奧卡西平聯合左乙拉西坦治療癲癇的效果分析

田啟運 夏紅杰 蘇愛芳

(漯河市第二人民醫院 兒科 河南 漯河 462000)

奧卡西平聯合左乙拉西坦治療癲癇的效果分析

田啟運 夏紅杰 蘇愛芳

(漯河市第二人民醫院 兒科 河南 漯河 462000)

目的探討奧卡西平聯合左乙拉西坦治療癲癇的效果。方法選取2014年2月至2016年4月漯河市第二人民醫院收治的78例癲癇患兒，隨機數表法分為兩組，各39例。對照組接受奧卡西平治療，觀察組接受奧卡西平聯合左乙拉西坦治療。比較兩組治療效果、生活質量(QOLIE-31)和不良反應發生情況。結果觀察組治療總有效率(94.87%)高于對照組(79.49%)，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組QOLIE-31評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組不良反應發生率(17.95%)高于對照組(7.69%)，差異有統計學意義(P<0.05)。結論奧卡西平聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇效果顯著，能提高患兒生活質量，且無明顯不良反應，值得推廣。

奧卡西平；左乙拉西坦；癲癇；生活質量

癲癇是小兒時期常見神經系統慢性疾病，病因復雜，且易反復發作，患兒常存在嚴重認知障礙，導致生活質量較大幅度下降。癲癇發作表現形式呈現多樣化，具有突發、突止及周期性發作等特點，臨床常采用抗癲癇藥物治療小兒癲癇，以促進患兒癥狀消失[1]。奧卡西平常用于治療局限性及全身性癲癇發作，但藥效不理想，未能有效減輕患兒癥狀；左乙拉西坦是一種新型抗癲癇藥物，可通過調節神經介質釋放，達到控制癲癇發作目的[2-3]。本研究采用奧卡西平聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇，旨在探討其對患兒生活質量及不良反應的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2014年2月至2016年4月漯河市第二人民醫院收治的78例癲癇患兒，隨機數表法分為兩組，各39例。觀察組男22例，女17例，年齡2～13歲，平均(6.47±2.35)歲；對照組男23例，女16例，年齡2～14歲，平均(6.82±2.17)歲。兩組年齡、性別一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經漯河市第二人民醫院倫理委員會審核批準。

1.2治療方法對照組接受奧卡西平(浙江九洲藥業股份有限公司，國藥準字H20133111)治療，口服，起始劑量：8～10 mg/(kg·d)，2次/d，根據患兒病情程度增加藥物劑量，每次增加5～10 mg/(kg·d)，最大劑量為48 mg/(kg·d)，治療5個月。觀察組接受奧卡西平聯合左乙拉西坦(深圳信立泰藥業股份有限公司，國藥準字H20140064)治療，奧卡西平用法、用量同對照組，口服左乙拉西坦起始劑量：5～10 mg/(kg·d)，2次/d，劑量每周遞增，每次增加5～10 mg/(kg·d)，最大劑量為60 mg/(kg·d)，治療5個月。

1.3觀察指標①統計對比兩組臨床療效。無效：患兒癲癇發作頻率減少<50%；好轉：癲癇發作頻率減少50%～75%；顯效：癲癇發作頻率減少75%～100%；完全控制：治療5個月后患兒癲癇完全無發作。總有效率=完全控制率+顯效率+好轉率。②采用癲癇患者生活質量評定量表(QOLIE-31)評估兩組生活質量(情緒狀況、對發作的擔憂、藥物影響、精力、認知功能、社會功能、總體健康水平和自評生活質量)，評分越高表示生活質量越高。③對比兩組不良反應發生率，包括頭暈、嗜睡、輕微皮疹、過敏。

2 結果

2.1臨床療效觀察組完全控制16例，顯效13例，好轉8例，無效2例，治療總有效率為94.87%(37/39)；對照組完全控制14例，顯效12例，好轉5例，無效8例，治療總有效率為79.49%(31/39)。觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2生活質量觀察組QOLIE-31評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組QOLIE-31評分比較分)

2.3不良反應觀察組發生頭暈2例，嗜睡3例，輕微皮疹1例，過敏1例，不良反應發生率為17.95%(7/39)；對照組發生頭暈1例，嗜睡1例，過敏1例，不良反應發生率為7.69%(3/39)。觀察組不良反應發生率高于對照組，差異無統計學意義(χ2=1.835，P=0.176)。

3 討論

癲癇發病率、復發率均較高，兒童發病率為成人15倍左右，心理、發作年齡、遺傳、發作類型及癲癇嚴重程度等均可導致癲癇復發，患兒常表現為反復性肌肉抽搐、認知損害等癥狀[4-5]。此外，癲癇患兒常伴神經功能、感覺及行為等嚴重障礙，影響其生活質量，因此高效治療小兒癲癇方法，已成為目前臨床研究重點。

奧卡西平是抗癲癇發作一線藥物，逐漸被應用于治療小兒癲癇，可減少癲癇癥狀發作頻率，具有抗驚厥活性、促進活性代謝等作用，但對患兒認知功能缺乏保障，且易造成過敏，影響治療效果。左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，可促進吸收，具有較高生物利用價值，血藥濃度較高，抗癲癇作用顯著，適用人群較廣。另外，左乙拉西坦作用機制較獨特、起效快、抗癲癇效果明顯，且半衰期長，具有較高安全性、耐受性，可調節突觸囊泡的胞外分泌及突出前神經遞質釋放，能有效抑制癲癇發作；該藥物具有吸收迅速、藥效快，可于靜脈使用，無明顯副作用，能有效控制癲癇癥狀發作，藥物作用明顯；左乙拉西坦藥物的不良反應能影響患兒多器官功能發育，減輕患兒肝腎功能損傷，具有較穩定藥代動力學特點，對患兒認知功能影響較小，是抗癲癇理想藥物，逐漸被推廣于臨床。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，且QOLIE-31評分高于對照組(P<0.05)，表明奧卡西平聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇效果顯著，可提高患兒生活質量。本研究中，兩組不良反應發生率均較低，提示奧卡西平聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇安全性較高，值得推廣。

綜上，奧卡西平聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇，可提高患兒生活質量，無明顯不良反應，效果顯著。

[1] 滿麗娜,王坤,欒馥.左乙拉西坦聯合奧卡西平治療小兒癲癇的效果、不良反應及腦電圖改善情況[J].實用臨床醫藥雜志,2017,21(1):174-175.

[2] 秋艷萍,焦愛萍,張孝興.奧卡西平單藥治療兒童癲癇的臨床分析[J].兒科藥學雜志,2016,22(2):19-21.

[3] 王媛媛,王明光,黃秀秀,等.左乙拉西坦治療癲癇患兒的臨床療效及對免疫功能的影響[J].現代生物醫學進展,2016,16(34):6688-6690.

[4] 車千紅,周佳任,張瑩.154例初診癲癇患兒免疫功能及營養指標的變化[J].實用預防醫學,2015,22(7):869-872.

[5] 汪洋,張華年,徐華,等.左乙拉西坦在癲癇患兒中的群體藥動學研究[J].中國新藥與臨床雜志,2015,34(3):184-190.

R 742.1

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.20.062

2017-02-14)