益氣補腎法治療原發性骨質疏松癥療效觀察*

郭小蘭 ， 董 博，姚 潔

1.陜西中醫藥大學(咸陽712046)，2. 陜西中醫藥大學附屬醫院(咸陽712000)

益氣補腎法治療原發性骨質疏松癥療效觀察*

郭小蘭1， 董 博2 △，姚 潔1

1.陜西中醫藥大學(咸陽712046)，2. 陜西中醫藥大學附屬醫院(咸陽712000)

目的：評估益氣補腎中藥對原發性骨質疏松癥的臨床療效。方法：將60例原發性骨質疏松癥患者隨機分為治療組、對照組各30例，兩組均予以鈣劑及活性維生素D治療，治療組在此基礎上給予口服益氣補腎中藥湯劑，對照組在此基礎上給予阿侖膦酸鈉片口服，總療程為1個月。比較兩組治療后對腰背疼痛改善的療效評價、骨密度BMD、骨鈣素BGP、骨源性堿性磷酸酶NBAP、血漿抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP。結果：治療組和對照組總有效率分別為83.3%和60.0%，差異有統計學意義(P<0.05)。治療組骨鈣素、骨源性堿性憐酸酶較對照組升高，血漿抗酒石酸酸性磷酸酶較對照組下降，差異均無統計學意義 (P>0.05)。結論: 益氣補腎中藥可有效緩解骨質疏松癥的疼痛癥狀，對骨質疏松癥的臨床治療有一定療效。

原發性骨質疏松癥(Osteoporsis,OP)是由于骨量減少、骨微觀結構退化，導致骨脆性及骨折危險性增加的一種全身性骨代謝疾病[1]。臨床主要表現為腰背部疼痛，易于發生骨折，導致致殘率和死亡率顯著升高，嚴重影響患者的生活質量。我們采用中藥益氣補腎法治療原發性骨質疏松癥，療效較為滿意，現介紹如下。

資料與方法

1 一般資料 病例60例選自2016年3月至2016年10月我院骨科門診和病房，隨機分為兩組各30例，治療組男13例，女17例；平均年齡(62.5±7.3)歲；平均病程(6.31±0.75)年；對照組男14例，女16例；平均年齡(64.2±6.5)歲，平均病程(6.45±0.62)年。兩組病例性別、年齡、病程、骨密度等經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法 基礎治療：包括鈣爾奇(碳酸鈣D3片，國藥準字H10950029)0.5g/片，1片/次，2次/d,羅鈣全(骨化三醇膠丸，國藥準字H20030491)0.25 μg/粒，1粒/次，1次/d。治療組采用基礎治療加用益氣補腎中藥口服，組成為：熟地黃、黃芪、淫羊藿、骨碎補各15 g，牛膝、肉蓯蓉各10 g，甘草6 g，1劑/d，水煎服。飲片由陜西中醫藥大學附屬醫院中藥房提供。對照組在基礎治療加用阿侖膦酸鈉片口服(國藥準字H20065637)10 mg/片，1片/次，1次/d，于每日早餐前至少30 min用200 ml溫開水送服，用藥后至少30 min方可進食，不得咀嚼或吮吸，服藥后避免躺臥。10 d為1療程，共3個療程。

3 療效標準

3.1 主要癥狀改善程度療效評價:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中藥新藥治療骨質疏松癥的療效標準判定[1]。腰背痛積分法按照腰背痛程度進行計分：腰背痛持續且嚴重為3分，腰背痛時輕時重或反復發作為2分，腰背痛輕微或偶爾出現為1分，腰背痛消失為0分。根據治療前后積分的變化判斷：顯效為分數減少2分，有效為分數減少1分，無效為分數沒減少或有增加[3]。

3.2 腰椎骨密度(BMD):采用雙能X線骨密度測量儀，對L2-4進行骨密度定量檢測。

3.3 骨代謝指標:治療后抽取空腹靜脈血檢測。骨形成指標：骨鈣素BGP、骨源性堿性磷酸酶BALP；骨吸收指標：血漿抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP。

4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件，療效比較采用χ2檢驗，骨密度和骨代謝指標比較采用t檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

結 果

1 療效比較 治療組顯效10例，有效15例，無效5例，總有效率83.3%；對照組顯效6例，有效12例，無效12例，總有效率60.0%。兩組相比較，治療組明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2 治療前后骨密度比較 治療前兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組骨密度均有所升高，且對照組升高明顯，但兩組相比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表 1。

3 治療后骨代謝指標比較 治療組骨形成指標骨鈣素BGP、骨源性堿性憐酸酶NBAP較對照組升高，骨吸收指標血漿抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP較對照組下降，但差異均無統計學意義(P>0.05)，見表 2。

表1 兩組治療前后骨密度比較(g/cm2 )

表2 兩組治療后骨代謝指標比較

討 論

骨質疏松癥是一種骨退行性病變，以老年人和絕經后婦女多見。隨著年齡的增長骨代謝平衡紊亂，骨形成減少，吸收增加，就會發生骨質疏松[3]。

中醫認為骨質疏松癥屬于“骨痹”、“骨痿”等病癥范疇，“腎藏精，主骨生髓”，骨的生長發育強勁羸弱與腎精盛衰關系密切，腎氣充足則骨髓生化有源，精髓飽滿，骨堅固充實，強健有力；老年人由于機體衰退，腎精虧虛，骨失所養則骨髓空虛，導致骨質疏松癥的發生。腎所藏先天之精賴后天水谷之精的不斷充養。故臨床治療以益氣補腎為法，方中熟地補血養陰，益精填髓，大補腎中之精，黃芪補脾益氣以益氣血生化之源，間接補益腎精，與熟地共為君藥。牛膝補肝腎以治腎虛，且補而善行，擅治腰膝疼痛。骨碎補補腎強骨、活血止痛，可以促進骨對鈣的吸收，增加骨密度[4]。淫羊藿和肉蓯蓉補腎壯陽、填精補髓，通過保護性腺，抑制骨吸收和促進骨形成[5]。甘草補脾益氣，調和諸藥。諸藥合用，共奏益氣補腎壯骨之效。

[1] 中華人民共和國國家藥品監督管理局．中藥新藥臨床研究指導原則[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2002：356．

[2] 周宇清，麥 敏，陳 中.補腎活血法治療原發性骨質疏松的臨床療效觀察[J].深圳中西醫結合雜志，2015，25(10)：49-51.

[3] 屈 強，藺改雯，金 晶，等.阿侖磷酸鈉與阿法骨化醇膠丸聯合用藥治療絕經后骨質疏松癥療效觀察[J].陜西醫學雜志，2015,44(7)：906-908.

[4] 李連弟，郭大江.補中益氣湯加味治療老年性骨質疏松癥療效觀察[J].陜西中醫，2013，33(12)：1625-1627.

[5] 黃衛春，張永進，韋利紅，等.中西醫結合治療都市白領骨質疏松癥的療效觀察[J].中華全科醫學，2016，14(1)：131-133.

*陜西省中醫藥管理局項目(15-SCJH004)

陜西省咸陽市科技局項目(2015K04-02)

△通訊作者

骨質疏松/中醫藥療法 @益氣補腎法 骨密度

R683

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.10.057

(收稿：2017-07-13)