構破損的癥狀[8]，疾病的初期，患者主要表現為肝臟變硬及變形等[9]，到了失代償期就會形成肝硬化現象。失代償期的主要臨床表現為肝功能受損﹑門脈高壓﹑身體各項機能受累及肝性腦病﹑繼發感染﹑腹水等癥狀[8]，嚴重影響患者的生活質量及生命安全。

表3 兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療前后的丙型肝炎病毒水平變化（ ± s，μg/L）

表3 兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療前后的丙型肝炎病毒水平變化（ ± s，μg/L）

組別 n 治療前丙型肝炎病毒水平 治療后丙型肝炎病毒水平對照組 25 4.69±1.34 4.63±1.27實驗組 26 5.06±1.28 3.00±1.71 t 1.009 3.852 P 0.318 0.000

胸腺法新是免疫調節劑中的一種，能夠對患者Thl免疫反應進行增強[10-11]，胸腺法新能分化及成熟T細胞，增加了患者存活數量細胞的保護作用[12]，對于病毒感染及腫瘤細胞具有一定的免疫調節作用[13]。復方丹參片對于肝細胞的變性及壞死及炎癥反應具有一定的減輕及抑制作用，對于肝細胞的再生具有積極的促進意義，且對于患者體內纖維細胞出現的過渡增生現象具有一定阻礙意義，降低患者的門靜脈壓力，達到抗纖維化的效果[14]。此外，復方丹參片中含有的隱丹參酮及二氫丹參酮等物質還能對患者體內的各種非致病菌進行有效地抑制，增強患者機體的免疫能力及抵抗能力，針對腫瘤患者還具有一定的抗腫瘤效果[15-16]。本次觀察的結果數據顯示，采用單純胸腺法新治療的對照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的肝功能各項指標﹑丙型肝炎病毒水平﹑HBeAg轉陰率及治療效果等指標均明顯優于采用胸腺法新聯合復方丹參片聯合治療的實驗組失代償期丙型肝炎肝硬化患者的各項指標，且治療效果方面，實驗組優于對照組28.92%，提示胸腺法新+復方丹參片聯合治療失代償期丙型肝炎肝硬化的治療效果較好。

綜上，胸腺法新+復方丹參片聯合治療失代償期丙型肝炎肝硬化的治療效果較高，安全可靠，能有效促進患者預后。

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Clinical efficacy of Compound Salvia Tablet combined with thymus in the treatment of decompensated hepatitis C cirrhosis

LIU Yanqun
Department of Pharmacy, Liwan District People's Hospital, Guangzhou 510370, China

ObjectiveTo analyze the effect of new Compound Salvia Tablet combined with thymus gland therapy in treatment of patients with decompensated hepatitis C cirrhosis for clinical reference.Methods51 patients with decompensated hepatitis C cirrhosis in our hospital from August 2015 to October 2016 were selected. They were divided into two groups by random grouping. 25 cases in the control group were treated with simple thymus method,and 26 cases in the experimental group were treated with simple thymus method and Compound Salvia Tablet. The differences of liver function index, hepatitis C virus level, apparent efficiency, adverse reaction rate and HBeAg negative rate between two groups of patients with decompensated hepatitis C cirrhosis were observed.ResultsThere were significant differences between the two groups of patients with decompensated hepatitis C and cirrhosis after treatment (P＜0.05); There was no significant difference in the incidence of adverse events between the two groups of patients with decompensated hepatitis C cirrhosis (P＞0.05).ConclusionThe combination of thymus new therapy and Compound Salvia Tablet in treatment of decompensated hepatitis C cirrhosis is effective, safe and reliable, and is beneficial to the prognosis of patients with hepatitis C.

Compound Salvia Tablet; Thymus gland method; Decompensated hepatitis C cirrhosis

R512.63

A

2095-0616（2017）19-80-03

2017-07-17）