康復新液聯(lián)合西咪替丁對復發(fā)性口腔潰瘍患者潰瘍面及生活質(zhì)量的影響

裴發(fā)有

(濟源市第三人民醫(yī)院 口腔內(nèi)科 河南 濟源 454650)

康復新液聯(lián)合西咪替丁對復發(fā)性口腔潰瘍患者潰瘍面及生活質(zhì)量的影響

裴發(fā)有

(濟源市第三人民醫(yī)院 口腔內(nèi)科 河南 濟源 454650)

目的探討康復新液聯(lián)合西咪替丁對復發(fā)性口腔潰瘍面及生活質(zhì)量的影響。方法選取濟源市第三人民醫(yī)院2016年6—12月收診的87例復發(fā)性口腔潰瘍患者，按照隨機數(shù)表法分為對照組43例，觀察組44例。對照組接受康復新液治療，觀察組接受康復新液+西咪替丁治療，治療10 d后，比較兩組患者口腔潰瘍面愈合情況及生活質(zhì)量狀況。結果治療10 d后，觀察組潰瘍面愈合總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后觀察組生活質(zhì)量水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論康復新液聯(lián)合西咪替丁治療復發(fā)性口腔潰瘍，可改善潰瘍面愈合狀況，提高患者生活質(zhì)量。

康復新液；西咪替丁；口腔潰瘍；生活質(zhì)量

復發(fā)性口腔潰瘍(Recurrent oral ulcer，ROU)是一種圓形或橢圓形的孤立淺表性潰瘍，發(fā)病時伴有灼痛感，影響因素包括郁悶不樂、激素變化、營養(yǎng)缺乏、系統(tǒng)疾病、免疫功能紊亂等。相關研究顯示，ROU發(fā)病率達20%左右，高居口腔黏膜病第一[1]。該病早期發(fā)作間歇期較長，疼痛感及潰瘍面較小，預后無明顯瘢痕，后期程度加深，預后瘢痕痙攣明顯，限制患者張口，嚴重時可出現(xiàn)頭痛發(fā)熱、局部淋巴腫大等全身癥狀，降低生活質(zhì)量水平。臨床治療該病尚無特效藥，以藥物緩解疼痛、促進創(chuàng)面愈合為主。康復新液有通利血脈、養(yǎng)陰生肌的功效，而西咪替丁可促進潰瘍愈合，兼具消炎止痛作用。因此，本研究選取87例ROU患者分組對比，探討康復新液聯(lián)合西咪替丁對該病愈合狀況及生活質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料選取濟源市第三人民醫(yī)院2016年6—12月收診的87例ROU患者，按照隨機數(shù)表法分為對照組43例，觀察組44例。對照組男21例，女22例；年齡為34～63歲，平均(47.72±11.26)歲；病史為0.5～5 a，平均(3.03±1.24)a；發(fā)作時間為1～12 周，平均(6.64±4.32)周；潰瘍多發(fā)部位：唇內(nèi)21例，頰、舌22例。觀察組男23例，女21例；年齡為33～65歲，平均(48.03±12.11)歲；病史為1～6.5 a，平均(3.86±0.97)a；發(fā)作時間為1.5～14 周，平均(7.41±5.02)周；潰瘍多發(fā)部位：唇內(nèi)23例，頰、舌21例。兩組性別、年齡、病史、發(fā)作時間、多發(fā)部位比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2納入及排除標準納入標準：符合中華口腔醫(yī)學會口腔黏膜病專業(yè)委員會制定的《復發(fā)性阿弗他潰瘍療效評價試行標準》中ROU相關診斷標準[2]；符合中醫(yī)《中藥新藥臨床研究指導原則》中ROU相關診斷標準[3]；自愿簽署知情同意書。排除標準：口腔潰瘍初次發(fā)作者；病史不足1 a者；貧血，糖尿病等全身性疾病患者；免疫功能障礙者；克隆恩病患者；腫瘤患者；未同意參與本研究者。

1.3治療方法均接受常規(guī)治療，如0.9%氯化鈉溶液漱口，清除口腔分泌物并采用無菌棉球吸干。囑患者早晚刷牙，餐后漱口。

1.3.1對照組 在常規(guī)治療基礎上接受康復新液(昆明賽諾制藥有限公司，國藥準字：Z53020054，規(guī)格100 ml/瓶)治療，將無菌棉簽充分浸透，均勻涂抹潰瘍面，4次/d。

1.3.2觀察組 在對照組基礎上口服西咪替丁(河北百善藥業(yè)有限公司，國藥準字：H20065370，規(guī)格0.2 g/片)，1片/次，3次/d。持續(xù)1周后改為1片/d。兩組均連續(xù)用藥10 d。

1.4觀察指標①治療10 d后，對比兩組潰瘍面愈合狀況，顯效：潰瘍面完全消失。有效：潰瘍面縮小1/2及以上。無效：潰瘍面縮小不足1/2。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②治療后采用健康狀況調(diào)查量表(SF-36)[4]評估兩組生活質(zhì)量，主要包括軀體疼痛、生理職能、精力、精神狀態(tài)等，分值越高生活質(zhì)量越好。

2 結果

2.1潰瘍面愈合狀況治療10 d后，觀察組潰瘍面愈合總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.286，P<0.05)。見表1。

表1 兩組潰瘍面愈合狀況比較(n，%)

2.2生活質(zhì)量水平治療后觀察組生活質(zhì)量水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組生活質(zhì)量水平比較分)

3 討論

ROU周期性發(fā)作，反復遷延，久治不愈，易使患者產(chǎn)生焦慮抑郁情緒，進而加深潰瘍程度，形成惡性循環(huán)，造成患者身心受創(chuàng)。西醫(yī)常選用組胺拮抗劑抑制胃酸分泌，增強機體免疫功能，促進創(chuàng)口愈合。而中醫(yī)藥學將ROU歸為“口瘡”范疇，屬氣沖上焦、脾胃濕熱、火邪入侵所致，認為治療該病關鍵在于清熱解毒、益氣補中、祛邪扶正[5]。因此，采取合理中西醫(yī)聯(lián)合治療，是提高ROU臨床效果的關鍵。

西咪替丁屬H2受體拮抗劑，可降低酶活性，促進創(chuàng)口愈合。其藥理機制為抑制T3細胞活性，提升TH/TS比值，進而提高淋巴細胞轉(zhuǎn)換率，提升機體免疫能力。此外，該藥亦可抑制體液免疫反應，防止免疫復合物對機體產(chǎn)生病理損傷，全面促進潰瘍面愈合。康復新液是一種天然蟲體提取物，源于蠊科昆蟲美洲大蠊，屬中藥生物制劑。該藥無刺激無異味，便于口腔涂抹，具有化瘀、消腫、解毒功效。現(xiàn)代藥理學表明，康復新液屬乙醇提取物，含多種活性物質(zhì)，如肽類、黏氨酸、氨基酸及促生長因子，可促進肉芽組織及新血管生成，加速腐敗組織代謝，修復潰瘍面[6]。此外，該藥具有抗炎及抗氧化作用，可消除炎性水腫，增加血清溶酶菌活性，加快愈合速度。本研究結果顯示，觀察組潰瘍面愈合總有效率、生活質(zhì)量水平高于對照組(P<0.05)，提示康復新液聯(lián)合西咪替丁治療復發(fā)性口腔潰瘍，可改善潰瘍面愈合狀況，提高患者生活質(zhì)量。

綜上，康復新液聯(lián)合西咪替丁治療復發(fā)性口腔潰瘍，可改善潰瘍面愈合狀況，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

[1] 尚永一,王雯,貢鳳琴,等.口腔凈丸聯(lián)合康復新液治療復發(fā)性口腔潰瘍86例[J].武警醫(yī)學,2016,27(2):187-188.

[2] 中華口腔醫(yī)學會口腔黏膜病專業(yè)委員會.復發(fā)性阿弗他潰瘍療效評價試行標準[J].臨床口腔醫(yī)學雜志,2001,17(3):209-210.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].第2版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:333.

[4] 鮑先握,林海升,戴杰.康復新液治療化療后口腔潰瘍臨床研究[J].中成藥,2014,36(4):881-882.

[5] 潘紅艷.中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結合治療復發(fā)性口腔潰瘍的臨床對比研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2015,24(3):312-313.

[6] 王濤,趙永興,林建能,等.康復新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療對復發(fā)性口腔潰瘍患者療效及相關指標的影響[J].中國藥房,2016,27(33):4654-4656.

R 781.5

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.20.056

2017-03-21)