兒童嚴重藥品不良反應報告分析

●湯翔宇

兒童嚴重藥品不良反應報告分析

●湯翔宇

目的：研究藥物特征對小兒嚴重藥品不良反應的影響。方法：搜集本地區(qū)在2016年1月-2017年1月的小兒嚴重藥品不良反應報告共有124例進行回顧分析，研究小兒年齡、用藥方式和藥物特征對小兒嚴重藥品不良反應的影響。結果：小兒嚴重藥品不良反應高發(fā)因素包含年齡為0-3歲(45.97%)、靜脈給藥(85.48%)、抗菌藥物(44.35%)和非小兒專用藥(95.00%)。結論：在臨床中，應嚴格監(jiān)管小兒用藥的選取，調整給藥方式，糾正不合理用藥，加強新型兒童專用藥物的數(shù)量，降低嚴重藥品不良反應對小兒健康和發(fā)育的損傷。

藥物特征；嚴重藥品不良反應；給藥方式；報告；影響

兒童全身多個系統(tǒng)尚沒有完全發(fā)育成熟，肝臟對臨床藥物的代謝作用較弱，易于發(fā)生嚴重藥品不良反應[1]。然而，在臨床研究中對于兒童用藥的療效與不良反應的研究較少，一般不會將兒童納入研究，因此，需要強化對小兒用藥狀況的檢測管理，降低小兒用藥的風險性。為了研究藥物特征對小兒嚴重藥品不良反應的影響，本文搜集本地區(qū)在2016年1月-2017年1月的小兒嚴重藥品不良反應報告共有124例進行回顧分析，具體研究狀況現(xiàn)報告如下。

1 研究對象和方法

搜集本地區(qū)在2016年1月-2017年1月的小兒嚴重藥品不良反應報告共有124例進行回顧分析，報告等級為可能以上。研究小兒年齡、性別、用藥方式和藥物特征對小兒嚴重藥品不良反應的影響。

2 結果

2.1 研究對象的一般資料狀況

嚴重藥品不良反應高發(fā)于年齡為0-3歲(45.97%)的兒童，詳見表1。

表1 研究對象的一般資料狀況

2.2 給藥方式和藥物種類分布狀況

嚴重藥品不良反應多見于靜脈滴注給藥方式(85.48%)以及應用抗菌類藥物(44.35%)，詳見表2。

表2 給藥方式和藥物種類分布狀況

2.3 不合理用藥和小兒專用藥物分布狀況

20例(16.13%)可能存在臨床不合理用藥；在80種藥物中，4類(5.00%)藥物屬于小兒專用藥物，其他藥物中共有48種(60.00%)明確小兒用量，詳見表3。

表3 不合理用藥和小兒專用藥物分布狀況

3 討論

在本文中，嚴重藥品不良反應高發(fā)于年齡為0-3歲(45.97%)的兒童，這同劉薇等[2]的文獻研究結果相符，分析在該年齡階段的兒童器官功能發(fā)育未成熟，機體免疫水平較低，對各類藥物的耐受性較低。在本文中，嚴重藥品不良反應多見于靜脈滴注給藥方式(85.48%)，分析在本地區(qū)對兒童治療時采用靜脈滴注給藥方式的比例過多，家長和醫(yī)師過于追求高療效而忽略用藥的不良反應，采用靜脈滴注給藥方式相對其他方式更易于發(fā)生嚴重藥品不良反應。在臨床治療時，應按照兒童的病情嚴重程度和身體素質選用最佳的給藥方式，盡量減少靜脈滴注給藥比例，以便于最佳臨床用藥的安全性[3]。在本文中，嚴重藥品不良反應多見于應用抗菌類藥物(44.35%)的兒童，分析原因可能是本地區(qū)兒童呼吸道感染等細菌性感染疾病的發(fā)生率較高，抗菌類藥物在臨床中應用率較高，提示我國應重視抗菌類藥物的不良反應，可研究不良反應較低的新型抗菌類藥物。在本文中，20例(16.13%)可能存在臨床不合理用藥，本地區(qū)應加強對兒童臨床用藥的監(jiān)管，嚴格按照患兒相關指征和病情狀況選取藥物種類和用藥量，合理用藥。在本文的80種藥物中，共有4類(5.00%)藥物屬于小兒專用藥物，其他藥物中共有48種(60.00%)明確小兒用量，可見在臨床中兒童大多數(shù)用藥為非小兒專用藥物，且存在相當一部分藥物沒有規(guī)范小兒的用量和用法，導致醫(yī)師處方時無法準確地確定合理劑量，增加用藥的風險性。由于兒童無法作為新藥療效和安全性的研究對象，小兒專用藥物的生產(chǎn)效益較低，導致目前我國小兒專用藥物的數(shù)量不足[4]。因此，我國相關部門應采取措施鼓勵兒童用藥的臨床研究工作，增加小兒專用藥物的生產(chǎn)效益[5]，另外應增強醫(yī)師對用藥不良反應的重視，提高醫(yī)院醫(yī)師的用藥處方的規(guī)范化和合理性，提高兒童用藥的安全性[6]。

綜上所述，在臨床中，應嚴格監(jiān)管小兒用藥的選取，調整給藥方式，加強新型兒童專用藥物的數(shù)量，降低嚴重藥品不良反應對小兒健康和發(fā)育的損傷。

(作者單位：連云港市藥品不良反應監(jiān)測中心)

[1]張衛(wèi)紅,陳琴,王芳等.武漢市兒童醫(yī)院輸液藥品不良反應303例分析[J].醫(yī)藥導報,2014,33(4):530-533.

[2]劉薇,史強,郭東等.兒童嚴重藥品不良反應31例報告與分析[J].中國臨床醫(yī)生,2011,39(11):46-48.

[3]國家藥品不良反應監(jiān)測中心.藥品不良反應信息通報——警惕注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險[J].中國藥物警戒,2016,13(5):316.

[4]許順貴,趙尚清,王永紅等.171例兒童嚴重藥品不良反應文獻分析[J].中國藥物警戒,2013,10(7):427-431.

[5]趙瑞玲.兒童用藥現(xiàn)況及嚴重不良反應/事件影響因素分析[D].山西醫(yī)科大學,2011.

[6]馮陸冰,馬青松.128例中藥注射劑不良反應報告分析[J].中國藥業(yè),2011,20(10):59-61.